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법무법인 광장이 강동혁(사법연수원 31기) 전 서울행정법원 부장판사를 영입했다. 강 변호사는 제약사들이 제기한 빌베리건조엑스 관련 소송에서 유일하게 제약사 손을 들어준 인물이어서 눈길을 끈다.29일 관련업계에 따르면 행정법원 전 부장판사 출신인 강 변호사는 지난달 광장에 합류했다. 2002년부터 2024년까지 22년간 서울행정법원, 서울중앙지방법원 등에서 법관으로 재직하면서 다양한 분야 사건을 담당했다. 서울행정법원 합의부 재판장으로 근무하던 기간 사회적으로 의미 있는 사건을 다수 처리한 것으로 알려졌다.특히 그는 작년 빌베리건조엑
연관산업
이현주 기자
2024.03.30 06:04
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급여 재평가로 주목 받으며 안과용제 시장의 '태풍의 눈'으로 남아있는 히알루론산 제제 시장에서 점유율 1위인 태준제약까지 새로운 제품을 내기위한 한 걸음을 뗐다. 태준은 앞서 디쿠아포솔 특허를 회피한 국내 제약사를 따라 제품 허가를 막는 마지막 특허를 깼다. 태준제약이 허가를 받을 경우 바로 출시가 가능하지만, 아직 해당 질환 내 주요 적응증이 남아있는 이상 빠른 출시로 이어질지는 관심이 모아진다.19일 업계에 따르면 태준제약은 18일 특허심판원에 제기한 '수성 점안액' 특허의 소극적 권리범위 확인 심판에서 특허 범위를 피했다는 뜻
제약
이우진 기자
2024.03.20 06:05
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 정책 총괄 담당자와 윤리경영, 대관 본부장을 잇따라 영입하면서 체계적인 조직을 갖추게 됐다. 동시에 새로운 이사장단도 출범했다.12일 KRPIA에 따르면 협회는 약 1년간 공석이었던 정책 총괄 담당자로 최인화 전 한국로슈 전무를 영입했다. 또 정책위원회(HC Policy) 부분에 류대현 본부장, 윤리경영(EBP & Compliance) 부분에 조우형 본부장도 합류했다.최인화 고문은 이화여대 약대 출신으로 보령제약, 태준제약을 거쳐 로슈에 입사해 마켓엑세스(MA), 인허가(RA) 등 20년 경력을
제약
이현주 기자
2024.02.13 06:02
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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"2024년은 급변하는 환경 속에서 많은 위기에 직면할 것으로 보이지만, 사명감을 갖고 임한다면 제약바이오 강국이자 국민건강증진이라는 지향점에 도달할 수 있을 것으로 믿습니다."노연홍 한국제약바이오협회 회장은 4일 서울 서초 소재 한국제약바이오협회 강당에서 열린 '약계 신년교례회' 신년사에서 이같이 말했다. 한국제약바이오협회와 대한약사회가 주관한 이번 행사에서는 정부, 약업계 관계자, 국회의원 등이 모여 응원과 포부를 나누는 자리로 마련됐다.신년사로 행사의 시작을 알린 노연홍 회장은 "코로나19를 통해 제약바이오산업이 국민 건강에
제약
현정인 기자
2024.01.05 06:05
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저 앞에 우리를 향해 다가오는 것이 있습니다. 자세히 보니 '한 살'이네요. 우리는 모두 공평하게 한 살씩을 더 먹게 됐습니다. '갑진년'을 맞는 우리들, 어느 때보다 '값진 해'가 되시길 기원합니다.한 주간 헬스케어 주요 뉴스를 전해드리는 '주간 브리핑' 첫 소식은 다가올 2024년도 예산 정리입니다. 히트뉴스는 올 2023년 8월 기획재정부가 발표한 '2024년 예산안 홍보자료'를 시작으로 본격적으로 내년도 예산에 주목해 왔습니다. R&D 카르텔 '경고'… R&D 예산 줄지 않을까?윤석열 대통령이 지적한 'R&D'
제약
김홍진 기자
2023.12.30 06:04
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기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ① 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다. 허가받았는데 '주성분'이 아니라고? 약가를 깎는다고?대법원서도 웃은 '유케이케미팜'올해 4월 '심리불속행 기각(원심 판결에 법 위반 등 사유가 없다고 판단해 본안을 심리하지 않고 상고를 기각하는 절차)'으로 제약사가 웃으며 결론이 난 유케이케미팜과 보건
제약
이우진 기자
2023.12.28 06:06
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일부 빌베리건조엑스 제제가 정부의 급여적정성 재평가 급여삭제 조치를 최초로 뒤집었지만, 정작 시장에서는 판매 하기 어려운 상황에 놓였다. 제조 원가가 너무 오른 데다 이미 도베실산 등 시장에 대체 품목이 자리잡고 있는 까닭이다.9일 국내 빌베리건조엑스 제제를 보유한 A제약사는 공문을 통해 자사의 제품 전 규격이 한 달 이상 공급이 어렵다는 내용을 전달했다. 해당 회사는 지난 10월 말께 빌베리건조엑스 급여 적정성 평가 결과에 따른 재평가 급여삭제 취소 소송에서 이긴 회사 중 하나다. 회사 측은 품절 예방 등을 위한 노력에도 위탁사
