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[끝까지HIT 8호] 다제약물 복용이 사회 문제로 대두되고 있다. 만성질환을 1개 이상 보유하고 있으면서 '먹는 약(경구약)' 10개 이상을 60일 이상 복용하는 환자를 '다제약물 복용자'라고 부르는데, 고령 인구와 만성질환자 증가로 그 수는 2019년 81만5000명에서 2022년 117만5000명으로 크게 늘었다.건강보험심사평가원이 발표한 '노인의 부적절한 다약제 사용 관리 기준 마련 연구' 보고서에 따르면 부적절한 다제약물을 복용한 노인의 경우 부적절 복용이 아닌 경우와 비교해 입원 비율은 1.32배, 응급실 방문 비율은 1.
기획
이우진 기자
2024.01.17 12:00
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JW신약(대표 김용관)은 소화성 궤양ㆍ위식도 역류질환 치료제 '베스티딘정 40㎎(성분 파모티딘)'이 10개 기관 종합병원의 약사위원회 심의를 통과하며, 국내 종합병원 처방을 시작했다고 10일 밝혔다.지난 5월 출시된 베스티딘정 40㎎은 파모티딘 20㎎의 함량을 2배로 높인 의약품으로, 국내에서는 유일한 고함량 제품이다. 9~12시간의 지속시간과 1일 1회 복용하는 용법을 바탕으로 위식도 역류질환 및 소화성 궤양 환자 치료에 새로운 옵션을 제시하고 있다는 게 회사 측 설명이다.회사 측에 따르면 베스티딘정 40㎎은 현재 국내 종합병원들
제약
박성수 기자
2023.10.10 15:10
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몇몇 제약사가 부종 및 객담에 써온 '스트렙토키나제' 임상재평가에서 일부 적응증 확보 실패 등을 알린 가운데, 벌써부터 대체제 영업을 위한 움직임을 보이고 있다. 대체제로 '아세틸시스테인'과 '브로멜라인'이 떠오르고 있다.7일 업계에 따르면 국내 중견 제약 A사는 자사의 스트렙토키나제 제제 영업 대신 아세틸시스테인을 대체 품목으로 판매하도록 하는 전략을 채택하고, 자사 영업사원 등에게 이를 전달했다. 이 제약사는 공문을 통해 스트렙토키나제 제제의 임상재평가 결과와 급여 삭제 등을 알린 것은 아니지만, 사내에 이같은 내용을 전달한 것
제약
이우진 기자
2023.06.08 06:06
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동아에스티가 DDP-4 억제제와 SGLT-2 억제제 복합제인 제2형 당뇨병치료제 '슈가다파정'을 출시했다. JW신약은 소화성 궤양 및 위식도역류질환 치료제 '베스티딘 40㎎'을 출시했다.슈가다파정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 '슈가논'의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5㎎과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10㎎을 결합한 복합제다. 베스티딘정은 현재 우리나라에서 유일한 '파모티딘' 40㎎ 용량 제품이다. JW신약은 1일 1회 복용으로 복용 편의성을 개선했다고 설명
제약
김홍진 기자
2023.05.06 06:03
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검색 끝판왕 구글, 넌 괜찮아? 눈 떠보니 챗 GPT 세상 구글과 네이버에서 궁금증을 해소한 게 어제인듯 한데, 사람들은 유튜브에게 물어보라고 했다. 가까스로 유튜브에 익숙해 졌는데, 이젠 Chat GPT라고 한다. Who are you, Chat GPT?① 한 아이를 둔 엄마 기자, 챗 GPT 입문② 약사와 환자 소통 전문가가 본 앞 날③ 지역 주민 건강서 역할 찾았던 약사의 눈 "챗GPT에 물어봐, 언니. 모르는 게 없어." 오픈AI가 개발한 챗GPT가 이슈다. 지금까지 나에게 인공지능 'AI'는 바둑기사 이세돌을 이긴 알파고
약국
정혜진 기자
2023.02.21 12:04
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P-CAB 제제 개발이 대세다. 케이캡을 향한 후발약들의 도전이 잇따르는 가운데, 국내서 허가를 받았으나 출시되지 않은 또다른 P-CAB 제제 보노프라잔 성분의 후발약 개발이 검토되고 있다.특허만료 시점은 남아있어 발매 시점은 2028년으로 예상된다. 6일 관련업계에 따르면 삼천당제약을 필두로 케이캡 후발약 개발을 위해 거쳐야 하는 특허심판이 줄을 잇고 있다. 결정형 특허와 물질특허까지 특허심판만 약 260건에 이른다.이 가운데 한국다케다제약의 '보신티정(성분명 보노프라잔)' 제네릭 개발을 준비하는 곳도 나왔다. 지엘파마는 오는 2
제약
이현주 기자
2023.02.07 06:05
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대웅제약의 P-CAB 신약 펙수클루 저함량인 10mg이 내달 1일자로 376원에 급여등재된다. 물론 네 쌍둥이인 위캡정10mg(대웅바이오), 벨록스캡정10mg(아이엔테라퓨틱스), 앱시토정10mg(한올바이오파마)도 모두 상한액 376원으로 급여목록에 오른다. 펙수클루10mg은 이미 등재돼 있는 펙수클루40mg 939원에 함량산식을 적용해 376원으로 산정됐는데, 일각에서는 생각보다 높은 약가라고 말한다. 대웅제약의 전략적 결정이 있었던 것으로 풀이된다. 펙수클루10mg은 작년 8월, 기존 40mg이 가진 '미란성 위식도역류질환 치료'
