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안국약품(대표 원덕권)은 지난 16일 '2024년 대한근감소증학회 제16차 학술대회'에서 '솔티드 뉴로게이트 스마트인솔'의 보행과 간편 신체기능 검사(SPPB) 분석 능력을 공개했다고 20일 밝혔다.회사 측에 따르면, 솔티드 뉴로게이트 스마트인솔은 보행 능력 감퇴와 치료에 따른 기능 회복을 객관적으로 분석하는데 사용된다. 이 장치는 △보행 주기 △지면 접촉 시간 △압력 중심 이동 패턴 △분당 걸음 수 등을 포함한 보행 관련 종합 정보를 수치화해 의료진에게 제공함으로써 '맞춤형 재활 프로그램' 개발을 돕는다.이날 학회에서는 유준일 대
제약
방혜림 기자
2024.03.20 14:18
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디지털치료제 전문 개발기업 하이(대표 김진우)는 지난 21일 식품의약품안전처로부터 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 '리피치(Repeech)'에 대한 확증적 임상시험 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.앞서 하이는 2021년 12월 범불안장애 치료를 위한 디지털 치료제(DTx) '엥자이렉스(Anzeilax)'에 대한 확증적 임상시험 승인을 받은 바 있다.뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치는 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈련이 가능하도록 모바일 애플리케이션(앱) 기반으로 개발됐다. 이 서비스는 언어 훈련과 동시에 얻어지는 환
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.02.26 17:00
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약대를 졸업한 약사들은 앞으로 어떤 방향으로 나아갈지, 개국하는데 어떤 것이 필요한지, 약국을 잘하는 방법은 무엇인지 등 고민에 빠지기 쉽다. 약사가 되기 위해서는 끊임 없는 공부와 정보가 필요하다. '약사 백과사전'이라고 불릴 만큼 약사의 역할부터 약국 종류, 개국 주의사항, 세무 정보, 변하는 시장 상황, SNS 활용법 등 약사라면 알아야 하는 사소한 것부터 전문 지식까지 다양했다.약사 동영상 교육 플랫폼 팜플레이는 지난 24일 동국대 덕암세미나실에서 론칭 기념 세미나를 개최했다. 이날 세미나는 1부와 2부로 나눠 '약대생'에게
약국
김민지 인턴기자
2024.02.26 06:01
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한미그룹(회장 송영숙)은 최근 서울 송파 소재 본사에서 '디지털 헬스케어 사업 추진 TF 발대식'을 갖고 예방 및 관리, 진단, 치료 등 영역에서 융합할 수 있는 다층적 디지털 헬스케어 비즈니스를 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다.'새로운 50년을 위한 성장동력 디지털 헬스케어'를 슬로건으로 결성된 이번 태스크포스(TF)에는 한미그룹 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)을 중심으로, 그룹사 핵심 조직의 수장들이 모두 참여했다. 한미약품의 박재현 한미약품 대표, 최인영 R&D센터장(전무), 김나영 신제품개발본부장(전무), 박명희
제약
현정인 기자
2024.02.20 15:10
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바이오컴(대표 전태준)은 중소벤처기업부의 기술창업투자 프로그램 '팁스(TIPS, Tech Incubator Program for Startup)'에 선정됐다고 16일 밝혔다.팁스는 우수 기술을 보유한 유망 스타트업에 민간 투자사가 먼저 투자한 뒤 심사를 거쳐 정부에서 2년간 5~7억원의 연구개발(R&D) 자금을 지원하는 프로그램이다. 바이오컴은 벤처 캐피털 투자사인 엔슬파트너스의 추천으로 팁스 프로그램에 참여하게 됐다. 엔슬파트너스는 디지털 트랜스포메이션, 헬스케어, 친환경 기업에 주로 투자하고 있다.바이오컴은 앞으로 다가올 미래에
바이오
김민지 인턴기자
2024.02.16 11:45
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스위스 소재 바이오텍인 디바이오팜(Debiopharm)이 진화된 형태의 인 실리코(in silico) 기술로 항암제 개발을 추진한다. 디바이오팜은 미국 소재 싱킹노드라이프.ai(ThinkingNodeLife.aiㆍTNL)와 협업 파트너십 계약을 체결했다고 10일(미국 현지 시각) 밝혔다.디바이오팜은 이번 파트너십을 통해 TNL이 보유한 '에이아이 디지털 셀 랩(AI Digital Cells Lab)' 플랫폼을 항암제 개발에 활용하게 된다. 연구 분야는 총 5가지로, 디바이오팜의 항암 포트폴리오에 대한 △적응증 확장 △병용 후보군 탐
AI·의료기기
박성수 기자
2024.01.12 06:06
