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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈# 의약품 정책과 함께 한 제네릭 의약품 '흥
기획
이현주 기자
2024.04.11 06:06
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종근당이 자사 강점 콘셉트로 적용하며 인기를 끌었던 인습성(습기를 빨아들이는 성질) 낮은 고혈압 치료제 시장에 대웅도 참전을 예고했다. 종근당 '텔미누보' 등에 적용된 병포장을 최근 대웅 계열 대웅바이오가 시도하며 '뽀송한 고혈압약' 대결이 시작된 셈인데, 실제 제품의 평가를 끌어올린 사례인 만큼 대웅도 그 수혜를 받을지 관심이 모아진다.11일 업계에 따르면 대웅바이오는 최근 자사의 '텔미베타', '텔미베타 플러스', '트윈베타' 등의 텔미사르탄 성분 제제의 인습성을 개선해 병포장으로 변경했다는 내용을 의료기관 등에 영업하고 있는
제약
이우진 기자
2024.03.12 06:05
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 25일 경기 성남 판교 소재 휴온스그룹 사옥에서 엠에프씨(대표 황성관)와 신규 의약품 개발을 위한 전략적 원료 공급 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.휴온스는 이번 협약을 통해 엠에프씨가 생산하는 △일라프라졸 △제미글립틴 △바레니클린 △사쿠비트릴 발사르탄 등 고품질 원료를 공급받아 신규 제품 개발에 집중할 계획이다. 특히 휴온스는 원료의약품 국산화와 제품 양산의 효율성을 높이며, 개량신약 개발 및 글로벌 사업 확대를 더욱 강화해 나갈 방침이다.윤상배 휴온스 대표는 "원료의약품의 해외 의존도를
제약
현정인 기자
2024.01.26 11:15
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지난주(1월 8~12일) 총 15개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 이 의약품들은 치매 증후군, 호증구 감소증, 직ㆍ결장암, 편두통, 고혈압, 이상지질혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.애드파마가 작년 5월 31일 허가 받았던 새로운 조합의 3제 고혈압ㆍ고지혈증 치료제의 새 용량 제품을 모회사인 유한양행이 지난 12일 허가받았다. '아토바미브에이정'은 고지혈증 치료제로 사용되는 아토르바스타틴과 에제티미브에 고혈압 치료 성분 암로디핀으로 구성된 3제 복합제로, 에
제약
황재선 기자
2024.01.15 06:01
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저 앞에 우리를 향해 다가오는 것이 있습니다. 자세히 보니 '한 살'이네요. 우리는 모두 공평하게 한 살씩을 더 먹게 됐습니다. '갑진년'을 맞는 우리들, 어느 때보다 '값진 해'가 되시길 기원합니다.한 주간 헬스케어 주요 뉴스를 전해드리는 '주간 브리핑' 첫 소식은 다가올 2024년도 예산 정리입니다. 히트뉴스는 올 2023년 8월 기획재정부가 발표한 '2024년 예산안 홍보자료'를 시작으로 본격적으로 내년도 예산에 주목해 왔습니다. R&D 카르텔 '경고'… R&D 예산 줄지 않을까?윤석열 대통령이 지적한 'R&D'
제약
김홍진 기자
2023.12.30 06:04
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기획 | HIT가 추려 본 내년의 약업계 소송 ③ 앞선 두 편의 기사는 제약바이오업계에서 의미를 둘 만한 사건들에 관한 내용이었습니다. 아직 해결되지 못한 업계의 소송 이야기는 수 없이 많습니다. 는 이번 편에서 내년 결론이 날 것으로 보이는 소송을 다룹니다.이제 끝을 낼 때가 됐다분위기 탄 업계, '발사르탄' 마지막 결전내년 주목되는 소송은 2018년 발사르탄 제제 불순물로 시작된 구상금을 둘러싸고 벌이는 정부와 제약사 간 마지막 다툼입니다. 불순물 발생 의약품을 대체처방하고 조제하는 과정에 투입된 건보재정을 돌려받으려
제약
이우진 기자
2023.12.29 06:06
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기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ① 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다. 허가받았는데 '주성분'이 아니라고? 약가를 깎는다고?대법원서도 웃은 '유케이케미팜'올해 4월 '심리불속행 기각(원심 판결에 법 위반 등 사유가 없다고 판단해 본안을 심리하지 않고 상고를 기각하는 절차)'으로 제약사가 웃으며 결론이 난 유케이케미팜과 보건
제약
이우진 기자
2023.12.28 06:06
