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일동제약그룹의 신약 개발기업인 아이디언스(대표 이원식)는 지난 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 'ASCO GI 2024'에서 자사의 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련한 연구 성과를 발표했다고 22일 밝혔다.베나다파립은 '파프(Poly ADP-ribose polymeraseㆍPARP)' 저해 기전을 가진 표적항암제 신약 후보물질이다. 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, 파프 저해제 내성암 등을 타깃으로 임상 개발 작업을 추진하고 있다.아이디언스는 위암 3차 및 4차 치료 환자를 대상으로
바이오
현정인 기자
2024.01.22 14:33
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11월의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 소식입니다. 총 6개 신약이 허가됐는데요, 중국에서 먼저 허가받은 뒤 미국에 진입한 중고 신입 '프루자클라'와 '라이즈뉴타' 소식을 먼저 준비했습니다.계열 내 최초(First-in-class) 카테터 잠금액인 '디펜카스' 이야기도 눈길을 끕니다. 라이선싱을 통해 탄생한 '입양아' 출신 '오그티로'와 '트루캅'도 잘 커서 시장에 발을 내딛었고, 초희귀질환인 데스모이드 종양에 대한 치료제 '옥시베오'도 첫 선을 보였습니다. [1] 프루자클라(FRUZAQLA) 성분은 프루퀸티닙(Fruquint
바이오
박성수 기자
2023.12.01 06:06
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국내 제약바이오 기업들이 오는 20일부터 24일까지(현지 시각) 스페인 마드리드에서 열리는 2023 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 파이프라인(신약 후보물질)의 임상 데이터 공개에 나선다. 지난 1975년 설립된 ESMO는 전 세계 약 170개국의 암 연구자와 종양 전문의, 글로벌 제약바이오 업계 관계자 등 3만명 이상의 회원들이 활동하고 있다.17일 업계에 따르면 △CG인바이츠 △HLB(에이치엘비) △루닛 △메드팩토 △신라젠 △에이비엘바이오 △지아이이노베이션 △큐리언트 △유한양행 △한미약품 등이 이번 ESMO에 참가해 자사의
바이오
남대열 기자
2023.10.18 06:05
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HLB(회장 진양곤ㆍ에이치엘비)는 오는 10월 20일(현지 시각) 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 참여해 전이상 대장암 대상 '리보세라닙 병용요법' 임상 1b/2상 결과를 포스터 형태로 발표하고 행사 부스를 운영한다고 15일 밝혔다.이번 ESMO에서는 전이성 대장암 환자를 대상으로 리보세라닙과 론서프(성분 Trifluridine/Tipiracil)를 병용투여한 대장암 임상 1b/2상 결과가 포스터 형식으로 발표된다. 회사 관계자는 "간암 신약 허가가 가시화되고 있는 만큼 '포스트 간암 치료제'로서 간암에 이어
바이오
황재선 기자
2023.09.15 14:36
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옛날 같지 않다지만, 약업계는 연말이 되면 '달력'을 기다린다. 수십 년간 약국에서 달력을 받아온 이에게는 '해가 바뀌는구나' 라는 기억을, 새로이 받는 이에게는 내년을 기대하게 하는 설렘을 준다. 히트뉴스는 올해 나온 제약회사들의 달력을 모았다. 달력으로 가치와 더불어 회사의 특징을 얼마나 잘 보여주는지, 홍보수단으로 얼마나 효과적으로 활용되는지 사용자의 눈으로 분석하고 추렸다. 과연 히트뉴스 기자들이 선정한 올해의 '원픽 달력'은 어느곳일까?사용상 주의 사항 : 우수 달력 선정은 기자들 개인의 판단으로 실제 독자 생각과 다를 수
제약
히트뉴스
2022.12.13 06:15
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한국아스트라제네카의 타그리소(오시머티닙)가 비소세포폐암 1차 치료제 급여확대 시도가 또다시 실패했다. 건강보험심사평가원은 24일 2021년 제8차 암질환심의위원회를 개최하고 항암제 급여기준을 심의했다. 심평원에 따르면 타그리소와 한국오노약품의 옵디보주(니볼루맙), 카페시타빈 성분 약제, VCD 병용요법은 급여기준 확대를 신청했다.타그리소의 도전과제는 폐암 1차 치료제 급여확대다. 이번에는 'EGFR 엑손(Del) 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차치료'가 아닌 급여범
심평원공단
이현주 기자
2021.11.25 06:23
