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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 한국유나이티드제약 강덕영 사장과의 인터뷰는 지난 19일 서울 역삼동에 있는 유니이티드문화재단에서 진행됐다. 강덕영 사장은 개량신약 매출 비중을 60%까지 올리는 '이익 경영'에 중점을 두겠다고 강조했다. 복습 2023 강덕영 사장 인터뷰 요약① 올해는 매출 3000억원에 도전할 생
제약
박찬하 기자
2024.02.26 06:06
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한미약품(대표 박재현)은 '라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸) 100/5㎎'을 국내 최초로 개발해 단독 출시한다고 2일 밝혔다.라스피린은 기존 아스피린 장기 복용 환자를 위한 한미아스피린장용정100㎎의 유효 성분인 '아스피린 100㎎'에 프로톤펌프억제제(Proton Pump InhibitorㆍPPI) 성분 중 하나인 '라베프라졸 5㎎'을 한 캡슐에 담은 복합제다. 회사 측은 라스피린에 '폴리캡(polycap)' 기술을 적용해 두 성분의 방출은 그대로 유지하면서 약물 간 상호작용을 줄였으며, 이를 위해 라베프라졸 성분의 특성을 보
제약
이우진 기자
2024.02.02 15:46
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국내 '프로톤 펌프 억제제(PPI)' 제제 시장 1위를 기록 중인 '에스오메프라졸'이 지난해 4%대의 역성장을 기록한 것으로 나타났다. 해당 시장에서 2022년 400억원대의 성장을 기록한 후 불과 1년 만에 파이가 축소인 셈이다. 반면 최근 시장에서 가장 뜨겁게 달아오르고 있는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)' 계열 약제는 같은 기간 50% 가까이 성장하면서 업계의 관심이 모이는 이유를 증명했다.28일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 에스오메프라졸 성분 단일제 및 복합제 298개 품목의 전체 매출을 분석한
제약
이우진 기자
2024.01.29 06:02
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오는 2월부터 한미약품이 개발한 '아스피린+PPI(양성자 펌프 억제제)' 성분 복합제 '라스피린캡슐'의 보험급여 등재가 결정된 가운데, 하반기부터 지엘팜텍ㆍ영진약품ㆍ한국파마ㆍ휴온스 등 후발 업체들과 본격적인 시장 경쟁이 예상된다.보건복지부는 19일 행정예고를 통해 오는 2월부터 적용되는 라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸)의 급여 기준을 고시했다. 이 고시에 따르면, 라스피린캡슐은 아스피린과 라베프라졸 제제 각각의 급여기준에 적합하게 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우 요양급여를 인정한다.이번 급여 등재의 배경에는
제약
황재선 기자
2024.01.23 06:05
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대한뉴팜(대표 이원석)은 위식도역류질환 치료제 '라피듀오정(성분 라베프라졸+산화마그네슘)'을 식품의약품안전처로부터 20일 허가 받았다고 밝혔다. 라피듀오정은 양성자펌프억제제(PPI) 성분인 라베프라졸과 제산제인 산화마그네슘이 포함된 복합제다. 회사 관계자는 "라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 이를 보완하기 위해 라피듀오정은 라베프라졸과 산화마그네슘을 최초로 결합한 복합제"라며 "위에서 방출된 산화마그네슘이 위산을 중화시켜 위 내부의 pH를 상승시키므로 라베프라졸이 위에서 분해되지 않고 흡수되는 것
제약
황재선 기자
2023.12.20 17:34
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17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
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지엘팜텍(대표 왕훈식)은 개발 중인 '아스피린+라베프라졸' 성분 복합제(프로젝트명 GLM1RA)의 임상 1상 시험 톱라인(Topline) 결과가 긍정적으로 도출됐다고 14일 밝혔다.회사는 현재 혈전 생성 억제를 위한 아스피린 장기 투여 환자에서의 위ㆍ십이지장 궤양을 예방하려는 목적으로 개발 중인 '아스피린'과 PPI(양성자 펌프 억제제) 성분 '라베프라졸' 복합제의 임상 1상을 진행 중에 있다.회사 관계자는 "임상 1상 톱라인 결과가 모두 긍정적으로 도출됐다"며 "예정대로 연내 의약품 품목허가를 신청하고, 내년도 제품 발매를 준비할
제약
황재선 기자
2023.11.14 16:37
