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HK이노엔(HK inno.Nㆍ대표 곽달원)은 28일 충청북도 청주시 흥덕구 소재 HK이노엔 본사에서 제10기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기 주총에서는 △이사 및 감사위원 선임 △재무제표 승인 △자본준비금의 이익잉여금 전입 등 주요 안건을 의결했다.곽달원 HK이노엔 대표는 인사말을 통해 "전 분야의 임직원 모두 회사의 지속적인 성장을 위해 노력한 결과 '케이캡'은 현재까지 한국을 포함해 8개 국가에 출시됐고, 수액제는 신공장 가동률을 더욱 확대해 두 자리 수 퍼센트 매출 성장을 이뤘다"고 말했다.이어 "숙취해소제 컨디
제약
현정인 기자
2024.03.28 16:52
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티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 지난해 신공장을 준공한 뒤 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 최근 식품의약품안전처로부터 제조품질관리기준(GMP) 시설 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.이번 GMP 인증을 획득한 구역은 신공장 1층 창상피복재 생산시설이다. 회사는 지난 1월 식약처로부터 품목허가를 받은 '티앤알폼' 제품을 필두로 해 다양한 창상피복재를 제조하고, 국내외 판매를 본격화할 방침이다. 신공장 1층 창상피복재 생산능력(CAPA)은 연간 1000억원 이상이다.티앤알바이오팹이 개발한 폼 제형 창상피복재인 티앤알폼은 인공피부, 조직공
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.11 16:06
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체외진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(대표 홍승억)는 지난 8일 유한양행 자회사인 와이즈메디와 약 110억원 규모의 신주 인수 계약을 체결하며, 지분을 22.53%까지 확대한다고 11일 밝혔다.이번 투자는 제3자 배정 유상증자 방식으로 진행되며, 납입일은 오는 14일이다. 오상헬스케어는 와이즈메디 지분을 기존 12.69%에서 22.53%까지 늘리며, 유한양행에 이은 2대주주 지위를 더욱 공고히 하게 된다. 앞서 오상헬스케어는 지난해 5월 유한양행과 업무협약(MOU)을 체결했으며, 이 협력의 일환으로 와이즈메디에 같은해 7월 약 1
AI·의료기기
강인효 기자
2024.03.11 10:59
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종근당 천안공장 신임 공장장으로 제뉴원사이언스 세종공장 공장장 출신인 변형원 생산본부장이 선임됐다.업계에 따르면, 변형원 본부장은 11일부터 종근당 천안공장에서 업무를 시작하는 것으로 알려졌다. 이번주 사내 워크숍에 참여해 생산 및 품질 부서 팀장들로부터 천안공장의 과거 업무 내역 등을 보고받을 것으로 전해졌다.변형원 본부장은 2007년 CJ헬스케어 품질 부서에 입사해 개발실장 및 이천공장 공장장을 역임한 바 있다. 이후 회사가 HK이노엔으로 사명을 변경한 후에도 업무를 이어가는 등 다수의 신공장 구축 및 운영, 인허가 및 실사 등
제약
황재선 기자
2024.03.11 06:02
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GC녹십자엠에스(대표 사공영희)는 글로벌 박스터 한국법인 신장사업부(대표 임광혁)와 혈액투석액(Hemo Dialysis Solution) 장기 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 2019년부터 2023년까지 박스터 혈액투석액을 공급해 왔는데, 이번 장기 계약으로 2028년 말까지 향후 5년간 공급이 연장됐다.2019년 혈액투석액 신공장인 음성 제2공장을 완공한 GC녹십자엠에스는 국내 최대 규모의 혈액투석액 플랜트를 보유하고 있다. 국내 혈액투석액 공급량의 절반 이상을 생산할 수 있는 수준이다.GC녹십자엠에스 관계
바이오
이현주 기자
2024.03.08 11:10
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HK이노엔이 국내 수액 시장에서 점유율을 확장하기 위해 신공장을 설립해 가동하는 등 생산시설 확충에 나서고 있다.5일 업계에 따르면 HK이노엔은 2022년부터 1000억원 규모의 오송 수액신공장을 설립해 가동하고 있다. 오송 공장은 기초수액 제품(대용량)을 생산하고 있으며, 기존에 회사가 보유하고 있던 대소 공장은 기초수액 소용량과 종합영양수액제(TPN) 신규 라인을 증설해 수액 시장에 본격적으로 뛰어든 상태다.기존 공장에서는 연 5000만백을 생산했으나, 오송 신공장을 더해 수액제 생산능력은 약 1억백 이상으로 늘어났다. 특히 오
제약
현정인 기자
2024.02.06 06:04
