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세계 주요 국가들의 고령화 추세에 따라 노화에 대응하는 '항노화 치료제'에 대한 사회적 수요가 증가하고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 항노화 신약 개발에 나서고 있다. 업계는 항노화 치료제의 궁극적인 목표는 개체의 노화가 완전히 이뤄지기 전 노화를 지연시키거나 억제해 건강 수명을 연장하는 것이라는 의견을 내놓고 있다.25일 업계에 따르면 △하플사이언스 △메디스팬 △유비엘바이오 등이 항노화 신약 개발에 도전하고 있다. 하플사이언스는 지난 2018년 설립된 항노화 치료제 연구개발(R&D) 바이오텍으로, 노화와 관련된 질병에 대한 근본
바이오
남대열 기자
2024.03.26 06:03
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글락소스미스클라인(이하 GSK)이 천식 신약인 '트렐리지200엘립타 흡입제(플루티카손푸로에이트/유메클리디늄브롬화물/빌란테롤트리페나테이트)' 급여 등재와 함께 기존 약제 '아뉴이티100엘립타'와 '인크루즈엘립타'의 약가를 인하했다. 27일 관련업계 및 보건복지부에 따르면 GSK 천식 치료제 트렐리지200엘립타 흡입제가 내달 1일부터 급여 적용된다. 보험급여 상한액은 6만5500원이다. GSK의 최초 3제 복합제인 '트렐리지엘립타' 용량을 2배로 늘린 제품이다.기존 품목인 트렐리지엘립타의 적응증은 △성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입
제약
이현주 기자
2024.02.28 06:02
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지난주(1월 22~26일) 총 25개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 17개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 이 의약품들은 미간 주름, 제2형 당뇨병, 발작, 치매 증후군, 고콜레스테롤혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한국비엠아이가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '하이톡스주'가 지난 23일 허가됐다. 2005년 설립된 한국비엠아이는 제주특별자치도에 본사를 둔 헬스케어 기업으로, 주사제 제형의 전문의약품 및 필러 등 의료기기를 전문으로 개발하고 있다.하이톡스주는 지난 2020년 회사가 수출용으로 허가
제약
황재선 기자
2024.01.29 06:00
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코오롱제약이 단일흡입형 3제 복합의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 치료제 트림보우(TRIMBOW® 성분 베클로메타손디프로피오네이트/포르모테롤푸마르산염수화물/글리코피로니움브롬화물)를 내년 1월 1일 급여 출시한다. 회사 측에 따르면 트림보우는 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법 또는 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법 및 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법으로 적절히 조절되
제약
현정인 기자
2023.12.29 13:15
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신약 개발 벤처 지엔티파마(대표 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진 및 유도체'의 자가면역질환 치료용 조성물 및 방법에 대한 국내 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.자가면역질환은 외부로부터 인체를 보호하는 면역체계가 이상을 일으켜 자신의 세포나 조직 등을 공격하는 난치성 질환이다. 원인은 불분명하지만 시력 장애, 전신 쇠약감, 근육 경직, 우울증 등 100여 가지의 다양한 형태로 나타나며 인구의 10%가량이 앓고 있는 것으로 알려졌다. 치료 약물로는 스테로이드, 비스테로이드성 소염
바이오
남대열 기자
2023.12.04 16:09
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In the realm of atopic dermatitis treatments, the novel medication Adtralza (active ingredient: Tralokinumab) is swiftly progressing towards eligibility for insurance coverage. The 12th Drug Benefit Evaluation Committee, convened by the Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) on Novemb
심평원공단
Sodam Park reporter
2023.11.14 05:55
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아토피 피부염 치료제 시장에 신약인 '아트랄자(성분 트랄로키누맙)'가 급여권 진입을 서두르고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 9일 2023년 제12차 약제급여평가위원회를 개최하고 급여 결정신청 약제의 급여 적정성을 심의했다. 심의 결과를 보면 성인 및 청소년 아토피 피부염에 사용가능한 레오파마의 아트랄자와 성인 천식의 유지요법에 적응증을 가진 GSK '트렐리지200엘립타흡입제(성분 플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)'가 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐다. 아트랄자는 국내외 중등도ㆍ중증의 성인 및
