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올해 글로벌 제약바이오 분야에서 떠오르는 핵심 키워드는 '미국의 중국 바이오 위탁개발생산(CDMO) 제재', '미국 정부 IRA 약가 인하 & 피하주사(SC) 제형', '면역항암제+항체약물접합체(ADC) 병용요법'이 될 것으로 전망된다.엄민용 현대차증권 리서치센터 기업분석팀 책임연구원은 26일 산업교육연구소가 개최한 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과혁신기술 세미나'에서 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'을 주제로 발표했다. 이날 세미나에서 엄민용 연구원은 증권사가 주목하는 2023~2024년 글로벌 제약바이오 키
바이오
황재선 기자
2024.03.27 06:03
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에이프로젠(대표 김재섭)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 'AP063(개발코드명ㆍ성분 트라스트주맙)'의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 회사는 앞서 지난 2월 인도 중앙의약품표준국으로부터 동일한 임상시험계획을 승인받았다.회사 측에 따르면 이번 임상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 AP063과 허셉틴 간 유효성, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 것이다. 글로벌 15개국 147여개 병원에서 720명의 참여를 목표로, 54주간의 치료 기간 진행될 예정이다.회
바이오
황재선 기자
2024.03.12 16:12
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지난주(3월 4~8일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 13개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 치매증후군, 제2형 당뇨병, 알츠하이머병, 골관절염, 성장호르몬 결핍, 알레르기성 천식 등 다양한 적응증으로 허가됐다.노보노디스크가 개발한 주 1회 투여 성장호르몬 제제 '소그로야프리필드펜(성분 소마파시탄)'이 지난 6일 식약처에서 허가됐다. 화이자가 작년 1월 31일 같은 주기의 성장호르몬 제제 '엔젤라프리필드펜(성분 소마트로곤)'을 허가받은 지 약 1년 만이다.소그로야는 △성장
제약
황재선 기자
2024.03.11 06:01
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대원제약(대표 백승열)은 라파스(대표 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만 치료제 'DW-1022(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만 치료제 주사제 '위고비(성분 세마글루티드)'를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.임상에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 세마글루티드의 3가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행할 계획이다
제약
현정인 기자
2024.03.06 11:56
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노보노디스크(Novo Nordisk)의 각광받는 비만치료제 삭센다(리라글루타이드, liraglutide), 위고비(세마글루타이드, semaglutide)에 이어 일라이릴리(Eli Lilly)의 마운자로(터제파타이드, tirzepatide)가 게임체인저로 평가받는다. 뒤처진 다른 제약회사들도 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전에 성급하게 진행하도록 이끌고 있다. 비만치료제의 상업적 성공은 많은 사람들에게 나도 한번 맞어볼까? 하는 생각이 들게 만든다.비만을 치유하는
클럽 100
히트뉴스
2024.02.26 06:03
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지난주(2월 12~16일) 총 17개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 13개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 이 의약품들은 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 치매 증후군, 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한미약품이 전이성 전립선암 치료제 '아비테론정'의 복합제 버전인 '아비테론듀오(성분 아비라테론+프레드니솔론)'를 지난 14일 허가받았다. 아비테론은 한국얀센의 오리지널 의약품 '자이티가정'의 퍼스트 제네릭으로, 작년 6월 14일 허가된 후 같은해 10월
제약
황재선 기자
2024.02.19 06:01
