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수급 불안 해소를 위해 급여 상한금액 인상과 동시에 일시적 가산일이 적용된 '아세트아미노펜' 성분 16개 품목의 가산이 종료된다. 또 SGLT2 억제제 계열의 당뇨병 치료제인 '포시가'의 후발약들도 가산 종료로 약가가 인하될 전망이다. 적용은 4월부터다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 이들 약제의 상한금액을 26일 결정할 예정이다. 앞서 복지부는 코로나19 기간 수요가 급증함에 따라 수급 불안정을 겪은 해열ㆍ진통제 '아세트아미노펜 650㎎'의 약가를 51원에서 70원으로 인상 조치했다. 당시 추가 공급을 유도하기 위해 제약사별 공
복지부
이현주 기자
2024.03.25 06:02
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새학기가 시작되는 3월입니다. 올해 세운 목표는 잘 실천하고 계신가요? 사실 개인적으로 새로운 시작의 느낌은 1월 1일보다 새학기인 3월이 더 강한데요. 아직 목표 실천이 마음처럼 잘 되지 않으셨다면 이번 달부터 다시 시행해 보는 건 어떨까요? 3월의 첫 브리핑은 전승호 대웅제약 대표의 퇴임 소식으로 시작합니다. 나보타부터 매출 1조 달성 등 전승호 대웅제약 대표 내달 퇴임대웅제약의 전승호 대표가 물러납니다. 전승호 대표는 2018년 대표 취임 당시 43세 나이로 대웅제약 '최연소' 대표 자리에 올랐던 인물입니다. 이번에 대웅제약
제약
현정인 기자
2024.03.02 06:03
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1) 환인제약, 주주총회소집 결의 = 회사는 오는 3월 22일 오전 9시 서울 소재 환인빌딩 2층에서 정기 주주총회를 개최한다고 공시. 주총에서는 감사, 영업, 내부회계관리제도 운영실태보고가 예정돼 있음, 부의 안건으로는 △재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 △이사 선임의 건 △감사위원회 위원 선임의 건 △이사 보수한도액 승인의 건 등이 있음.2) 셀트리온, 주주총회소집 결의 = 회사는 오는 3월 26일 오전 10시 인천 소재 송도컨벤시아 2층에서 정기 주주총회를 개최한다고 공시. 주총에서는 감사, 영업보
바이오
황재선 기자
2024.03.02 06:00
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입덧 치료제가 건강보험 급여 등재를 위한 협상 단계로 넘어가면서 상반기 안 급여 적용 목표에 한 발 다가선다.28일 관련 업계에 따르면 현대약품의 '디클렌틱장용정' 등 7개 품목의 입덧 치료제가 곧 국민건강보험공단과 협상을 진행할 예정이다. 해당 품목들은 지난 2일 열린 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 평가금액 이하 수용시 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐으며, '협상을 앞두고 있다'는 것은 이를 수용했다는 의미다.디클렌틱장용정 등은 피리독신(비타민B6)과 독실아민(항히스타민) 성분이 합쳐진 복합제로, 보존적 요법에 반응하지
제약
이현주 기자
2024.02.29 06:04
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콜린알포세레이트 역할을 대체할 것으로 거론되는 '사미온(성분 니세르골린)' 제네릭이 내달 급여권에 진입할 전망이다. 이와 함께 다파글리플로진과 피오글리타존이 결합된 3번째 당뇨복합제도 급여적용이 예상된다. 21일 관련업계에 따르면 환인제약의 '니세온정30mg'과 알보젠코리아 '제니세르정30mg', 하나제약 '사르린정30mg'가 급여권 진입을 기다리고 있다. 건강보험정책심의위원회는 오는 26일 급여결정신청 약제의 급여를 결정할 예정이다.환인제약이 수탁생산해 424원, 나머지 위탁사 품목 상한금액은 360원으로 결정된 것으로 파악된다.