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Ten pioneering companies have secured certification as leaders in the innovative medical device landscape for the year 2024. According to HitNews' latest report on December 15th, Remed, Samyang Holdings, Medical IP, Quantamatrix, Recens Medical, Protia Inc, Precision Biosensor, ATsens, Emocog, and H
AI·의료기기
Sodam Park reporter
2023.12.29 05:58
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디지털 치료기기와 인공지능(AI) 기반 혁신 의료기술의 건강보험 임시등재 지침이 26일부터 시행되는 가운데, 업계에서는 우려가 지속되고 있다.이번 지침에서는 혁신성은 인정되지만 유효성이 확보되지 않은 제품들을 임시등재해 안전성과 유효성을 확인하고 정식등재를 하겠다는 '합리적인' 과정을 제시하고 있다. 하지만 업계는 이 합리적인 방향이 의료기관과 환자보다는 건강보험 재정 보호에 초점이 맞춰져 있다는 의견을 제기하고 있는 상황이다.임시등재 지침의 취지는 간단하다. 건강보험에 임시등재한 후 의료기관에서 유효성을 확인하고 정식등재 여부를
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.12.26 06:02
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2024년도 혁신형 의료기기 기업 인증 명단에 신규 10개 기업이 확인됐다. 20일 가 '혁신형 의료기기 기업 인증현황 고시'를 살펴본 바에 따르면, 이달 15일부로 △리메드 △삼양홀딩스 △메디컬아이피 △퀀타매트릭스 △리센스메디컬 △프로테옴텍 △프리시젼바이오 △에이티센스 △이모코그 △휴이노 등 10개 기업이 혁신도약형 기업으로 신규 인증을 획득했다. 혁신형 의료기기 기업 인증이란 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제2조에 따라 의료기기 연구개발 등에 일정 기준 이상 투자를 한 의료기기 기업이거나, 국내에서 혁신 의
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.12.21 06:07
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Novartis Korea recently concluded its respiratory business unit and is now set to optimize its ophthalmology and pharmaceutical divisions to prioritize cutting-edge drug innovation. A forthcoming transition will see nine ophthalmology products, including 'Patanol,' handled by local partners commenci
제약
Sodam Park reporter
2023.12.07 10:50
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호흡기사업부를 폐지한 한국노바티스가 혁신의약품에 집중하기 위한 다음 단계로 일부 안과 약물을 국내사에 넘긴다. '파타놀' 등 9개 안과 품목은 내년부터 국내 파트너사가 판매할 것으로 알려졌다.5일 관련업계에 따르면 한국노바티스는 기존 녹내장과 알러지 제품을 맡던 안과사업부를 대상으로 희망퇴직(ERP)을 실시한다고 공지했다. 안과사업부 총 인원은 43명이며, 녹내장과 알러지 제품 담당자는 20명으로 ERP는 해당 20명을 대상으로 진행한다.작년부터 노바티스 글로벌 본사가 신약 개발 자금 확보를 위해 안과와 호흡기질환 사업부 매각을 고
제약
이현주 기자
2023.12.06 06:06
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대한민국의 제약산업 성장 방안 중 하나로 '분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials·DCT)' 도입이 거론되고 있다. JNPMEDI(제이피메디·대표 정권호)는 24일 서울 서초 소재 JW메리어트서울에서 '2023 JNPMEDI CONNECT'를 통해 디지털 기술 중심의 임상시험을 주제로 세미나를 진행했다.이날 기조연설을 맡은 이영작 LSK global PS 대표는 "우리나라의 제약산업은 글로벌 임상 점유율 5위다. 그러나 이는 단일 국가 임상 점유율의 한계로, 제약강국으로 나아가기 위해 가장 중요한 '임
바이오
현정인 기자
2023.11.25 06:04
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10월 국내 비상장 헬스케어 투자 시장을 관통한 키워드는 '디지털'이었다. 지난달 600억원에 육박하는 자금이 헬스케어 섹터에서 조달된 가운데, 이 중 90%가 디지털 헬스케어 섹터로 몰리면서 신약 개발업체(바이오로직스)와의 투자 격차를 벌리는데 성공했다.디지털 헬스케어 영역을 다시금 나눠보면 생체정보를 토대로 한 원격 모니터링(Remote Monitoring) 기술을 토대로 투자 시장의 문을 두드린 업체들의 약진이 돋보였다. 최고의 핫 키워드였던 비대면 의료가 부딪힌 제도적 한계를 딛고 첨단 기술에 기반한 활로를 찾기 위해 움직인
바이오
강인효 기자
2023.11.19 12:00
