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1) 코미팜, 자기주식 취득 결정 = 코미팜은 자기주식 24만1545주를 취득하기로 결정했다고 21일 공시. 취득 예정 금액은 10억원이며, 주식 가격 안정 및 주주가치 제고를 위한 목적이라고 설명.2) 셀레믹스, 사업보고서 제출 = 셀레믹스는 사업보고서 제출했다고 21이 공시. 작년 매출액은 65억원 규모이며, 영업손실은 57억원, 당기순손실은 39억원 규모로 집계됨.3) 쎌바이오텍, 임상시험계획 승인 등 결정 = 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 치료제인 'PP-P8'에 대한 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2
바이오
이현주 기자
2024.03.22 06:01
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① 싸이토젠, 2023년 매출 31억=2023년 매출 31억원 상당으로 전년 7억6000만원 대비 319% 증가. 같은 기간 영업손실은 117억원으로 3% 늘었으며 당기순손실은 157억원으로 전년 대비 16% 줄임. 회사 측은 미 현지 종속회사 연결 편입 및 분석 계약 등으로 인한 매출 증가라고 밝힘.② 비엘, 비엘팜텍 주식 2173만주 처분=관계가 비엘팜텍의 주식 2173만여주, 약 93억원 상당을 처분하기로 함. 이는 자기 자본 대비 13.82% 수준. 회사 측은 처분 목적으로 재무구선 및 현금 유동성 확보라고 밝힘.③ 셀루메드
바이오
이우진 기자
2024.03.13 06:03
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①HK이노엔, 23일 기업설명회 개최 = 2월 23일 오전 9시부터 서울 신라호텔에서 열리는 JP모건코리아 콘퍼런스 내 해외투자자를 대상으로 주요 사업 현황 등을 설명할 예정.②비보존제약, 자기주식 8000주 처분 = 1주당 3150원에 8000주를 임직원에게 처분키로 함. 회사 측은 임직원 성과급에 따른 처분이라고 밝힘.③메지온 매출 317억원, 영업손실 124억원 기록 = 2023년 연결기준 317억원의 잠정 매출을 올리며 전년 대비 3.2% 증가. 같은 기간 영업손실은 144억원으로 전년 대비 37.9% 감소했으며, 당기순손실
바이오
이우진 기자
2024.02.23 06:00
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1) 동아에스티, 작년 4분기 영업익 73억… 전년비 75% 증가 = 동아에스티는 2023년 4분기(이하 별도기준) 영업이익이 73억원으로 전년 동기 대비 75% 증가했다고 15일 공시. 지난해 4분기 매출액은 1657억원으로 2022년 4분기보다 1.1% 늘었고, 당기순손실의 경우 47억원으로 적자 폭이 개선됐다고 밝힘.2) 동아쏘시오홀딩스, 19일 기업설명회 개최 = 동아쏘시오홀딩스는 오는 19일 오전 9시 10분 서울 여의도에서 기업설명회(IR)를 개최한다고 15일 공시. 이번 IR은 국내 기관투자자 등을 대상으로 진행되며,
제약
방혜림 기자
2024.02.16 07:05
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뉴라클사이언스(대표 성재영)는 신경계질환 계열 내 최초(first-in-class) 항체신약 후보물질인 'NS101(개발코드명)'의 돌발성 감각신경성 난청 환자 대상 국내 1b/2a상 임상시험계획이 9일 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다.임상시험계획에 따르면, 이번 임상은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 NS101의 안전성, 내약성, 약동/약력학(PK/PD) 및 유효성 평가를 위한 다기관 탐색 연구다.회사 측은 △퇴행성 뇌질환(neurodegenerative disease)
바이오
황재선 기자
2024.01.10 10:50
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수급 불안정 품목인 소아용 기침약 '툴로부테롤' 패치제의 약가가 인상될지 주목된다.관련업계에 따르면 정부는 18일 툴로부테롤 패치를 판매하는 제약사 17곳과 간담을 갖고, 증산 계획을 바탕으로 약가 인상을 검토하겠다는 입장을 전달했다.툴로부테롤 패치제는 소아과에서 많이 쓰는 약이다. 소아 천식을 가진 아이를 비롯해 기관지염이나 폐기종 등에 처방된다. 특히 약제를 복용하는 것이 아닌 붙이기만 하면 되는 장점이 있어 감기 및 독감 증상 환자가 많아지는 시기에는 사용량이 늘어난다.현재 업계에서는 툴로부테롤 성분의 '균등 공급' 이야기가
제약
이현주 기자
2023.12.20 06:03
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)은 24일부터 사흘간 벨기에 브뤼셀에서 열리는 글로벌 유전자세포치료학회 'ESGCT 2023'에 참가해 pDNA CMO 해외수주를 본격 추진한다고 26일 밝혔다. 올해로 30회를 맞는 'ESGCT 2023'은 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy)에서 주관하는 행사로, 찰스리버(Charles River)ㆍ카탈란트(Catalent) 및 론자(Lonza) 등 미국과 유럽 등에 소재한 글로벌 유전자세포치료제 리딩 기업들이 참여하는 CGT 분야 세계