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내용고형제 GMP 적합판정 취소 행정처분을 받은 한국휴텍스제약이 소송과 함께 집행정지 가처분을 신청했지만 인용 여부 결과가 나오지 않아 2월 위수탁 품목 제조 및 판매가 제한된다. 이후 집행정지 신청 결과에 따라 생산여부를 결정할 수 있어 위탁사들은 거래 품목 점검에 나선 것으로 알려졌다.1일 관련업계에 따르면 휴텍스제약은 'GMP 적합판정 취소 관련 건'으로 위수탁 담당자들에 공문을 발송했다. 앞서 식품의약품안전처는 지속ㆍ반복적인 의약품 불법 제조 행위 등으로 작년 11월 휴텍스제약의 내용고형제 GMP 적합판정 취소 처분을 내렸다
제약
이현주·이우진 기자
2024.02.02 05:50
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아이큐어(대표 이영석)는 과테말라 'Servicio de Comercio Internacional' 사와 전문의약품인 국소마취제 리도카인 카타플라스마 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 리도카인 카타플라스마 제품 총 약 285만 달러 규모를 5년간 공급하는 계약이다.회사 관계자는 "이 제품은 환부에 바로 부착해 통증을 완화시켜 편의성이 높으며, 경피약물전달시스템 기술 기반 약물을 12시간 동안 지속적으로 침투시켜주는 특징을 가지고 있다"고 설명했다.아이큐어는 2018년 기술특례상장 후 전북 완주군에 해외 GMP 인증
바이오
황재선 기자
2023.12.20 05:29
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안국약품(대표 원덕권)은 실적 상승 모멘텀을 강화하기 위해 생산·공급망 시스템 확충에 적극적으로 나서고 있다고 19일 밝혔다.회사는 2021년부터 실적상승의 턴어라운드에 성공해 올해도 3분기까지 1694억 매출로 전년 동기대비 14%의 고성장을 이어나가고 있다.자체개발한 천연물의약품 '시네츄라'는 2022년 350억의 처방액으로 코로나19 이전 수준을 회복한데 이어 엔데믹으로 전환된 올해도 400억에 근접한 매출을 기록할 것으로 회사는 예상하고 있다. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 같은 만성질환치료제 처방약 시장에서도 1100억원 이상
제약
현정인 기자
2023.12.19 16:59
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"올해 4월 선바이오 신공장을 착공했고, 내년 6월 (신공장을) 완공할 계획입니다. 신공장 증설을 통해 구강건조증 치료제 뮤코펙(MucoPEG)의 미국 시장 진출을 계획하고 있습니다. 무엇보다 뮤코펙의 글로벌 기술이전(L/O)을 위해 노력하겠습니다."노광 선바이오 대표는 14일 온라인 기업설명회(IR)에서 신공장 완공 계획 및 회사의 주요 사업 목표에 대해 이같이 밝혔다.노 대표는 "지난해 매출 74억원, 영업이익 2억원을 달성했다. 올해는 매출 및 영업이익이 대폭 증가할 것으로 예상하고 있다"며 "회사의 사업 현황은 크게 4가지
바이오
남대열 기자
2023.12.15 06:03
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제조시설의 GMP 적합판정 취소를 앞둔 한국휴텍스제약이 거래선 신뢰 회복과 함께 신공장 구축과 인수합병(M&A)까지 하겠다고 나서는 등 '총력 대응'에 나섰다. 회사는 이같은 개선 의지를 밝히면서도 실제 GMP 취소 때는 가처분 신청과 소송까지 진행하겠다는 계획이다.5일 업계에 따르면 한국휴텍스제약은 최근 자사 임직원 및 영업대행조직 등에게 사과문과 함께 식약처의 GMP 취소 계획 발표 후 회사 측의 방향을 전달했다. 회사 측이 밝힌 핵심은 △기존 공장의 제조환경 개선 △제2공장 건설 △다른 제약사 M&A △식약당국 상대 소송 제기
제약
이우진 기자
2023.12.06 06:05
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의약품 위수탁개발생산(CDMO) 기업의 능력을 객관화할 수 있는 요소에는 무엇이 있을까. 의약품 개발 기술, 다양한 제형을 생산할 수 있는 제조시설, 일관된 품질을 유지할 수 있는 관리 시스템 등 다양한 요소들이 있겠지만, 결국 회사의 매출과 직결된 요소는 '생산능력(Capacity)'일 것이다.업계가 요구하는 제품들의 개발ㆍ생산을 위한 대규모 투자를 이어가고 있는 회사로 '제뉴원사이언스(이하 제뉴원)'가 있다. 회사는 작년 125억원 투자를 바탕으로, 세종공장과 제천공장의 생산량 증가를 이끌었다. 지난달에는 생산 효율 증대 및 지
제약
황재선 기자
2023.12.05 12:00
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글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 미국 뉴저지 몬로 타운십(Monroe Township)에 제2공장을 오픈했다고 4일 밝혔다.1만4190㎡ 규모의 신공장은 신속 진단키트의 전공정 자동화 생산시설과 엑세스바이오가 내년 출시를 준비하고 있는 고민감도 버전의 진단키트 생산 설비를 구축 중이다.회사 측은 "스트립 제조부터 패키징까지 전공정 자동화를 순차적으로 진행하고 있어 생산능력 확장과 원가 절감이 동시에 기대된다"며 "신제품에 적용될 고민감도 플랫폼 기술은 디바이스 형태가 기존 제품과는 상이해 해당 생산 설비를 구비
AI·의료기기
남대열 기자
2023.12.04 16:19
