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[끝까지히트 5호] 신약 개발에 있어 의약품의 '유효성'과 더불어 가장 중요하게 평가되는 요소로 '안전성'이 있다. 과거 임상 평가 전 비임상시험을 통해 신약의 안전성을 평가하는데 국한됐다면, 최근에는 의약품시판 전과 후 등 전주기적 안전성 평가의 중요성이 강조되고 있다.는 국내 바이오헬스 규제과학 인재양성 대학 중 유일한 안전성 평가 분야 대학으로 선정돼 운영 중인 '아주대학교 바이오헬스 규제과학과' 이숙향 교수(연구 책임자)를 만났다. "의약품전주기안전성평가분야전문가양성"아주대 규제과학과가 설립된 궁극적 목표는
기획
황재선 기자
2023.04.14 12:00
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바로 여기 바이오헬스 규제과학 인재 600 양성소 바이오헬스 산업이 팽창하며 규제과학 인력(RA)난 현상이 빚어지고 있다. 식품의약품안전처는 규제과학 인재 600명 양성을 목표로 5개 대학교를 선정, 인재키우기에 나섰다. 한국바이오의약품협회가 규제과학 연구지원센터를 운영하며 경희대 등 5개 대학의 인재양성을 돕는다. 대학별 특징을 미리 살펴본다. 1. 의약품 유효성평가, 성균관대학교2. 의약품 유효성평가, 경희대학교3. 의약품 안전성평가, 아주대학교 5개 대학 중 유일하게 의약품 안전성평가 학과를 개설할 예정입니다. 안전성을 선택한
기획
김홍진 기자
2021.07.27 06:32
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"정부에서도 (보건의료 및 헬스케어) 데이터를 만들기 위해서 투자를 하고 있습니다. 그러나 이 데이터가 진정 기업들이 필요로 하는 것일 수 있고, 그렇지 않을 수 도 있습니다. (데이터를 쌀이라고 비유하자면) 시장에서 기업과 고객이 원하는 것은 이천쌀이지 정부미가 아닙니다."김현준 뷰노 대표는 26일 여의도 켄싱턴 호텔에서 '보건의료데이터 및 인공지능 활용·혁신 방향'이라는 주제로 열린 제8회 헬스케어 미래 포럼 패널토론에서 이와 같이 말했습니다. 이날 행사에 참여한 산업계를 비롯한 정부 관계자와 학계 연구자는 데이터 축적을 넘어
생각을 hit
홍숙 기자
2021.03.29 06:28
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정부 주도로 헬스케어 데이터 축적은 활발하게 이뤄지고 있으나, 이를 활용할 수 있는 기반이 부족하다는 지적이 나왔다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 26일 여의도 켄싱턴 호텔에서 '보건의료데이터 및 인공지능 활용·혁신 방향'이라는 주제로 제8회 헬스케어 미래 포럼을 개최했다. 이번 포럼에서는 데이터 빅뱅시대에 보건의료데이터와 인공지능이 나아갈 방향에 대한 주제 발표와 활용혁신 생태계 조성 방안에 대한 토론이 이어졌다.지난해 8월 데이터 3법이 개정됐고, 같은해 9월 보건의료 데이터 활용 가이드라인 마련되며 헬스케어 데이터 활용을 위
복지부
홍숙 기자
2021.03.27 06:58
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기획상임이사와 심사평가연구소장 등 건강보험심사평가원 고위 임원들이 속속 교체되고 있다. 개발상임이사 자리가 남았지만 후임 인선이 곧 마무리될 것이란 후문이다. 김선민 심평원장은 올해 4월 임명됐다. 기획상임이사에서 내부승진한데다, 첫 여성 심평원장의 타이틀까지 갖게 됐다. 이후 공석이었던 기획상임이사자리에는 한국보건사회연구원 신현웅 연구위원이 지난 7월 30일자로 임명됐다.심평원 살림살이를 총괄하는 기획이사는 통상 외부에서 임명되는 자리로 알려져있다.신현웅 기획이사도 공개모집 절차를 거쳐 외부에서 수혈된 인사다. 1970년 전주 출
심평원공단
이현주 기자
2020.09.19 06:28