제약
현정인 기자
2023.10.26 15:24
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[가나가와(일본)=이우진 기자] 올해로 25번째를 맞이하며 역대 최고 참가 인원을 기록한 '바이오재팬 2023(BIO Japan 2023)'에 국내 기업이 40곳 이상 참가해 일본 시장에 기술을 알린다. 는 이번 바이오재팬 2023에서 국내 기업의 세계 시장 진출을 위한 노력을 비롯해 다양한 내용을 담아 기사화할 계획이다.11일부터 13일까지 일본 요코하마의 파시피코 요코하마 내셔널 컨벤션 홀(Pacifico Yokohama National Convention Hall)에서 열리는 바이오재팬 2023에는 전시기업 수만 1
제약
이우진 기자
2023.10.12 12:00
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국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주(9월 4~8일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △아이센스(23.6%) △동아에스티(21.2%) △일동제약(20.7%) △메디톡스(11.4%) △이연제약(10.7%) 순이었다.특히 지난주는 투자자들의 관심이 당뇨병ㆍ비만 관련 소식을 가진 기업으로 향했다. 큰 폭의 주가 상승을 보인 일동제약이 대표적이다. 일동제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156(개발코드명)'의 1상 임상시험계획을 승인받았
제약
현정인 기자
2023.09.11 06:02
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①SK바이오팜, 미 프로테오반트 60% 취득 = SK바이오팜이 미국 프로테오반트의 지분 60%(4000만주)를 12일 취득했다고 14일 공시. 미국 시각 기준으로는 8월 11일 취득. SK바이오팜은 앞서 글로벌 수준의 표적단백질분해약물(Targeted Protein Degradation·TPD) 기술확 보를 위한 목적이라고 밝힘. ②유한양행, 2023년 상반기 실적 보고 = 유한양행은 올해 상반기 누적 기준 매출액 9388억원, 영업이익 499억원, 순이익 309억원을 기록했다고 14일 공시. 작년 같은 기간의 경우 매출액은 893
제약
이현주 기자
2023.08.14 19:24
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①동아쏘시오홀딩스 배당 결정 = 동아쏘시오홀딩스는 한 주당 1000원의 분기배당을 결정했다고 27일 공시. 시가배당율 1.2%에 해당하는 금액으로, 배당금 총액은 62억5072만원임. 배당기준일은 지난 6월 30일이며, 오는 8월 10일 배당금 지급 예정.②랩지노믹스 이종훈 대표, 2억 규모 주식 장내매수 = 랩지노믹스는 이종훈 대표가 장내매수를 통해 총 2만2671주를 취득했다고 27일 공시. 취득 단가는 8778원으로, 총 2억원 규모임.③한독, 2분기 영업(잠정) 실적 공시 = 한독은 2분기 영업(잠정) 실적을 27일 공시.
바이오
이현주 기자
2023.07.27 18:25
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작년 급여적정성 재평가에서 조건부로 급여에서 제외된 '스트렙토기타제·스트렙토도르나제' 성분 의약품의 임상재평가 기간이 이달 말 종료를 앞두고 있어 그 결과에 관심이 쏠리고 있다.14일 제약업계에 따르면 스트렙토 제제는 2개 적응증에 대해 임상재평가를 진행하고 있다. '발목 수술 또는 발목 외상에 의한 급성 염증성 부종 완화'에 대한 재평가가 8월까지, '호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란' 적응증에 대한 임상재평가가 내년 5월까지다.해당 제제는 지난해 급여적정성 재평가에서 임상적 유용성이 없는 것으로 평가돼 급여목록에서 제외가 결정
제약
이현주 기자
2023.05.15 06:05
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재평가에 이어 비급여까지 노리던 제약사의 스트렙토키나제 제제가 결국 사라지고 있다. 채산성 문제 등을 비롯해 가장 큰 규모의 위수탁 업체까지 생산을 중단한다는 소식이 전해지며 사실상 업체들이 제품을 놓고 있는 상황이어서 이 흐름이 재평가 이후 국내사에게 어떤 영향을 줄 지 관심이 모아진다.업계에 따르면 영진약품은 최근 관련 업체 등에 자사의 스트렙토키나제 제제의 품절을 알리며 오는 5월 중 영업활동을 줄일 것이라는 내용을 전달했다.영진약품이 제품 판매를 중단하는 이유는 수탁사의 생산중단. 해당 제품의 수탁 생산은 이연제약이 맡고 있
제약
이우진 기자
2023.05.04 06:02
