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저분자화합물 혁신 항암제 개발기업인 티씨노바이오사이언스(이하 티씨노바이오ㆍ대표 박찬선)는 인공지능(AI) 기반 신약 개발기업 아이겐드럭(대표 이선호)과 신약 공동 연구개발(R&D)을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 앞서 양사는 이달에도 AI를 기반으로 한 2건의 신약 공동 R&D 계약을 체결한 바 있다.티씨노바이오는 자사의 항암신약 개발 인프라에 아이겐드럭의 AI 모델을 더해 혁신 항암제 개발에 속도를 낼 계획이다. 현재 회사는 약물 활성 평가 및 종양미세환경 효능평가계 등 플랫폼을 통해 국내에서 임상 1상을 진
바이오
남대열 기자
2024.03.28 19:20
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나이벡(대표 정종평)은 자체 개발한 신약 후보물질인 'NP-201(개발코드명)'에 대한 전임상시험에서 폐동맥 고혈압 치료에 있어 효능을 확인했다고 28일 밝혔다. 회사는 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥 고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다.NP-201은 재생 기능을 보유한 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제다. '모노크로탈린(Monocrotaline)'으로 폐동맥 고혈압을 유발한 동물에 NP-201을 투여한 결과, 용량의존적으로 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 혈압을 감소시키는 효과를 보였다는 게 회사 측 설명이다. 특히 폐동맥
바이오
남대열 기자
2024.03.28 19:16
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알테오젠(대표 박순재)은 특허법인으로부터 지속형 말단비대증 치료제인 'ALT-B5(개발코드명)'의 미국 특허가 등록 결정됐음을 통보받았다고 28일 밝혔다.말단비대증은 뇌하수체에서 분비되는 성장호르몬의 과잉 생산으로 인한 질병으로, 얼굴과 손발이 커지는 증상을 보인다. 현재 뇌하수체에 대한 수술ㆍ방사선 요법ㆍ성장호르몬 수용체 길항체ㆍ도파민 작용제ㆍ소마토스타틴 길항체 등이 치료 요법으로 사용되고 있다.말단비대증 관련 시장은 오는 2028년까지 약 21억4000만달러(약 2조9000억원) 규모로 성장할 것으로 예측된다. 기존 치료제의 간
바이오
박성수 기자
2024.03.28 19:09
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엔케이맥스(대표 박상우)는 자가 NK세포치료제인 'SNK01(개발코드명)'을 이용한 TKI 불응성 비소세포폐암 동물모델 및 임상 1/2a상 연구 결과를 '저널 포 이뮤노테라피 오브 캔서(Journal for ImmunoTherapy of CancerㆍJITC, Impact Factor: 10.9)'에 게재했다고 28일 밝혔다.JITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회인 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지다. 이번에 게재된 논문 제목은 'The safety and efficacy of SNK01(autologous nat
바이오
박성수 기자
2024.03.28 18:54
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차백신연구소(대표 염정선)는 27일 3세대 B형간염 예방백신인 'CVI-HBV-002(개발코드명)'의 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study ReportㆍCSR)를 수령했다고 28일 밝혔다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 혈청방어
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:44
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디앤디파마텍(대표 이슬기)은 회사가 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제인 'DD01(개발코드명)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다.FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약 후보물질에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의 긴밀한 협의를 통해 일반적인 경우 보다
바이오
남대열 기자
2024.03.28 18:40
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젬백스앤카엘(대표 김기호ㆍ이하 젬백스)은 진행성 핵상마비(progressive supranuclear palsyㆍPSP) 치료제인 'GV1001(개발코드명)'의 국내 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다.회사는 78명의 PSP 환자를 위약군과 시험1군(GV1001 0.56㎎), 시험2군(GV1001 1.12㎎)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울대 의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 지정해 서울특별시보라매병원ㆍ서울대병원ㆍ삼성서울병원ㆍ분당서울대병원ㆍ경희대병원에서 임상을 진행