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면역항암제 키트루다 등 6개 성분이 의약품 부작용 피해구제 급여 지급 제외 대상 의약품으로 지정됐다.의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 발생하는 부작용 피해를 국가가 보상하는 제도로 2014년 12월 19일 도입됐다. 보상 재원은 제약회사가 납부하는 부담금으로 마련됐다.식품의약품안전처는 암의 치료에 사용하는 의약품 6개 성분을 의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품으로 22일 지정 공고했다고 밝혔다.이번에 지정된 피해구제 지급 제외 대상 성분은 △트리플루리딘/티피라실염산염(대장암
식약처
김용주 기자
2021.07.23 06:27
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에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 개발을 위해 리보세라닙(Rivoceranib)과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에 대해 식품의약품안전처의 임상시험(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.현재 미국에서 진행중인 리보세라닙과 론서프의 글로벌 병용임상에서 적정 투여용량 결정이 마무리되어 감에 따라 본격적인 임상 2상을 준비하기 위해 한국에서도 임상시험 승인을 받은 것이다. 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 평가, 환자에게 부작용이 없는 투여용량을 결정하고
바이오
홍숙 기자
2020.09.24 13:10
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국내 제약사들의 의약품 관련 특허는 기존 의약품 제형· 용량 변경 및 복합제와 관련한 것이 대부분인 것으로 나타났다. 또 국내 제약사중 상반기에 가장 많은 특허를 등록한 곳은 종근당으로 15건으로 집계됐다. 히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 식품의약품안전처 의약품안전나라의 국내 의약품특허목록에 등재 특허 현황을 분석한 결과, 올 상반기 특허 등재는 총 134건으로 집계됐다. 이중 국내제약사와 다국적 제약사 특허는 각각 67건이었다.국내 제약사들의 특허는 자체 개발한 의약품(신약, 개량신약)의 용량 제형 변경 또는 복합제
기업
김용주 기자
2020.07.03 12:05
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"TS-1과 론서프로 대장암 환자의 메디컬 니즈에 부응하겠다."식약처에 따르면 제일약품은 최근 전이성 결장직장암(mCRC) 치료제인 '론서프(Lonsurf)' 시판허가를 받았다. 회사측은 기존 치료제인 TS-1과 함께 대장암 관련 시장수요에 부응하겠다는 계획이다. 론서프는 일본 다이호社로 부터 국내 라이선스를 취득한 전이성 결장직장암(mCRC) 치료제로 '트리플루오로티미딘(Trifluorothymidine)', '티피라실(tipiracil hydrochloride)'을 주성분으로 하는 경구
제약
강승지
2019.10.21 09:17
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지난 한 달여간 식약당국에 시판허가를 받은 품목 중 신약은 없었다. 이 공백을 깨고 제일약품이 대장암 신약 '론서프 정'의 최근 국내 허가를 획득했다. 위장약 라니티딘에 NDMA가 검출된 후 '타 티딘계열 H2 차단제'에 관심이 쏠리는 가운데 니자티딘과 파모티딘 제제의 출현도 주목된다.21일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가·취하현황에 따르면 이달 7일부터 18일까지 39개 의약품 소분류에서 185품목이 새로 시판허가를 받았다. 이중 제네릭은 152개 품목으로 전체 82.1%에 달했다.
제약
강승지
2019.10.21 06:04
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제일약품이 결장 직장암(대장암) 환자의 치료를 위한 항암신약 '론서프정'을 허가받았다. 이 약물은 일본 타이호사가 개발했는데 2017년 국내 도입 라이선스 계약을 맺은 바 있다. 식품의약품안전처는 17일 제일약품의 항암복합신약 '론서프정15', '론서프정20'을 품목허가 했다.론서프는 트리플루리딘과 티피라실염산염 성분이 결합된 복합제다. 론서프정15는 트리플루리딘이 15밀리그램, 론서프정20은 트리플루리딘이 20밀리그램이다.론서프는 두 성분이 이중작용을 해 체내 활성된다. 트리플루리딘은 항
제약
강승지
2019.10.18 10:04
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“에이치엘비가 임상 ‘성공’이라고 표현하면 안 된다. 다만 신약시판허가(NDA)를 제출할 수는 있다.”글로벌 제약사에서 다수의 임상 경험을 가진 전문가에게 29일 배포된 보도자료를 보여주자 들은 답변입니다. 에이치엘비가 배포한 보도자료 는 경제지를 비롯해 각종 매체에 29일 보도됐습니다. 에이치엘비가 배포한 보도자료를 살펴보면, 무진행생존기간(PFS)는 투약군 2.83개월로, 위약군 1.77개월보다 유의하게 길었습니다. 객관적반응률(ORR) 역시 투약군 6.9%로 나타나, 위약군 0%보다
생각을 hit
홍숙
2019.10.01 06:05