복지부
이현주 기자
2024.02.22 06:04
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한국의약품유통협회의 37번째 회장 자리에 박호영 한국위너스약품 대표가 새로이 자리했다. 박호영 신임 의약품유통협회장은 업계 속 다양한 목소리를 담아 균형감 있는 협회 정책을 펼치겠다고 밝혔다.의약품유통협회는 20일 서울 웨스틴조선호텔에서 제62회 정기 총회를 열고 제37대 회장 선거 결과 1번 박호영 대표가 유효 투표수 359명(참석 365명, 6표 기권) 중 총 222표를 획득, 2번 남상규 후보가 받은 137표를 제치고 당선됐다고 공표했다. 박 대표의 표 획득율은 61.8%다.앞서 박호영 후보는 '협회다운 강한 협회를 만들겠다'
연관산업
이우진 기자
2024.02.20 17:50
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현대약품(대표 이상준)은 한국산업안전보건공단 심사를 거쳐 '위험성 평가 우수 사업장'으로 선정됐다고 19일 밝혔다.위험성 평가 우수 사업장 인정 제도는 산업안전보건공단의 위험성 평가 인정 심사 항목 및 기준에 따라 객관적인 심사를 통해 인정받는 제도다. 해당 심사는 노사 협력을 통해 사업주 스스로 유해ㆍ위험 요인 파악, 해당 요인의 위험성을 낮추기 위한 조치를 실행하고 위험성 평가 인정신청서를 제출해야 한다.현대약품은 최고 경영자(CEO)가 안전보건경영방침을 수립하고, 부서 책임자는 전문교육을 이수해 소속 직원에게 교육 훈련을 실시
제약
김민지 인턴기자
2024.02.19 20:16
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①셀트리온, CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 = 셀트리온은 CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가를 신청했다고 13일 공시. 적응증은 △류마티스 관절염 △거대세포 동맥염 △전신형 소아특별성관절염 △다관절형 소아특별성관절염 △사이토카인 방출 증후군 △코로나바이러스감염증-19임.②현대약품, 주주총회소집 결의 = 현대약품은 오는 29일 정기 주주총회를 개최한다고 13일 공시. 이번 주주총회에서는 전병준 사외이사 선임의 건을 비롯해 재무제표 승인의 건과 감사보고 등이 예정돼 있음. 또 회사는 1주당 35원
바이오
현정인 기자
2024.02.13 19:32
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중추신경계(CNS) 약물 분야에서 공 들이고 있는 삼일제약이 최근 우울증 치료제의 대표 주자 중 하나인 '이팩사'의 유통권까지 손에 넣었다. 다수의 오리지널은 물론, 산도스의 품목까지 확보하며 영역을 확장하고 있는 상황에서 '우울증 포트폴리오'까지 강화했다.6일 업계에 따르면 비아트리스코리아가 공급하던 우울증 치료제 '이팩사엑스알서방캡슐(성분 벤라팍신)' 2개 품목의 국내 유통을 삼일제약이 맡기로 했다. 이팩사는 국내에서 쓰이는 우울증 치료제 중 하나로, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 계열의 대표 주자 중 하나다. 많이 쓰이
제약
이우진 기자
2024.02.07 06:04
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비급여로 처방되고 있는 입덧 치료제 7개 품목이 급여등재 과정을 밟고 있는 가운데, 이들 제품이 모두 급여권에 정착할지 관심이 쏠린다. 올해까지 생동성 시험 재평가를 완료해야 하는데, 생동 시험 투자 비용이 만만치 않고 기한도 촉박해 어려움이 있기 때문이다.지난달 31일 관련업계에 따르면 '디클렉틴장용정' 등 7개 품목의 입덧 치료제가 2월 1일 약제급여평가위원회(약평위)에 상정된다. 정부에서 급여 등재를 적극 추진하기 때문에 급여 적정성이 있는 것으로 심의될 것으로 예상된다.피리독신염산염(비타민 B6)과 독실아민숙신산염(불면증 보
제약
이현주 기자
2024.02.01 06:05
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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현대약품(대표 이상준)은 뇌기능 개선제 '니세린정(성분 니세르골린) 30㎎' 품목이 지난 8일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다.식약처는 니세린정 30㎎ 용량 투여시 적응증을 '1차성 퇴행성 혈관 치매 및 복합성 치매와 관련된 기억력 손상, 집중력 장애, 판단력 장애, 적극성 부족 등 치매 증후군의 1차적 치료'로 허가했다.현대약품 관계자는 "니세린정에 함유된 니세르골린 성분은 1차성 퇴행성 혈관 치매 및 복합성 치매에 따른 치매 증후군에 효과가 있어 오래전부터 1차 치료제로 사용됐다"며 "최근 기존 뇌기능 개
제약
황재선 기자
2024.01.10 17:22
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지난 몇 년간 보험 약가와 관련된 제도를 두고 격변기가 아니었다고 말할 수 없을 정도로 많은 변화가 있었다. 익숙해진 제도라고 해서 간과해서는 안 되고, 새로 시행되는 제도 역시 숙지해야 한다. 2024년, 약가 업무를 위해 알아둬야 할 제도를 짚어본다. 신약 혁신가치 보상 2023년 12월, 새해 선물처럼 정부가 혁신가치 보상 방안을 내놨다. 민관합동 바이오헬스 분야 컨트롤타워인 '바이오헬스혁신위원회'가 업계의 개선 요청이 높은 킬러 규제를 중점으로 해결 방안을 제시하는 과제 중 하나다. 다만, 제도의 시행 시기는 사안마다 다르게