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 13일 공시를 통해 올해 3분기(이하 개별기준) 실적을 발표했다.한국파마의 2023년 3분기 실적은 매출액 약 198억2600만원, 영업이익 16억4400만원으로 집계됐다. 매출은 지난해 같은 기간보다 3% 줄어든 반면, 영업이익은 7%가량 늘었다.3분기 누적 실적의 경우 매출액 627억7400만원, 영업이익 55억3600만원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 약 5.9% 늘었으며, 영업이익은 12.1% 증가한 수치다. 회사는 현재의 안정적인 실적 성장세를 연말까지 이어간다는 방침이다
제약
현정인 기자
2023.11.14 09:48
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한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
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아스피린과 PPI(양성자 펌프 억제제) 성분 복합제가 기존 단일 제제 병용 투여와 유사하게 위ㆍ십이지장 출혈 위험을 낮추면서, 복약 편의성을 개선해 긍정적인 효과를 가져올 수 있을 것이라는 임상 현장 의견이 나왔다.저용량 아스피린으로 알려진 100㎎ 장용정(캡슐) 제제는 500㎎ 제제가 통증 및 발열의 완화를 목적으로 허가된 것과 달리 △심근경색 △뇌경색 △불안정형 협심증 등 질환자의 혈전 생성 억제, 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 성형술(PTCA)을 받은 환자의 혈전 생성 억제와 고위험군 환자에서 심혈관계 위험성을 감소
제약
황재선 기자
2023.11.07 12:00
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지난주(10월 30일~11월 3일) 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 18개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 이 의약품들은 혈전, 제2형 당뇨병, 알레르기 비염, 고혈압, 폐렴, 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 등 다양한 적응증으로 허가됐다.기존 위산 분비 억제제로 사용되던 양성자 펌프 억제제(PPI)에 아스피린 성분을 더한 첫 복합제가 허가됐다. 한미약품은 지난달 30일 식약처로부터 이 두 성분의 복합제인 '라스피린캡슐100/5㎎(성분 아스피린ㆍ라베프라졸)'을 허가받았다. 아스피린과
제약
황재선 기자
2023.11.06 06:01
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 지엘팜텍(대표 왕훈식)이 아스피린 투여 환자의 위ㆍ십이지장 궤양 예방을 위해 개발 중인 '아스피린+라베프라졸 복합제(프로젝트명 GLM1RA)' 공동 개발에 합류했다고 31일 밝혔다.아스피린은 혈전 생성을 억제해 심혈관질환의 예방 및 치료에 널리 사용되는 약물이지만, 장기 복용시 위장관 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이를 최소화하기 위해 저용량 위산 분비 억제제(PPI) 제제가 대안으로 제시되고 있다. 라베프라졸은 PPI 제제 중 하나로, 위ㆍ십이지장 궤양의 치료 및 예방에 사용된다
제약
현정인 기자
2023.10.31 13:05
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한국릴리의 초기 알츠하이머병 치료제 'LY3002813(성분 도나베맙)'이 국내 임상시험 3상을 승인받았다. 또 국내 제약사들은 환절기를 맞아 일반의약품 감기약 제품을 잇따라 출시했다. 지난 주(2023년 10월 16~20일) 식품의약품안전처는 임상시험 22건, 품목허가 17건을 각각 승인했다. 릴리 알츠하이머병 치료제, 아케로 NASH 치료제 임상 3상 돌입지난 주 임상시험 승인 현황은 총 22건으로, 1상 4건, 2상 6건, 3상 6건, 연구자시험 2건, 생물학적 동등성 시험 3건, 임상시험 연장 1건 등이 이름을 올렸다.릴리는
제약
김홍진 기자
2023.10.23 06:01
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약제비 적정 관리를 위한 방안으로 정부가 밝힌 '약제 급여적성정 재평가'가 본사업까지 시행되면서 남은 '해외약가 비교 재평가'에 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 이 같은 상황에서 해외약가 비교 재평가는 고시 개정 이전 평가대상 및 기준을 정할 때 사전적 대응이 중요하다는 의견이 제기됐다. 고시 이후(사후적 대응)에는 쟁송으로 밖에 갈 수 없기 때문이다.법무법인 세종의 헬스케어팀은 22일 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 세미나를 열고 재평가 쟁점과 대응방안에 대해 설명했다. 만성질환 약제부터? A8조정최저가로? 초
