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인하가 아닌 상한금액이 인상되면서 약가 가산이 종료되는 사례가 나왔다. 보령의 '보령메이액트세립'과 국제약품의 '디토렌세립' 등 2개 품목이다. '가산제도'는 첫 제네릭의 등재시 오리지널 제품 가격의 인하 충격을 완화하고 제품의 안정적 공급, 제네릭 시장 진입 촉진 및 기술 개발에 대한 우대 등을 목적으로 도입됐다. 가산이 종료되면 약가가 인하되는 것이 보통인데, 이번에는 약가 인상으로 가산이 종료된 첫 사례로 보인다.22일 관련업계에 따르면 수급 불안정을 이유로 소아용 항생제인 보령메이액트세립과 디토렌세립의 상한금액이 2월부터 인
제약
이현주 기자
2024.01.23 06:06
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감기약 공급 부족에 따라 생산량 증대를 조건으로 한시적 가산을 부여한 아세트아미노펜650mg의 상한금액 가산기간이 4개월 연장된다. 내년 3월까지다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 26일 회의를 열고 이 같이 결정했다. 아세트아미노펜의 경우 작년 12월, 코로나19 재확산, 독감 유행 등으로 감기약 공급부족에 따라 상한금액을 51원에서 70원으로 인상했다. 당시 추가 공급을 유도하기 위해 제약사별 공급 기여도(물량)를 고려해 1년간 한시적으로 약가를 가산, 최고 90원까지 상한금액이 조정됐다. 실제 △휴비스트제약 '타이레펜8시간
복지부
이현주 기자
2023.10.26 18:22
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JW중외제약 개량신약인 이상지질혈증 복합제 '리바로젯(성분 피타바스타틴/에제티미브)'이 출시 2년만에 제네릭과 경쟁체제에 놓이게 됐다. 다만, 제네릭은 내달 1일자로 급여등재되지만 공급물량 이슈가 있어 공격적인 영업·마케팅이 가능할지는 지켜봐야 할 것으로 보인다.20일 관련업계에 따르면 리바로젯의 제네릭 5개사의 10품목이 내달 1일자로 급여등재 될 것으로 알려진다. 안국약품 '페바로젯'과 한림제약 '스타젯정' 동광제약 '피제트정', 보령 '엘제로젯정', 대원 '타바로젯정' 등이다.이들 제품은 안국약품에서 생산한다. 따라서 기준요건
제약
이현주 기자
2023.07.21 06:04
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한미약품의 고혈압 복합제 '아모잘탄플러스(성분 암로디핀과 로사르탄, 클로르탈리돈)'에 이어 보령의 '듀카브플러스(성분 피마사르탄과 암로디핀, 히드로클로로티아지드)'도 개량신약 가산이 계속 유지된다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 22일 서면심의를 통해 듀카브플러스정 3개 함량에 대해 가산을 종료하지 않고 유지하기로 결정했다. 가신기간이 경과되면서 듀카브플러스정30/5/12.5mg의 상한액이 526원, 듀카브플러스정60/5/12.5mg 637원, 듀카브플러스정60/10/12.5mg이 693원으로 조정될 예정이었으나, 각각 668원
복지부
이현주 기자
2023.05.24 06:01
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올해 1분기 처방액 1위 품목은 역시나 이상지질혈증치료제 '리피토'였습니다. 단일품목은 한독의 플라빅스가 작년 동기 3위에서 1위로 처방액 1위를 차지했고, HK이노엔의 케이캡 역시 상승세를 이어가고 있는 것으로 나타났습니다.한 주간 헬스케어 소식을 전해드리는 히트뉴스 브리핑, 첫 소식은 2023년 1분기 처방액 랭킹입니다.2023년 1분기, 리피토는 10㎎이 299억원 수준으로 전체 단일 품목 중 상위를 기록했습다. 리피토 40㎎과 80㎎, 리피토플러스 등 복합제가 전반적으로 100억원 이상의 처방을 기록하면서 뛰어올랐습니다.HK
제약
김홍진 기자
