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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 지질나노입자(LNP) 제조 장비인 '핸디진(HANDYGENE)'의 상업화에 속도를 내고 있는 가운데, LNP 위탁개발생산(CDMO) 분야 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다.22일 업계에 따르면 인벤티지랩은 지난해 11월 마이크로플루이딕(Microfluidic) 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕(GeneFluidic)을 적용한 LNP 제조장비 시스템 '핸디진 지엠피(HANDYGENE GMP)'를 개발했다.핸디진 지엠피는 핸디진 시리즈의 첫 번째 라
바이오
남대열 기자
2024.04.23 06:03
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주사업으로 비임상 CRO를 영위하는 코아스템켐온이 회사가 개발 중인 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알(Neuronata-R)'에 대한 자신감을 드러냈다.18일 서울 영등포 소재 한국거래소에서 진행된 코아스템켐온 IR에서는 Neuronata-R을 비롯한 줄기세포 치료제 등 회사의 신약개발 사업에 대한 설명이 이뤄졌다.코아스템켐온은 줄기세포 치료제 개발 기업 코아스템과 비임상 CRO 켐온이 합병돼 만들어진 회사다. 회사의 주매출은 CRO에서 나오고 있으며 이를 통해 얻은 매출을 바탕으로 줄기세포 치료제 개발에 몰두하는 형태다.이들의 연구분
바이오
현정인 기자
2024.04.22 11:59
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"빠른 임상 진입은 유일한 라이선스 아웃(License outㆍL/O) 전략이 아니다."당연하지만 당연하지 않은 명제로 오늘의 기자수첩을 시작해 봅니다. 모두가 알고 있기에 당연하나, 모두가 실천하지는 않기에 당연하지 않습니다.한국의 신약 바이오텍은 투자자들로부터 '임상에 언제 진입할 것인지', '개발 단계가 어디까지 진척됐는지'에 대한 압박을 주기적으로 받습니다. 최대한 빨리 비임상 개념검증(PoC)을 해야 하고, 그것이 온전하고 완전한 결과를 내기도 전에 GLP 안전성 실험을 시작해야 하고, 쫓기듯이 임상 1상 시험에 진입해야
기자수첩
박성수 기자
2024.04.22 06:08
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Open innovation within South Korea's pharmaceutical and biotech sector reaches new heights, with collaborative research and development (R&D) initiatives and formalized agreements becoming standard practice. examines significant joint R&D ventures and partnerships in the first quarter of t
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.22 05:59
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In recent times marked by global pharmaceutical separations and spin-offs, Bristol Myers Squibb (BMS) stands out for its steadfast dedication to open innovation and strategic mergers and acquisitions (M&A). Hit News recently met with Emma Charles, Senior Vice President overseeing Intercontinental ma
제약
Sodam Park reporter
2024.04.21 15:50
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팜젠사이언스(대표이사 박희덕, 김혜연)가 글로벌 혁신 신약(first in class)을 목표로 개발 중인 'MRI 간특이 조영제'가 작년 호주 특허등록에 이어일본 특허 등록도 완료했다. 18일 회사 측에 따르면, 호주와 일본 특허 등록에 성공한 간특이 MRI 조영제 신약 후보물질은 자기공명영상(MRI) 촬영 시 영상 대조도를 높여 원하는 장기나 혈관을 잘 볼 수 있도록 할 것으로 기대된다. MRI 촬영시 사용되는 가돌리늄 조영제는 화학구조에 따라 선형(linear)과 거대고리형 (macrocycle)으로 나눌 수 있는데, 선형 조
제약
현정인 기자
2024.04.18 14:36
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유전체 검사/분석기업 마크로젠이 지난해 대규모 계약 건 해지 이후 영업손실 전환을 소비자 직접 의뢰(Direct To Consumer, DTC) 유전자 검사 서비스로 돌파하겠다는 계획이다. 여기에 규제샌드박스 사업은 물론 여성 건강, 타산업과의 협력, 일본 진출에 이르기까지 변화를 추구하겠다는 각오도 밝혔다.17일 진행된 마크로젠 IR 자료에 따르면 회사의 영업이익은 2022년 52억8900만원에서 2023년 4억2300만원 손실로 적자 전환됐다. 이 부분에 대해 회사 측은 "2022년 하반기부터 젠톡(DTC)을 비롯한 플랫폼 구축