제약
이우진 기자
2023.11.10 06:03
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낮에는 덥고, 밤에는 춥고 극단적인 일교차에 감기로 고생하는 분들이 많은 요즘입니다. 주말 내내 비 예보가 돼 있는 만큼, 다음 주부터는 온도가 급격하게 떨어질 것으로 전망됩니다. 히트뉴스 독자 분들도, 일교차에 주의하시고 건강 관리에 유념하시기 바랍니다.비상장 제약사인 아주약품이 지주회사를 포함해 총 5개의 법인으로 분할을 진행할 것으로 알려졌습니다. 중요 업무를 홀딩스가 맡고△전문의약품 △메디칼 사업 △CSO 관련 사업 △소비자 헬스케어(CH) 등 4개 분야의 회사를 마련할 것이라는 겁니다.업계에서는 상장 등을 위한 것이 아니냐
제약
황재선 기자
2023.11.04 06:06
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급여 적정성 문제로 삭제가 확정된 듯 했던 빌베리 건조엑스 제제에 이변이 생겼다. 앞서 6월 태준제약 등이 자사 제품의 급여 삭제를 맛본 이후 국제약품 등이 약가 유지 확정 판결을 받으면서 동일 성분 제제임에도 한 쪽은 약가가 유지되는 현상이 벌어진 것이다. 여기에 오는 11월 진행 예정인 유니메드제약 등 2개사의 판결도 곧 이뤄질 예정이라 업계는 이 상황을 예의주시하고 있다.30일 업계에 따르면 영일제약은 최근 자사의 알코딘연질캡슐의 급여취하 취소 소송에서 승소를 확정, 기존과 같이 보험급여를 유지한다는 내용을 유통업체 등에 전했
제약
이우진 기자
2023.10.31 06:05
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망박변성 치료제 '빌베리건조엑스 제제' 소송에서 태준제약이 패소로 해당 제품의 급여가 취소된 가운데, 나머지 회사들이 막바지 영업에 전력을 기울이고 있다. 당초 판결 연기 등으로 한 숨 돌렸던 회사들이 도베실산 등 대체약제의 조제가 시작된 상황에서 예상판결일인 10월 말까지 마지막 대방출을 하는 셈이다.10일 업계에 따르면 영일제약은 최근 자사가 판매하고 있는 알코딘연질캡슐(성분 빌베리건조엑스)의 보험 급여 기간이 연장됐다며 해당 제품의 판매를 독려하는 것으로 알려졌다.해당 제품은 2021년 약제급여 적정성 평가에서 탈락, 급여 삭
제약
이우진 기자
2023.07.11 06:00
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히트뉴스는 국산신약 케이캡의 산실이자, 고형제와 항암제 그리고 수액까지 생산역량을 두루 갖춘 HK이노엔의 오송공장을 소개한 적 있다. 오송공장뿐 아니라 이천, 대소공장까지 두루 관장하는 이가 HK이노엔 장소영 전무(생산본부장)다. 지난달 HK이노엔에 합류한 그의 스케줄을 보면 일주일 닷새 중 하루는 경기도 이천에 위치한 '이천공장', 또 하루는 충청북도 음성 소재 '대소공장', 그리고 충북 청주 '오송공장'을 바쁘게 오간다. 이따금 서울 본사 회의에도 참석한다. 동에 번쩍, 서에 번쩍 홍길동을 연상케 하는 일정이다. 그러나 그는 자
피플
이현주 기자
2023.05.02 06:05
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지난주(4월 17~21일) 총 26개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 13개 품목, 일반의약품은 13개 품목이었다.허가 품목들은 주요 우울 장애, 뇌졸중 및 색전증, 대장 검사 전 장세척, 질칸디다증, 제2형당뇨병 등 적응증으로 허가됐으며, 전문의약품 중 태준제약 '수프렙미니정'만이 자료제출의약품으로 허가됐다.태준제약의 정제형 장정결제 '수프렙미니정'이 지난 19일 품목허가를 획득했다. 수프렙미니정은 회사가 보유하고 있는 OSS(Oral sulfate solution) 제제인 '수프렙액'의 제형을 액제에
제약
황재선 기자
2023.04.24 06:00
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2022년 약업계 헌신과 2023년 도약을 기원하는 자리, 신년 교례회가 마련됐다.대한약사회는 3일 대한약사회관 4층 강당에서 '2023 약계 신년 교례회'를 개최하며, 국회와 보건복지부, 식품의약품안전처 등 약계 관계부처 및 약업인 화합을 다짐했다. "코로나19 노고에 감사""제약바이오산업 발전 위한 지원 지속할 것"이날 참석한 국회의원, 복지부·식약처 관계자들은 2022년 코로나19 기간동안 의약품 부족에 따른 의약품 생산부터 유통, 환자 공급까지 과정에 헌신한 약업계 관계자들에게 감사를 전했다.아울러 메가펀드 조성 규제 개선
약국
김홍진 기자
2023.01.04 06:04
