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최근 열흘간 새로 시판허가를 받은 의약품이 200개가 넘는 것으로 나타났다. 골격근이완제인 에페리손 서방제제 제네릭 허가가 특히 눈에 띠었다. 천연물의약품인 골관절염치료제 레일라 제네릭도 줄이어 시판허가를 받았다.12일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난달 29일부터 이달 9일까지 42개 의약품 소분류에서 212품목이 시판허가를 받은 것으로 집계됐다. 이중 제네릭은 184품목으로 전체 중 86.7%를 점유했다. 또 전문의약품은 176품목으로 83%, 일반의약품은 36품목으로 17%를 차지했다.품목
제약
강승지
2019.08.12 06:05
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정부의 공동생동 규제 정책의 영향을 받아 3월부터 단독생동 전환 추세가 뚜렷히 나타나고 있다.히트뉴스가 올해 1월 1일부터 지난 4월 26일까지 식품의약품안전처의 생동성(생물학적동등성)시험 승인 현황을 집계한 결과, 총 67건이 승인됐다. 월별로 분류하면 1월 17건, 2월 14건, 3월 20건, 4월은 26일까지 16건이다.연초부터 아스텔라스의 과민성방광치료제 '베타미가서방정50밀리그램'(미라베그론)를 표적삼아 생동성 시험을 진행하려는 움직임이 감지됐다. 7일 경동제약이 '라블론서방정50밀리그램'으로,
식약처
강승지
2019.04.27 06:17
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알보젠코리아의 디테린정 등 9개 품목이 대조약으로 신규 선정됐다. 반면 알보젠코리아의 은행엽엑스 진코바정120mg은 대조약에서 제외됐다. 이 약제는 수출용으로만 사용된다.식품의약품안전처는 5월11일 기준 '대조약 선정 및 변경 공고목록'을 최근 공개했다.14일 변경내용을 보면, 이번에 신규 선정된 약제는 디테린정(사프롭테린이염산염), 대원제약 네렉손서방정(에페리손염산염), 사노피아벤티스 플라빅스에이정(클로피도그렐황산염/아스피린과립), 다케다제약 루프린디피에스주11.25mg(류프로렐린염산염), 명문제약 징코로민정(은행엽
기업
최은택
2018.05.14 12:20