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의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 엑소시스템즈(대표 이후만)는 'AI 디지털 바이오마커 기반 헬스케어 솔루션'으로 CES 2024에서 디지털헬스 부문 혁신상을 받았다고 16일 밝혔다.1976년부터 시작된 CES는 매년 개최되는 세계 최대 규모 정보기술(IT)ㆍ전자제품 박람회다. 내년 1월 9일부터 12일(현지 시각)까지 미국 라스베가스에서 열린다. CES를 주관하는 미국소비자기술협회(CTA)는 출품 제품들의 기술력, 디자인, 고객가치 등의 혁신성을 종합 평가해 각 분야의 혁신상 대상 제품을 선정한다.엑소시스템즈는 자체 개발한 디지털
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.16 15:43
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한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
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종근당이 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)와 1조원 규모의 기술수출 계약을 맺은 가운데, 'CKD-510(개발코드명)'에 대한 글로벌 딜(Global Deal)이 가능했던 배경에 업계의 관심이 집중된다. 노바티스가 CKD-510을 도입한 이유로 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-ToothㆍCMT) 2개 타입에 대한 시장 선점 전략이 읽혀진다.종근당은 6일 노바티스와 CKD-510에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 총 규모는 13억500만달러(약 1조7000억원)로, 계약금 액수는 8000만달러(약 1
제약
박성수 기자
2023.11.07 06:05
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"웰트는 글로벌 고투마켓(GTM) 전략을 통해 '웰트아이(WELT-I)'의 판매 확대에 나설 계획입니다. 유럽에서는 '디지털시밀러' 전략을 취할 예정이고, 미국에서는 약물(Drug)과 디지털 치료기기(DTx)를 결합하는 '콤보(Combo)' 전략을 추진할 것입니다."강성지 웰트 대표는 3일 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소와 디지털치료연구센터가 주최하는 제3회 국제 심포지엄에서 '불면증 디지털 치료기기 웰트아이'의 글로벌 비즈니스 전략에 대해 이같이 밝혔다.웰트아이는 웰트가 한독과 협업해 개발한 불면증 디지털 치료기기로, 지난 4월
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.04 06:03
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의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 국내에서 AI 혁신의료기술에 대한 첫 건강보험을 적용 받은 것과 관련, 업계는 대체로 환영의 의사를 밝혔지만, 선별급여 형태의 건보 수가 적용에 대해 아쉽다는 반응도 보이고 있다.26일 보건복지부는 2023년 제21차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에서 디지털 치료기기(DTx), AI 영상진단 의료기기에 대한 건강보험 적용을 의결했다. 복지부에 따르면 지난 8월에 마련된 가이드라인에 따라 혁신의료기술(선별급여 시 본인 부담률 90%) AI 분야는 310원~2920원의 별도 수가가 지급되며,
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.31 06:03
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[끝까지HIT 7호] 국내 무대를 넘어 글로벌 시장의 문을 두드리는 의료기기와 의약품산업은 대표적 규제 산업이다. 규제라는 것은 새롭고 혁신적인 기술이라도 시장에 진입하기 위해서 넘어야 할 장벽 혹은 따라야 할 루트가 있다는 의미다. 의료기기와 의약품에는 △품목 허가 △임상시험 △품질 관리 △보험 등재 등 대표적 규제 절차가 존재한다.특히 알약이나 기기 유형의 제품 외에도 '의료 인공지능(AI)', '디지털 치료기기(DTx)' 등 소프트웨어(SW)만으로 이뤄진 제품들의 개발이 시작되면서 새 규제 프레임과 건강보험 등재 모델 등이 만
기획
김홍진 기자
2023.10.26 12:05
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비대면 진료 시범사업 계도기간 종료 후 그간 운영 현황을 토대로 향후 제도화 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 그렇지만 보다 폭넓은 제도 개선을 요구하는 산업계와 시범사업 기간에 나타난 의약품 오남용 등을 지적하는 보건의료계 간의 입장 차이만 확인하게 됐다.보건복지부와 한국보건의료연구원(NECA)이 14일 공동으로 개최한 '비대면 진료 시범사업 공청회'에서는 지난 6월 1일부터 3개월간 계도기간이 부여된 비대면 진료 시범사업 경과와 개선점 등이 논의됐다. 6월 한달간 비대면 진료 15만3339건…코로나19 위기시 62% 수준차전경
복지부
김홍진 기자
2023.09.15 13:30