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신약 개발 전문기업 지놈앤컴퍼니는 28일 정기 주주총회에서 홍유석 총괄대표를 신임 대표이사로 선임했다고 29일 밝혔다.이에 따라 지놈앤컴퍼니는 홍유석, 배지수, 박한수 3인 각자대표 체제로 전환해 전문성과 경영효율성을 극대화한다. 홍유석 대표는 총괄대표로서 회사 전반의 전략과 신약 개발 기반 사업개발(BD), 해외 자회사 사업 강화 등에 집중할 계획이다. 배지수 대표는 해외 사업 및 국내 컨슈머 사업 등 신사업 추진을 가속화할 계획이며, 박한수 대표는 기존에 집중하고 있는 연구개발(R&D) 총괄 역할을 이어간다.홍유석 총괄대표는 지
바이오
남대열 기자
2024.03.29 10:09
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아스트라제네카의 중증 호산구 천식 치료제인 '파센라프리필드시린지(성분 벤라리주맙)'가 약제급여평가위원회(약평위) 재도전에 성공, 급여 등재를 향해 한걸음 다가섰다. GSK의 누칼라, 한독테바의 싱케어 등 경쟁약들이 작년 11월 급여등재 된 것과 비교하면 지각인 셈이다.건강보험심사평가원이 7일 공개한 제3차 약평위 심의 결과에 따르면 파센라는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 파센라는 작년 9월 약평위에서는 급여적정성이 없는 것으로 결론났었다. 약평위에 오른 씨에스엘베링코리아의 B형 혈우병 적응증 치료제 아이델비온주도 급여적정성 판
심평원공단
방혜림 기자
2024.03.08 06:02
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새로운 위원으로 구성된 중증(암)질환심의위원회 첫 회의에서 대부분의 약제들이 급여 기준 '미설정'으로 심의됐다. 급여 기준 설정 단계를 통과한 치료제는 '알림타(성분 페메트렉시드)'와 '에르위나제(성분 L-아스피라기나제)' 등 2개였다. 건강보험심사평가원은 6일 2024년 2차 암질환심의위원회의 심의 결과를 공개했다.심의 결과에 따르면, 비소세포폐암 치료제인 알림타 등 페메트렉시드 제제의 급여 기준이 설정됐다. 이전에는 최대 2년간 급여가 적용됐지만, 이번 심의를 통해 알림타의 급여 기간 기준이 삭제돼 해당 치료제의 급여 기간이 연
심평원공단
방혜림 기자
2024.03.07 06:28
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중증 호산구 천식 치료의 급여치료 옵션이 늘어날 전망이다. 등재과정에서 한 달여 차이났던 한국GSK의 '누칼라(성분 메폴리주맙)'가 한독테바의 '싱케어(성분 레슬리주맙)'와 내달 동시 급여 등재된다.22일 관련 업계에 따르면 한국GSK와 한독테바의 중증 호산구 천식약 누칼라와 싱케어는 건강보험정책심의위원회 결정으로 급여목록에 오른다. 이들 약제의 등재가 이목을 끄는 이유는 싱케어의 경우 일반, 누칼라는 위험분담제(RSA)로 등재되기 때문이다. 제약사들은 참조가격제도 때문에 표시가격을 높이려고 할 때 RSA를 선택하고 있다.이들 약제
복지부
이현주 기자
2023.10.23 06:02
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올해 상반기 일동제약과 미국 머크(MSD)의 구조조정으로 제약업계가 술렁인데 이어 하반기 한독테바도 인력 축소에 나선 것으로 파악된다.13일 관련업계에 따르면 한독테바는 이달 말까지 희망퇴직(ERP) 신청을 받는다. 한독테바는 2013년 글로벌 제약기업인 테바와 국내 제약사 한독이 공동 투자해 설립한 회사로, 직원 규모는 70여명이다. 마약성 진통제 '펜토라박칼', 기면증약 '누비질', 호중구감소증 치료제인 '롱퀵스프리필드주'와 편두통약 '아조비', 천식치료제 '싱케어' 등의 제품이 있다.세계 1위 제네릭 기업이라는 명성에 맞지 않
제약
이현주 기자
2023.10.14 06:04