복지부
이현주 기자
2024.01.02 06:07
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 코로나19 치료제 '조코바'가 싱가포르에서 사용될 계획이 전해지며 일동제약 주가가 상승세를 보였다. 조코바는 지난 15일 싱가포르에서 특별접근경로(Special Access RouteㆍSAR) 승인을 받아 의료현장에서 이용할 수 있게 됐다. SAR이란 승인이 되지 않은 의약품을 수입 및 공급하기 위한 싱가포르의 제도다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (12월 18~12월22일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △일동제약(12.0
제약
현정인 기자
2023.12.26 06:04
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또 하나의 'SGLT-2 억제제+티아졸리딘디온(TZD)' 조합인 제일약품의 '듀글로우정'이 내달 급여 등재된다. 다파글리플로진과 피오글리타존 복합제로 보령의 '트루버디정'에 이은 2번째다.21일 관련 업계에 따르면 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 서면심의를 통해 산정약제 급여를 결정할 예정이다. 여기에는 제일약품의 듀글로우정이 포함된 것으로 알려졌다.기존 당뇨약제 처방 시장의 과반을 점유하는 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제 병용요법은 저혈당 걱정이 없고 안전한 조합이다. 하지만 의료계에서는 DPP-4 억제제 못지않게 TZD
제약
이현주 기자
2023.11.22 06:10
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지난주(11월 13일~17일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 전문의약품 9개 품목, 일반의약품 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알레르기 비염, 편두통, 2차성 부갑상선 기능 항진증, 크론병 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한미약품의 '몬테리진캡슐(성분 몬테루카스트·레보세티리진)'의 제형 변경 후발약이 추가로 허가됐다. 지난주 허가된 의약품은 △몬테레진정(코스맥스파마) △몬테리엠정(마더스제약) △패스리진정(한림제약) △싱귤레진정(한국휴텍스제약) 등 4개 품목이며, 코스맥스파마가 이들 제품의 위탁생산(CMO)에
제약
황재선 기자
2023.11.20 06:02
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현대약품은 최근 SMARCA2를 저해하는 합성치사 항암제 개발과제가 국가신약개발사업단(단장 묵현상·KDDF)이 주관하는 '2023년 제2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축사업' 지원과제로 선정됐다고 16일 밝혔다.회사는 지원과제 선정으로 향후 2년간 국가신약개발사업의 지원을 받는다. 현대약품 신약연구소는 2025년 상반기까지 신약 후보물질을 도출할 예정이다.합성치사 기법은 기능 소실(loss of function) 변이에 의해 생긴 암종을 효과적으로 치료할 수 있는 표적항암제 개발기법이다. 현대약품은 지난 10여년간의 저분
제약
이우진 기자
2023.11.16 15:01
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①일동홀딩스ㆍ일동제약 3분기 실적 발표 = 일동홀딩스와 일동제약이 3분기 영업실적(연결기준)을 각각 발표함. 일동홀딩스의 당기실적은 매출액 1600억원, 영업이익은 -235억원, 당기순이익은 -574억원으로, 매출액은 전년 동기 대비 8.1% 감소했고 영업이익과 당기순이익은 적자가 지속됨.일동제약은 3분기 매출액(이하 별도기준) 1491억원, 영업이익 -161억원, 당기순이익은 -456억원으로, 매출액은 8.6% 감소, 영업이익은 적자폭을 다소 좁혔으며, 당기순이익의 경우 적자폭이 2배 이상 늘어남.②한국콜마홀딩스ㆍ한국콜마, 11월
제약
김홍진 기자
2023.11.06 19:05
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국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (10월 30일~11월 3일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △경보제약(35.0%) △노바렉스(14.1%) △아이센스(11.7%) △광동제약(8.7%) △종근당(8.6%) 순이었다.지난주 35%의 상승률을 기록한 경보제약은 최근 회사의 비마약성 진통 복합주사제 '맥시제식'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다고 전했다. 이번 허가는 벨기에 제약기업인 하이로리스가 받았으며, 경보제약은 2018년부터 맥시제식을 국내에서 독점으
제약
현정인 기자
2023.11.04 06:04