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ADC(Antibody Drug Conjugates)가 뜨거운 감자가 되었다. 너도 나도, 온 세상도 대한민국도 ADC라면 귀를 쫑긋 기울인다. 현재까지 15개의 ADC가 미국 FDA 승인을 받았다. 이 중 10개 이상이 2018년 이후 승인받은 물질이다. ADC 임상은 현재 150개 이상 진행 중이고, 2028년 ADC 시장은 300억 달러를 전망한다는 보고서도 나왔다.ADC와 Target Protein Degrader(TPD) 조형이 3개 부분으로 구성된 것부터 동일하하다. c-Met ADC의 경우 ADC의 'A'는 c-Met을
클럽 100
히트뉴스
2024.04.22 06:05
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한국MSD의 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 또 다시 암질환심의위원회 벽에 부딪혔다. 자국내막암 등 15개 적응증에 대한 급여기준 확대를 시도 중인데, 재정분담(안)을 추가로 제출할 경우 재논의하는 것으로 결정됐다.건강보험심사평가원은 17일 2024년 제3차 암질환심의위원회의 심의 결과를 공개했다. 이번 암질심에서는 요양급여 결정을 신청 한국얀센의 '리브리반트(성분 아미반타맙)'와 한독 '민쥬비주(타파시타맙)'의 급여기준을 심의했으나 두 약제 모두 미설정됐다.급여기준 확대에 도전하는 약제들은 희비가 엇갈렸다. 4번째 도
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.18 06:01
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한국MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 적응증을 29개로 확대하며, '원소스 멀티유즈(One source Multi-Use)'의 대표 주자 자리를 이어가고 있다.식품의약품안전처에 따르면, 키트루다는 지난 15일 '국소 진행성 또는 전이성 담도암' 및 'FIGO 2014 III~IVA기 자궁경부암' 환자의 1차 치료제로 허가됐다. 담도암은 키트루다+젬시타빈+시스플라틴 병용, 자궁경부암은 키트루다+화학방사선요법 병용 시 사용 가능하다.이번 허가로 키트루다는 16개 암종에서 29개 적응증을 보유한 면역항암제
제약
황재선 기자
2024.04.17 12:02
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의료 인공지능(AI) 기업을 표방하는 루닛(대표 서범석)은 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologiesㆍ이하 볼파라)'의 주주총회가 지난 12일 개최됐으며, 루닛에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다고 15일 밝혔다.앞서 뉴질랜드 고등법원은 지난 3월 루닛의 볼파라 인수 계획안에 대해 승인한 바 있으며, 이번 주주총회 결과에 대한 정당성 등을 2차로 확인하는 형식적 절차를 거칠 예정이다. 이후 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.15 11:19
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와이바이오로직스(대표 박영우ㆍ장우익)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서 해당 항체에 대해 특허 등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 DLK1 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발 및 전이와
바이오
남대열 기자
2024.04.15 11:08
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지난주(4월8일~12일) 총 15개품목이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 전문의약품은 5품목, 일반의약품은 10품목으로 판상 건선, 크론병, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 뇌∙폐∙정맥색전증, 생식기∙수두대상∙단순포진 등의 적응증을 가진 치료제다. 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러가 국내 처음으로 허가됐다. 허가 제형은 정맥주사(IV)와 프리필드시린지(PFS) 등 2가지다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식약처로부터 스텔라라 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ개발코드명 SB
제약
황재선 기자
2024.04.15 06:01
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국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
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[끝까지HIT 9호] 유방암은 암이 가지고 있는 유전자 아형에 따라 △에스트로겐 수용체(ER) △프로게스테론 수용체(PR) △인간표피성장인자수용체2형(HER2) 등 3가지의 유무로 구별된다. 이 모든 바이오마커가 음성인 유방암을 '삼중음성유방암(Triple-Negative Breast CancerㆍTNBC)'이라고 부르고 있으며, 전체 유방암 환자 중 약 15~20% 정도로 추산되고 있다.삼중음성유방암은 유방암 중에서도 가장 공격적인 아형으로 알려져 있다. 암의 진행 속도가 빠르고 전이와 재발 위험이 높다는 것이다. 50% 이상의
기획
황재선 기자
2024.04.10 06:00
