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모바일에서 전체 화면으로 보시면 '숏폼' 형태로 보실 수 있습니다.어찌 하다보니 이번주에도 숏폼으로 만들어버린 히트뉴스만의 신제품 코너 '히트새싹'입니다. 지난 주 유튜브 쇼츠 이후 반응이 오면서 조금 더 잘 만들고 싶다는 고민은 크지만, 아직 따라가지 못하는 실력에 양해를 부탁드립니다. 재미있게 신제품 소개와 주변 상황을 알려드리고 싶은 마음은 진심이니만큼 즐겁게 읽어주시면 감사하겠습니다. 그럼 이번 주 히트뉴스가 선정한 다섯개 제품은 무엇일까요?지난주 동아제약에 이어 이번에는 GC녹십자의 녹십자 경옥고가 시장에 출사표를 내밀었습
제약
이우진 기자
2023.09.23 06:05
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모바일에서 전체 화면으로 보시면 '숏폼' 형태로 보실 수 있습니다.글을 쓰기 싫어 시작했던 카드뉴스가 결국 커지고 커져 '숏폼'까지 선보이는 히트뉴스만의 신제품 소개 코너 '히트새싹' 입니다. 일주일 중 사흘이나 이어진 비는 여름이 한 풀 꺾임을 알리는 듯 합니다. 가을이 다가오지만 헬스케어 시장의 '새싹'은 멈추지 않고 죽순처럼 속속 올라오는 모습입니다. 각설하고 이번 주 히트뉴스가 선정한 'HI-FIVE'를 알아봅니다.첫 제품은 대웅제약의 진통제 라인업 이지엔6의 막내인 '이지엔6 나이트'입니다. 제목 그대로 밤에 통증으로 잠을
제약
이우진 기자
2023.09.16 06:06
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2021년 사향 관련 서류 위변조 혐의로 시작된 익수제약과 식약당국간 1심 소송이 식약처 승소로 끝났다. 천연물의약품 원료 문제에서 누가 책임을 져야 하는지 구분을 나눴던 이번 소송 결과는 앞으로 유사 사례 때 하나의 전고가 될 것으로 보이는데, 익수제약의 항소여부는 파악되지 않았다.수원지방법원 제2행정부는 최근 익수제약이 경인지방식품의약품안전청을 상대로 제기한 제조·판매 중지 명령 등 취소 소송에서 원고 패소 판결을 내렸다.이번 소송은 2021년 처음 제기됐으나 첫 변론기일이 3월 시작된 이후 비교적 이른 시간내 종료됐다. 익수제
제약
이우진 기자
2023.07.06 06:02
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천연물 의약품 기업 익수제약(대표이사 정용진)이 바이오헬스케어 전문기업인 HL사이언스(대표이사 이해연)와 전국 6000개 약국에 개별인정소재 완제품을 공급하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.익수제약은 이번 업무협약을 통해 HL사이언스의 주력 세 가지 품목을 약국전용 제품으로 개발해 약국에 공급할 계획이다. 연골세포를 증가시키고 관절의 두께 개선을 전임상 자료로 확인한△우슬조인트100 더블업, 갱년기 여성 건강과 이너뷰티를 한번에 관리하는 약사가 연구개발한 △석류비책 P-ESTRO, 4년 연속 브랜드 인지도 1등 제품인
제약
남대열 기자
2023.04.20 18:17
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최근 고혈압 치료제 '아테놀올' 성분의 제제에서 신규 불순물인 '니트로소아테놀올'이 발생한 것과 관련해 식품의약품안전처가 유관 단체 의견 취합에 나섰다.강석연 국장 등 식약처 의약품안전국 국·과장급 관계자들은 11일 전문 언론 간담을 통해 최근 불순물 문제가 발생한 인도산 원료 사용 아테놀올 치료제 관련 대응 방향을 설명했다.강석연 국장은 "식약처는 현재 유관 단체 의견을 취합 중으로, 12일까지 수렴된 의견 등 모든 데이터를 동원해 최선의 결정을 내릴 것"이라고 밝혔다. 새롭게 등장한 니트로소아테놀올에 대한 과학적 검증이 부족한
식약처
황재선 기자
2023.04.12 06:06
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2021년 한약 제제 내 사향의 원산지 위조를 두고 행정처분을 취소하기 위한 제약사와 처분을 유지하려는 식약당국의 소송이 1년 여만에 처음 시작됐다.위조를 알지도, 하지도 않았으며 원물에도 문제가 없었다는 익수제약과 처벌은 고의성을 가리지 않는다는 양 측의 의견이 어떤 판결 결과로 나타나 타 제조사에 어떤 영향을 끼칠지 주목된다.수원지방법원 제2행정부는 16일 익수제약이 경인지방식품의약품안전청을 상대로 제기한 제조중지및 판매중지명령 등 취소 소송의 첫 변론을 진행했다.해당 사건은 식품의약품안전처가 2021년 러시아산 사향의 수입허가
제약
이우진 기자
2023.03.17 06:03
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장국민 드라마였던 '허준'을 보고 자란 탓일까? 양약에 비해 한약·생약이라고 하면 부작용이 적고 효과도 믿을만하다는 이미지가 떠오른다. 의약분업을 거
기획
황재선 기자
2022.12.27 06:06
