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닥터노아바이오텍(대표 이지현)은 뇌졸중 회복 치료제로 개발 중인 복합신약 'NDC-002(개발코드명)'의 임상 1상을 성공적으로 완료했으며, 연내 미국 식품의약국(FDA)과 글로벌 임상 2상 진입을 위한 임상시험 사전미팅(Pre-IND meeting)을 진행할 예정이라고 24일 밝혔다.NDC-002는 닥터노아바이오텍이 자체 개발한 ARK 플랫폼(인공지능 기반의 의약품 개발 플랫폼)에서 시작된 국내 최초 인공지능(AI) 기반 복합신약이다. 신경염증을 줄여 뇌손상을 줄임과 동시에 손상된 뇌 부분의 뇌신경세포 분화 및 회복을 촉진시켜 뇌
AI·의료기기
남대열 기자
2023.07.24 09:00
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올해 임상시험 실태조사가 26개 임상시험기관과 품목허가 신청 제약사 및 CRO(임상시험수탁기관)를 대상으로 진행된다.식품의약품안전평가원 임상정책과가 지난 4일 공개한 '2023년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획'에 따르면, 올해 임상시험 기관에 대한 현장 정기 임상시험 실태조사는 기존 1일에서 2일로 연장 실시된다.임상정책과 관계자는 6일 히트뉴스 취재에서 "올해부터 임상시험을 실시하는 병원당 이틀씩 정기조사를 실시할 것"이라며 "임상시험 대상자의 안전을 좀 더 고려한 심도있는 실태조사를 위한 조치"라고 밝혔다.올해 정기 실태조
식약처
황재선 기자
2023.01.07 06:02
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닥터노아바이오텍의 뇌졸중 치료제 NDC-002가 국내 임상 1상 시험을 시작한다.닥터노아바이오텍(대표이사 이지현)은 자체 인공지능(AI) 플랫폼(ARK Platform)을 이용해 개발한 국내 첫 인공지능 기반 복합신약 뇌졸중 치료제, NDC-002의 임상 1상 시험에 대한 메트로병원 임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 지난 1일 받았다고 밝혔다. 이번 메트로병원 IRB 승인으로 닥터노아바이오텍은 내년 임상 1상 완료를 목표로 연내 개시 모임 및 환자 모집 등을 진행한다.닥터노아바이오텍 이지현 대표는 "NDC-002는 비임상 시험에서
AI·의료기기
남대열 기자
2022.12.06 22:12
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문봉희(제일파마홀딩스 부사장) 빙모상, 홍성규(정우신약 관리이사) 모친 별세.△빈소: 메트로병원 특실2호(경기도 안양시 만안구 명학로 33번길 8) ☎031-449-9000 △발인: 26일(수) 오전 10시30분△장지: 미원면 수산리
공지사항
히트뉴스
2021.05.25 13:26
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|임상승인 현황| (2020.03.02.~03.13.) 식약처, 36건 임상 승인식품의약품안전처가 길리어드의 항바이러스 신약 '렘데시비르'를 국내 코로나19(COVID-19) 환자에게 투여하는 임상시험을 잇따라 승인했다. 이로써 약 300여 명의 코로나19 환자가 렘데시비르를 투여받을 수 있고, 연구자는 안전성과 유효성(항바이러스 활성)을 확인할 계획이다.한독은 본태성 고혈압 환자 치료를 위한 이르베사르탄과 암로디핀의 복합제 개발에 나선다. 4가 독감백신 시장이 확대되는 가운데 일양약품도 만 3세 미만의 영·유아를 대
제약
강승지 기자
2020.03.16 06:17
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제네릭 생동성시험승인 건수는 2018년 178건 이던 것이 작년 3월27일 생동성시험 직접수행과 원료의약품등록(DMF)를 모두 충족해야만 현행 제네릭 약가 53.55%를 유지하는 내용의 약가제도 개편안이 발표된 2019년은 259건으로 2018년 대비 무려 50%나 증가했다.2019년 결과치는 상반기 하반기로 나누어 볼 필요가 있는데, 2019년 상반기는 91건으로 2018년 과 유사하였으나 제네릭 약가 개편안이 발표된 이후 하반기에는 자체 생동의 필요성이 높아져 생등 승인 건수는 무려 168건으로 증가했다. 이는 2022년까지는
제약
허윤일 제약전문기자
2020.02.17 06:05
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건강보험심사평가원은 시범기관 선정위원회 심사를 거쳐 자문형과 가정형 호스피스·완화의료 수가 시범사업 기관을 선정해 1일 공개했따.자문형은 경희대학교병원(서울), 계명대학교동산병원(대구) 등 상급종합병원 2곳이다.가정형은 인산의료재단 메트로병원(경기), 천안의료원(충남), 광주보훈병원(광주), 대전보훈병원(대전), 대구보훈병원(대구), 부산보훈병원(부산) 등 종합병원급 6곳이 추가 선정됐다.
병원
최은택
2019.02.01 17:28
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아이큐비아(IQVIA, 전 IMS Health코리아) 이준규 상무 장인 10월 31일 별세▲빈소 : 안양메트로병원 201호실 ▲발인 : 11월 2일 ▲장지 : 완도군 추모공원
공지사항
히트뉴스
2018.11.01 11:22