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CDMO 과녁에 화살을 쏘아대는 K기업들 현재 K바이오는 CDMO(위탁개발생산) 사업을 미래 신성장 동력으로 삼고 있다. 대기업부터 벤처까지 너도나도 CDMO 사업 진출에 나섰다. 는 △국내 제약바이오 기업의 CDMO 사업 현황 △CDMO 산업이 성공하기 위한 조건들 △삼성바이오로직스의 CDMO 성공 스토리를 살펴본다.① 바이오 광산에서 CDMO 금맥 쫓는 기업들② 글로벌 CDMO 기업들과의 협력, 그리고 경쟁③ CDMO를 위한 에코시스템-바이오파운드리④ 성공스토리 | 송도 허허벌판을 희망으로 채우다"거울아 거울아,
기획
조광연 기자
2022.12.27 06:05
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제품 개발을 위한 임상에 이어 이번에는 특허를 사그러트리려는 움직임이 이어진다. 간편성을 무기로 내세우며 시장에서 선전하고 있는 한국팜비오의 '오라팡'을 두고 업계가 후발제제 출시에 공을 들이고 있는 이유에서다.오라팡을 감싼 특허장벽이 15년가량 남아있음에도 시장 내 성장세가 높다는 점 등을 감안하면 이미 개발을 시작한 제약사의 특허분쟁이 이어질 가능성도 있어보인다.16일 업계에 따르면 삼천당제약은 지난 14일 특허심판원에 '무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 및 시메티콘을 포함하는 장관하제 경구투여용 고형제제 조성물' 특허
제약
이우진 기자
2022.11.16 12:09
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알약 장정결제 '오라팡' 후발약 개발 경쟁이 시작됐다. 관련업계에 따르면 한국팜비오의 오라팡이 허가를 받은지 3년 반만에 후발약 개발사들의 타깃이 됐다. 오라팡은 대장검사 시 전 처치용 장세척에 복용하는 약제로 2019년 4월 허가됐다. 현재 장정결제 시장을 보면 산제 또는 액제가 대부분이며 정제인 오라팡이 두각을 보이고 있다. 리딩품목인 태준제약 쿨프렙산은 2019년 92억원의 실적을 올렸으나 2020년 71억원, 2021년 77억원 등 70억원대로 줄었다. 반면 오라팡은 발매 첫해 3억원에서 2020년 22억원, 작년 60억원까
제약
이현주 기자
2022.11.01 12:04
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2022년 급여적정성 재평가 대상 중 티로프라미드와 알마게이트가 급여적정성이 있는 것으로 결정됐다. 에페리손과 알긴산나트륨 성분도 주 적응증이 급여가 유지되면서, 사실상 6개 성분 중 4개 성분이 재평가에서 생존한 것으로 파악된다. 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회를 개최하고 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 등 6개 성분에 대한 급여적정성 재평가를 심의했다. ① 에페리손·알긴산나트륨 주 적응증 '살았다'그 결과 티로프라미드와 알마게이트는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 티로프라미드는 1991년에 등재된 약으로 대웅제약 티로파정
심평원공단
이현주 기자
2022.07.08 06:15
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신임 보건복지부장관으로 지명됐던 정호영 후보자가 23일 사퇴했습니다. 이후 26일, 윤석열대통령은 신임 보건복지부장관으로 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)장 등을 역임한 김승희 전 국회의원을 지명했습니다. 또한 신임 식품의약품안전처장에는 서울대학교 약학대학 오유경 교수를 지명했습니다.한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 히트뉴스 '주간 브리핑' 첫 소식은 신임 복지부장관, 식약처장 지명 소식입니다.윤 대통령 측은 김승희 신임 복지부장관 내정자는 식품의약품안전평가원장, 식품의약품안전처장 등을 역임한 보건·의료계 권의자라는 점과
연관산업
김홍진 기자
2022.05.28 06:26
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안정적인 공급과 품질관리에 대한 협상에서 최종 결렬된 미청구 의약품 32품목의 급여가 삭제된다.관련업계에 따르면 국민건강보험공단은 지난달 2020년 1월부터 2021년 12월까지 최근 2년간 보험 금여 청구실적이 없어 미청구 대상 평가에 따라 삭제대상이 된 품목 중, 제약사가 청구실적이 곧 발생할 것이라고 소명한 약제에 대해 협상을 진행했다.기존에는 건강보험심사평가원(약제급여평가위원회)이 2년간 생산이나 청구실적이 없는 보험등재 의약품에 대해 급여삭제를 결정했었다. 그러나 그러나 복지부와 공단이 협상대상 약제를 확대하기로 하면서,
제약
이현주 기자
2022.05.23 06:10