2023.04.22 06:01
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2021년 제네릭 약가제도 개선, 위험분담제 협상지침 개정, 가산 재평가 등 약가정책의 격변기로 기억되고 있다. 2년후인 2023년, 또 다시 많은 약가정책 변화가 예상된다. 정부가 추진한 연구용역 결과가 나오면서 사후관리에 초점이 맞춰진 제도 손질 작업이 산발적으로 이뤄지는 모습이다. 또한 '혁신가치 보상'이라는 당근도 있지만 이와 반대되는 '기준요건에 의한 제네릭 차등약가제도'도 검토 대상이다. 정부가 손을 보고 있는 약가정책을 정리했다. ① 실거래가약가인하 개선방안 ② 혁신가치 보상 정부와 제약바어오업계 관계자들로 구성된 민관
복지부
이현주 기자
2023.04.17 06:04
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4월 무한 경쟁을 앞두고 있는 당뇨치료제 포시가의 제네릭들이 시장 진입 준비를 서두르고 있다. 예상 약가까지 공개됐는데, 포시가와 첫 제네릭인 동아에스티의 다파프로와 유사한 수준의 금액이 책정될 것으로 보인다.제네릭 숫자가 너무 많아 사실상 저가로 시장에 침투하는 것이 유리하다는 이야기도 나오지만, 단순히 약가만으로 시장에서 성공을 거두는 경우는 많지 않아 포시가와 비슷한 수준이 될 것으로 예상된다.업계에 따르면 국내 중견 A사는 자사 다파글리플로진 성분 제제의 예상약가를 내부적으로 확정짓고 영업 정책을 세우는 것으로 확인됐다.해당
제약
이우진 기자
2023.02.07 06:03
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가산재평가로 가산기간 종료가 결정됐던 일동제약의 치매치료제 '사미온'과 고혈압 복합제 '투탑스플러스'가 소송으로 1년간 가산을 유지했다. 1심에서 패소했으나 항소와 함께 신청한 집행정지에 따라 내달 6일까지 또다시 약가는 유지된다. 18일 관련업계에 따르면 법원은 일동제약이 신청한 집행정지에 대한 잠정 인용을 결정했다. 집행정지 기간은 10월 6일까지로, 투탑스플러스정 3개 용량과 사미온 2개 용량, 총 5개 품목에 대해서다. 일동제약의 5개 품목은 작년 진행된 기등재약 가산재평가를 통해 약가조정이 결정됐다. 당초 약제급여목록 고시
제약
이현주 기자
2022.09.19 06:11
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한미약품 고혈압 3제복합제 '아모잘탄플러스'의 가산이 유지된다. 28일 관련업계에 따르면 한미약품 아모잘탄플러스가 가산기간 5년이 경과했지만 약가 가산이 유지된다. 아모잘탄플러스정 5/50/12.5mg 상한액 가산이 종료됐다면 668원이지만 813원, 5/100/12.5mg은 974원(조정 전 881원), 5/100/25mg은 988원(조정 전 899원)이다. 이번 가산유지는 지난해부터 시행된 개량신약 가산제도에 따른 것이다. 앞서 보건복지부는 지난 2019년 제네릭 약가제도 개편방안과 함께 개량신약 복합제 약가우대를 폐지를 검토했
제약
이현주 기자
2022.08.29 06:14
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동아ST의 '테리본'이 3년 가산기간 종료를 앞두고 있어 재평가를 통해 가산기간 연장이 가능할지 관심을 모은다. 동일한 성분의 바이오의약품은 있지만 합성의약품은 테리본이 유일해 가산유지 가능성도 있는 것으로 예상된다. 3일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 가산기간 3년 종료 예정인 약제에 대한 재평가를 올해 시행한다. 올해 대상품목은 24개로 평가 대상 약제는 가산종료 예정 월이 속한 분기 시작시점을 기준으로 약 9개월 전에 안내된다. 테리본의 가산종료일은 2023년 1월 31일까지로, 가산재평가가 진행 중이다. 지
제약
이현주 기자
2022.08.04 06:13
