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급성골수성백혈병(AML) 치료영역에 조만간 희소식이 전해질 전망이다. 치료대안이 마땅치 않았던 재발 또는 불응성 급성환자에게 쓸 수 있는 '길테리티닙'에 대한 이야기다.29일 관련 업계에 따르면 한국아스텔라스제약의 급성골수성백혈병치료제 길테리티닙 허가 심사가 막바지로 치닫고 있다. 이르면 2월 중순경 허가가 가능할 것이라는 말도 나온다.AML은 급성백혈병 중 성인에게 가장 흔한 혈액암. 전 세계 성인 백혈병의 약 25%, 한국에서는 암 환자의 1%를 차지한다.급성백혈병은 치료하지 않으면 1년 내에 90%가 사망하는 치
병원
최은택
2020.01.30 06:06
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고혈압치료제 계열인 ARB와 CCB, 여기다 고지혈증치료제 성분인 스타틴을 결합한 3제 복합제가 잇따라 급여목록에 등재돼 치열한 경쟁을 벌이고 있다.ARB 계열 국내 개발신약인 보령제약의 피마사르탄(카나브)을 주성분 중 하나로 한 복합제도 뒤늦게 가세했다. 상한금액은 함량에 따라 최저 865원에서 최고 1372원까지 형성됐다.20일 관련 업계에 따르면 ARB 계열과 CCB 계열 고혈압치료제 2개 성분과 고지혈증치료제인 스타틴 성분이 결합한 3제 복합제 급여등재가 계속 이어지고 있다.암로디핀·로사르탄·로수바스타틴이 결합한 한미약품의
제약
최은택
2020.01.21 06:08
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한국약품의 한국세레콕시브캡슐 등 기등재의약품 70개 품목이 약제급여목록에서 삭제된다. 의미상으로는 비급여 전환되는 것인데, 사유는 업체폐업, 품목허가 취하, 품목허가 취소, 양도·양수 등으로 다양한다.20일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 이 같이 내달 1일 시행목표로 약제급여목록 및 급여상한금액표 개정을 추진 중이다.비급여 전환 사유별 품목수는 허가취하 21개, 허가취소 9개, 양도·양수 28개, 업체폐업 11개, 수출용전환 1개 등이다.허가취하 품목은 한미약품의 올란자정10mg과 데모레신산 2개 함량제품, 에이프로젠제약의 에이프
제약
최은택
2020.01.21 06:04
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보험의약품 사후평가 가이드라인(안)과 대상약제(안)가 잠정 확정됐다. 해당 지침(안) 등은 다음달 열리는 심사평가원 약제급여평가위원회를 거친 뒤 공개될 전망이다.19일 관련 업계 등에 따르면 심사평가원은 지난 16일 약평위 사후평가소위원회를 열고 사후평가 가이드라인(안)(의약품 사후평가 기준 및 방법)과 대상 약제(안)을 잠정 확정했다.이번에 선정된 약제는 우선 대상인 임상적 유용성이 당초 기대(예상)에 비해 떨어지거나 평가면제 등을 받은 약인 것으로 알려졌다.사후평가소위에서 채택한 안건은 내달 7일 열리는 약평위에 상정돼 심의 의
심평원공단
최은택
2020.01.20 06:08
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이달 상한금액 조정·재저분 대상 총 167개나글라자임주, RSA종료 약가 20.6% '뚝'종근당 에스듀오정, 14.6% 자진인하명인 비바퀸, 생산원가 보전 약가인상동일제품 회사 수 3개사 이하 가산기간이 종료된 생물의약품 5개 품목의 상한금액이 조정된다. 한국로슈와 셀트리온의 리툭시맙 제제와 사노피아벤티스코리아의 휴먼인슐린제제다.위험분담계약을 체결했던 삼오제약의 뮤코다당증치료제는 계약을 종료하고 약가조정 협상을 체결해 상한금액이 두 자리 수 인하된다. 종근당은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물과 탄산수소나트륨 복합제인 에소
복지부
최은택
