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동국제약(대표이사 송준호)은 천연물 유래 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정'을 국내 허가권자인 한화제약(대표이사 김경락)과 국내 독점 판매 계약을 체결하고 약국 유통을 통한 판매를 시작한다.한화제약이 제조∙생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 일반의약품 감기치료제이다. 이 제품 1정에는 에키나시아 푸르푸레아에서 추출한 허바팅크 1140mg과 뿌리팅크 60mg이 함유되어 있는데, 에키나시아 푸르푸레아는 과거 북미 원주민들이 감기나
제약
현정인 기자
2024.04.23 16:06
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①셀트리온, CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 = 셀트리온은 CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가를 신청했다고 13일 공시. 적응증은 △류마티스 관절염 △거대세포 동맥염 △전신형 소아특별성관절염 △다관절형 소아특별성관절염 △사이토카인 방출 증후군 △코로나바이러스감염증-19임.②현대약품, 주주총회소집 결의 = 현대약품은 오는 29일 정기 주주총회를 개최한다고 13일 공시. 이번 주주총회에서는 전병준 사외이사 선임의 건을 비롯해 재무제표 승인의 건과 감사보고 등이 예정돼 있음. 또 회사는 1주당 35원
바이오
현정인 기자
2024.02.13 19:32
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비엘(대표 박영철)은 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 'BLS-H01(개발코드명)'의 2상 임상시험을 자진 중단했다고 2일 공시했다.코로나19 치료 후보물질인 BLS-H01은 지난 2022년 초 식품의약품안전처부터 중등증 코로나바이러스 감염증 환자 100명을 대상으로 임상 2상을 승인받았다. 이후 국내 의료기관에서 중등증 코로나19 환자를 대상으로 폐렴의 악화 예방 및 치료 효과를 탐색하는 임상 연구를 진행해 왔다.비엘 관계자는 "임상 기간에 코로나19 감염 환자의 감소로 인해 임상 대상자 등록에 어려움이 있었다"며
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.03 11:50
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 지난달 30일 학술지 'HIRA Research' 제3권 2호를 발간했다.이번 호는 지난 8월 함명일 심사평가연구소장이 취임한 이후 첫 번째 발간이다. 편집위원장인 함명일 연구소장은 'HIRA Research의 현황과 향후 편집 방향'이라는 글로 지난 3년간 HIRA Research의 성과를 돌아보고 비전 달성을 위한 앞으로의 포부를 밝혔다.아울러 이번 호에는 ▲해외 주요국 제도 분석을 통해 국내 디지털치료기기 시장 활성화를 위한 정책 제언 ▲코로나바이러스감염증-19 대응을 위한 국가별 재정지원 방
심평원공단
이현주 기자
2023.12.18 10:39
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식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 '2022년 의약품 허가 보고서'를 27일 발간했다.작년 국내 허가·신고된 의약품 품목은 전년 대비 27.9% 감소한 1636개로 집계됐으며, 이 중 제네릭의약품 허가·신고 품목은 804개로 전년 1614개 품목 대비 절반 이하로 감소했다.김은주 식약처 허가총괄담당관은 "작년 국내 허가·신고 품목은 △국내 개발 신약 2개 품목 허가 △코로나19 백신 8개 품목 허가 △난치·희귀질환 치료 기회 확대 위한 희귀의약품 29개 품목허가 △당뇨병약 등 '대사성의약품'이 약
식약처
황재선 기자
2023.04.28 17:46
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"에스티팜의 신약 개발 경쟁력은 ‘버추얼 연구개발(Virtual R&D) 전략’을 통한 오픈 이노베이션(개방형 혁신)에 있습니다. 적은 인원으로 적은 비용을 가지고 신속하게 신약 개발에 나설 수 있는 것이 키 포인트입니다."김경진 에스티팜 대표는 8일 오후 열린 기업설명회(IR)에서 자사의 신약 개발 현황을 발표하며 이같이 밝혔다. 에스티팜은 이같은 버추얼 R&D 전략을 통해 2건의 혁신 신약(STP0404, STP1002)의 글로벌 임상을 진행하고 있으며, 전임상 단계에서 1건의 라이선스 아웃(L/O) 성과도 거뒀다는 게 김 대표
바이오
강인효 기자
2023.03.09 12:00
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사람의 뇌는 1000억 개의 신경세포(뉴런, neuron), 100조개의 시냅스(synapse)가 존재한다. 신경전달물질이 뉴런과 뉴런 사이를 전달한다. 다른 체세포와 달리 신경세포엔 많은 가지(축삭과 가지돌기)들이 뻗어나와 서로 연결되는데, 신경세포 하나에 무려 수천, 수만 가지가 나 있다. 신경세포들의 가지와 가지를 이어주어 신호를 주고받는 부위가 바로 시냅스이다[그림1].시냅스는 뉴런이나 세포들과 접촉하여 정보가 가는 부분으로 신호를 주는 뉴런을 시냅스전(前) 뉴런이라 부르고 신호를 받는 부분을 시냅스후(後) 뉴런이라 부른다.