심평원공단
이현주 기자
2023.11.10 06:02
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의료 인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트(김진국ㆍ최정필)는 아랍에미리트(UAE) 소재의 중동 최대 메디컬 전문 유통기업인 MHC와 자사의 AI 솔루션 'AVIEW' 9개 제품에 대한 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약으로 코어라인소프트는 중동 의료 시장에서 높은 점유율을 보유한 MHC의 네트워크를 기반으로 중동 시장에 AVIEW 도입을 본격화할 예정이다. MHC는 UAE 지역에 위치한 종합 의료 기업으로, 전반적인 의료 사업을 관장하고 있으며 중동과 아프리카의 주요 병원 네트워크를 보유하고 있다. 또 정부, 민간 기
바이오
남대열 기자
2023.10.26 15:11
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하플사이언스(대표 최학배)는 SK플라즈마와 자사 신약 후보물질에 대한 공동 연구 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 공동 연구는 신약 후보물질에 대한 개념검증(Proof of ConceptㆍPoC)의 일환으로 실시된다. 해당 후보물질에 관한 구체적인 정보는 대외비다. 이번 연구에서 긍정적인 결과가 도출될 경우, 기술이전 논의 등의 후속 파트너십에 대한 논의를 개시할 것으로 예상된다고 회사 측은 설명했다.한편 하플사이언스는 항노화 치료제 연구개발(R&D) 바이오텍이다. 지난 2020년 327억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치해 노인
바이오
박성수 기자
2023.10.23 06:00
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Yuhan Pharmaceuticals' South Korean-developed Leclaza, featuring Lazertinib, has successfully navigated the drug reimbursement evaluation committee's proceedings to expand the eligibility criteria for first-line lung cancer treatment. Consequently, Leclaza is poised to join AstraZeneca's competing m
심평원공단
Sodam Park reporter
2023.10.23 05:47
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In a noteworthy development, GI Innovation, a company that made its stock market debut in late March, reached a major milestone just seven months after its initial public offering. On October 16th, the company publicly disclosed its agreement with Maruho, a prominent Japanese pharmaceutical firm, fo
바이오
Sodam Park reporter
2023.10.23 05:43
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지난 3월말 상장한 지아이이노베이션이 상장 후 7개월 만에 알레르기 질환 치료제 'GI-301(개발코드명)'에 대한 일본 판권을 일본 제약사 마루호(Maruho)에 약 2980억원 규모로 기술이전(L/O)하는 성과를 달성했다.지아이이노베이션은 마루호와 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권을 계약했다고 16일 공시를 통해 밝혔다. 공시에 따르면 계약 기간은 2023년 10월 16일부터 로열티 만료일(특허 만료일 또는 첫 판매 후 12년 중 나중에 도래하는 시점)까지다. 선급금(Upfront), 개발단계별 마일스톤,
바이오
남대열 기자
2023.10.17 06:04
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국내 개발 신약인 유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 폐암 1차 치료제 급여기준 확대를 위한 약제급여평가위원회(이하 약평위) 단계를 넘어섰다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 '타그리소(성분 오시머티닙)'가 앞서 가 있는 협상장으로 향할 전망이다.12일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 제11차 약제급여평가위원회를 열고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 이날 회의에서는 폐암 1차 치료제로 급여기준 확대를 신청한 렉라자에 대해 급여적정성이 있는 것으로 결론이 나왔다. 남은 절차는 보건복지부가 협상 명령을 하
심평원공단
이현주 기자
2023.10.13 06:05
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"지아이이노베이션은 알레르기 치료제 'GI-301(개발코드명)'의 연내 일본 기술이전을 추진하고 있습니다. 회사는 향후 기술이전한 제품이 허가를 받은 후 매출 달성을 통해 기업의 영속성을 유지하는 것을 목표로 하고 있습니다."이병건 지아이이노베이션 회장은 17일 회사의 주요 파이프라인(신약 후보물질) 개발 진행 상황을 설명하기 위해 가진 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 이 회장은 "일본 제약사 3곳과 GI-301의 기술이전을 위한 논의를 진행하고 있다"며 "계약 규모에 대한 협상이 마무리 되는 대로 빠른 시일 내 기술이전을 완료할 것