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더워도 너무 더운 요즘. 낮, 밤 할 것 없이 30도를 넘는 날씨에 시원한 아이스커피, 수박 한조각이 생각나는 한 여름입니다. 흘러내리는 땀에 답답하시겠지만, 한 동안은 마스크 착용을 포함한 방역에 신경쓰셔야 할 것 같습니다. 최근 들어 코로나19 확진자가 가파르게 증가하고 있습니다. 지난 26일에는 일일 코로나 확진자 10만명을 돌파해, 휴가를 앞둔 국민들의 걱정이 여기저기서 세어나왔습니다.히트뉴스 독자분들은 방역 유념하시어 계획하셨던 휴가 일정 동안 안전하고, 즐거운 휴식되시길 바라며, 히트뉴스 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.브
제약
황재선 기자
2022.07.30 06:13
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영진약품이 혁신형 제약기업인증에서 제외되면서 펠프스정의 약가 가산도 재산정된다.혁신형 제약기업 지위를 가질 경우 68% 가산이 적용되지만 일반기업은 59.5%로 약가가 산정되기 때문이다. 관련업계에 따르면 영진약품은 지난달 30일 혁신형 제약기업에서 제외됐다. 매출액 대비 연구 개발 비중을 일정 수준 이상으로 책정했는지, 사회적 책임 등의 결격 사유가 없는지 등의 요건을 만족하면 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 혁신형 제약기업으로 인증된다. 영진약품은 유효기간 만료에 따라 혁신형 제약기업에서 제외된 것으로 풀이된다. 이
제약
이현주 기자
2022.07.25 06:14
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레오파마가 가산재평가 약가인하 고시 취소소송 관련 항소를 하지 않는 것으로 결정했다. 18일 회사는 "가산재평가 소송 관련 레오파마 한국지사는 덴마크 본사를 설득해 항소절차를 진행하지 않기로 결정 했다"고 밝혔다.레오파마의 가산기간이 종료된 약제는 트라보겐크림, 트라보코트그림, 다이보넥스연고, 프로토픽연고 등 7품목이다. 회사는 "상황이 절박하지만 항소심 진행 할 경우 집행정지 인용에 따른 약가인하 유예에 불과한 행태로 보일 수 밖에 없음을 누구보다 잘 인지하고 있다"며 "매출감소를 회복할 방법은 없지만, 법률적 대립을 통한 실리적
제약
이현주 기자
2022.07.18 10:14
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가산재평가에 따른 약가인하 처분 취소 청구에서 제약사가 패소했다. 관련업계에 따르면 서울행정법원 제1부와 제6부는 레오파마와 한국애보트가 보건복지부를 상대로 제기한 가산재평가 약가인하 취소 소송에서 각각 원고 패소 판결했다. 가산제도는 첫 제네릭 등재 시 오리지널의 약가인하 충격을 완화하고, 제품의 안정적 공급과 제네릭의 시장 진입 촉진 등을 목적으로 도입됐다. 하지만 장기간 가산유지 제품들이 많고 오히려 오리지널은 약가인하 방지, 제네릭은 약가인상 도구로 변질됐다는 지적이 제기됐다.이에 약제 가산기준을 개편하고 복지부와 건강보험심
복지부
이현주 기자
2022.07.13 05:16
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지난해 경쟁자를 맞은 12번째 국산신약 펠루비가 염을 변경한 펠루비에스정까지 포트폴리오를 확대해 시장 지키기에 나설 전망이다. 관련업계에 따르면 대원제약 펠루비에스정은 내달부터 급여가 적용된다. 기존 펠루비정에 트로메타민 염을 붙인 약제로, 트로메타민 염으로 인해 용해도와 위장장애 부작용이 개선된다는 게 강점이다.개발목표제품인 펠루비 상한금액과 동일가격으로 산정한 후 70% 가산을 받았다. 이에 상한액은 125원이다. 대원제약은 펠루비 제네릭이 나온 이후 1년 이내 펠루비에스정을 등재시켜 가산 70%를 적용받을 수 있었다. 실제 3
제약
이현주 기자
2022.06.22 06:15