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경피 약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜(대표 김철준)은 코스닥 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 30일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.2002년 설립한 티디에스팜은 경피 약물전달 의약품 전문 제약기업으로, 경피 약물전달 시스템(TDDS)을 기반으로 타박상ㆍ근육ㆍ신경통 등에 쓰이는 의약품(의료용 카타플라스마 및 플라스타, 패치) 개발을 하고 있다. 또 사업 확장과 신제품 출시에 따른 효율적인 생산과 공급을 위해 오송에 KGMP 신공장을 설립(2017년 KGMP 인증)하며 의약품을 생산하고 있다.회사는
바이오
현정인 기자
2023.11.30 16:57
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아이큐어(대표 이영석)는 3분기 별도기준 매출액이 전년 동기 250억원에서 296억원으로 18% 증가했다고 15일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 완주 신공장으로 이전 이후 지속된 고원가율이 대폭적인 개선세를 보이며, 전년 동기 매출원가율은 103%에서 89%로 14%p 감소했고, 매출 총이익은 31억원으로 전년 6억원 적자에서 37억원 흑자로 전환했다. 회사 관계자는 "올해 3분기는 행정처분 영향으로 첩부제 등 일부 제약 제품이 일시적 생산 중단 된 바 있지만, 화장품 ODM/OBM 사업 매출이 전년 대비 31% 증가하고, ETC(전
제약
황재선 기자
2023.11.16 07:02
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아미코젠은 3분기 흑자 전환에 성공했다. 아미코젠은 3분기 누적 매출액이 1209억원, 영업이익은 19억원, 당기순이익은 8억원을 기록했다고 15일 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 20% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 흑자로 전환했다. 회사 측은 항생제 분야의 성장이 주요했다고 설명했다. 제약용 특수효소와 DX 기술료 매출이 크게 성장했다는 게 회사 측 설명이다. 사업보고서에 따르면 제약용 특수효소 매출은 전년 동기 대비 48% 증가했고, DX 기술료는 3배 이상 늘었다. 아울러 회사는 항생제 시장 성수기 및 럼피스킨병
바이오
김홍진 기자
2023.11.15 14:25
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임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스(대표 심기봉)는 지난 10일 공시를 통해 올해 3분기 연결기준 매출액이 257억2600만원, 영업이익은 1억3500만원, 당기순이익은 12억3400만원을 기록했다고 13일 밝혔다.공시에 따르면 이번 3분기 매출은 전년 동기 11% 증가했으며, 직전 분기 대비에도 11% 늘었다. 덴티스는 전년 동기 대비 감소폭을 보인 영업이익에 대해 "29억2500만원 상당의 전환사채(CB)에 대한 매도청구권(콜옵션)을 행사하며, 임직원 주식보상비용(영업비용)으로 회계 처리한 데 따른 일시적인 영향"이라고
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.13 16:03
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아미코젠(대표 박철)은 3분기 누적 매출액(이하 연결기준) 1209억원을 달성하며, 사상 최대 매출액을 기록했다고 7일 밝혔다. 같은 기간 영업이익도 전년 동기 대비 60억원 증가한 19억원을 기록하며, 흑자 전환에 성공했다. 당기순이익 또한 188억원 증가하며, 약 8억원 흑자를 기록했다.회사 본사 만을 살펴본 별도기준으로는, 3분기 누적 매출액은 전년 동기 대비 26% 증가한 308억원을 기록했고, 영업이익은 70억원 적자에서 83억원 증가한 13억원을 기록했다. 같은 기간 당기순이익은 금융자산의 평가 손실 축소로 156억원 적
바이오
황재선 기자
2023.11.08 06:00
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
남대열 기자
2023.10.25 12:10
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대웅바이오가 '클로피도그렐' 성분 의약품 제조를 잠정 중단하면서 위탁사들이 대책 마련에 나섰다. 일부는 새로운 수탁사를 찾아 변경 허가를 신청했고, 일부는 대책을 고민 중인 가운데 대웅바이오가 올해만 수 차례 수탁 중단을 공지하면서 위탁사의 불만이 나오고 있다.15일 관련 업계에 따르면 대웅바이오가 지난 5월 클로피도그렐황산염의 제조 잠정 중단을 공지함에 따라 현재 위탁사들은 각자도생 대응 방안을 마련하고 있다. 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등 심장혈관질환 예방을 위해 쓰이는 항혈소판제인 클로피도그렐 제제는 연간 4600억원 규
제약
이현주·이우진 기자
2023.10.16 06:05