클럽 100
히트뉴스
2023.02.06 06:04
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MSD의 코로나19 치료제 라게브리오(성분 몰누피라비르) 복용 환자에게 새로운 코로나바이러스 변이가 발생했다는 해외 연구 결과에 국내 품목허가 신청 중인 일동제약 '조코바'의 대체 가능성이 재조명되고 있다.라게브리오는 RNA 유사체로 코로나19 바이러스의 복제과정에서 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 기전의 의약품으로, 화이자 코로나19 치료제 '팍스로비드(성분명 니르마트렐비르, 리토나비르)'에 이어 국내 두 번째로 긴급사용승인된 경구용치료제다.2일(현지시간) 미국 뉴욕 외신 블룸버그는 병원체의 유전암호를 의도적으로 변경
제약
황재선 기자
2023.02.04 06:05
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한국얀센과 한국아스트라제네카가 '2022년 보건산업 성과 교류회'에서 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창을 수상했다. 이번 수상은 혁신형 제약기업 가운데 신약 연구개발 성과 및 기술이전 등 제약산업 발전에 기여한 공적을 인정받아 이뤄졌다.한국얀센은 "우리의 신조(Our Credo)로 명명한 기업 이념을 바탕으로 꾸준한 기부 활동과 사회적 기업으로서의 책임을 충실히 이행하는 한편, 혁신 신약을 국내에 적극적으로 공급함으로써 환자들의 치료환경을 개선한 공로를 인정받았다"고 밝혔다. 특히, 코로나19 상황 중 신속하게 코비드-19백신얀센
복지부
이현주 기자
2022.12.01 16:36
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국회 보건복지위원회 강기윤 의원(국민의힘)과 서정숙 의원(국민의힘)은 7일 식품의약품안전처(식약처) 국정감사에서 강화된 생물학적제제규칙으로 인한 약국의 인슐린 공급부족 사태를 문제를 따졌다.서정숙 의원은 "인슐린은 당뇨환자들에게 공기와 같아서, 제때에 공급하지 않으면 생명이 위협받기 때문에 환우들끼리 인슐린을 보유한 가장 가까운 약국을 공유하며 찾아다니고 있다. 2차 계도기간 동안 인슐린을 공급하는 도매업체의 상황이 나아질지, 식약처가 대국민 서비스를 어떻게 할지" 등에 대해 질의했으며, 강기윤 의원은 그 개선책으로 "인구 비례에
연관산업
류충열 유통전문기자
2022.10.12 06:14
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취업포털 잡코리아의 설문 결과에 따르면 취업준비생 1021명의 38.8%가 제약바이오 분야 취업을 희망해 1위를 차지했다. 제약바이오 미래 인재인 Z세대들의 이 같은 관심은 2위를 기록한 IT 업종의 2배 가까웠다. 신입 공채 시즌을 앞두고 미래 세대들에게 현직 제약바이오 CEO 14명이 '청춘 초청사'를 보낸다. 왜 제약바이오인지, 산업의 미래는 무엇인지 등등 청춘들에게 들려주고 싶은 메시지를 히트뉴스는 CEO들에게 요청했다. 그들이 보내 온 청춘 레터를 읽어보자. 편집자. 최근 한 취업 플랫폼이 조사
클럽 100
히트뉴스
2022.09.29 06:09
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보건복지부는 8월 25일자로 송영진 서기관을 코로나바이러스감염증-19 특별대응단으로 발령했다.
