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①박셀바이오, NK세포치료제 임상 2a상 IND 반려 = 박셀바이오는 식품의약품안전처에 의해 NK세포-mFOLFIRINOX 병용에 대한 임상 2a상 시험의 임상시험계획(IND) 신청이 반려됐다고 23일 공시. 반려 사유는 시험약의 작용기전 및 췌장암이 특성을 반영한 효력시험과 용법용량에 대한 교과성 검증 미흡.②지노믹트리, 전환청구내역 공시 = 지노믹트리는 전환청구권 행사 내역을 23일 공시. 22일과 23일 양일간 각각 20억원ㆍ15억원 규모의 사채가 전환돼 19만9475주ㆍ15만524주가 오는 5월 중 상장 예정임.③메디포스트,
바이오
박성수 기자
2024.04.24 06:01
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삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열린 CPHI Japan 2024 행사에 다녀왔다. 베트남 플랜트 CMO/CDMO 사업 및 해외 사업 전반을 총괄하는 권태근 전무(경영혁신본부장)를 비롯해 글로벌사업팀 임직원들은 삼일제약 베트남 점안제 생산 공장과 레바케이점안액, 아이투오미니 점안액 등 다양한 안과질환 분야 제품을 소개하며 기업 홍보와 고객을 유치했다.삼일제약은 "현장 미팅을 통해 일본, 유럽, 중국, 아시아 등 유수 글로벌 기업들과 베트남 플랜트를 통한 위수탁 생산 등 다양한 협력 가능성을
제약
이우진 기자
2024.04.23 10:47
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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 지질나노입자(LNP) 제조 장비인 '핸디진(HANDYGENE)'의 상업화에 속도를 내고 있는 가운데, LNP 위탁개발생산(CDMO) 분야 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다.22일 업계에 따르면 인벤티지랩은 지난해 11월 마이크로플루이딕(Microfluidic) 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕(GeneFluidic)을 적용한 LNP 제조장비 시스템 '핸디진 지엠피(HANDYGENE GMP)'를 개발했다.핸디진 지엠피는 핸디진 시리즈의 첫 번째 라
바이오
남대열 기자
2024.04.23 06:03
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Open innovation within South Korea's pharmaceutical and biotech sector reaches new heights, with collaborative research and development (R&D) initiatives and formalized agreements becoming standard practice. examines significant joint R&D ventures and partnerships in the first quarter of t
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.22 05:59
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국내 바이오·헬스케어 기업들이 최근 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Center, CIC)에 사무소를 개소한 가운데, 글로벌 빅파마와 파트너링 강화에 나설 전망이다.19일 업계에 따르면 △롯데바이오로직스 △HLB △유바이오로직스 △에이아이트릭스 등이 미국 보스턴에 진출해 글로벌 시장 공략에 나서고 있다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 롯데바이오로직스는 지난달 미국 보스턴 CIC 내 세일즈 오피스(Sales office)를 개소했다. CIC는 1999년 개소한 공유 오피스로, 보
바이오
남대열 기자
2024.04.20 06:04
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국내 제약바이오 기업들이 지난 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열리는 일본의약품박람회 'CPHI 재팬 2024(CPHI Japan 2024)'에 참가해 활발한 비즈니스 네트워킹 활동에 나서고 있다.CPHI 재팬은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만4000여 명의 업계 전문가들이 참석해 △제약 △생산 △아웃소싱 △바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류한다. 특히 일본은 전 세계 3대 제약 시장으로 많은 국내 제약 회사들의 관심을 받고 있다.19일 업계에 따르면 △제일약품 △대원제약 △코오롱생명과학 △다산제약 △프레스티지바이오로
제약
남대열 기자
2024.04.20 05:27
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코오롱생명과학(대표이사 김선진)과 자회사 코오롱바이오텍은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl Japan)에 참가해 공동 부스를 설치하고 브랜드 홍보와 현지 파트너링 강화에 나선다.CPhI Japan은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만4000여 명의 업계 전문가들이 참석해 제약, 생산, 아웃소싱, 바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류한다. 특히, 일본은 전 세계 3대 제약시장으로 많은 국내 제약회사들의 관심을 받고 있다.코오롱생명과학은 일본 제약회사들의 주력 품목인 소염진통제 원료 록소
제약
현정인 기자
2024.04.17 10:16
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"글로벌 빅파마들이 오는 2026년부터 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 본격적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 빅파마들이 블록버스터 의약품의 특허 만료를 대비해 파이프라인의 기술도입(L/I)에 더 많은 관심을 보일 것입니다. 또 국내 제약바이오 기업들의 경우 올해보다 내년 영업이익 성장이 두드러질 것으로 전망됩니다."허혜민 키움증권 연구원은 16일 데일리파트너스가 주최한 '제3회 데일리 패밀리 데이'에서 올해 바이오헬스케어 산업 전망을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 이날 허혜민 연구원은 국내 바이오 대기업 및 신약 개발 바이오
바이오
남대열 기자
2024.04.16 13:17
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국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 는 올해 1분기(1~3월) 제약바이오 기업들 간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 1월 셀트리온·롯데바이오, ADC 분야 파트너십 강화셀트리온은 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 우시 XDC(WuXi XDCㆍ이하
바이오
남대열 기자
2024.04.15 06:07
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국회의원 선거가 있었던 만큼, 보건의료계에서는 어떤 인물이 당선됐는지, 첫 소식으로 총선 결과를 전달드리겠습니다. 당선된 보건의료인 10명...이들의 행보는보건의료계 출신 후보는 28명이었지만 지역구와 비례대표로 당선된 후보는 의사 7명, 간호사 2명, 약사 1명이었습니다. 지역구는 더불어민주당 서영석 의원(경기 부천시 갑)과 이수진 의원(경기 성남중원), 국민의힘 안철수 의원(경기 성남 분당구 갑), 서명옥 후보(서울 강남구 갑)가 당선됐습니다.비례대표에서는 △조국혁신당 김선민 △국민의미래 인요한ㆍ한지아 △더불어민주연합 김윤ㆍ전종
