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보건당국이 현재 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안 마련하겠다고 밝힌데 이어 제약업계도 따로 연구를 실시한다. 복지부 정책연구에는 약품비 관리 및 제도운영 효율화 방안 등 산업육성안이 배제된 결과가 도출될 것으로 예상돼 산업계 측면에서의 연구도 필요하다는 판단에서다. 18일 제약바이오협회에 따르면 협회는 '약품비 관리 및 산업육성 종합 로드맵 연구'를 추진한다. 앞서 보건복지부는 제2차 건강보험종합계획을 통해 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합 운영하기 위한 중장기 전략 마련 연구를 추
제약
이현주 기자
2024.04.19 06:05
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특허만료 의약품의 보험약가를 A8(일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스위스, 영국, 캐나다) 국가의 약가 수준과 비교하는 방식으로 적정성 여부를 판단하려는 정부 움직임의 윤곽이 건강보험심사평가원과 제약 3단체(한국제약바이오협회, 글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회)가 마주 앉는 8차 간담회(2023.4.26 예정)에서 제시될 것으로 알려졌다.국내 오리지널 및 제네릭 약가 수준의 '적정성' 여부를 검토해 보겠다는 것이 외국 약가 비교 재평가의 취지라고 심평원은 설명하지만 정책의 방점이 인하에 찍혀 있다는 것은 그 간 경험을 통해서
박찬하의 CLUE
박찬하 기자
2024.04.18 06:08
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최근 몇 년간 꾸준히 이어져왔던 이른바 '동종요법' 용 밀레포리움틴크D3 제제 중 정제가 재평가에서 떨어질 것이라는 이야기가 나오고 있다. 대상 제제인 일반의약품 중 하나가 임상 실패 소식을 알리며 처방이 불가능해 질 것이라는 메시지가 영업 현장에서 전달되고 있는 것이다. 다만 아직 주사제의 경우 약 현재 임상이 진행 중인 만큼 통과 가능성이 있을지 여부에도 관심이 모아진다.최근 제약업계 및 의약품유통업계 등에 따르면 새한제약 측 영업을 맡고 있는 한 업체는 최근 공지를 통해 '트라우밀정'의 임상 재평가가 실패할 것이라는 내용을 전
제약
이우진 기자
2024.04.18 06:07
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈# 의약품 정책과 함께 한 제네릭 의약품 '흥
기획
이현주 기자
2024.04.11 06:06
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한국노바티스의 희귀질환 치료제인 '일라리스(성분 카나키누맙)'가 향후 자료 제출을 조건으로 급여적정성을 인정받으면서 향후 회사의 결정이 어느 쪽으로 흘러갈지 귀추가 주목된다.건강보험심사평가원이 4일 공개한 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과에 따르면, 일라리스는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 다만 '근거자료 제출 조건'이라는 단서가 붙었다. 일라리스는 지난 2월 약평위에서도 자료 제출을 조건으로 급여적정성을 인정받았다. 이에 대해 회사가 "조건을 수용할 수 없다"며 재평가를 요청해 이번 약평위에 재상정됐지만, 지난 약평위와 동
제약
방혜림 기자
2024.04.05 06:04
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급여 적정성을 심의하는 약제급여평가위원회 안건으로 재상정되는 노바티스의 '일라리스'가 경제성 평가 유예 첫 약제가 될지 업계에 관심이 쏠린다.3일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 4일 약평위에서 일라리스 급여 적정성을 심의한다. 해당 약제는 이미 지난 2월 개최된 약평위에서 급여 적정성이 인정됐지만, '향후 제약사의 근거자료 등을 제출하는 조건'이 발목을 잡았다. 이에 대해 회사는 "조건을 수용할 수 없다"면서 재평가를 요청해 4월 약평위에서 다시 논의된다.업계에서는 '향후 근거자료 제출 조건'을 경제성 평가 유예제도로 해석하
제약
이현주 기자
2024.04.04 06:03
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소아 진료 지역협력체계 구축 시범사업 시행이 하반기로 연기될 전망이다. 정부는 모형을 다양화하고 제도를 명확하게 보완해 재추진할 계획이다.3일 정부에 따르면 '2024년 제7차 건강보험정책심의위원회'는 '소아 진료 지역협력체계 구축 시범사업' 시행 안건을 논의 끝에 통과시키지 않는 것으로 결정했다.해당 시범사업은 작년 9월 발표된 소아 의료체계 개선 대책 과제의 일환이다. 소아 환자가 사는 지역에서 1차 진료부터 중등증ㆍ중증질환 진료까지 공백없이 제공받을 수 있도록, 의료진 간 모바일을 활용한 직접 소통으로 진료가 차질없이 연계되고
