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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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대웅바이오가 수탁생산하는 '클로피도그렐' 제제와 관련해 제약업계 움직임이 바빠지고 있다. 3월 회수 폐기된 이후 이미 대웅바이오가 아닌 다른 곳에 위탁한 상품이 나오고 있는 상황에서 식약처 회수 조치가 진행되면서 업체들 사이에서 불만도 나오고 있다.5일 식품의약품안전처 의약품 회수 및 폐기 현황을 보면, 대웅바이오의 항혈전제 '클로본스정'과 이 회사가 수탁생산한 총 27개 제품이 회수된 뒤 관련 업체들은 자사 제품의 안전성 확보와 새로운 영업 준비에 분주하다. 회수 폐기된 사유는 시판 후 안전성 시험에서 기타 유연 물질이 기준을 초
제약
이우진 기자
2024.04.06 06:02
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이니스트에스티(대표 한쌍수)는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 인플루엔자 A 및 B 바이러스에 의한 감염증 치료제의 주원료인 '오셀타미비르'의 원료의약품 허가 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.회사 측은 "통상 원료의약품 허가 등록 완료까지 3년 이상 걸리는데, 중국 내 의약품 허가를 서류 제출한 후 등록까지 15개월 만에 완료한 것은 쾌거"라고 평했다.이니스트에스티에 따르면 NMPA는 2019년 7월 기존의 등록 규정 개편 후 더욱 엄격해진 규정을 시행해 왔다. 중국에 등록된 한국의 원료의약품은 총 52개이며, 등록
제약
이우진 기자
2024.03.30 06:06
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코오롱제약(대표 전재광)은 코오롱타워에서 6명의 장애인 운동선수 근로계약 체결식을 개최했다고 28일 밝혔다.코오롱그룹은 2021년 경기도 장애인 체육회 및 한국 장애인 고용공단과 장애인 체육선수 고용 활성화를 위한 협약을 체결한 이후 '코오롱 장애인 스포츠단'을 창단해 현재까지 총 10개 종목 123명의 선수로 운영 중이다.전재광 코오롱제약 대표는 "장애인 스포츠단 운영은 우리가 사회적으로 책임 있는 기업으로서의 역할을 실천하는 방법 중 하나"라며 "코오롱제약도 이러한 사회 공헌 활동에 동참하고자 장애인 스포츠단을 운영하게 됐다"고
연관산업
방혜림 기자
2024.03.28 16:38
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 신약 개발 연구 전문기업 에스트리온(대표 박재용ㆍ정인덕)과 난치성 교모세포종 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 교모세포종 치료제 신약 후보물질인 'AON-MG23'의 신약화 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.두 회사는 각자의 전문성을 발휘해 교모세포종 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)을 주관
제약
강인효 기자
2024.03.11 14:00
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제약바이오생태계의 대표적 프로그램으로정착한 히트미디어·히트뉴스 주최 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 7일 개강했다.제약바이오 기업 MA(Market Access)ㆍ약가ㆍRA(Regulatory Affairs)ㆍ개발팀 소속 17명이 참여한 가운데 진행된 첫 강좌는 제약바이오협회 2층 P룸에서 2교시에 걸쳐 진행됐다. 1교시 강의를 맡은 이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출 구조'를 주제로 기초적인 보험ㆍ급여 개념을 소개했다. 이어 진행된 신주영 성균관대학교 약학대학 교수의 '신약등재 의사결
바이오
박성수 기자
2024.03.08 06:03
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충분한 함량과 우수한 성분은 디폴트 값. 좋은 사람을 떠올리면 선물하고 싶은 '예쁜 건강기능식품'이 나왔다. 지난 2일 롯데백화점 동탄점 지하 1층 헬스케어 푸드 매장에서 만난 건강기능식품들은 화장품 포장처럼 화사했다.코오롱제약(대표 전재광)은 개인 맞춤형 건강기능식품 브랜드 '에이아이미(Ai.me)'를 출시했다. 회사 측에 따르면 에이아이미(Ai.me)는 개인의 건강검진 데이터 분석 및 인공지능(AI) 설문조사를 통해 나에게 필요한 성분 및 생활습관 가이드를 제공하는 개인 맞춤형 서비스다. 보다 전문화ㆍ체계화된 방식으로 새로운 헬
제약
김민지 인턴기자
2024.03.05 06:02