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.18 06:03
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면역항암제 전문기업 이뮨온시아(대표 김흥태)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다.이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)가 51:49 비율로 합작사를 설립했으며, 지난해 말 파트너사의 지분을 전량 인수하면서 67%의 지분을 유한양행이 보유 중이다.이뮨온시아는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술성 평가를 통과해 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 갖추게 됐다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.김흥태 이뮨온시아 대표는 "이번 기술성 평가 결
바이오
남대열 기자
2024.04.17 11:26
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디티앤씨 바이오 그룹의 비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 세이프소프트(SafeSoft)가 협업해 SEND 3.1.1 버전의 지원을 시작했다고 16일 밝혔다.이번 SEND 프로그램의 업그레이드는 미국 식품의약국(Food and Drug AdministrationFDA)이 비임상-임상 시험에 대한 신청 자료 제출 조건을 업데이트한 것에 맞춰 FDA의 기준에 대응하기 위한 것이다. FDA에 품목허가신청(New Drug ApplicationNDA) 및 임상시험계획 승인(Investigative New DrugIN
바이오
현정인 기자
2024.04.17 05:22
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임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 매출이 전반적으로 하락 중이라고 한다. 생물학적동등성시험 건수 변동, 신약개발 과정에서 자금 문제 등 임상을 진행하지 못하는 상황 때문으로 분석된다. 반면, 작년 3월 설립된 '인간화 마우스' 비임상 CRO 전문기업 휴믹은 '적자'를 모른다. 지난해 시험을 수주한 22곳도 모두 재계약했다.히트뉴스는 휴믹이 궁금해졌다. 정보영 신임 사업본부장 겸 대표를 최근 휴믹 본사에서 만나 사업분야 그리고 미래 비전까지 이야기를 나눴다. 히트뉴스 인간화 마우스,
연관산업
현정인 기자
2024.04.16 06:05
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 유플라이마의 미국 시장 공략에 속도를 내고 있는 가운데, 올해 3조5000억원 매출 달성을 목표로 하고 있다.셀트리온은 이달 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 속하는 대형 PBM 한 곳과 짐펜트라, 유플라이마의 등재 계약을 완료했다고 밝혔다. 우선 셀트리온은 미국 보험 시장에서 막대한 영향력을 가진 3대 PBM 중 한 곳과 출시 보름 만에 짐펜트라 등재 계약 체결이라는 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 설명했다. 회사는 계약 조건상 현재 시점에 해당 PBM을 구체적으로 명시하기 어렵다고 말했
바이오
남대열 기자
2024.04.16 06:04
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셀라이온바이오메드(대표 김성진)는 키랄 HPLC 컬럼을 개발해 출시했다고 15일 밝혔다. 키랄 컬럼은 0.01%의 정밀도로 입체 이성질체의 키랄 순도를 측정할 수 있는 소재로, 제약ㆍ바이오 산업에서 품질 평가 및 관리에 있어 필수 부품으로 인식되고 있다. 키랄 약물의 순도에 따라 약물의 효능과 안전성에 큰 영향을 미칠 수 있어, 키랄 순도에 대한 정밀 측정 기술은 약물의 안전과 품질 검증에서 매우 중요하다는 게 회사 측의 설명이다. 키랄 컬럼은 현재 미국과 일본 등 일부 선진 국가에서만 제조돼 공급되고 있다. 의약품 원료 강국으로
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.15 13:01
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[끝까지HIT 9호] 의료기기 시장이 성장하는 만큼 관련 규제의 중요성과 전문 인재 양성의 필요성이 수면 위로 떠오르면서 의료기기 분야에서의 규제과학(Regulatory science)에 대한 관심도 높아지고 있다. 첨단·융복합을 수식어로 한 의료기기들이 점차 증가하면서 이를 개발하기 위해 고군분투하고 있는 기업들뿐만 아니라 그들을 심사해야 하는 식품의약품안전처의 규제 역량 강화도 최우선의 과제가 됐다.식약처는 이를 해결하기 위해 동국대학교에 첨단·융복합 의료기기에 대한 안전 성 및 유효성 평가 연구를 진행할 수 있는 '바이오헬스의
기획
현정인·황재선 기자
2024.04.15 12:02