복지부
이현주 기자
2024.04.04 06:01
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빨간불 들어온 전통 제약회사 지속 경영 국내 의료 시스템의 혁명적 변화로 평가받는 의약분업은 물론 여러 건강보험 약가 정책이 포함된 근래 25년, 제약회사 실적 추이를 가 살펴보았다.① 상장 제약회사 62곳 25년치 실적 뜯어보니② 시련은 있어도 고비마다 치고 올라온 제약업계[끝까지HIT 9호] 지난 25년간 국내 제약업계의 덩치가 10배 가까이 부풀어 오르는 가운데 고비마다 매출은 꾸준히 증가하는 반면, 영업이익은 들쭉날쭉 이어져 온 것으로 나타났다. 특히 '일괄 약가 인하'와 '코로나19'는 국내 제약사의 살림을
기획
이우진 기자
2024.04.02 06:08
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법무법인 광장이 강동혁(사법연수원 31기) 전 서울행정법원 부장판사를 영입했다. 강 변호사는 제약사들이 제기한 빌베리건조엑스 관련 소송에서 유일하게 제약사 손을 들어준 인물이어서 눈길을 끈다.29일 관련업계에 따르면 행정법원 전 부장판사 출신인 강 변호사는 지난달 광장에 합류했다. 2002년부터 2024년까지 22년간 서울행정법원, 서울중앙지방법원 등에서 법관으로 재직하면서 다양한 분야 사건을 담당했다. 서울행정법원 합의부 재판장으로 근무하던 기간 사회적으로 의미 있는 사건을 다수 처리한 것으로 알려졌다.특히 그는 작년 빌베리건조엑
연관산업
이현주 기자
2024.03.30 06:04
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다음달부터 전이성 유방암 및 위암 환자 치료제인 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'에 대한 요양급여 상한금액이 결정돼 건강보험이 신규 적용된다.보건복지부는 28일 '2024년 제7차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심ㆍ위원장 박민수 제2차관)'를 개최하고 약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정과 함께 선별급여 적합성 평가에 따라 혈액점도 검사를 비급여로 전환하기로 결정했다.회의 결과에 따르면 엔허투는 '이전에 치료 경험이 있는 암세포 특정인자 발현(HER2) 양성인 전이성 유방암과 위암'에 급여가 가능하도록 설정됐다. 유방암 투여
복지부
이현주 기자
2024.03.29 06:02
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가다서다를 반복했던 일동제약의 인지기능 개선제 '사미온'과 고혈압 치료제 '투탑스플러스'의 두 번째 약가 인하 소송 결말이 오는 5월 말 끝날 예정이다. 선례가 된 비브라운의 가산 종료 문제를 지적하며 "가격을 내리는 것이 부당하다"는 일동제약과 비브라운코리아와 다르다며 "약가 인하는 정당했다"는 정부가 다투는 상황이다.서울고등법원 제4-1행정부는 27일 오전 일동제약이 보건복지부를 상대로 제기한 보험약가인하처분취소 소송 항소심의 마지막 공판 기일을 열고 양측 주장을 확인했다.재판부는 공판 전 양 측이 제출한 비브라운코리아의 소송
제약
이우진 기자
2024.03.28 06:04
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필수의료 10조원 투입과 약품비 상승 등으로 재정마련 필요성이 예상되면서 외국약가 비교 재평가 시행이 속도가 붙을 것이라는 전망도 나온다.25일 관련업계에 따르면 보건복지부와 건강보험심사평가원 등은 제약바이오업계 3개 단체와 제7차 외국약가 비교 재평가 간담회를 가졌다. 앞서 논의한 내용을 정리하는 자리로, 내달 중순 경으로 정해진 제8차 간담회에서는 어느 정도 윤곽이 제시될 것으로 알려졌다.앞서 워킹그룹은 6차례에 걸쳐 외국약가 비교 재평가 시행 방향에 대해 논의를 진행했었다. 해당 논의는 △해외 제도 현황 △재평가 대상(제외 대
복지부
이현주 기자
2024.03.26 06:05
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급여 재평가로 주목 받으며 안과용제 시장의 '태풍의 눈'으로 남아있는 히알루론산 제제 시장에서 점유율 1위인 태준제약까지 새로운 제품을 내기위한 한 걸음을 뗐다. 태준은 앞서 디쿠아포솔 특허를 회피한 국내 제약사를 따라 제품 허가를 막는 마지막 특허를 깼다. 태준제약이 허가를 받을 경우 바로 출시가 가능하지만, 아직 해당 질환 내 주요 적응증이 남아있는 이상 빠른 출시로 이어질지는 관심이 모아진다.19일 업계에 따르면 태준제약은 18일 특허심판원에 제기한 '수성 점안액' 특허의 소극적 권리범위 확인 심판에서 특허 범위를 피했다는 뜻
제약
이우진 기자
2024.03.20 06:05