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자이메디(대표 김성훈)는 자체 개발 중인 폐동맥고혈압 치료제 'ZMA001(개발코드명)'을 '바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase)'에서 글로벌 제약사 및 투자자들에게 소개했다.자이메디는 지난달 미국 샌프란시스코에서 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 연계돼 개최된 바이오텍 쇼케이스에 초청받아 미국 국립보건원(NIH)에서 임상 1상을 진행하고 있는 ZMA001을 소개하고, 임상 진행 과정을 공유하는 시간을 가졌다고 16일 밝혔다.김성훈 자이메디 대표는 "이전부터 긴밀한 관계를 유지하고 있던 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnso
바이오
남대열 기자
2024.02.16 06:00
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노보홀딩스(Novo Holdings)는 5일(현지 시각) 165억달러(약 22조원)의 현금 거래를 통해 캐털란트(Catalent)를 인수한다고 밝혔다.업계에 따르면 노보홀딩스는 캐털란트의 모든 발행주식을 주당 63.50달러에 현금으로 인수할 예정이다. 합병은 오는 2024년 말 마무리될 것으로 예상된다.노보홀딩스는 캐털란트가 보유한 50개 이상의 글로벌 사이트 중 이탈리아, 미국, 벨기에에 위치한 3곳을 매각할 계획이다. 노보노디스크(Novo Nordisk)의 당뇨병과 비만 치료제의 제조 확장을 위해 캐털란트를 인수했다는 게 노보홀
바이오
남대열 기자
2024.02.06 11:54
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"카카오헬스케어는 작년 말부터 해외 사업 진출을 위한 준비에 나서고 있습니다. 올해 일본 진출을 위한 사업에 착수할 예정입니다. 이후 미국 및 중동 지역 시장으로 확대할 계획입니다."황희 카카오헬스케어 대표는 1일 카카오 판교 아지트에서 열린 기자간담회에서 인공지능(AI) 기반 모바일 혈당 관리 서비스 '파스타(PASTA)'의 글로벌 확장 계획에 대해 이같이 밝혔다.카카오헬스케어는 이날 파스타를 출시했다고 밝혔다. 파스타는 △Personalized(개인화된)△Accessible(다가가기 쉬운) △Supportive(도움을 주는) △
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.02 06:04
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툴젠(대표 이병화)은 글로벌 기술 수출(L/O) 성과 창출 강화 및 조직 내부 혁신을 주도할 최고운영책임자(Chief Operation OfficerㆍCOO)로 김창숙 부사장을 영입했다고 25일 밝혔다.김창숙 부사장은 미국 카네기멜론대(Carnegie Mellon University)에서 화학을 전공하고, 아리조나대(University of Arizona)에서 약리학ㆍ독성학으로 석사 학위를 취득했다. 김 부사장은 이후 △한국노바티스 △노바티스 본사(스위스) △노보노디스크 본사(덴마크) △삼성바이오로직스 △LG화학 △한미약품에서 글로
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.25 15:26
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2024년의 첫 번째 주를 넘어가며 지난해를 돌아봅니다. 2023년 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)는 55개의 신약을, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 17개의 신약을 허가했습니다. 2022년에 코로나19의 여파로 각각 37개ㆍ8개만을 허가했던 것에 비하면, 그 전년의 수준을 회복한 셈입니다.이런 회복세 안에 주목할 만한 키워드들이 여럿 있습니다. 가장 큰 시장을 형성하고 있는 질환군인 '암'은 역시 올해도 빼놓을 수 없는 분야인데요. 그 중에서도 '이중항체' 기술이 적용된 신약 4개가 눈에 띕
바이오
박성수 기자
2024.01.11 12:05
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동아에스티(대표 김민영)는 9일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 일레븐테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.두 회사는 일레븐테라퓨틱스가 보유한 '테라(TERA) 플랫폼' 기술을 활용해 섬유증질환을 타깃으로 RNA 치료제 발굴을 위한 공동 연구를 진행할 계획이다. 테라 플랫폼은 RNA 화학적 변형에 대한 구조-활성 관계(Structure-Activity RelationshipㆍSAR)를 인공지능
제약
이우진 기자
2024.01.10 14:51
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2024년 첫째 주 글로벌 소식입니다. 작년에 이어서 또 비만 치료제와 항체약물접합체(ADC) 소식이 이어졌는데요. 미국 머크(MSD)는 회사 대표가 직접 "비만 치료제를 찾고 있다"며 비만 치료제 시장에 뛰어들 것임을 알렸습니다. 노보노디스크(Novo Nordisk)는 이에 질세라 비만ㆍMASH 치료제 연구 협력을 시작했습니다.로슈(Roche)는 중국 메디링크(Medilink)의 ADC를 들여왔고, 노바티스(Novartis)는 동고동락하던 파트너 보이저테라퓨틱스(Voyager Therapeutics)에게 판돈을 또 걸었습니다. 주
바이오
박성수 기자
2024.01.08 06:03