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한국약제학회(회장 한효경)는 12일 서울더케이호텔에서 '2024 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최했다고 15일 밝혔다.'Pioneering New Frontiers in Pharmaceutical Sciences and Technology towards Novel Therapeutics'라는 주제로 열린 심포지엄은 신기술 기반 의약품 개발 관련 융복합 연구분야의 괄목할 만한 연구 성과와 최신 연구동향을 소개하기 위해 마련됐다.한효경 회장의 개회사와 식품의약품안전처 오유경 처장의 축사로 시작된 이번 행사는 △Oligopeptoplex
제약
이우진 기자
2024.04.15 11:16
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국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 는 올해 1분기(1~3월) 제약바이오 기업들 간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 1월 셀트리온·롯데바이오, ADC 분야 파트너십 강화셀트리온은 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 우시 XDC(WuXi XDCㆍ이하
바이오
남대열 기자
2024.04.15 06:07
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나이벡(대표 정종평)은 'IBD INNOVATE Conference 2024(염증성 장질환 콘퍼런스)'에 참가해 재생 기전 염증성 장질환 치료제 'NP-201(개발코드명)'에 대한 연구개발(R&D) 성과를 발표한다고 9일 밝혔다. NP-201의 미국 임상을 추진 중인 나이벡은 이번 콘퍼런스를 통해 임상기관 선정을 위한 네트워킹도 병행할 계획이다.염증성 장질환 콘퍼런스는 미국의 염증성 장질환협회(Crohn's&Colitis Foundation)의 주최로 매년 개최되는 글로벌 학술대회다. 나이벡은 해당 행사에서 NP-201에 대한 미국
바이오
박성수 기자
2024.04.09 11:33
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Challenges Arise Amidst Traditional Pharma Company Managements The South Korean healthcare landscape has witnessed significant transformations over the past 25 years, with notable shifts in pharmaceutical policies and regulations. In light of these changes, 'Until the End, Hit' has conducted a compr
기획
Sodam Park reporter
2024.04.09 05:59
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[끝까지HIT 9호] 최근 미국 진출을 희망하는 국내 제약바이오 기업이 늘어남에 따라, 한국보건산업진흥원은 작년 8월부터 국내 기업들의 신약 개발 역량 강화 및 미국 식품의약국(FDA)과의 업무에 도움을 주기 위해 해외 제약전문가를 초빙해 현장 중심의 기업 맞춤형 컨설팅을 지원하기 시작했다.진흥원은 이 역할을 맡을 전문가로 박준태 박사를 상임 컨설턴트로 영입했다. 박준태 컨설턴트는 연세대학교에서 학사학위, 카이스트에서 석사학위를 수여한 뒤, 미국메사추세츠 소재 우스터 폴리테크닉대학에서 생화학 박사 학위를 취득한 후 약 30년 간 미
기획
황재선 기자
2024.04.08 06:08
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The Korea Kidney Cancer Association (KKCA), represented by Jin-Young Paik, has announced that the International Kidney Cancer Coalition (IKCC) conference is slated to take place at the Harbor Park Hotel in Incheon, South Korea from April 14th to 16th, 2024. This marks the inaugural occurrence of the
환자
Sodam Park reporter
2024.04.08 05:59
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On April 2nd, Pfizer Korea, led by CEO Dongwook Oh, announced the signing of a joint sales contract with Hanlim MS, under CEO Vice Chairman Jung-Jin Kim, for Enbrel, a TNF (anti-tumor necrosis factor)-α inhibitor crucial in rheumatoid arthritis treatment.The agreement aims to bolster marketing and s
제약
Sodam Park reporter
2024.04.08 05:58