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보령(구 보령제약)은 빅씽크테라퓨틱스와 최근 유방암치료제 2종에 대해 코프로모션 계약을 맺었다고 9일 밝혔다.두 회사가 협력하기로 한 유방암 치료제는 △빅씽크테라퓨틱스의 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)과 △보령의 풀베트주(성분명 풀베스트란트)로, 양사는 두 제품의 공동 영업·마케팅을 통해 유방암 분야에서 영향력을 확대한다는 방침이다.너링스는 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제로 2017년 FDA 허가 이후 2021년 도입됐다. 현재 NCCN(미국국립종합암네트워크)가이드라인에서 조기 유방암 및 전이성 유방암의
제약
이우진 기자
2024.04.09 11:39
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항암제 신약 개발 전문기업인 사이러스테라퓨틱스(대표 김병문ㆍ이하 사이러스)는 8일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR 2024)에서 3건의 발표를 진행했다고 밝혔다.3년 연속 AACR에 참가한 사이러스의 이번 발표에는 △'GSPT1(G1 to S phase transition 1) 분해제' △'SOS1(Son of sevenless homolog 1) 저해제'의 추가 전임상 결과 및 △신규 'CDK7(Cyclin dependent kinase 7) 저해제' 연구 결과가 포함됐다.사이러스에 따르면 GSPT1은 세포 내 단백질 합성 중
바이오
남대열 기자
2024.04.09 09:00
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신라젠은 서울대 의과대학 연구진(이동섭 교수)이 회사가 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600' 시리즈의 연구 결과 2건을 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 형태로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 지난 5일부터 오는 10일까지(현지 시각) 개최된다.AACR에서 서울대 의과대학 연구팀이 발표한 연구는 총 2건이다. 첫 번째는 SJ-600 시리즈의 반복 정맥 투여시 항암 효능을 백시니아 바이러스에 대한 중화항체가 형성된 면역적격(immunocompetent)
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.08 17:48
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피노바이오(대표 정두영)가 자사 항체약물접합체(ADC) 페이로드(Payload) 'PBX-7 시리즈'와 신규 '순차절단 링커'의 조합을 통한 유효성 및 안전성을 2024 미국암연구학회(AACR)에서 공개한다. 회사는 미국 샌디에이고에서 열린 AACR 2024에서 자사 개발 ADC 플랫폼의 전임상 결과를 공개했다고 8일 밝혔다.회사는 작년에 이어 올해 2년 연속 AACR에 참가해 자체 개발한 ADC 페이로드 PBX-7 시리즈의 추가 데이터와 신규 링커를 최초 공개했다. 페이로드는 ADC 구성요소 중 독성을 가지는 약물을 나타내며, 링
바이오
황재선 기자
2024.04.08 13:44
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의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛(대표 서범석)은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG'를 활용할 경우 유방암 조기 진단 가능성을 높이고, 의료진의 업무 부담을 현저히 줄일 수 있다는 연구 결과가 유럽 영상의학 학술지인 'European Radiology'에 게재됐다고 8일 밝혔다.이번 연구를 주도한 튀르키예 아치바뎀 메흐메트 알리 아이딘라 대학교(Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University) 영상의학과 무스타파 에게 세커 박사(Dr. Mustafa Ege Seker) 연구팀은 지난
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.08 11:12
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HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)는 자사 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 결정이 1달 여 정도 남은 가운데, 리보세라닙과 캄렐리주맙이 간암 분야 '전환 치료제(conversion therapy)'로서의 높은 효능을 연이어 입증하고 있다고 8일 밝혔다. 이에 파이프라인(신약 후보물질)의 빠른 확장을 준비 중인 회사의 전략도 다양해지고 있다고 덧붙였다.HLB에 따르면 기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있다. 수술이 불가한 환자의 경우
바이오
강인효 기자
2024.04.08 09:25
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젠큐릭스(대표 조상래)는 유방암 예후진단 검사가 서울아산병원, 서울성모병원, 화순전남대병원에서 코딩이 완료되면서 49개 종합병원에서 검사받을 수 있게 됐다고 2일 밝혔다. 현재 진행 중인 곳까지 합치면 81%의 상급종합병원을 커버하게 된다.유방암 예후진단 검사 '진스웰BCT'는 아시아인을 대상으로 개발된 검사로 식품의약품안전처의 '제조 및 품목허가'를 획득했다.젠큐릭스는 '진스웰BCT와 글로벌 판매 1위 미국 유방암 예후진단 제품을 비교한 연구'에서 우수성을 입증했고 그 결과를 작년 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표했다.