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건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 오는 16일 13시 30분 ‘코로나19 Pandemic 대응과 빅데이터 활용 방안’을 주제로 국내외 전문가를 초청하여 「HIRA 빅데이터 미래포럼」을 온라인 국제행사로 개최한다고 밝혔다.HIRA 빅데이터 미래포럼은 심평원의 빅데이터 성과를 공유하고 향후 발전방안을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되고 있다.특히 올해는 코로나19의 전 세계적 유행에 국제사회가 공동 대응하고자 심평원이 보유한 빅데이터를 전 세계 연구자들에게 최초로 개방한 '코로나19 국제협력연구' 성과를 공
공지사항
이현주 기자
2020.09.10 10:00
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건강보험심사평가원(원장 김선민)은 7월 2일 오후 2시 본원(원주시 반곡동) 1동 2층 대강당에서 ‘HIRA! 미래 20년을 준비하다’라는 주제로 '제 44회 심평포럼'을 개최한다.'심평포럼(審評FORUM)'은 보건의료분야 및 건강보험정책 등 주요 현안을 연구자와 관련 전문가들이 논의하고 점검하는 심사평가원의 공식적 집단지성 발현을 위한 '공론의 장(場)'으로 심사평가연구소가 지난 2007년부터 꾸준히 개최하고 있다. 별도의 등록 절차나 비용부담 없이 해당 주제에 관심이 있는 국민 누구나 참여 가능하다.세부적인 토론주제는 △코로나1
공지사항
이현주 기자
2020.06.29 09:44
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코로나19 치료제·백신 개발에 본격 착수한 국내 제약바이오 4사가 정부의 적극적인 연구개발(R&D)비 지원을 호소하기 위해 국회에 방문했다. '더불어민주당 코로나19 국난극복위원회 치료제TF'(팀장 허윤정 의원)는 지난 18일 2차 전문가 간담회를 열어 코로나19 치료제 개발을 위한 규제 해소·예산 지원방안을 논의했다고 밝혔다. 제약기업 대상 간담에는 SK바이오사이언스, 셀트리온, GC녹십자, 부광약품 등 4업체가 참석한 것으로 알려졌다. 패널로 참석한 기업 관계자들은 코로나19 치료제의 신속 개발을 위한 정부의 선도
국회
김경애 기자
2020.03.20 12:00
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신속심사 예산·임상 절차 간소화 등 코로나19 치료제를 빠른 시간 내 개발하기 위한 실질적 지원 방안을 논의하는 장이 마련됐다. 오늘 '더불어민주당 코로나19 국난극복위원회 치료제TF'(팀장 허윤정 의원)는 전문가 간담회를 긴급히 열어 코로나19 치료제 개발을 위한 규제 해소·예산 지원방안을 논의했다고 밝혔다.TF팀장인 허윤정 의원은 모두발언을 통해 "현실적으로 백신은 긴 임상실험 단계와 안정성을 고려해야 하므로 짧은 시간 내 현실화하기는 쉽지 않아 보이나, 치료제 개발이 얼마나 빠른 시간 내 성적을 낼 수 있을지 기
국회
김경애 기자
2020.03.16 18:49
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"DUR(의약품 안전관리 서비스)이든 요양기관업무포탈시스템이든 중요하지 않다." 더불어민주당 허윤정 의원은 5일 열린 국회 코로나19 대책특별위원회 2차 회의에서 이 같이 말했다. 이는 마스크 중복구매를 막기 위한 방안으로 DUR과 요양기관업무포털시스템이 거론된 데 따른 지적이다.앞선 질의에서 미래통합당 김승희 의원이 "DUR을 운운하다가 요양기관업무포털사이트로 말을 바꿨다. 왜 이렇게 자꾸 말을 바꾸느냐"고 지적하자, 김용범 기획재정부 1차관은 "지금은 DUR밖에 알려지지 않았으나 정부에서는 당초 요양기관업무포털사이트로 접근했다"
심평원공단
김경애 기자