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이연제약(대표 정순옥ㆍ유용환)은 뉴라클제네틱스(대표 김종묵)와 공동 개발 중인 '습성 노인성 황반변성(wAMD)' 유전자치료제 'NG101'의 1/2a상 임상시험계획(IND)이 캐나다 연방 보건부로부터 최근 승인받았다고 2일 밝혔다. 오는 3분기 임상 개시와 함께 향후 미국으로 임상 국가를 확대할 예정이다.회사 측에 따르면, 아데노부속바이러스(Adeno-associated virusㆍAAV) 벡터 기반 유전자치료제 'NG101'은 습성 노인성 황반변성을 주요 적응증으로 하는 신약이다. 양 사는 지난 2020년 공동 개발 계약을 체결
제약
황재선 기자
2023.05.02 17:15
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최근 봄 기운이 완연한 가운데 전국 명소에 나들이 인파가 몰려들고 있습니다. 그러나 이번 주말 황사가 유입돼 미세먼지가 기승을 부릴 것으로 보입니다. 독자 여러분, 건강을 위해 마스크를 필히 착용하시기 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 '수퍼개미들이 눈독 들인 한국유니온제약' 이슈입니다.한국유니온제약이 '수퍼개미(주식을 대량 거래하는 개인 투자자)'의 러브콜을 받아 그 배경에 관심이 쏠립니다. 한국유니온제약은 연 매출 1000억원 미만의 소형 제약사로 분류됩니다. 작년 별도 기준 매출액은 613억원, 영업이익은 18억원이었
제약
남대열 기자
2023.04.15 06:00
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최근 고혈압 치료제 '아테놀올' 성분의 제제에서 신규 불순물인 '니트로소아테놀올'이 발생한 것과 관련해 식품의약품안전처가 유관 단체 의견 취합에 나섰다.강석연 국장 등 식약처 의약품안전국 국·과장급 관계자들은 11일 전문 언론 간담을 통해 최근 불순물 문제가 발생한 인도산 원료 사용 아테놀올 치료제 관련 대응 방향을 설명했다.강석연 국장은 "식약처는 현재 유관 단체 의견을 취합 중으로, 12일까지 수렴된 의견 등 모든 데이터를 동원해 최선의 결정을 내릴 것"이라고 밝혔다. 새롭게 등장한 니트로소아테놀올에 대한 과학적 검증이 부족한
식약처
황재선 기자
2023.04.12 06:06
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이연제약이 NK세포치료제 공동개발을 통해 바이오 사업 영역을 확대한다.이연제약(대표이사 정순옥·유용환)은 테라베스트(대표이사 기평석)와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다.양 사는 고형암 적응증 대상의 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’에 대한 공동개발을 수행한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 pDNA(플라스미드DNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다. 또한 이연제약은 테라베스트에 계약금에 더해 임상개발 단계별 마일스톤을
제약
이현주 기자
2023.04.11 09:52
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제뉴원사이언스(대표 이삼수)가 생산 및 품질 역량 강화를 위해 변형원 생산본부장, 심정섭 품질본부장 등 신규 임원 2명을 영입했다.회사 관계자는 3일 "생산 및 품질을 보다 체계적으로 관리하기 위해 변형원 전무와 심정섭 상무를 영입하고, 각각 세종 공장의 생산본부장과 품질본부장으로 임명했다"며 "기존 통합 관리되던 생산과 품질 책임자를 분리해 제품의 생산부터 출하까지 모든 과정에서 품질을 보장할 수 있는 시스템을 구축할 계획"이라고 설명했다.제뉴원 세종 공장의 생산을 총괄하게 된 변형원 본부장은 작년까지 HK이노엔 생산본부장을 역임
제약
황재선 기자
2023.04.03 11:16
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작년 국내 제약업계의 관심 속에 경쟁 체제로 접어들었던 가브스와 테넬리아의 제네릭 파이 경쟁이 심상치 않다.테넬리아 제품군 경쟁의 경우 제네릭들이 2개월 만에 점유율 10%를 차지했으며, 1년이 채 되지 않은 가브스 군은 최대 40%의 시장을 확보한 것으로 나타났다.최근 심화되고 있는 만성질환 관련 제네릭 경쟁에서 올해 출시될 대형 품목들은 과연 지난해와 같은 흐름을 보여줄 것인가.의약품 시장조사기관 아이큐비아의 의약품 품목별 매출 추이를 통해 지난 해 국내 제약사가 출시했던 한국노바티스의 가브스(성분명 빌다글립틴) 및 한독의 테넬
제약
이우진 기자
2023.02.24 06:06
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괄목할 만한 성장을 했지만 정작 주식시장에서는 재미를 보지 못했던 제약바이오 분야 업체들이 배당 성향을 조금씩 강화하거나 지난해 수준을 유지하려는 모습을 보이고 있다.상대적으로 주가 부양의 기회를 높이는 동시에 입김이 강해진 행동주의 성향의 주주, 금융당국의 고배당 강화 움직임, 매출성장 등이 맞물리면서 이같은 현상이 나타나는 것으로 풀이된다.지난 2월 15일까지 금융감독원이 제공하는 전자공시시스템(DART) 내 2022년 결산 배당을 올린 제약사, 제약지주사, 의료기기 및 바이오의약품 제조사 등 총 28개사의 최근 3년간 배당금과
제약
이우진 기자
2023.02.16 06:05