2020.01.20 06:06
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배병준(55, 행시32) 보건복지부 사회복지정책실장이 공직을 떠나 조만간 국가임상시험지원재단(KoNECT) 기관장으로 새 출발한다. 배 실장 퇴임식은 사회복지정책실 직원들을 주축으로 지난 17일 오전 조촐하게 열렸다.배 실장은 이 자리에서 32년 공직생활의 소회를 밝힌 뒤, 웃으면서 "앞으로도 계속 BBJ(배병준 영문 이니셜)로 불러달라"고 말했다.배 실장은 1988년 32회 행정고시에 합격해 공직에 입문했다. 올해로 만 32년, 횟수로는 33년을 맞았다. 보건복지부 내에서 행시기수가 가장 높은 배 그의 퇴임은 그동안 시간 문제로
복지부
최은택
2020.01.20 06:04
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정부가 3년마다 실시하는 치료재료 상한금액 재평가 대상 품목을 공개했다. 총 1733개다.보건복지부는 '2020년도 치료재료 재평가 대상 품목군'을 17일 안내했다. 재평가 범위는 상한금액표 목록정비, 품목군 재분류, 급여대상 여부 조정, 상한금액 조정 등이다. 이번 재평가 대상은 올해 1월1일자 고시 기준으로 선별됐다.치료군은 C군(골유합 및 골절고정용), D군(관절경 수술 관련 연부조직 고정용군), J군(중재적시술용군), K군(일반재료군(Ⅰ)), L군(일반재료군(Ⅱ)) 등이다. 최초 등재 후 3년 미만(2017.1
복지부
최은택
2020.01.18 06:06
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사용량-약가연동협상(PVA)에 활용되는 동일제품군 목록이 공개됐다. 모두 1만5693개다.16일 건강보험공단에 따르면 올해 1월기준 약제급여목록에는 총 2만3589품목이 등재돼 있다. 이를 동일제품군으로 묶으면 1만5693개가 된다.가령 아셀렉스캡슐2mg처럼 같은 성분에 1개 함량만 등재된 약제는 동일제품군 품목수가 1개 뿐이지만, 옵디보주와 같이 100mg과 200mg 2개 품목이 등재돼 있으면 같은 연번(동일제품군)을 쓰는 제품이 2개가 되는 것이다.동일제품군은 사용량-약가연동 협상 때 한 묶음으로 활용되기 때문에 제약사들은 관
심평원공단
최은택
2020.01.17 06:07
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"검사항목만 제시...유전자 제한 없어"정부가 바이오헬스 규제개선 방안 발표를 통해 예고했던 소비자대상 직접 유전자검사 항목이 공개됐다. 조상찾기 등 총 56개다.보건복지부는 의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사에 관한 규정 일부개정(안)을 16일 행정예고하고 오는 30일까지 의견을 듣기로 했다.개정안을 보면, 먼저 '검체수집, 검사, 검사결과 분석 및 검사결과 전달 등'으로 소비자 대상 직접 유전자검사의 개념이 새로 규정된다. 또 소비자 대상 직접 유전자검사 범위에서 MMP1 유전자에 의한
복지부
최은택
2020.01.17 06:06
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정부가 배아나 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있는 유전질환 24개를 추가 지정하기로 했다. 이에 따라 배아 등에 대한 유전자검사 가능질환은 127개로 늘어나게 됐다.보건복지부는 「배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있는 유전질환의 지정」 일부 개정안을 16일 행정예고하고 오는 30일까지 의견을 듣기로 했다. 이 개정안은 발령과 함께 시행된다.현재는 유전질환 중 102개 질환에 대해 유전자 검사를 할 수 있다.이번에 추가되는 질환과 연번은 이렇다.103. 가부키증후군(Kabuki syndrome)104. 포이츠제거스