바이오
남대열 기자
2023.07.17 15:15
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의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트(대표 최정필,김진국)는 자사 AI 진단 솔루션이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 의료기기 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.회사는 △AI 기반 폐결절 자동 분석 솔루션 '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)' △만성폐쇄성폐질환 자동 분석 솔루션 '에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)' △관상동맥 석회화 자동 진단 솔루션 '에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)' △딥러닝 기반 결절 자동 검출 보조 기술 '렁 노듈 캐드(Lung Nodule CAD)' △의료 영상 3D 모델링과
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.15 11:52
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의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트는 한국거래소로부터 상장 예비 심사 승인을 받았다고 2일 밝혔다.코어라인소프트는 '신한제7호스팩'과 스팩(SPACㆍ기업인수목적회사) 소멸합병 방식을 통한 코스닥 상장을 앞두고 있다. 이번 상장 예비 심사 승인을 시작으로 제반 사항 준비 및 증권신고서 제출을 통해 스팩 합병 상장을 본격화한다는 계획이다.2012년 설립된 코어라인소프트는 AI 기반 의료영상 솔루션 전문기업으로, 3차원 이미지인 CT 영상 분석 관련 기술과 제품을 보유하고 있다. 특히 흡연관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환,
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.02 11:46
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"오늘을 창립기념일 환영 행사라고 하는데, 실은 제가 미친 짓을 다시한번 하는 겁니다. 80년대 중반 신약개발 일을 처음할 때 미친 놈 소리 들어가면서 시작했는데, 마지막까지 미친놈 소리 들어가며 미친 짓을 시작하는 겁니다."물질특허제도 도입(1987년)을 앞 둔 80년대 중반부터 신약연구에 착수해 우리나라 신약개발 1세대 연구자로 불리는 이종욱 박사는 26일 동탄 우정바이오클러스터에서 열린 신약개발 벤처기업 주식회사 '나위'의 창립 행사 기념사를 이같이 시작했다. 우정바이오 회장을 맡고 있는 이종욱 나위 대표는 ①1983년부터 2
바이오
조광연 기자
2023.05.30 06:05
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디지털치료기기(DTx) 1·2호의 식품의약품안전처 품목허가가 이뤄지는 등 DTx 출시가 이어지고 있는 가운데, 3번째 국산 DTx가 될 제품은 호흡 재활 소프트웨어가 될 전망이다.7일 라이프시맨틱스에 따르면 최근 '레드필 숨튼' 임상시험이 마무리됐으며, 평가 결과 분석이 이뤄지고 있는 것으로 확인됐다. 레드필 숨튼은 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 폐암 환자 대상 호흡 재활 치료 DTx로 △개인 측정기기를 활용한 활동량 및 산소포화도 데이터 획득 △데이터 기반(운동량, 산소포화도, 심박수, 증상) 진료 및 기록 △호흡기 재활 운
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.05.08 05:59
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지엔티파마(대표이사 곽병주)는 차세대 염증 및 호흡기질환 치료제로 개발 중인 '플루살라진'의 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 3일 밝혔다.이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 플루살라진 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 연구를 두 파트로 나눠 진행한다. 파트1에서는 공복 상태 또는 음식물 섭취 상태에서 플루살라진 용량을 높여가며 단회 투여 후 안전성과 흡수, 분포, 대사, 배설 등을 연구한다. 파트2에서는 하루에 2회, 총 15회에 걸쳐 플루살라진 반복 투여 후 안전성과 약동학을 탐색한다.아스피
바이오
남대열 기자
2023.05.03 14:55
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의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)가 글로벌 제품 출시를 이어가고 있다. 회사는 미국 만성폐쇄성폐질환(COPD) 분야 전문기업 '풀몬스(Pulmonx Corporation)'와 자사의 폐 영상 분석 자동화 소프트웨어를 공급하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.미국 나스닥 상장사인 풀몬스는 폐기종을 포함한 폐 질환 치료를 위한 최소 침습적 치료 전문 기업이다. 미국 캘리포니아주 레드우드시티와 스위스 뇌샤텔에 본사를 두고 있다. 중증 폐기종과 연관된 호흡 곤란을 치료할 목적으로 개발된 '제피르(Zephy
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.04.29 05:36