제약
이현주 기자
2023.01.26 06:06
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지난 주(8월 8일~8월 14일)에는 총 16개 품목이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이 중 전문의약품은 7건, 일반의약품은 9건이었다.파모티딘 주사제 시장을 리드하고 있던 동아ST가 바이알이 아닌 주자액제로 '가스터주사액 20mg'을 식약처에 허가받았다. 동아ST는 가스터디정20mg, 동아가스터정20mg, 동아가스터주20mg 등 3품목을 보유하고 있었다. 이중 동아가스터주는 생리식염주사액 또는 포도당 주사액에 녹여 사용해 편의성이 상대적으로 낮았다.이번 허가받은 가스터주사액은 같은 상부소화관출혈 적응증으로 희석만 하면 사용할
제약
정민준 기자
2022.08.16 06:05
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위산과다 치료에 사용되는 '파모티딘' 경구 성분 제제에 대한 국내 '아나필락시스' 사례가 보고됨에 따라, 식품의약품안전처는 허가변경 등 후속 안전조치를 예고했다.식약처는 최근 이 성분 제제(필름코팅정, 당의정, 구강붕해정)를 보유한 경보제약 등 99개 제약사(121품목)에게 안전성 정보 변경과 관련한 의견을 오는 14일까지 제출하라고 요청했다. 안전성 정보가 조정될 경우, 파모티딘 경구 제제 '이상반응' 항 중 과민증 내 '아나필락시스'가 추가된다. 전문의약품 제제의 경우, ‘중대한 이상반응’으로 분류된다. 식약처 의약품안전평가과는
식약처
황재선 기자
2022.07.12 06:14
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광동제약(대표이사 최성원)은 위산분비 억제와 중화효과를 동시에 기대할 수 있는 위장약 ‘듀얼파모정’을 출시한다고 29일 밝혔다.일반의약품(OTC)으로 선보이는 듀얼파모정은 위산생성을 억제하는 파모티딘 성분에 위산을 중화시키는 수산화마그네슘과 침강탄산칼슘을 더한 제제다. 복합제제 특성상 제산제의 별도 섭취 없이 1정 복용으로 위산과다 및 속 쓰림과 관련된 가슴앓이의 경감을 기대할 수 있다고 회사측은 설명했다.광동제약의 듀얼파모정은 연두색의 장방형 필름코팅정 제형으로, 20정 포장으로 구성돼있다. 성인 및 만 15세 이상의 환자에서 1
제약
이현주 기자
2021.09.29 10:29
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한국오노약품의 전이성 직결장암 치료제 '비라토비캡슐75밀리그램'가 희귀의약품으로 품목허가를 획득했다.지엘파마는 한국베링거잉겔하임의 제2형 당뇨병 치료제 자디앙의 제네릭 '자디엘정 25/10 밀리그램' 두 품목을 허가받으며 자디앙 제네릭 시장에 뛰어들었고, 익수제약은 '푸록세틴캡슐 20/10밀리그램' 2품목 허가를 획득했다.지난주 식품의약품안전처는 의약품 18품목(전문약 11품목, 일반약 7품목), 임상시험 22개(1상 18개, 2상 3개, 3상 1개)를 각각 승인했다. 한국오노약품공업 전이성 직결장암 치료제 승인한국오노약품공업의 '
식약처
김홍진 기자
2021.08.23 06:22
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지난주 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상시험 3상을 승인받았고, 조건부허가를 받아 출시됐던 자가검사키트 2종은 정식승인을 획득했다.식품의약품안전처는 8월 2주(9일~13일)차 동안 임상시험 34건(1상: 19건, 2상: 2건, 3상: 10건, 연구자: 3건), 품목허가 19개(전문약: 10개, 일반약 : 9개)를 승인했다. 백신 자립화 첫 발, SK바이오사이언스 코19 백신 3상 진입SK바이오사이언스는 코로나19 유전자조합 백신 후보물질 'GBP510'에 대한 임상시험 3상을 승인받았다. 비교임상으
바이오
김홍진 기자
2021.08.17 06:18
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아스트라제네카 빈혈치료제 '에브렌조정(록사두스타트)'가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다.식약처는 에브렌조정 5개 제형(20mg, 50mg, 70mg, 100mg, 150mg)에 대한 신약 품목허가와 함께 보툴리툼톡신 2품목(자료제출약), 파모티딘제제 3품목(일반, 제네릭) 등 21개 품목허가를 승인했다.지난주 식약처 품목허가 목록에는 파모티딘 성분의 일반의약품 '파모쓰리정', '듀얼파모정', '소가프텐정'이 이름을 올리며 불순물(NDMA) 파동을 일으켰던 H2 수용체 시장 전환을 다시금 입증했다.싸이젠코리아의 '싸이트로핀에이카트
제약
김홍진 기자
2021.07.12 06:25