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다사다난의 2022년이 저무는 가운데 약업계 사건도 하나씩 정리되는 모양새다. 하지만 미완의 사건들은 여전히 끝이 보이지 않고 있다. 약업계의 '한 사건'이지만 소송의 결과는 회사의 투자가치와 운명을 결정할 수 있는 무게감을 갖는다. 는 내년 판결을 앞두고 있거나 해를 건너 진행중인 주요 소송을 모아봤다.올해는 끝날 것인가'좌담회' 리베이트 혐의 놓고 벌어진 노바티스 3차전 2016년부터 햇수로 7년째를 맞는 한국노바티스의 약사법 위반 관련 형사 소송이 2023년에는 끝이 날 지 관심이 모아진다. 2021년 시작된 노바티
제약
이우진 기자
2022.12.17 06:15
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최근 코로나19 감염 확진자 규모가 줄어들고 있지만, 경계심을 늦추기는 이르다는 반응이 나오고 있습니다. 현행 사회적 거리두기 조치가 2주 더 연장될 전망입니다. 정부는 오는 31일 사회적 거리두기 조정안을 발표할 예정입니다. 올해 독자 여러분들의 사랑에 감사드립니다. 2022년(임인년)에도 히트뉴스는 최선을 다하겠습니다.독자 여러분, 이번 한주는 어떠셨나요? 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '코로나19 치료제, 팍스로비드 긴급사용승인' 이슈입니다.
제약
남대열 기자
2021.12.31 06:15
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비보존제약 데코라펜정 등 13개 품목이 급여중지된다. 보건복지부는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조판매한 사실이 확인돼 식약처에서 회수폐기 및 사용중지 결정한 13개 품목에 대해 건강보험 급여를 중지한다고 27일 밝혔다. 해당 의약품 △비보존제약 데코라펜정, △삼천당제약 에스부펜정 △신풍제약 무코피드정 △종근당 레바라틴정 △한국파비스제약 레바피론정 △대우제약 레비스정 △하나제약 레스탐정 △비보존제약 비보존레바미피드정100mg △다산제약 레바스코종 △익수제약 레바드미정 △유앤생명과학 레바미론정 △디에이치피코리아 무코프로정100mg
복지부
이현주 기자
2021.12.27 11:16
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아스트라제네카 당뇨병치료제 '직듀오서방정' 제네릭 출시가 이어지고있다. 지난 주에만 11품목이 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 가운데, 현재까지 총 15품목이 허가를 획득했다.미국 FDA 유방암 혁신치료제로 지정된 아스트라제네카 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)는 HER양성 유방암 관련 단일요법 및 보조요법 간 비교 임상시험 3상에 진입한다.지난 주 식약처는 의약품 38품목(전문약: 29개, 일반약: 9개)과 임상시험 13(1상: 6건, 2상: 3건, 3상: 2건, 연구자: 2건)건을 각각 승인했다. 불 붙은 직듀오 제네릭 레이스직
바이오
김홍진 기자
2021.10.18 06:08
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바이넥스, 비보존제약으로 촉발된 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 행위에 대한 식약처의 약사감시가 진행중이다. 일부 제약사들은 약사감시에 적발돼 제조업무정지 등의 행정처분은 받고 있지만 일부는 허가사항과 다르게 의약품을 제조했지만 행정처분을 피하고 있다.행정처분을 피하는 길은 식약처에 '허가사항과 다르게 의약품을 제조한 행위'에 대해 변경허가를 신청하고, 이전에 제조한 의약품은 회수를 진행하는 것이다.식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 '의약품안전나라' 회수 폐기 현황에는 허가사항과 다르게 제조해 회수를 진행중인 의약품이 다수 올라
식약처
김용주 기자
2021.09.27 12:07
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한국오노약품의 전이성 직결장암 치료제 '비라토비캡슐75밀리그램'가 희귀의약품으로 품목허가를 획득했다.지엘파마는 한국베링거잉겔하임의 제2형 당뇨병 치료제 자디앙의 제네릭 '자디엘정 25/10 밀리그램' 두 품목을 허가받으며 자디앙 제네릭 시장에 뛰어들었고, 익수제약은 '푸록세틴캡슐 20/10밀리그램' 2품목 허가를 획득했다.지난주 식품의약품안전처는 의약품 18품목(전문약 11품목, 일반약 7품목), 임상시험 22개(1상 18개, 2상 3개, 3상 1개)를 각각 승인했다. 한국오노약품공업 전이성 직결장암 치료제 승인한국오노약품공업의 '
식약처
김홍진 기자
2021.08.23 06:22