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안국약품(대표 원덕권)은 실적 상승 모멘텀을 강화하기 위해 생산·공급망 시스템 확충에 적극적으로 나서고 있다고 19일 밝혔다.회사는 2021년부터 실적상승의 턴어라운드에 성공해 올해도 3분기까지 1694억 매출로 전년 동기대비 14%의 고성장을 이어나가고 있다.자체개발한 천연물의약품 '시네츄라'는 2022년 350억의 처방액으로 코로나19 이전 수준을 회복한데 이어 엔데믹으로 전환된 올해도 400억에 근접한 매출을 기록할 것으로 회사는 예상하고 있다. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 같은 만성질환치료제 처방약 시장에서도 1100억원 이상
제약
현정인 기자
2023.12.19 16:59
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식품의약품안전처가 연이어 문제로 지적되고 있는 '파우치 포장 의약품'에 대해 감시, 관리 감독을 강화할 예정이다. 소비자 신뢰를 위해 문제 제품을 적극 솎아내야 한다는 것인데, 정작 업계는 문제의 원인 제거가 먼저라고 지적한다.12일 식품의약품안전처 전문기자단 취재 결과 식약처는 올해 부적합이 확인된 포 포장 제품 등의 수거 검사 및 품질 감시를 강화할 방침이다.이같은 식약처 계획은 올해 어린이 감기약으로 시작된 3분기 기획감시에서 감시 대상 의약품 30개 품목 중 대원제약 '포타겔현탁액'의 품질 부적합이 시작점이다. 식약처는 이
식약처
이우진 기자
2023.12.13 06:08
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보일 듯 보이지 않던 고혈압 치료제 '발사르탄' 제제의 불순물 함유를 두고 건보재정 구상권을 다투던 정부와 제약업계의 소송이 '사실상 업계의 승리'가 된 모양새다. 일부 회사는 구상금 청구를 하지 않아도 된다는, 또 일부 제약사는 1심 당시 구상금 수준만을 납부하라는 판결을 받은 것이다. 반소에서도 소송 비용을 사실상 정부가 부담하게 되면서 1심의 결과를 뒤엎는 예상외의 결과가 나왔다는 게 업계의 평가다.10일 서울고등법원 제27-3민사부는 대원제약 등 33개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재확인 소송에서 한림제약
제약
이우진 기자
2023.11.11 06:05
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지난주(9월 25~29일) 총 26개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 17개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 코로나19 바이러스 감염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주는 직전 주와 마찬가지로 스타틴 저함량 버전의 고혈압ㆍ고콜레스테롤혈증 3제 복합제의 허가가 이어졌다. 명문제약, 삼천당제약, 삼진제약 등 회사는 지난달 25일 고콜레스테롤혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 기존 10, 20㎎에서 5㎎으로 줄인 저함량 버전을 허가받았다.세부적으로 '텔미원스
제약
황재선 기자
2023.10.02 12:00
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고혈압, 당뇨병 환자가 동네의원에서 양질의 만성질환관리 서비스를 받을 수 있도록 오늘 12월부터 시범사업이 개선·운영된다. 또 환자가 1차의료 만성질환관리 서비스 단계를 이행하면 건강생활실천지원금이 제공된다.31일 보건복지부에 따르면 2019년 1월부터 의원 내 의사와 케어코디네이터(간호사, 영양사)가 고혈압, 당뇨병 환자를 대상으로 관리 계획을 수립하고, 교육 및 주기적인 환자 관리를 실시하는 1차의료 만성질환관리 시범사업을 운영해 왔다. 기존 시범사업에서 만성질환관리 서비스가 단계별로 진행됨(계획 수립→ 교육·상담→환자 관리 등
복지부
이현주 기자
2023.09.01 06:03
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2018년 고혈압 치료제 발사르탄 내 불순물 함유로 인한 건보재정 구상권 청구를 두고 벌어진 2심이 오는 10월 끝날 예정이다. 정부는 식품의약품안전처의 사실조회 결과를 통해 원고가 책임을 져야 한다는 입장이지만, 제약업계는 식약처가 위험성이 낮다는 조사 결과를 발표했다는 점을 들며 1심 판결의 뒤집기를 노리고 있다.25일 서울고등법원 제27-3민사부는 대원제약 등 33개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재확인 소송의 마지막 변론 기일을 열었다. 이번 공판은 업계 안팎에서 곧 절차를 마무리할 것이라는 추정이 나온 만
제약
이우진 기자
2023.08.26 06:06
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세계보건기구(WHO)가 최근 인공감미료인 아스파탐을 발암유발 가능물질로 지정할 것이라는 이야기가 나오는 가운데, 제약업계에서도 문제의 소지를 없애야하지 않겠느냐는 불안이 나온다. 성상 변경에 이어 심한 경우 기존 제품 회수까지 고려해야 할 수 있다는 이유에서다.3일 제약업계에 따르면 최근 WHO 산하 국제암연구소가 오는 14일 아스파탐을 '사람에게 암을 유발할 가능성이 있는 물질(2B군)'로 지정하겠다는 이야기가 나온다. 아스파탐은 설탕의 200배 단맛을 자랑하는 인공감미료로 이른바 제로칼로리라 불리는 음료 등에 쓰인다. 의약품 분