바이오
박성수 기자
2024.03.28 18:36
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이수앱지스(대표 황엽)는 27일 대만 희귀질환 치료제 전문기업인 유젯(Yu-Jet)과 파브리병 치료제인 '파바갈'에 대한 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이수앱지스의 파바갈은 작년 하반기 러시아에 첫 수출을 개시한 바 있다.이수앱지스는 이번 계약을 통해 파바갈의 두 번째 진출 국가를 아시아 주요국인 대만으로 확정했다. 이번 계약은 유젯과의 협업을 통해 대만 내 파바갈 현지 임상과 품목허가를 완료하고, 제품 공급을 개시하는 것을 골자로 한다. 계약 기간은 10년으로, 현지 임상 비용과 품목 승인은 유젯이 담당한다.유젯은 윌슨병
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:26
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차바이오텍(대표 오상훈ㆍ이현정)은 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어ㆍ대표 양기혁)와 '자연살해세포(NK세포)ㆍ항체 병용 연구' 협력을 확대하기로 했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포 치료 후보물질을 상트네어에 이전했다.두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요(Unmet Needs)가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibody-Dependent Cellular CytotoxicityㆍADCC)과 종양세포 사멸 효과를 확인할 예정이다.항체 의존성
바이오
남대열 기자
2024.03.28 15:57
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엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 '아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19(이하 아커만시아)' 균주를 활용한 반려동물 항비만 관련 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이번 논문은 동물 영양의 생화학ㆍ생리학적 내용을 다루는 SCI급 학술지인 'Archives of Animal Nutrition'에 게재됐다.회사 관계자는 "이번 연구를 통해 극혐기성, 난배양성 프로바이오틱스인 인체 유래 아커만시아를 비만 비글견 모델에 12주 투여한 결과, 체중 증가, 체지방 축적 및 혈청 중성지방 증가를 효과적으로 억제함을 확인했다"
바이오
황재선 기자
2024.03.28 15:49
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딥바이오(대표 김선우)는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 진행되는 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에 참가해 자사의 암 진단 관련 연구 3건을 발표할 예정이라고 28일 밝혔다.딥바이오는 이번 발표에서 딥러닝 기반 디지털 병리 이미지 분석 알고리즘의 기술력과 잠재력을 선보일 계획이다. 이에 회사는 △Ki-67 면역조직화학 염색 조직 슬라이드 이미지에서 Top-k 핫스팟 추천을 사용한 준자동화 Ki-67 염색 지수 평가 △병리 동결절편 조직에 대한 장기 구분과 암 구분 △brca1/brca2 유전자 변이 고
바이오
방혜림 기자
2024.03.28 15:41
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셀트리온(회장 서정진)은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러인 '유플라이마(성분 아달리무맙)'의 20㎎ 용량 제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다.유플라이마 20㎎은 지난해 미국에 출시한 40㎎ 및 올 1월 출시한 80㎎과 동일한 고농도(100㎎/㎖) 제형으로 프리필드시린지(Prefilled syringeㆍPFS) 제품으로 출시됐다. 20㎎ 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 니즈 등을 종합적으로 고려해 기존 용량 제형과 동일하게 책정됐다.이번에 출시된 유플라이마 20㎎은 '소아 환자'를 대상으로 사용될 예정이다. 이로
바이오
남대열 기자
2024.03.28 15:10
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퓨쳐켐(대표 지대윤)은 자사 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 'FC-705'가 식품의약품안전처로부터 '글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 대상 품목으로 지정 받았다고 27일 밝혔다.GIFT(Global Innovative products on Fast Track)는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 신속하게 공급하기 위한 지원 체계다. 허가 심사 기간을 최대 90일 이내로 단축하고, 안전에 직접 관련 없는 일부 자료는 시판 후 제출이 가능하다. 또한
바이오
황재선 기자
2024.03.28 06:06