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호중구 감소증(febrile neutropenia) 치료제가 급여기준을 확대하면서 전장이 확대될 것으로 예상된다.25일 제약업계와 건강보험심사평가원에 따르면 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factor) 주사제가 췌장암 예방적 FOLFIRINOX(oxaliplatin + irinotecan + leucovorin + 5-FU) 요법에 급여사용이 가능해 진다. G-CSF 주사제 중 한국쿄와기린제약의 '뉴라스타프리필드시린지주'는 '악성 종양에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 발열성 호중구감소
제약
이현주 기자
2023.08.26 06:04
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이번주 한낮 30도 안팎의 무더위가 지속되고 있는 가운데, 주말 일부 지역에 소나기가 내릴 전망입니다. 최근 전국에 무더위가 지속되면서 온열질환자가 속출하고 있습니다. 독자 여러분, 폭염시 야외 활동 및 외출을 최대한 자제해 건강 관리에 각별히 주의하시길 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 '제2의 휴텍스 사태 발생을 걱정하는 국내 제약사' 이슈입니다.정부가 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 위반시 제조소 적합 판정을 취소하는 '원스트라이크 아웃제'의 첫 타자로 한국휴텍스제약을 지목한 가운데, 업계 안팎에서는 최근 일
제약
남대열 기자
2023.08.19 06:04
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중증호산구 천식 치료를 위한 생물학적 제제들의 급여 등재가 진행되고 있다. 특히 글락소스미스클라인(GSK)의 중증호산구 천식 치료제 '누칼라(성분 메폴리주맙)'의 위험분담제(RSA) 등재 시도는 혁신가치 보상방안 중 하나로 제안한 RSA 급여 적용 기준 확대 요청에 해당되는 것으로 업계의 관심을 모은다.15일 관련업계에 따르면 인터루킨-5(IL-5) 제제인 한독테바의 '싱케어(성분 레슬리주맙)'가 국민건강보험공단과 협상 테이블에 앉았다. 또다른 IL-5 제제인 GSK의 '누칼라'는 경제성 평가를 완료하고, 내달 약제급여평가위원회에
제약
이현주 기자
2023.08.16 06:03
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중증 천식치료제인 싱케어가 급여등재 과정을 밟고 있는 가운데 경쟁약물인 누칼라와 파센라의 급여 여부도 주목된다. 관련업계 및 심평원에 따르면 한독테바의 싱케어가 이달 개최된 약제급여평가위원회에서 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 싱케어는 2017년 9월 4일 희귀의약품으로 호산구 수치 400 이상 환자에 사용 가능하도록 허가됐다. 급여결정 신청은 5년만인 지난해 9월로 수 차례 경제성평가 자료 보완 끝에 약평위를 통과했다. 남은 단계는 건보공단과 의 협상, 건정심 심의 등이다. 절차가 순조롭게 마무리되면 천식 호산구성 치료제로는
제약
이현주 기자
2023.07.15 06:04
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급여 획득을 위한 4번째 도전에 나섰던 중증 천식 치료제 '싱케어'가 약평위를 통과하는데 성공했다. 한독테바는 건강보험공단과의 약가 협상에 들어갈 예정이다.건강보험심사평가원이 6일 공개한 2023년 제7차 약제급여평가위원회 심의 결과에 따르면 한독테바의 '싱케어주(성분 레슬리주맙)'가 급여 적정성을 인정받은 것으로 나타났다. 싱케어는 중증 호산구성 천식 치료를 위한 항 인터루킨-5(IL-5) 제제 중 하나다. 당초 지난달 국회에서 열린 토론회에서 심평원 측이 1개 약제의 약평위 심의 가능성을 전한 바 있는데, 업계 내에서는 싱케어가
심평원공단
이우진 기자
2023.07.06 17:25