복지부
최은택
2020.01.17 06:05
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국회 보건복지위원회 소속이면서 더불어민주당 원내대변인을 맡고 있는 정춘숙 의원이 오는 18일 오후 2시 경기 수지구청 광장에서 용인(병) 지역 제21대 국회의원 출마를 선언한다.여기서 '교통난 등 용인 수지지역의 현안을 해결하고, 새로운 수지를 위한 변화를 이끌어갈 적임자'라는 점을 강조할 계획이다.16일 정 의원실에 따르면 그동안 용인(병) 지역(풍덕천동, 신봉동, 동천동, 고기동, 상현동, 성복동)은‘보수의 아성’이라고 할 만큼 자유한국당에서 4번 연속 이길 정도로 대표적인 보수 성향의 선거구로 평가돼 왔다. 더불
국회
최은택
2020.01.16 14:12
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세제혜택 건의 대부분...조세정책으로 채택안돼의료기기에도 6개월 대금결제 기한 설정"바이오헬스분야 규제개선 노력 지속할 것""국내 의약품이 글로벌 시장으로 나아가기 위해서는 선진국 수준의 안전관리가 요구된다. 규제완화보다는 오히려 더 강화될 필요가 있다는 의견이 많았다."임숙영 보건복지부 보건산업정책과장은 15일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다. 간담회에는 김명호 보건산업진흥과장, 하태길 생명윤리정책과장, 모두순 화장품/의료기기 TF팀장, 신욱수 데이터 AI팀장, 박정환 데이터 AI팀 사무관 등도 함께 했다.앞서
복지부
최은택
2020.01.16 06:09
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정부가 만성B형간염치료제 베시보로 치료를 시작한 환자가 치료 도중 간암으로 진행한 경우에도 급여를 계속 인정하기로 했다. 설사형 과민성 대장증후군치료제 이리보는 투여기간 제한이 삭제된다. 또 오렌시아주와 레미케이드주는 급여 투여대상이 추가된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」고시 일부개정(안)'을 15일 행정예고하고 오는 22일까지 의견을 듣는다. 시행예정일은 2월1일이다. 이번에 바뀌는 항목은 변경 8개, 삭제 2개 등 총 10개다먼저 경구용 만성 B형간염 치료제 [일반원칙]에 초
복지부
최은택
2020.01.16 06:07
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정부가 추진 중인 약가 가산제도 개편안 시행시점이 내년 1월로 연기될 전망이다. 또 R&D 노력이 투여된 개량신약은 제네릭과 구분해 별도 가산제도가 운영된다. 개량신약 자체 제네릭 등재와 연계해 새 가산제도를 작동하도록 한 것이다.곽명섭 보건복지부 보험약제과장은 이 같은 내용의 가산제도 개편안 수정안을 13일 오전 제약바이오협회를 방문해 전달하고 의견을 들었다. 수정안은 확정돼 곧바로 재행정예고될 예정이다. 이에 따라 이른바 발사르탄 제네릭 약가제도(품질요건에 따른 약가차등 & 계단식 약가제 도입)는 종전대로 7월 1일부터 시행되지
복지부
최은택
2020.01.14 05:19
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보험당국이 새해 첫 달에도 부당청구 의심 요양기관에 대한 현지조사를 진행한다. 건강보험기관 25곳, 의료급여기관 7곳 등 32곳이 대상이다.건강보험심사평가원은 13일 '2020년 1월 요양기관 현지조사 계획'을 안내했다.먼저 건강보험기관은 25곳을 대상으로 13일부터 오는 18일부터 1주간 조사에 나선다. 종별기관수는 병원 3곳, 요양병원 2곳, 한방병원 1곳, 의원 17곳, 치과의원 2곳 등이다.심사평가원은 입내원일수 거짓청구, 산정기준위반청구, 기타부당청구, 본인부담금과다징수, 의약품 행위료 대체증량 등이 조사방향
심평원공단
최은택
2020.01.13 11:35