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한국로슈 유방암치료제 퍼제타주의 약가가 인하된다. 바이엘의 간암치료제 넥사바의 가격도 조정된다. 관련업계에 따르면 퍼제타는 사용량-약가연동 유형 가에 의해 가격이 255만 8000원에서 246만 560원으로 인하된다. 시행은 내달 1일부터다. 유형 가는 약가협상으로 등재된 신약 중 동일제품군 청구액이 약가협상 예상청구액보다 30% 이상 증가한 경우에 해당한다. 넥사바의 가격도 조정된다. 넥사바200mg 상한금액은 제네릭 등재로 53.55%까지 조정 후 1년간 70% 가산하게 됨에 따라 1만 8560원에서 1만 2992원으로 인하된다
복지부
이현주 기자
2021.01.22 12:00
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임상재평가 계획 제출기한 이후 무더기 품목허가 취하가 이뤄지고 있는 가운데, 콜린알포세레이트 성분 의약품 급여는 2월 1일자로 삭제될 전망이다. 21일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처 품목허가 취하에 따라 기등재 약제 87품목의 급여가 취하된다. 이들 중 GSK의 웰부트린서방정 등 15개품목을 제외한 72개 품목은 콜린알포세레이트 성분인 것으로 나타났다. 연질캡슐 43개품목, 정제 23품목, 시럽 6품목이다. △에이치케이이노엔 콜린스타리드캡슐, △한국콜마 콜린케이리드캡슐, △녹십자콜린알포세레이트캡슐, △신신콜린알포세레이트연질캡슐,
복지부
이현주 기자
2021.01.22 06:46
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지난달 24일, 코넥스(KONEX, Korea New Exchange) 상장 업체인 '듀켐바이오'는 지오영의 자회사인 케어캠프의 방사성의약품 사업본부를 내년(2021년) 6월15일부로 흡수·합병함과 아울러 케어캠프의 지배자(주식지분율 77.13%) 지오영에게 자사의 주식을 51.83% 신주 배정하는 인적분할 합병방식을 통해 자본 지배구조를 완전히 개편함으로써, 자사를 재탄생시킬 예정이라고 금감원DART(전자공시시스템)에 공시했다.이번 합병 계획은, 존속회사인 ㈜듀켐바이오의 합병계약 승인을 위한 임시주주총회에서 참석주주 의결권의 3분
연관산업
류충열 유통전문기자
2020.12.02 06:29
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의약품 공급내역을 거짓 보고한 142 품목에 대해 판매업무정지 행정처분이 내려졌다.식품의약품안전처는 약사법상 규정된 의약품 공급내역을 거짓보고한 대한뉴팜, 태극제약, 익수제약 등 4개 제약사의 142품목을 적발하고 해당 품목에 대해 판매업무정지 10일의 행정처분을 내렸다고 최근 밝혔다.업체별로는 대한뉴팜이 133품목으로 가장 많고, 태극제약 7품목, 익수제약 2품목 등이다. 이들 업체의 품목들은 8월 7일부터 16일까지 판매업무정지 행정처분을 받게된다.약사법 제47조의 3 제2항에 따르면 의약품 품목허가를 받은 제조업자, 수입자 및
제약
김용주 기자
2020.08.04 12:10
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식품의약품안전처는 익수제약의 일반의약품 한방감기약 '익수허브콜캡슐(은교산)'에 대해 6월 3일자로 회수명령을 내렸다.회수사유는 품질(엑스시험, 함량) 부적합이고, 회수대상 제조번호는 18003[2018-11-16]이다.익수허브콜캡슐의 효능효과는 감기로 인한 목구멍 통증, 목마름, 기침, 두통이다.
제약
김용주 기자
2020.06.09 12:16
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최근 2주간 건선과 녹내장 치료 신약 두 품목이 국내에 상륙했다. 마흔 살이 된 삼진제약의 게보린은 성분과 제형을 달리해 여성의 생리통에 특화한 새 제품을 내놓을 예정이다. 라니티딘과 니자티딘 판매중지 영향인지 '파모티딘'과 'PPI(프로톤펌프억제제)' 계열 약제 허가도 이어졌다.15일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난 2일부터 13일까지 40개 의약품 소분류에서 113품목이 새로 시판 허가받았다. 이중 제네릭은 92품목으로 전체 81.4%에 달했다. 분류별로 전문의약
제약
강승지
2019.12.16 06:06
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소비자들은 약국에 파는 '유명한 한약제제' 중 하나로 우황청심원을 꼽는다. 하지만 광동제약이 사실상 시장을 지배하고 있어서 도전하는 제약사는 드물다.다른 한약제제 상황도 비슷하지만 특히 우황청심원류(원방우황청심원, 우황청심원 등)은 하루만에 '유효기간 만료'로 54품목이 사라지는 등 중소제약사에게는 '수익성 낮은 품목'으로 인식돼 왔다.이런 가운데 경남제약이 뒤늦게 도전장을 냈다. 내년에 우황청심원을 시판할 계획이다. 자사 생산라인도 없는데 과점 시장에 뛰어든 형국이다.약업계 관계자들은 "
약국
강승지
2019.11.30 06:08