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 마누카꿀이 함유된 하이드로콜로이드 밴드인 '마이더마 밴드'를 리뉴얼해 출시했다고 26일 밝혔다.이번에 새롭게 출시한 마이더마 밴드는 산뜻한 민트 컬러에 꿀을 상징하는 노란색을 포인트로 패키지 컬러를 변경하고, 소비자들이 보다 특장점을 쉽게 알 수 있도록 디자인한 것이 특징이다. 회사 측에 따르면 마이더마 밴드의 하이드로콜로이드 성분은 상처에서 나오는 삼출물(진물)의 흡수로 습윤환경을 유지해 딱지나 흉터없이 상처를 치유하는데 도움을 준다. 특히 해당 제품은 마누카꿀이 함유돼 있는 국내 유일의 제품으로
제약
강인효 기자
2024.02.26 19:01
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[끝까지HIT 8호] 경기도 수원ㆍ용인 광교에는 국내 바이오 대기업, 제약사 연구소, 신약 개발 바이오텍, 의료기기 기업 등을 품은 '광교 바이오 클러스터'가 있다. 수원시 영통구 이의동ㆍ하동ㆍ원천동, 용인시 상현동ㆍ영덕동 일대에 약 11.3km² 면적을 차지하는 '광교신도시'는 수원시가 전체 면적의 88%를 차지하고 있다. 신분당선이 지나가는 상현역, 광교중앙역, 광교역 근처에 위치한 바이오 기업들이 클러스터를 형성하고 있다는 게 바이오 업계 관계자들의 설명이다.경기도경제과학진흥원(이하 경과원)에 따르면 광교 바이오 클러스터 내
기획
남대열 기자
2024.01.11 06:06
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코오롱제약이 단일흡입형 3제 복합의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 치료제 트림보우(TRIMBOW® 성분 베클로메타손디프로피오네이트/포르모테롤푸마르산염수화물/글리코피로니움브롬화물)를 내년 1월 1일 급여 출시한다. 회사 측에 따르면 트림보우는 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법 또는 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법 및 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법으로 적절히 조절되
제약
현정인 기자
2023.12.29 13:15
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수급 불안정 품목인 소아용 기침약 '툴로부테롤' 패치제의 약가가 인상될지 주목된다.관련업계에 따르면 정부는 18일 툴로부테롤 패치를 판매하는 제약사 17곳과 간담을 갖고, 증산 계획을 바탕으로 약가 인상을 검토하겠다는 입장을 전달했다.툴로부테롤 패치제는 소아과에서 많이 쓰는 약이다. 소아 천식을 가진 아이를 비롯해 기관지염이나 폐기종 등에 처방된다. 특히 약제를 복용하는 것이 아닌 붙이기만 하면 되는 장점이 있어 감기 및 독감 증상 환자가 많아지는 시기에는 사용량이 늘어난다.현재 업계에서는 툴로부테롤 성분의 '균등 공급' 이야기가
제약
이현주 기자
2023.12.20 06:03
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 6일 신약 개발 전문기업 지바이오로직스(대표 송동호)와 전신 홍반 루푸스(이하 루푸스) 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 루푸스 치료제 신약 후보물질 'GB930(개발코드명)'의 신약 개발 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.양사는 각자의 전문성을 발휘해 루푸스 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)
제약
남대열 기자
2023.11.08 19:15
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감기약 공급 부족에 따라 생산량 증대를 조건으로 한시적 가산을 부여한 아세트아미노펜650mg의 상한금액 가산기간이 4개월 연장된다. 내년 3월까지다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 26일 회의를 열고 이 같이 결정했다. 아세트아미노펜의 경우 작년 12월, 코로나19 재확산, 독감 유행 등으로 감기약 공급부족에 따라 상한금액을 51원에서 70원으로 인상했다. 당시 추가 공급을 유도하기 위해 제약사별 공급 기여도(물량)를 고려해 1년간 한시적으로 약가를 가산, 최고 90원까지 상한금액이 조정됐다. 실제 △휴비스트제약 '타이레펜8시간
복지부
이현주 기자
2023.10.26 18:22
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대웅바이오가 '클로피도그렐' 성분 의약품 제조를 잠정 중단하면서 위탁사들이 대책 마련에 나섰다. 일부는 새로운 수탁사를 찾아 변경 허가를 신청했고, 일부는 대책을 고민 중인 가운데 대웅바이오가 올해만 수 차례 수탁 중단을 공지하면서 위탁사의 불만이 나오고 있다.15일 관련 업계에 따르면 대웅바이오가 지난 5월 클로피도그렐황산염의 제조 잠정 중단을 공지함에 따라 현재 위탁사들은 각자도생 대응 방안을 마련하고 있다. 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등 심장혈관질환 예방을 위해 쓰이는 항혈소판제인 클로피도그렐 제제는 연간 4600억원 규