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가산기간 종료로 약가인하되는 약제들이 소송을 통해 10개월간 기존상한금액을 유지하게 됐다. 관련업계 및 보건복지부에 따르면 법원은 한국애보트와 레오파마의 가산재평가 소송 약제의 약가인하 집행정지를 올해 7월 13일과 14일까지로 결정했다. 해당 약제들은 당초 지난해 10월부터 상한금액이 인하될 예정이었으나, 소송을 통해 이달까지 효력이 정지됐었다. 즉, 한국애보트의 리트모놈SR서방캡슐225mg 등 3품목의 1차 효력정지 기간은 이달 13일까지였고, 레오파마의 트라보겐크림 등 7품목의 상한금액 인하 집행정지 기간은 14일까지였다. 그
복지부
이현주 기자
2022.03.15 06:14
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2023년에 가산기간 3년 종료 예정인 약제에 대한 재평가가 올해 시행될 전망이다.작년 500여품목 재평가가 진행된 만큼 올해 대상품목은 24개에 불과한 것으로 알려진다. 8일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 이달 중으로 내년 가산기간 3년 종료예정인 약제에 대한 재평가 계획을 공지할 계획이다.심평원은 가산 종료 예정인 약제를 분기별로 모아 평가하고, 평가대상 약제는 가산종료 예정 월이 속한 분기 시작시점 기준으로 약 9개월 전에 안내할 방침으로 파악된다. 내년 4월, 5월, 6월 가산종료 예정인 약제라면, 2분기 시작시점 9
심평원공단
이현주 기자
2022.03.10 06:14
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제네릭 의약품이 급여등재된 한국아스트라제네카의 항혈소판제 '브릴린타(성분 티카그렐러)'와 COPD 치료제 '닥사스(성분 로플루밀라스트)'의 약가가 내달부터 인하된다. 이와 함께 바이엘코리아의 항암제 '넥사바정(성분 소라페닙)'은 가산기간이 경과됐으나 유지된다. 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 이 같은 내용을 포함한 약제급여 목록 및 급여 상한금액 개정(안)'을 마련해 서면심의를 진행하고 있다.이에 따르면 브릴린타90mg은 1132원에서 792원으로 인하된다. 브릴린타60mg의 약가는 892원에서 625원으로 조정된다. 제네
제약
이현주 기자
2021.11.23 06:13
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유영제약 만성변비치료제 루칼로(성분명 프루칼로프라이드)의 약가가 1년 4개월만에 인하된다. 보건복지부 약제급여 고시에 따르면 루칼로의 약가인하 집행정지는 25일부터 해제된다. 이에 따라 루칼로1mg은 127원에서 70원으로, 2mg은 191원에서 102원으로 인하된다. 작년 6월 92원과 133원으로 조정될 계획이었으나 가산기간이 종료되면서 당초 상한금액보다 더 인하된다. 프루칼로프라이드 오리지널은 얀센의 레졸로정으로, 2012년 허가를 받았지만 너무 낮은 약가에 급여를 포기했다.유영제약이 2019년 루칼로 품목허가를 획득한 후,
제약
이현주 기자
2021.09.23 12:04
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대체약제가 있어도 투약비용이 저렴하다면 상한금액 조정신청이 가능해지는 등 약가 조정신청 평가기준이 개정된다. 개정된 기준은 이달부터 적용 가능하기 때문에 가산종료에 따른 약가가 인하된 약제들이 조정신청을 검토할 것으로 보인다. 건강보험심사평가원은 2일 약제급여평가위원회를 열고 약가 조정신청 평가기준 개정을 결정했다. 약제의 결정 및 조정기준 제3조제1항1호에 따르면 '고시된 상한금액이 현저히 불합리한 경우' 조정신청을 할 수 있다.이때 평가기준은 ①대체가능한 약제가 없거나(단독등재) ②진료상 반드시 필요한 약제 중 하나를 충족시켜야
심평원공단
이현주 기자
2021.09.03 06:32