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약제업무 3개 부 일부 업무분장 조정건강보험공단 약제업무 올해 중점 키워드 중 하나는 지난해에 이어 또 '부속합의'가 될 것으로 전망된다. 이번에는 제네릭 부속합의(계약서)가 쟁점이다.장고 중인 사용량약가연동협상(PVA) 개선방안도 검토한다. 또 지난해 새롭게 진용을 구축한 부장급 3개 부서 업무를 일부 재조정하고 약가제도개선부를 중심으로 약가업무의 효율성과 실효성 확보 방안을 모색한다.박종헌(51, 서울의대) 건강보험공단 급여전략실장은 9일 히트뉴스 기자와 만나 이 같이 말했다.박 실장은 올해 약제업무 주요현안으로
심평원공단
최은택
2020.01.13 06:08
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보험의약품 재평가를 위한 '의약품 사후평가' 가이드라인이 다음달 중순경 공개될 전망이다. 당초계획보다 한달반 가량 늦어진 셈이다.보험당국은 지난달 공청회에 이어 전문가 의견수렴을 진행하는 등 기준마련에 박차를 가하고 있다.심사평가원 관계자는 9일 "사후평가소위를 조만간 열 계획이다. 가능하면 이번 회의에서 사후평가 기준과 방법 등을 확정해 다음달 약제급여평가위원회에 올리는 걸 목표로 하고 있다"고 말했다.그는 이어 "약평위 심의를 거쳐 가이드라인이 확정되면 가이드라인과 일정, 절차 등이 공개될 것이다. 정부는 원칙적으
심평원공단
최은택
2020.01.10 06:09
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보험당국이 중증아토피성피부염치료제 듀피젠트프리필드주(두필루맙) 급여투약과 관련해 한시적으로 인정되는 경과조치를 공개했다. 비급여 투여환자의 지속 투여 방법과 조건, 전신면역억제제 투여 전 EASI 검사를 실시하지 않은 환자의 전신면역억제제 반응평가 방법 등이 그것이다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '[약제] 고시 제2019-341호 Dupilumab 주사제(품명: 듀피젠트프리필드주) 관련 질의응답'을 9일 공개했다.비급여로 듀피젠트주를 투여하고 있는 환자의 지속투여 방법과 조건=듀피젠트주 최초 투여 시작 시점에
심평원공단
최은택
2020.01.10 06:07
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빅데이터는 공공의료 영역에서도 중요한 가치다. 윤태호 공공보건정책관은 "빅데이터는 민감하지만 공공의료 영역에서 활용가치가 크다. 상업적으로 쓸 생각은 없지만 공공의료에 활용하면 효율성이 상당히 높을 것"이라고 말했다.국회에 계류 중인 이른바 공공의대 설립법안에 대해서는 "20대 국회에서 안되면 21대에 다시 제출할 것이다. 될 때까지 끝까지 간다"고 강조했다.윤 정책관은 8일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다.그는 또 "의료전달체계 연장선상에서 민간병원을 책임의료기관으로 지정하는 방안을 추진 중이다. 연내 15개를
복지부
최은택
2020.01.09 06:05
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써티칸정 4개 함량제품 상한금액 인하정부가 유한양행의 자회사인 엠지의 주사제 9개 품목에 대해 9일 진료분부터 급여를 중지하기로 했다. 해당 제품들은 약사법 위반으로 품목허가가 취소됐다.보건복지부는 대전식약청으로부터 약사법 위반에 따른 품목허가 취소 통보를 받았다면서 9일자 진료분부터 급여를 중지한다고 안내했다.해당 제품은 엠지티엔에이주페리(1440ml) 등 4개 용량 제품과 폼스티엔에이페리주(1206ml) 등 5개 용량 제품을 포함해 총 9개다.한편 복지부는 한국노바티스의 면역억제제 써티칸정 4개 함량 제품의 상한금액을 역시 9일
복지부
최은택
2020.01.09 06:03