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중증 천식치료제인 항 인터루킨(IL)-5 제품을 보유한 3개 회사가 모두 급여 등재를 위한 문을 두드린 가운데, 이들 중 한 곳이 오는 7월 약제급여평가위원회(약평위)에 상정될 예정이어서 관심을 모은다. 특히 후발약제들은 자연스럽게 선발약제 약가 등을 지켜봐야 하는 상황이다.국회 보건복지위원회 이종성 의원(국민의힘)이 23일 국회의원회관에서 개최한 '중증 천식 진료현황과 치료 접근성 개선을 위한 국회토론회'에서는 기존 경구용 스테로이드 제제의 단점을 지적하며, 향후 생물학적 제제로 처방을 확대해야 한다는 이야기가 나왔다.관심을 끈
심평원공단
이우진 기자
2023.06.24 06:05
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마이크로바이옴 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 홍유석 총괄 대표 영입을 통해 글로벌 사업화에 박차를 가할 전망이다.지놈앤컴퍼니(대표 배지수∙박한수∙서영진)는 지난 8일 홍유석 총괄 대표(전 디앤디파마텍 대표)를 선임했다고 밝혔다. 회사는 내년 정기 주주총회 및 이사회 등을 통해 홍 신임 총괄대표의 대표이사 선임 절차를 밟을 예정이다.홍 신임 총괄대표는 한국 릴리 대표, 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사 이머징마켓 사업본부 전략 및 사업개발 총괄 수석 임원, 한독테바 대표, GSK 한국법인 대표 등을 역임했다. 그는 한국인 최초로
바이오
남대열 기자
2023.05.16 14:15
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글로벌 신약 개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 홍유석 총괄 대표를 선임했다고 8일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 내년 정기 주주총회 및 이사회 등을 통해 홍유석 신임 총괄대표의 대표이사 선임 절차를 밟을 예정이다.홍유석 지놈앤컴퍼니 신임 총괄대표는 한국외국어대학교를 졸업하고 미국 펜실베니아 대학교 와튼스쿨 경영학 석사 학위를 받았다. 이후 홍 신임 총괄대표는 한국 릴리 대표, 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사 이머징마켓 사업본부 전략 및 사업개발 총괄 수석 임원, 한독테바 대표, GSK 한국법인 대표 등을 역임했으며 특히 한국인으로는 최초로
바이오
남대열 기자
2023.05.08 11:42
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국회가 천식 치료제와 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주'의 급여상황, 타그리소의 폐암 1차 급여기준 확대 상황을 물었다.보건복지부는 서면답변서를 통해 "건강보험심사평가원 검토 단계에 있으며, 환자들의 치료 기회를 신속히 보장할 수 있도록 하겠다"고 말했다.우선 강기윤 의원은 호산구성 천식 치료제 급여화와 산정특례 지정을 질의했다.복지부는 산정특례 적용 중증난치질환은 완치가 어렵고 지속적인 치료가 필요하며 치료 중단시 심각한 장애를 초래하는 등 사회․경제적 부담이 상당한 수준을 보이는 질환이 대상이라고 설명했다.이에 호산구성 천식 산정특례
복지부
이현주 기자
2023.02.17 06:04
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한국아스트라제네카의 제2형당뇨병 치료제 포시가(성분 다파글리플로진프로판디올수화물)와 메트포르민 복합제 직듀오서방정 특허 만료 시점과 동시에 후발약을 출시하기 위한 막차 탑승이 시작됐다.지난 주(1월 23일~1월 27일)에는 총 24개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 22건, 일반의약품은 2건이었다. 이번 주 허가 전문의약품은 전부 제네릭이었으며, 그 중 22개(91%)가 포시가와 직듀오서방정 후발약이었다.4월 다파글리플로진 성분 제제의 특허 만료가 다가오면서, 약 한 달간 국내사들의 후발약 허가