제약
이우진 기자
2023.07.04 06:07
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스위스 제약사 노바티스의 심부전 치료제 '엔트레스토(성분 사쿠비트릴ㆍ발사르탄)'의 상한금액이 인하된다. 급여기준 확대에 따른 것인데, 반면 심부전 관련 급여기준 확대를 신청을 한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약은 진척이 없었다.23일 보건복지부에 따르면 엔트레스토는 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ∼Ⅳ) 중 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이하인 환자로서 표준치료(베타차단제, aldosterone antagonist 등)와 병용해 투여할 수 있도록 급여기준이 개정된다. 적용은 7월 1일부터다. 기존
제약
이현주 기자
2023.06.24 05:59
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지난주(5월 29~6월 2일)에는 총 15개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 7개 품목이었다. 허가 품목들은 △제2형 당뇨병 △고혈압 △신장 투석으로 인한 만성 신장 질환 △피부 이식 등으로 발생한 상처 등 다양한 적응증으로 허가됐다.유한양행 자(子)회사 애드파마가 지난달 31일 '아토르바스타틴+에제티미브+암로디핀'으로 구성된 새로운 조합의 고혈압·고지혈증 치료제 '애드타미브플러스정'을 허가받았다. 식약처는 암로디핀과 에제티미브+아토르바스타틴 복합제를 동시에 투여해야 하는 환자
제약
황재선 기자
2023.06.05 06:00
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수탁사(CMO)인 국내 모 제약사가 탐스로신 성분의 전립선비대증 치료제 출하 지연을 고객인 위탁사들에게 전한 것으로 나타났다. 갑작스럽게 나온 출하지연 알림에 대해 위탁사들은 (자신들도) 당황스럽다고 유통업체들에게 하소연 했다. 다음 내용은 한 위탁사가 거래처인 유통업체들에 보낸 제품 공급 지연 공문 내용이다.'제조사로부터 납기 지연 일정을 통보받았다. 갑작스러운 제조사의 납기 지연 통보에 회사도 매우 당황스러운 상황이다. 최대한 제조 일정을 앞당길 수 있도록 노력하겠다.'공문은 말그대로 '공'적인 '문'서로서 '감정'을 담지 않는
기자수첩
이우진 기자
2023.05.31 06:02
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수익성과 사업구조 조정 등을 이유로 위수탁 생산 계약 해지를 요청하는 회사가 있다. 예상하지 못한 화재로 위탁 품목 공급 차질이 빚어지는 경우도 있다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 발을 구르고 있지만, 위탁생산 규제에 여의치 않은 상황이다. 히트뉴스는 최근 빚어지고 있는 위수탁 생산문제를 살펴봤다.① 대웅바이오, 노후화된 성남공장 폐쇄…CDMO 위한 신공장 준공② 예상못한 화재 다산제약, 만성질환 약제 많아...위탁사는 '발 동동'지난달 다산제약 아산 제1공장 화재 발생으로 위수탁 제품 생산 및 공급에 차질이 빚어지고 있다. 회
제약
이현주 기자
2023.05.09 06:04
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어느 집이 그렇지 않겠냐마는, 아이를 키우는 집에서 환절기는 특히 상비약의 중요성을 깊이 체감하는 계절이 된다. 아데노 바이러스가 한참 유행이란 이야기를 들었는데 역시나 4살이 된 둘째가 어느새부턴가 코를 훌쩍거리기 시작했다. 처음엔 증상이 심하지 않아서 괜찮으려니 했는데, 꼭 주말 밤에만 증상이 심해지고 열이 나는 건 어느 집 아이든 예외가 없다.열이 40도까지 올랐지만 주말에 문 연 소아과를 찾기란 쉬운 일이 아니기 때문에 결국 하루 이틀 정도는 일반의약품 해열제에 의존할 수 밖에 없었다. 온몸이 불덩이였다가 해열제를 먹고 잠든
클럽 100
장덕규 Specialist
2023.05.02 06:02
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완제의약품 수탁생산이 많은 다산제약 제조소의 화재로 인한 피해가 지난해 화일약품 화재와 달리 크지 않을 것으로 전망된다. 대체 약제가 많은데 따른 것이다.21일 제약업계와 약국가에 따르면 다산제약과 위수탁 생산 계약을 체결한 회사들 가운데 당장 출하 불가능한 품목은 많지 않다. 국내 중소제약 A사는 최근 유통업체 등을 통해 고혈압 및 이상지질혈증 치료제 3품목을 위탁생산하고 있는데 이 중 텔미사르탄 성분 제제는 충분한 재고를, 에제티미브 성분 제제는 3달 수준의 재고를 가지고 있다고 알렸다.다른 중소제약 B사가 보유한 이상지질혈증
제약
이우진 기자
2023.04.22 06:05