제약
이현주 기자
2023.09.23 06:07
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지난주(6월 5~9일) 총 14개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 7개, 일반의약품은 7개였다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 위식도역류질환, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등 다양한 적응증으로 허가됐다.종근당이 개발한 제2형 당뇨병 복합 치료제 '듀비에에스정'은 지난 9일 허가됐다. 이 제품은 티아졸리딘디온(TZD) 계열 성분인 '로베글리타존'과 DPP-4 억제제 계열 성분인 '시타글립틴'을 결합한 2제 복합제다. 식약처는 로베글리타존과 시타글립틴의 병용 투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환
제약
황재선 기자
2023.06.12 06:01
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양성자펌프억제제(PPI)+제산제의 새로운 조합인 '란소프라졸'과 '침강탄산칼슘' 복합제가 내달 급여등재된다.이들 소화성궤양용제 시장의 리딩품목인 종근당의 에소듀오(에스오메프라졸+탄산수소나트륨)는 제형을 축소한 '에소듀오에스'를 출시해 차별화 전략을 꾀하고 있다.제약업계에 따르면 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 22일 산정약제의 건강보험 급여를 결정할 방침이다.내달 1일자로 등재되는 산정약제에는 소화성궤양용제 6품목이 포함됐다. 유앤생명과학이 수탁생산하는 제품으로 △란소앤정(유앤생명과학) △란소듀오정(구주제약) △란스타정(명문제약)
제약
이현주 기자
2023.05.22 06:04
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성호르몬제를 비롯한 경구용 고형제 특화 기업으로 이름을 알린 지엘팜텍이 올해는 내분비, 심혈관 계열 영역 확장을 노리고 있다. 왕훈식 지엘팜텍 대표는 작년까지 피임약, 골다공증 치료제 등 외국의 오리지널 성호르몬제를 성공적으로 국내 제네릭 시장에 도입했고, 자회사 지엘파마를 통한 CMO(위탁제조생산) 사업도 활발히 운영 중이다. 왕 대표는 그동안 퍼스트 제네릭 개발에 집중해온 사업 방향을 신약뿐 아니라 서방정·개량신약 개발 등으로 그 영역을 확장시켜 나가고 있다.히트뉴스는 지난 2월 국내 대표 강소기업인 지엘팜텍 왕훈식 대표를 만나
피플
황재선 기자
2023.03.06 06:07
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P-CAB 제제 개발이 대세다. 케이캡을 향한 후발약들의 도전이 잇따르는 가운데, 국내서 허가를 받았으나 출시되지 않은 또다른 P-CAB 제제 보노프라잔 성분의 후발약 개발이 검토되고 있다.특허만료 시점은 남아있어 발매 시점은 2028년으로 예상된다. 6일 관련업계에 따르면 삼천당제약을 필두로 케이캡 후발약 개발을 위해 거쳐야 하는 특허심판이 줄을 잇고 있다. 결정형 특허와 물질특허까지 특허심판만 약 260건에 이른다.이 가운데 한국다케다제약의 '보신티정(성분명 보노프라잔)' 제네릭 개발을 준비하는 곳도 나왔다. 지엘파마는 오는 2
제약
이현주 기자
2023.02.07 06:05
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'15소년 표류기'를 읽으며 가슴 뜨거웠던 소년은 서울대학교 약학대학을 나와 대학원에서 석사, 박사학위를 받고 유한양행 연구원으로 걸어 들어간 이래 신약개발 연구자로 살고 있다. 이름하여 대한민국 신약 연구개발 1세대 이종욱(우정바이오 회장) 박사는 자신의 삶을 세렌디피티(serendipity)의 연속으로 고백한다.이 이야기는 신약연구 개발이란 꿈을 가슴에 품은 이종욱 박사의 1985년 이후 신약연구개발 에피소드를 담고 있다. 그가 가꿔온 신약 연구개발이란 화단에서 레바넥스와 펙수클루정, 두 송이 꽃만 똑 따왔다. 편집자① 1985
클럽 100
히트뉴스
2023.01.30 06:05
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하루 아침에 영하 10도 이하로 최저 기온이 떨어졌습니다. 12월이 되도록 꺼낸적 없던 패딩을 옷장에서 꺼내 입고 출근길에 나서는 사람들이 많아 지기 시작했습니다. 크리스마스를 한 주 앞두고 본격적인 겨울 느낌이 나기 시작한 요즘입니다.다음주부터 일부 국외 제약사들을 시작으로, 클로징에 나서는 업체들이 증가하는 것으로 확인됩니다. 마지막 주에는 대부분의 직장인들이 연차 소진겸 마지막 휴일을 즐기실 것으로 예상됩니다."나는 안 쉬는데?"라고 하실 수 있지만! 히트뉴스가 독자분들 외롭지 않게 2022년 마지막까지 '주간뉴스 브리핑' 통
제약
황재선 기자
2022.12.17 06:14