제약
황재선 기자
2023.01.30 06:02
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다제내성결핵치료제인 비아트리스 '도브프렐라'와 성인 편두통 예방약 한독테바 '아조비'가 내달 급여등재될 전망이다.관련업계에 따르면 보건복지부는 서면 건강보험정책심의위원회를 통해 2개 신약에 대한 상한금액을 결정한다. 도브프렐라의 상한액은 7만 4205원, 아조비 상한액은 29만 5250원이다.결핵은 국가에서 별도 시스템으로 관리되는 법정 2급 감염병으로, 주로 폐를 침범하며 전염성 폐결핵환자에서 배출된 비말핵을 흡입해 감염된다. 약제 감수성 균에 의한 결핵은 적절한 치료를 하면 사실상 완치 가능하나, 치료를 하지 않았을 경우 환자의
복지부
이현주 기자
2022.12.24 06:00
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급성 골수성 백혈병 치료제 '오뉴렉정'도 급여기준이 설정되면서 약제급여평가위원회 단계로 넘어간다. 롤론티스 등 호중구 감소증 치료제의 급여기준이 확대될 전망이다. 건강보험심사평가원은 14일 2022년 제10차 암질환심의위원회를 개최하고 오뉴렉 등 4개 급여결정 신청 약제와 롤론티스 등 5개 급여기준 확대를 심의했다. 결과를 보면 급여결정 신청 신약 중 비엠에스제약의 오뉴렉정만이 급여기준이 설정됐다. 오뉴렉정은 공고요법 시행 유무와 관계없이 유도요법 이후 완전 관해(CR) 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)를 달성
심평원공단
이현주 기자
2022.12.15 06:13
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학회와 국민청원 등을 통해 칼시토닌유전자연관 단일클론항체(항CGRP) 신약의 급여기준 확대 요구가 잇따르는 가운데 후발주자인 한독테바 '아조비(성분 프레마네주맙)'가 급여권에 진입한다.앞서 급여등재된 릴리 앰겔러티(성분 갈카네주맙)와 아조비의 급여기준에 변화가 생길지 관심을 모은다.11일 관련업계에 따르면 한독테바는 최근 아조비 관련 건강보험공단과 협상을 매듭지었다. 이달 건강보험정책심의위원회에서 의결되면 새해부터는 급여 적용될 것으로 전망된다. 올해 9월 급여등재된 앰겔러티에 비해 4개월 늦은 아조비는 종근당을 파트너사로 선정하고
제약
이현주 기자
2022.12.12 06:12
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한독테바의 천식약 싱케어(성분 레슬리주맙)가 급여등재에 도전한다. 싱케어는 한독테바가 국내 진출한 후 처음으로 내놓은 자체개발 신약으로, 이번 급여도전이 마지막이 될 것이란 예상이 나온다. 4일 관련업계 및 한독테바에 따르면 회사는 지난달 말 싱케어의 급여결정을 신청했다. 2017년 허가 이후, 2019년까지 매년 급여등재를 신청했으나 실패했다. 3년만에 4수 도전이다. 싱케어는 호산구의 성숙·생존·활성에 작용하는 사이토카인 인터루킨-5를 타깃으로 하는 단일클론 항체로, 천식 악화의 위험인자인 혈액 내 호산구수 증가를 억제하는 생물
제약
이현주 기자
2022.10.05 06:12
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한독테바가 편두통 예방치료제 아조비의 공동판매 파트너사로 종근당을 선정한 것으로 알려진다. 4일 관련업계에 따르면 이번 달 약제급여평가위원회에서 급여적정성이 있는 것으로 심의된 아조비가 11월 급여등재를 목표로 하고 있다. 이 같은 상황에서 회사는 아조비 공동판매 파트너사로 종근당을 선정해 편두통 예방 치료제 시장을 공략한다는 계획이다. 종근당 측은 종합병원 등 담당 거래처를 내부 조율 중인 것으로 전해진다.경쟁약인 릴리의 앰겔러티는 이달 1일자로 급여적용을 받고 있어, 아조비는 후발의약품으로 시장에 뛰어든다. 이에 테바는 선재적으
제약
이현주 기자
2022.09.05 06:13