국회
현정인 기자
2024.04.13 06:04
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세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
이우진 기자
2024.04.11 12:00
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지난주(4월 1~5일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 조현병, 양극성 장애, 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 양성 전립선 비대증, 발기부전 등 다양한 적응증으로 허가됐다.신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제인 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 고용량 버전이 허가됐다. 바이엘코리아는 지난 3일 식약처로부터 '아일리아주 8밀리그램(이하 아일리아 8㎎)'에 대한 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.이 품목은 신생혈관성 연령 관련 황반변
제약
황재선 기자
2024.04.08 06:01
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바이오의약품 위탁개발분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스(대표 안용호)는 HK이노엔(대표 곽달원)으로부터 20억원 규모의 전략적 투자(SI)를 받고, 사업 협력을 위한 사업 제휴 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약 개발사인 티움바이오의 자회사다. 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정 개발 서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료 작성과 허가기관 보완 요청 서류에 대한 컨설팅을 제공하고 있다.HK이노엔은 프로티움사이언스의 CDAO 및 위탁개발생산(CDMO
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:36
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세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 지씨셀(대표 제임스 박)은 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가인 강진희 세포치료연구소 최고개발책임자(Chief Development OfficerㆍCDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍 글로벌 전략본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며, T세포 기반 면역항암제와 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국ㆍ유럽 허가 전략을 수립하는데 기여했다. 또 사업 기획 및 관리 등 글로벌 바이오의약품 시장에서
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:30
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바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 목표로 활동하고 있는 롯데바이오로직스가 지난달 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Centerㆍ이하 CIC) 내 세일즈 오피스(Sales office)를 개소하고 현지 고객사와 네트워킹 강화에 나설 전망이다.3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난 3월 미국 보스턴 CIC 내 세일즈 오피스를 개소한 가운데, 현지 제약바이오 업계 리더들과 네트워크 형성 및 신규 사업 기회 창출에 나서고 있다. CIC는 1999년 개소한 공유 오피스로, 보스턴 켄달스퀘어(
바이오
남대열 기자
2024.04.04 06:02
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기자는 요즘 배가 좀 아픕니다. 옆자리 황재선 기자가 엘X전자 '4K 빔프로젝터'를 장만했다는데, 이게 워낙 좋아야 말이죠. 가격도 괜찮고, 성능도 좋고, 나중에 고장 나더라도 A/S도 참 쉬울 테니까요. 제가 가지고 있는 외국산 빔프로젝터는 성능은 좋은데 비싼 데다 A/S가 없다시피 합니다. 심지어 리모컨이 고장 난 후로는 중국어 음성인식으로 기기 설정을 바꿔야 합니다. '뻥' 같다고요? 저도 뻥이었으면 좋겠습니다. 영화 하나 보겠다고 빔프로젝터와 중국어로 대화해야 하는 고통을 아십니까?이런 고통을 겪다 보면, 당장 제가 취재하는
바이오
박성수 기자
2024.04.02 06:07
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한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 2024년 10월 4일부터 6일까지 3일간 이탈리아 밀라노에서 개최되는 2024 이탈리아 밀라노 세계 의약품 전시회(CPHI Milan 2024)에서 KOTRA와 공동으로 한국관을 구성해 참가한다. CPHI Milan 2024는 세계 최대 규모의 의약품 전시회로 1990년 최초 개최됐으며 2024년 밀라노에서 34회째 개최될 예정이며, 한국관은 1999년에 최초 개최되어 2024년 25회째 참가 예정이다. 2023년에는 공급망 파트너의 지속 가능성을 기반으로 개최됐으며, 바이오의약품 위탁개발생산(
연관산업
이우진 기자
2024.04.01 15:33
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프로젠(대표 김종균)은 앱티스(대표 한태동)와 '이중 타깃 항체약물접합체(Bi-specific antibody-drug conjugateㆍ이하 BsADC)' 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동 연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다.이번 업무협약은 양사 고유 플랫폼 기술인 'NTIG'와 'AbClick'을 활용하는 것을 주요 골자로 하고 있다. 국내 제약바이오의 선두주자인 유한양행과 동아에스티의 자회사이기도 한 두 바이오 기업의 플랫폼 기술 기반 협력이라는 점에서 주목할 만하다.앱티스의 AbClick 링커 플랫폼 기술은
바이오
강인효 기자
2024.04.01 13:45
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 29일 인천 연수구 소재 롯데바이오로직스 본사에서 'K-바이오' 위상을 높이고 있는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업과 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이날 간담회에는 롯데바이오로직스, 싸토리우스코리아바이오텍, 에스티젠바이오, 이연제약, GC셀, 차바이오랩, 한국얀센, 한미약품 등이 참석했다.이번 간담회는 바이오의약품 CDMO 시장 규모가 전 세계적으로 성장할 것으로 예측됨에 따라 국내에서 바이오의약품 CDMO 사업을 영위하는 기업에 대한 지원 및 수출 활성화 방안을 논의하기 위해 마련됐다는 게
식약처
강인효 기자
2024.03.29 14:37