복지부
이현주 기자
2022.08.24 17:49
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정부가 코로나19 재유행 대응을 위해 의료계 이해를 구했다. 특히 상급종합병원 내 중증 병상 재가동 방안에 대한 협조를 당부했다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 한덕수) 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관 이기일)은 14알 정부세종청사 영상회의실에서 오전 8시, 전국 45개 상급종합병원 대상 간담회를 비대면으로 진행했다. 이번 간담회는 대한병원협회장 및 전국 45개 상급종합병원장들과 코로나19 재유행 대비 방역·의료 대응방안을 논의하고, 병상 재가동 준비상황과 관련한 병원계의 현장 의견을 듣기 위해 마련됐
병원
이현주 기자
2022.07.14 08:51
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문재인 정부가 2월 3일 '오미크론 대응 체계'로 방역을 전환하자 이전까지 선방하던 방역 체계가 오미크론 유행과 함께 급격하게 무너졌다. 오미크론이 유행해 확진자가 폭증하는 가운데 문 정부는 사회적 거리 두기를 잇따라 완화했다. 오미크론(BA.1)이 델타보다 놀랍게도 2.7~3.7배 더 빠르게 감염되는 것을 간과한 것이다. 오미크론은 델타보다 중증화율이나 사망 가능성이 작지만, 전파력이 강해 확진자 수 자체가 크게 늘면서 사망자도 더 많이 발생하였다.코로나19 사망자를 기록으로 보면 2020년 1월 20일 시작부터 2022년 1월
클럽 100
히트뉴스
2022.07.11 06:11
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‘추가접종 전용 코로나19 백신' 개발 시 고려사항해야 하는 비임상자료 요건, 임상 설계 방법 등 등 국산 백신 개발을 지원하기 위한 내용이 추가된 민원인안내서가 개정됐다. 식품의약품안전처는 30일 '코로나19 백신 개발 시 고려사항' 안내서(2020년 6월 제정)를 개정했다. 안내서 개정 내용은 △추가접종 전용 코로나19 백신 개발 시 고려사항 신설 △다가 변이주 백신 개발 시 고려사항 신설 △연령대 확대 등 허가변경을 위한 임상 평가 시 고려사항 신설 등이다. 추가접종 전용 코로나19 백신 개발 시 고려사항 신설김재옥 식품의약품
식약처
황재선 기자
2022.06.30 11:58
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유전자 치료제의 몇 가지 성공 사례는 이 분야가 갖고 있는 잠재력이 현실화되고 있음을 의미한다. 동시에 이러한 성공사례는 유전자 치료제 개발에서 앞으로 일어날 수 있는 기회에 대한 견해를 제공하고 있다. 수많은 실패와 좌절을 겪은 후, 유전자 요법은 신경근 장애에서 암, 실명에 이르기까지 다양한 질병들을 치료하고 있다. 이러한 치료법 중 일부는 질병 완화에 효과적인 것으로 입증되었지만 높은 가격과 기타 접근성 문제가 있다. 예를 들어 환자들은 자신의 질병에 대한 유전자 치료제가 있고 비용 ($400,000에서 $200만 사이)을 감
클럽 100
지현배 대표(레바티오테라퓨틱스)
2022.06.23 06:13
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코로나19 확진자 추세 등을 고려해 경증환자는 일반의료체계 중심, 중등증병상은 일부를 제외하고 대부분 지정해제 되는 반면, 중증병상은 신속한 치료를 위해 국가지정입원치료병상, 긴급치료병상, 거점전담병원 보유 병상 중심으로 중증·준중증병상이 유지된다. 김부겸 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(이하 중대본) 본부장은 6일 정례브리핑을 열고 △포스트 오미크론 대응 병상운영 계획 △주요 지자체 코로나19 현황 및 조치 사항 등을 논의했다. 정부서울청사 영상회의실에서 열린 이날 브리핑에는 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개
복지부
황재선 기자
2022.05.07 05:54
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코로나19와 전쟁 중에 가장 마음에 와닿는 이미지가 있다. 미국의 '방역 사령탑'인 앤서니 파우치 국립보건원 산하 알레르기·전염병연구소장이 2020년 12월 24일 80세 팔순 생일을 맞은 것이다. 12월 23일에 베데스다 국립보건원 앞에서 늦게 퇴근하는 파우치 소장에게 깜짝 생일 축하 노래, 'Happy Birthday'를 불러준 것이다. 한 해를 그와 함께 사투를 벌였던 응급 의료요원들이 파우치 소장을 잠시나마 즐겁게 했다. 또 한 장면은 한국의 방역 사령탑인 정은경 질병관리청장이 2021년 10월 29일 '단계적 일상회복'의
클럽 100
히트뉴스
2022.04.25 06:13
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동국제약(대표 오흥주)과 현대바이오사이언스(대표 오상기, 이하 현대바이오)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제로 개발 중인 'CP-COV03(가칭)'의 완제품 제조와, 시험에 관한 위·수탁 계약을 지난 17일 체결했다.이번 계약에 따라, 동국제약은 'CP-COV03'의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산, 원자재 시험 및 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다.현대바이오 측에 따르면, 'CP-COV03'의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 감염 시 숙주인 인체세포의 자가
제약
황재선 기자
2022.03.18 14:39
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JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)은 보건복지부가 행정예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 일부 개정안에 따라 '악템라(성분명 : 토실리주맙)'의 급여 범위가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 치료 목적으로 확대된다고 25일 밝혔다.이 신규 개정안은 FDA 긴급사용승인 등 해외 허가현황, 임상연구문헌, 관련 학회 의견 등이 반영됐으며, 3월 1일부터 적용된다. 이 개정안에 따르면, 악템라주(파하주사제제 제외)의 급여 범위가 기존 허가사항 범위를 초과해 만2세 이상의 코로나19 환자 대상 투여까지로
제약
황재선 기자
2022.02.25 10:16