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셀트리온제약(대표 서정수)은 18일 경영실적 공시를 통해 지난해 연간 매출액 3888억원, 영업이익 361억원을 기록했다고 밝혔다. 작년 매출액은 2022년 대비 0.7% 증가했지만, 코로나19 엔데믹 영향과 제네릭 경쟁 심화 등에 따라 같은 기간 영업이익은 5.5% 감소했다고 회사 측은 설명했다.케미컬의약품 사업 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 약가 재평가에도 불구하고 전년 대비 11% 늘어난 연매출 691억원을 기록했다. 고혈압 치료제 '이달비'는 전년 대비 14.8% 증가하며 매출 100억원을 넘어섰다.특히 바이오시
제약
김민지 인턴기자
2024.03.18 18:00
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네이처셀의 관계사 알바이오가 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 품목허가를 이달 초에 재신청했습니다. 2021년 식품의약품안전처에 처음으로 허가 신청을 한 지 3년 만입니다. 그리고 작년 4월에 허가 신청이 반려된 지로는 1년 만이죠.작년에 조인트스템의 허가 신청이 반려됐을 때, 제약바이오 업계는 크게 술렁였습니다. 그도 그럴 것이, 반려 사유가 '통계적 유의성은 있지만 임상적 유의성은 없다'였기 때문입니다. 적지 않은 이들이 '이것이 반려 사유가 될 수 있나'라며 고개를 갸웃거리게 만들었던 사건인데요. 어떤 이야기인지 되짚어볼 필요가
바이오
박성수 기자
2024.03.18 08:00
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법무법인 세종이 법률대리인으로 나선 콜린알포세레이트 성분 제제의 선별급여적용 고시 취소 항소심 선고가 5월로 연기됐다. 요양급여 비용 환수 협상명령 취소 선고기일과 같은 날이다. 오는 6월, 콜린 제제 환수율 조정이 예정돼 있어 해당 판결이 어떤 영향을 미칠지 관심을 모은다. 12일 관련업계에 따르면 서울고등법원은 종근당외 34명이 항소한 콜린 제제 선별급여적용 고시 취소 소송의 판결 선고일을 이달 15일에서 5월 10일 14시로 변경했다. 해당 날짜와 시간은 요양급여 비용 환수 협상명령 취소 선고날과 동일하다. 2020년 시작된
제약
이현주 기자
2024.03.13 06:04
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의약품 약가 정책이 멈춘 듯한 모습이다. 의대 정원 증원 이슈와 국회의원 총선거 등으로 4월 이후 본격적으로 진행되지 않겠느냐는 예상이 나온다.10일 관련업계에 따르면 작년 진행된 실거래가 약가 인하와 히알루론산(HA) 급여적정성 재평가, 사용량-약가연동 제도 개선 등의 진행이 멈춘 상황이다. 실거래가 약가 인하의 경우 작년 9월 시작으로 올해 1월 결과가 반영될 것으로 예상됐었다.보건복지부는 작년 9월 약제 실거래가 조사에 따른 상한금액 조정기준 세부 운영지침을 안내했다. 상급종합병원과 종합병원 등 총 9만7347개 의료기관을 대
복지부
이현주 기자
2024.03.11 06:05
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"우리는 답을 찾을 것이다. 늘 그랬듯이." 개봉한지 벌써 10여 년 지난 영화 의 포스터에 담겼던 이 문장이, 어렵고 막막한 문제일수록 함께 협력하며 창의적으로 해결해나가는 스토리 라인과 함께 큰 울림을 주었다. 그래서 '건강보험 약제관리'라는 주제에 대하여, 자칫 각종 제도용어와 경과 설명으로 점철되지 않게 조심하며, 최대한 미래지향적이고 밝은 분위기로 이야기를 풀어보고자 한다.와 같이 잘 만들어진 대부분의 영화에서처럼, 우리 사회의 어떠한 제도가 도입 혹은 개편될 때에는 문제가 되는 현상이 지적되고 그
클럽 100
히트뉴스
2024.03.06 06:05
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'아목시실린' 복합 성분 항생제의 가격 인하를 두고 "너무한 것 아니냐"는 업계 불만이 속속 나오고 있다. 일부 회사가 '자사의 재고 물량 소진시 생산을 중단하겠다'는 공지가 나오고 있는 가운데, "기관지염 등 정작 필요한 약가를 이렇게까지 깎으면 안된다"는 말도 이어지고 있다.3일 업계에 따르면 국내 제약사들 사이에서 2차 기등재 약가 재평가에 따라 약가 인하가 예정돼 있는 품목에 '아목시실린'과 '글라불란산' 복합 성분 시럽 제제가 포함돼 있다는 공지가 올라오고 있다. 2차 기등재 약가 재평가는 3월부터 시행되는 것으로, 이들
제약
이우진 기자
2024.03.04 06:07
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환인제약(대표 이원범)은 경구용 뇌기능 개선제인 '니세온정30밀리그램(성분 니세르골린)'을 1일 발매했다고 밝혔다.니세온정30㎎은 1차성 퇴행성 혈관 치매 및 복합성 치매와 관련된 기억력 손상, 집중력 장애, 판단력 장애, 적극성 부족 등 치매증후군의 1차적 치료에 사용된다. 주성분인 니세르골린은 맥각 알칼로이드 유도체로서, 선택적인 α1 아드레날린 수용체의 길항제로 알려져 있다.니세온정30㎎을 성인 환자에게 치료시 1일 1회 30㎎을 식전에 복용하며, 최대 60㎎까지 증량할 수 있다. 상한 약가는 424원/정이며, 30정/병과 1
제약
강인효 기자
2024.03.02 06:00