제약
이현주·이우진 기자
2023.10.16 06:05
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국내 개발 신약인 유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 폐암 1차 치료제 급여기준 확대를 위한 약제급여평가위원회(이하 약평위) 단계를 넘어섰다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 '타그리소(성분 오시머티닙)'가 앞서 가 있는 협상장으로 향할 전망이다.12일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 제11차 약제급여평가위원회를 열고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 이날 회의에서는 폐암 1차 치료제로 급여기준 확대를 신청한 렉라자에 대해 급여적정성이 있는 것으로 결론이 나왔다. 남은 절차는 보건복지부가 협상 명령을 하
심평원공단
이현주 기자
2023.10.13 06:05
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수급 불안정으로 균등 공급을 실시한 '슈도에페드린' 제제의 상한금액이 30% 이상 인상될 전망이다. 이에 공급 불안을 해소할 수 있을지 주목된다.19일 관련업계에 따르면 슈도에페드린 제제를 가진 제약사들은 건강보험공단과 약가조정 협상을 타결한 것으로 알려졌다. 인상 폭은 30%대로, 생산량 담보로 한 차등 인상으로 파악된다. 적용 예상시점은 내달부터다.슈도에페드린 제제는 코감기나 알레르기 비염 증상 완화에 사용되는데, 수급 불안정 문제를 겪으면서 대한약사회가 균등 공급을 실시했다. 해당 성분의 제품에 대해 온라인으로 공급 신청하면
심평원공단
이현주 기자
2023.09.20 06:04
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장기간 수급 불안정을 겪고 있는 '슈도에페드린' 제제의 상한금액이 인상될 전망이다. 감기약 약가인상은 아세트아미노펜 성분에 이어 두 번째다. 28일 관련업계에 따르면 정부는 최근 슈도에페드린 제제를 가진 회사들과 미팅을 갖고 약가인상 계획을 공지한 것으로 알려진다. 슈도에페드린 제제는 코감기나 알레르기 비염 증상 완화에 사용되는데, 잇따른 품절 등 수급 불안정 문제를 겪고 있다. 이에 대한약사회는 균등공급을 실시하고 있다. '슈다페드'와 '코슈' 중 1개 제품에 대해 온라인으로 공급 신청하면 1병(500정)을 받을 수 있다. 또한
복지부
이현주 기자
2023.07.29 06:04
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의약품 전문기업 코오롱제약(대표 전재광, 김선진)은 26일 의료기기 전문기업 동방메디컬(대표 김근식)과 함께 브라질 에스테틱 시장에 진출하기 위한 업무협약을 체결했다. 업무 협약 체결식에는 전재광 코오롱제약 대표, 김근식 동방메디컬 대표가 참석했고 브라질 유통을 담당하는 PHD 제약유통그룹 리카르도 페레이라(Ricardo Rocco Pereira) CEO도 화상으로 참석했다.코오롱제약은 이번 업무협약으로 전 세계 2위 수준의 에스테틱 시장인 브라질 의료시장 진출에 본격 나선다. 이를 위해 에스테틱 시술에 사용되는 의료용 실을 브라질
제약
현정인 기자
2023.07.27 09:18
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①랩지노믹스, 8월 1일 기업설명회 개최 = 랩지노믹스는 8월 1일 오전 9시 기업설명회를 개최한다고 18일 공시. 회사는 이날 주요 경영 현황과 미국 진출 전략 및 향후 계획 등을 설명할 예정.②코오롱제약, 이경주 씨 등 지분 변동 = 코오롱제약은 코오롱 이웅열 회장의 여동생인 이경주씨 등이 주식 1만157주의 지분변동이 있다고 18일 밝힘. 이경주씨는 자신이 보유한 코오롱제약의 지분 0.42% 전체를 변동함. 한편 회사 자기주식은 7만6660주를 취득, 총 15만2985주로 변동. 지분 역시 3.18%에서 3.19% 늘어난 6.
바이오
이우진 기자
2023.07.18 18:37
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휴온스푸디언스는 지난 14일 충남 금산 사옥에서 임시 주주총회를 열고 조성천 전무를 각 대표이사로 선임했다고 17일 밝혔다. 주주총회에서는 △조성천 전무 사내이사 선임의 건 등 안건이 원안대로 통과됐다. 조성천 신임 대표는 경영, 연구, 영업·마케팅 부문을 맡는다. 이충모 대표는 생산 부문을 총괄한다.조성천 신임 대표는 1971년생으로 일동제약, 한독, 코오롱제약 등을 거쳐 지난 2020년 휴온스그룹에 합류한 영업·마케팅 전문가다. 휴온스에서는 건강기능식품사업본부장을 지내며 건기식 브랜드 및 마케팅 사업을 주도했다. 특히 대표 브랜
제약
이우진 기자
2023.07.17 17:42