2020.03.05 13:45
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신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 조기 종결을 위해 지난 달 26일 발족한 국회 코로나19 대책 특별위원회가 2차 회의를 열어 대구·경북 지역 내 심각한 병상부족 해결방안을 모색하고, 마스크 공급부족 재발 방지를 위한 대책 마련에 박차를 가한다.코로나19 특위 위원장과 간사진은 오늘 1차 회의를 산회한 직후 긴급 협의를 갖고, 위기 극복을 위한 내실 있는 특별위원회 활동을 위해 2차 회의 개최를 합의했다고 밝혔다.2차 회의에서 특위는 △오전 9시부터 10시 50분까지 국무조정실 등 관계부처로부터 대구·경북 지역 병상 부족 문
국회
김경애 기자
2020.03.02 15:58
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"나는 이 특위 활동이 국민에게 실제로 희망을 줄 수 있을지 자신이 없다."2일 오전 10시 국회 코로나19 대책특별위원회 전체회의에 참석한 기동민 의원이 한 말이다. 기 의원은 코로나19 조기종결을 위한 특위 활동이 여야간 정쟁으로 번지는 상황을 크게 우려하며 "국민이 국회 특위 활동을 기대할 수 있을지 진지하게 고민했으면 한다"고 말했다.이날 회의는 지난 달 26일 국회 코로나19 특위가 발족된 이래 마련된 첫 회의다. △더불어민주당 국가경제자문회의 김진표 의장을 위원장으로 포함한 여야 동수 18명으로 특위를 구성하고 △기동민
국회
김경애 기자
2020.03.02 13:05
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신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 조기 종결을 위해 26일 발족한 국회 코로나19 대책 특별위원회가 3월 2일부터 본격적인 활동을 개시한다. 코로나19 특위는 26일 오후 3시30분에 구성된 직후 긴급 협의를 갖고, 조기 활동 개시를 위한 1차 회의 개최를 합의했다고 밝혔다. 3월 2일 오전 10시 보건복지위원회 회의실에서 열리는 1차 회의에서는 특별위원회 위원장·간사를 선임하고, 특위 위원들로부터 다양한 의견을 청취해 향후 위원회 활동 방향을 결정할 계획이다. 한편, 코로나19 특위는 김진표 위원장(더불어민주당 국가경제자문
국회
김경애 기자
2020.02.27 17:46
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앞으로 의료기관·약국에서는 ITS(해외 여행력 정보 제공 프로그램)를 이용해 환자의 해외 방문이력을 의무적으로 상시 확인해야 한다. 다만, DUR(의약품 안전사용 서비스)과 마찬가지로 확인하지 않는 기관을 따로 처벌하지는 않는다.국회 보건복지위원회 법안심사소위원회(위원장 기동민 의원)는 19일 이같은 내용의 감염병 예방·관리법 개정안을 비롯한 13건의 '코로나 3법'을 의결했다.더불어민주당 허윤정 의원·미래통합당 김승희 의원 등이 대표발의한 'ITS 의무화법'은 의료인·약사와 보건의료기관장이 의약품을 처
국회
김경애 기자
2020.02.19 20:52
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"국가 의무인 감염병 관리 책임을 (ITS 의무화로) 요양기관에 전가하는 게 아니냐는 반발이 나오고 있다."김순례 미래통합당 의원은 18일 오후 열린 국회 보건복지위원회 전체회의(안건심사)에서 이 같이 지적했다. 이는 의료기관·약국에서 환자의 해외 방문이력 확인을 의무화하는 감염병 예방·관리법 개정안에 대한 지적이다. 더불어민주당 허윤정 의원(비례대표)·미래통합당 김승희 의원(비례대표) 등이 대표발의했다. 김순례 의원은 "ITS를 전 의료기관에 의무화하고 미시행한 기관에 과태료를 부과하는 법안이 상정됐는데, ITS를 왜 의무화해야