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2024년이 왔습니다. 먼저 새해 복 많이 받으세요. 항상 행복한 한 해가 된다면 가장 좋겠지만, 그렇지 않더라도 불행만은 피해가는 갑진년이 되시기를 바라겠습니다. 저는 시간이 흐를수록 나이 먹기 싫어서 올해부터는 '만 나이'로 살아보기로 했습니다. 나이는 먹지 않아도 브리핑은 그대로 진행됩니다. 그럼 2024년 첫 브리핑 시작하겠습니다. LG화학, 美 리듬파마슈티컬스에 희귀비만증 신약 L/O 새해부터 좋은 소식이 들려왔습니다. 바로 LG화학이 미국 리듬파마슈티컬스와 희귀비만증 신약 'LB54640(개발코드명)'의 글로벌 개발 및
제약
현정인 기자
2024.01.06 06:06
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국내 바이오 벤처인 인벤티지랩이 국내 대형 제약회사인 유한양행에 비만ㆍ당뇨 치료 장기지속형 주사제를 기술이전한다. 인벤티지랩은 유한양행과 세마글루타이드(Semaglutide) 등 GLP-1 성분의 장기지속형 주사제형 공동 개발 및 상업화 계약을 체결했다.앞서 는 지난 2일 인벤티지랩이 한 국내 대형 제약사(연 매출 1조원 이상)와 당뇨 및 비만을 적응증으로 하는 세마글루타이드 1개월 장기지속형 주사제 'IVL3021(개발코드명)'에 대한 기술이전(L/O) 계약이 임박한 것으로 알려졌다고 보도한 바 있다. 관련 기사 단독
바이오
남대열 기자
2024.01.05 12:00
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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발ㆍ제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 한 국내 대형 제약사(연 매출 1조원 이상)와 당뇨 및 비만을 적응증으로 하는 세마글루타이드(Semaglutide) 1개월 장기지속형 주사제 'IVL3021(개발코드명)'에 대한 기술이전(L/O) 계약이 임박한 것으로 알려졌다.1일 투자업계에 따르면 인벤티지랩은 해당 제약사와 1개월 장기지속형 주사제(IVL3021)의 L/O 딜 체결에 대한 논의가 상당 부분 진전된 것으로 전해졌다. 업계에서는 이르면 이번 주에는 계약이 체결될 것으로 관측하고 있다.
바이오
남대열 기자
2024.01.02 06:06
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최근 당뇨병 및 비만 치료제에 대한 관심이 증가하면서 실적뿐만 아니라 주가 또한 고공 행진하고 있는 기업이 있다. 바로 덴마크에 본사를 둔 노보노디스크(Novo Nordisk)다.매일 투여해야 했던 기존 제제의 투여 기간을 혁신적으로 개선한 GLP-1 유사체 성분 치료제 '위고비(성분 세마글루티드)'와 '오젬픽(세마글루티드)'의 출시에 힘입어 노보노디스크의 시가총액은 작년 12월 8일 한화 기준 약 437조원을 기록한 바 있다. 매출도 약 32조8000억원으로 전년 대비 28% 성장세를 보였다.이런 회사의 성장은 노보노디스크의 한국
피플
황재선 기자
2024.01.02 06:05
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독자 여러분, 새해 복 많이 받으십시오. 일부러 새해 인사부터 썼습니다. 글로벌 빅파마들이 인수를 했든, 라이선싱을 했든, 널을 뛰었든 글로벌 소식보다 훨씬 중요한 건 독자 여러분의 복 아니겠습니까? 모니터 너머로 큰절 올립니다. 세뱃돈은 여러분의 애정으로 대체하겠습니다.글로벌 빅파마들은 연말에도 달리기를 멈추지 않았습니다. 아스트라제네카(Astrazeneca)는 중국의 CAR-T 전문기업을 인수했고, 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 방사성의약품 전문기업을 인수했습니다. 또 넘치는 비만 치료제 수요를 감당하지 못한 노보노디스크(No
바이오
박성수 기자
2024.01.02 06:04
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 글로벌 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다.① 노보노디스크 질주에 덴마크 경제 들썩… '국민 기업'으로 등극2023년 한 해는 덴마크 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 해였다고 봐도 무방할 정도다. 비만 치료제 '위고비(WEGOVY)'·'삭센다(SAXENDA)'와 2형 당뇨 치료제 '오젬픽(OZEMPIC)'의 인기에 힘입어, 노보노디스크의 시가총액은 지난 9월 덴마크 주식시장 전체의 시가총액을 넘어서기도 했다.노보노디스크의 시가총액은 12월 8일
기획
박성수 기자
2023.12.30 06:03
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노보노디스크(Novo Nordisk)와 일라이릴리(Eli Lilly)가 확장한 비만약 시장에 로슈(Roche)도 발을 딛는다. 로슈는 GLPㆍGIP 작용제 후보물질을 확보해 비만ㆍ당뇨 시장에서 패스트팔로어(Fast follower) 전략을 취함과 동시에, 근감소증 치료제 병용으로 틈새시장도 노리려는 것으로 분석된다.로슈(Roche)는 4일(스위스 현지 시각) 대사질환 치료제 전문기업인 카못테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 최대 31억달러(약 4조원)에 인수합병(M&A) 한다고 밝혔다. 이번 M&A 계약에 따라 로슈는
제약
박성수 기자
2023.12.05 06:05