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국내 제약업계가 NDMA 직격탄으로 외면당한 라니티딘 빈자리를 채운 파모티딘에 대한 사용량-약가연동(PV) 협상 시 보정을 요청했다. 실거래약 약가인하 제도의 실효성에 대한 논의도 있어야 한다는 것이 업계 의견이다. 31일 관련업계에 따르면 정부와 제약바이오업계 3개 단체로 구성된 민관협의체가 지속적인 회의를 통해 소통을 강화하고 있다. 최근 미팅에서는 현안에 대해 의견을 주고받았다. 이날 업계 측은 2019년 NDMA 이슈로 파모티딘이 라니티딘 등의 시장을 대체한 것과 관련 사용량-약가연동 협상 시 보정이 필요하다는 의견을 전달한
제약
이현주 기자
2021.06.01 06:30
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.압타바이오, 코로나19 치료제 미국 FDA 임상2상 돌입압타바이오(대표이사 이수진)가 코로나19 치료제 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 25일 밝혔다.압타바이오의 'APX-115'는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 파이프라이다. 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 회사는
기업
김홍진 기자
2021.03.26 06:25
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 12월 3주차 (12.14~18.)불순물 'NDMA' 함유로 판매 금지된 라니티딘 제제의 공백을 메꾸려는 품목허가가 줄잇고 있다. 레바미피드 성분의 서방제와 파모티딘을 주성분으로 한 복합제 일반약인데 새 옵션으로 자리매김하겠다는 판단이다. 복용편의성을 개선한 게 특징이다.올 초 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속 승인을 받았지만 국내 품목허가는 받지 못한 상피양 육종, 여포성 림프종 신약 '타즈베릭(성분명 타제메토스타트)'의 임상이 신규 승인됐다. 푸르설티아민 성분 비타민B1 제제가 패혈증 보
제약
강승지 기자
2020.12.21 06:27
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위궤양치료제 성분 의약품에서 인체발암 유발물질인 'NDMA'가 검출된 이후 제약업체들의 파모티딘, 시메티딘 성분 의약품의 허가가 급증하고 있다.식품의약품안전처는 지난해 9월말 '라니티딘', 11월 '니자티딘' 등 위궤양치료제 성분 의약품에서 세계보건기구에서 규정한 인체발암 유발물질인 'NDMA'가 검출됨에 따라 해당 성분 의약품에 대해 판매 중지 및 회수 조치를 내렸다. 이후 제약사들은 라니티딘과 니자티딘 성분을 대체할 품목을 찾게 됐고, 'NDMA' 등 유해물질 검출 가능성이 없는 '파모티딘'과 '시메티딘' 성분에 주목하게 됐다.
제약
김용주 기자
2020.12.07 06:26
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 10월 3주차 (10.19.~23.)대원제약이 티움바이오에게서 도입한 자궁근종 신약 후보물질이 임상 2상 진입했다. 국내 사업화 일체를 맡아, 자체 신약 개발에 도전한다.HK inno.N(HK이노엔, 옛 CJ헬스케어)은 위식도역류질환 치료제 'IN-C004'에 대해 2건의 임상을 추진, 신약 '케이캡' 가치 확대에 나선다.경동제약은 보령제약과 영진약품에 이어 세파로스포린 계열 항생제를 확보한다. 그간 국내에서 쓰이지 않았던 에플레레논 계열 혈압강하제를 테라젠이텍스가 허가받아 눈길을 끈다. 삼진
제약
강승지 기자
2020.10.26 06:28
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위궤양치료제 '라니티딘' '니자티딘' 성분 의약품에서 인체발암 추정물질인 'NDMA'가 검출된 이후 '파모티딘' 성분 의약품이 각광을 받고 있다.'파모티딘'은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 물질의 수용체에 대한 작용을 억제해 위산을 감소시키는 위장약이다. 위산의 과다분비로 인한 위궤양, 식도염, 속쓰림 등의 치료에 사용된다식품의약품안전처에 따르면 위궤양치료제인 '파모티딘' 성분 의약품은 총 144품목(원료의약품 제외)이 허가받았다.2018년까지 허가받은 '파모티딘' 성분 의약품은 68품목이었다는 점에서 2019년 이
제약
김용주 기자
2020.09.29 12:10
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공동생동 제도 존속과 계단식 약가제도 영향으로 제약사들의 제네릭 의약품 개발이 시들해 지면서 생물학적동등성을 인정받는 의약품이 대폭 감소됐다.식품의약품안전처에 따르면 8월말 현재 생동성을 인정받은 의약품은 1218품목으로 지난해 같은 기간의 1527품목에 대해 20% 감소한 것으로 나타났다.생동성시험은 주성분이 전신순환혈에 흡수돼 약효를 나타내는 의약품에 대 해 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 시험이다. 동일성부 조제, 즉 대체조제를 하기 위해서
제약
김용주 기자
2020.09.12 05:59