국회
김경애 기자
2020.02.18 15:58
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전임 소장이었던 허윤정 의원의 더불어민주당 비례대표 의원직 승계로 자연스레 공석이 된 심사평가연구소장 자리가 임시로 가동된다.11일 건강보험심사평가원에 따르면, 송재동 개발상임이사(61)가 심사평가연구소장을 한시적으로 겸직한다. 송재동 이사가 겸직하는 연구소장 자리는 공석으로 연내 공모 절차를 거쳐 임명될 것으로 보인다.송 이사는 1959년 전북 출생으로 동국대에서 통계학을 전공한 뒤 1986년 건강보험심사평가원에 입사해 기획조정실장, 부산지원장, 의약품관리종합정보센터장, 약제기획부장, 심사관리부장, 기획예산부장, 경영혁신팀장, 수
피플
김경애
2020.02.12 06:03
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신종 코로나 바이러스 확산 방지를 위한 법안을 신속 처리하는 데 여야가 뜻을 모았다. 국회 보건복지위원회는 18일부터 20일까지 3일간 2월 임시국회를 열어 총 6건의 코로나 관련 법안을 상정해 심사·의결한다고 밝혔다. 상정 법안은 감염병 예방·관리법 개정안 4건과 검역법 개정안 1건·의료법 개정안 1건이다. 감염병 예방·관리법 개정안 6건은 △자유한국당 원유철 의원이 발의한 '신종 코로나 바이러스 감염에 취약한 어린이·노인에게 무상으로 마스크를 배포하는 법안' △더불어민주당 기동민 의원이 발의한 '감염병을 예
국회
김경애
2020.02.11 15:10
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심사평가연구소장으로 일하다가 최근 더불어민주당 비례대표 의원직을 승계한 허윤정 의원의 20대 국회 제1호 법안이 나왔다. 의료기관·약국에서 환자의 해외 방문이력 확인을 의무화해 감염병 위기를 선제적으로 대응하자는 내용이다.더불어민주당 허윤정 의원(비례대표)은 6일 이 같은 내용의 감염병 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정안을 대표발의했다. 신종 코로나 바이러스 감염병과 관련해 현재 병의원과 약국은 중국 입국자·접촉자 관련 정보를 건강보험공단이 제공하는 수진자 자격조회 시스템(접수 단계)과 DUR(의약품안전사용정보시스템, 처방 단계)
국회
김경애
2020.02.07 10:10
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건강보험심사평가원(원장 김승택)이 입원실을 보유한 의료기관의 비용 정보를 3일 심사평가원 홈페이지를 통해 공개한다.입원실 비용은 의료기관 규모(상급종합병원·종합병원·병원·의원), 간호인력 확보 수준(간호사 수), 환자 질환 등에 따라 결정된다.이번에 공개하는 입원실 비용 정보는 의료기관 2∼6인실 또는 중환자실(일반·신생아·소아) 입원 환자의 1일당 비용으로, 총금액·공단부담금·환자부담금으로 구분해 제공된다. 의료기관별 규모·간호인력 확보 수준을 반영해 통상적인 입원실 비용을 가늠할 수 있도록 했다. 단, 환자 본인부담금은 연령·진
심평원공단
김경애
2019.12.03 09:42
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"(임현택) 회장님 자리에 좀 앉아주시면 감사하겠는데요."한국보건사회연구원 신영석 선임연구위원은 30일 오후 '인플루엔자 간이검사 급여화'를 주제로 한 제43회 심평포럼에서 대한소아청소년과의사회(이하 소청과의사회)의 방해 행위에 이 같은 양해를 구했다. 신 위원을 좌장으로 한 이날 포럼에서 소청과 의사들은 시작 전부터 바닥에 드러눕고 큰 현수막으로 화면을 가로막는 등 주제 발표 진행을 막았다. 앞서 소청과의사회는 성명을 통해 "인플루엔자 간이검사 급여화는 실손보험을 파는 재벌들의 배만 불릴뿐이며 결국 소아청소년과를 대
심평원공단
김경애
2019.07.30 17:03