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.04.02 13:37
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테라젠바이오는 백순명 연구소장(CTO)을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다.백 신임 대표는 연세대 의과대학을 졸업하고, 미국에서 병리학 전문의 과정을 수료한 후, 조지타운 의과대학 교수 및 미국 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장 등을 역임한 유전체 분석 및 개인 맞춤형 의료 분야 의사과학자다.회사 측에 따르면, 백 대표가 2004년 개발한 'OncotypeDx' 항암치료 효과 예측 검사는 50만명 이상의 유방암 환자들이 불필요한 항암제 치료를 피할 수 있게 도움을 준 바 있다. 백 대표가 집필한 연구 논문은 연간
바이오
황재선 기자
2024.04.01 12:32
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의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에서 AI 바이오마커 플랫폼인 '루닛 스코프'를 활용한 최신 연구 성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다.루닛은 암세포 주변 면역세포를 AI로 분석해 면역항암제 반응 여부를 예측하는 루닛 스코프의 임상적 효과를 지속적으로 입증해 왔다. 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.01 11:51
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지난주(3월 25~29일) 총 47개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 26개 품목, 일반의약품은 21개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 급성 백혈병, 정신분열증 및 양극성 장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제2형 당뇨병 치료제로 활용되는 DPP-4 억제제인 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분 서방형 복합제 품목의 허가가 3주째 주를 이루고 있다. 지난주의 경우 구체적으로는 25일 △트라폴민듀오서방정(다나젠) △글리젠타듀오서방정(아주약품), 26일 △글루립틴듀오엑스알서방정(삼천당제약
제약
황재선 기자
2024.04.01 06:00
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작년 이 맘쯤 벚꽃이 만개했던 것 같은데, 올해 유독 개화 시기가 늦어지는 것 같습니다. 다음 주부터 하얗게 올라오는 벚꽃을 보면서 출근할 수 있을 것 같아, 벌써 설렙니다. 히트뉴스 독자분들도 저와 같은 마음일 거라고 생각합니다. 그럼 3월 마지막 주 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.한미그룹 경영권 분쟁은 임종윤ㆍ임종훈 형제의 승리로 마무리됐습니다. 지난 28일 경기 화성시 라비돌호텔에서 개최된 한미사이언스 정기 주주총회에서 △재무제표 승인의 건 △이사 선임의 건 △감사위원회 선임의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등 안
바이오
황재선 기자
2024.03.30 06:02
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항암제를 비롯한 중증질환 치료제 4개 품목이 4월 급여권에 진입한다. 수급이 불안정했던 진해거담제 등은 약가가 인상된다.보건복지부(장관 조규홍)는 중증질환 치료제의 보장성을 강화하고 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 4월 1일부터 중증질환 치료 신약 급여 적용 등을 시행한다고 29일 밝혔다. 엔허투, 리브텐시티 등 중증질환 치료제 보장성 강화복지부에 따르면 전이성 유방암과 위암 환자 신약 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'를 급여 등재해 중증 환자의 치료 접근성을 높이고 환자의 경
복지부
이현주 기자
2024.03.29 08:28