금연치료제 '챔픽스(바레니클린타르타르산염)' 특허가 오는 20일 만료돼 제네릭 시장이 다시 열리지만 한미약품 정도만 '노코틴 에스'로 시장에 진입할 것으로 예상된다.챔픽스 제네릭 품목을 가진 다른 제약사들은 "검토 중"이라거나 "시장이 제한적"이라며 시장을 부정적으로 바라보며 관망중이다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 식품의약품안전처의 의약품허가현황을 분석한 결과, 1일 현재 바레니클린타르타르산염 또는 바레니클린옥살산염 성분 품목허가는 화이자 '챔픽스'를 포함, 총 41개사 85품목으로 집계됐다.히트뉴스가 이 가운데 3
높은 처방 실적을 기록하던 품목들의 제네릭이 쏟아졌다. 열흘 새 100여 품목 가까이 늘어나 치열한 시장경쟁이 예상된다.전립선비대증 · 배뇨장애치료제 '한미탐스캡슐0.4mg(탐스로신염산염, 한미약품)'과 소화불량치료제 '가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물, 한국유나이티드제약)'이 제네릭의 타깃이다.특히 대웅제약이 '가스티인씨알정'과 경쟁할 모사프리드 서방형 제제 수탁생산에 적극 나설 모양새라 배경에도 관심이 쏠린다. 39개 사 제품을 모두 만들어준다.보령제약 카나브패밀리에 여섯째 라인업
최근 2주간 25건의 임상시험이 승인됐다. 금연치료제 '챔픽스'를 한국화이자와 함께 판매하고 있는 유한양행이 챔픽스의 후속약물 개발에 나섰다. 아스텔라스는 갱년기 증상을 치료하는 신약 '페졸리네탄트'의 국내 임상 3상을 CRO에 맡겨 진행한다.초고가 희귀의약품인 '솔리리스'의 후속약물인 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'도 국내 임상 3상을 승인받았다.24일 식품의약품안전처 '의약품 안전나라'의 임상승인 정보공개에 따르면 지난 11일부터 22일까지 새로 승인된 임
한미약품이 챔픽스(바레니클린타르타르산염) 물질특허를 상대로 무효심판을 청구한 가운데, 화이자제약은 26일 챔픽스미디어세션을 열고 챔픽스 임상데이터를 앞세워 대대적 홍보에 나섰다.이날 미디어세션에선 박유정 한국화이자제약 의학부 부장이 직접 발표를 맡아 챔픽스의 임상적 우수성을 강조했다. 박 부장은 "유일한 오리지널 제제 챔픽스는 풍부한 대규모 글로벌 임상연구와 10여년 동안 축적된 국내 금연치료 현장에서 실제 처방 데이터를 바탕으로 의료진과 흡연자에게서 신뢰를 받고 있다"고 밝혔다.질의응답 시간에 화이자제약관계자는 "특허 보호는 중요
식품의약품안전처가 대원제약의 금연치료제 ‘챔바스정’에 대한 품목허가를 11일 승인함으로써 한국화이자제약의 ‘챔픽스정’ 시장에 도전하는 업체는 28개사 56개 품목으로 늘어났다.바레니클린타르타르산염이 주성분인 챔픽스정은 0.5mg과 1mg 등 2종류 규격으로 발매되는데 2015년 시작된 정부의 금연치료지원사업 이후 매출이 급상승해 작년에는 아이큐비아 유통매출 기준으로 650억을 달성했다.2007년 3월 30일 품목허가를 받은 챔픽스정은 임상시험과 허가에 소요된 기간(614일)을 인정받아 특허만료 시점이 2018년 11월 13일에서 2
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)이 ‘세계 금연의 날’을 맞아 30일 기자간담회를 열고, 자사의 챔픽스(성분명: 바레니클린타르타르산염)가 대규모 글로벌 임상연구 CATS와 EVITA를 통해 금연치료 보조요법으로서의 효과와 심혈관계 안전성을 재확인했다고 발표했다.CATS 임상결과 위약?니코틴대체제 대비 챔픽스의 심혈관계 이상반응에 유의한 차이가 없는 것으로 나타남에 따라, 챔픽스는 지난 2016년 발표된 EAGLES 연구를 통한 신경정신과적 안전성 확인에 이어 심혈관계 안전성에 대한 근거도 확보하게