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브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 미국 콜로라도 대학(University of Colorado) 및 에모리 대학(Emory University)과 2건의 공동연구 계약을 체결해 △면역항암제로서 오토택신 저해제 'BBT-877(개발코드명)'의 적응증 확장 가능성과 △기존 면역항암제와 BBT-877의 병용요법에 대한 효능ㆍ효과를 탐색하기 위한 연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다라울 토레스 박사(Raul Torres Ph.D.)가 이끄는 콜로라도 대학교 의과대학 연구팀은 오토택신 저해제인 BBT-877이 면역 T세포의 기능을 활성화
바이오
박성수 기자
2024.03.28 06:05
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①JW홀딩스, 사외이사의 선임ㆍ해임 또는 중도퇴임에 관한 신고 = JW홀딩스는 사외이사를 신규 선임했다고 27일 공시. 이선재 사외이사 임기는 3년으로 1958년 1월 출생, BBS불교방송 사장과 KBS 전략기획실장, KBS 보도본부장을 거친 인물.②JW홀딩스, 대표이사(대표집행임원) 변경(안내공시) = JW홀딩스는 이경하, 한성권 대표이사에서 이경하, 차성남 대표이사로 변경했다고 27일 공시. 변경 사유는 한성권 대표이사 임기만료 사임에 따른 차성남 대표이사 신규선임.③JW생명과학, 대표이사(대표집행임원) 변경(안내공시) = JW
바이오
현정인 기자
2024.03.28 06:01
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알테오젠은 공동 창업자인 정혜신씨가 보유하고 있던 회사 주식 160만주를 블록딜(시간 외 대량매매)을 통해 처분했다고 27일 공시를 통해 밝혔다.정혜신씨는 알테오젠 공동 창업자로, 박순재 현 알테오젠 대표의 부인이다. 정씨는 지난 2008년 알테오젠 설립부터 회사의 사업에 관여해 왔지만, 지난해 9월 공식 퇴임했다. 회사에 따르면 이번 블록딜 주당 처분 단가는 19만7770원이며, 총 블록딜 규모는 3164억3200만원 규모다.이번 블록딜로 정씨의 알테오젠 소유 주식은 기존 201만6000주(지분율 3.85%)에서 41만6000주(
바이오
남대열 기자
2024.03.27 16:51
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롯데바이오로직스(대표 이원직)는 25일(현지 시각) 미국 시라큐스대와 산학 협력 교육 프로그램 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다.미국 뉴욕주에 위치한 시라큐스대에서 진행된 이번 협약식에는 롯데바이오로직스 이원직 대표, 신유열 글로벌전략실장과 시라큐스대 켄트 시버루드(Kent Syverud) 총장 등이 참석했다.시라큐스대는 1870년 개교한 미국 주요 명문 사립대학 중 한 곳으로, 총 13개의 단과 대학으로 구성돼 있다. 조 바이든 미국 대통령과 캐시 호컬 뉴욕주지사 등이 졸업한 학교로 알려져 있다.롯데바이오로직스 관
바이오
황재선 기자
2024.03.27 13:11
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점안형 황반변성 치료제인 'NT-101(개발코드명)'를 개발 중인 바이오텍 넥스세라(대표 박세광)는 아이진(대표 최석근)과 한국비엠아이(대표 우구ㆍ이광인)로부터 30억원 규모의 전략적 투자(SI)를 제3자배정 유상증자 방식으로 유치하고, 브릿지 라운드 투자를 마무리했다고 27일 밝혔다.이로써 넥스세라는 시드(seed) 투자와 시리즈 A(70억원)를 포함해 총 163억원의 투자금을 유치하게 됐다. 앞서 회사는 지난해 12월 55억원 규모의 시리즈 A 브릿지 투자 유치를 받은 바 있다.회사에 따르면 이번 SI 유치는 아이진과 NT-10
바이오
남대열 기자
2024.03.27 12:27
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그래디언트의 자회사 그래디언트바이오컨버전스(대표 이진근)는 항암신약 개발 전문기업 비씨켐(대표이사 서정법)과 혁신신약(First-in-class) 항암제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 신규 폐암 타깃을 선택적으로 저해하는 표적항암제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 이를 위해 양사는 그래디언트바이오컨버전스의 인공지능(AI) 기반 환자 유래 오가노이드(Patient-derived organoidㆍPDO) 플랫폼을 통해 신규 폐암 타깃을 발굴하고, 비씨켐의 저분자 약물 합성 기술로 후보
바이오
남대열 기자
2024.03.27 12:19
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1999년. 한국이 본격적으로 글로벌 임상시험을 시작한 해다. 약 25년 만에 급격히 성장해 온 한국의 임상시험 중심에는 바로 '한국임상개발연구회'가 있다. 사적인 모임에서 식품의약품안전처 산하 사단법인으로 변화해 온 한국임상개발연구회. 는 임윤희 한국임상개발연구회장을 만나 한국임상개발연구회의 역사와 향후 미래 등에 대해 자세히 들어봤다. 임 회장은 한국로슈 임상운영 포트폴리오 리더(Clinical Operations Portfolio Leader)를 맡고 있다. 한국임상개발연구회(이하 임연회)는 어떤 곳이죠?"처음 시작
바이오
현정인·남대열 기자
2024.03.27 12:15