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항체약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 HER2 음성 전이성 유방암 환자의 약 60%를 차지하는 HER2 저발현 유방암 환자의 의학적 미충족 수요를 개선할 수 있는 옵션이 될 것이라는 의견이 공유됐다.엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 HER2(인간상피성장인자 수용체 2형ㆍHuman Epidermal Growth Factor Receptor 2) 타깃 ADC다.한국유방암학회가 25일 서울 소재 그랜드 워커힐 호텔에서 개최한 GBCC(세계유방암학술대회) 'satellite symposium'
병원
황재선 기자
2024.04.26 06:04
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건일제약(대표 이한국)이 마케팅본부 신임 본부장으로 오인수 본부장을 영입했다.24일 회사 측에 따르면 오인수 본부장은 아스트라제네카, 사노피아벤티스, 베링거인겔하임 등에서 다양한 비즈니스 모델 전략을 수립하고, 아시아 리전 마케팅부 소속으로 8개 국가에서 마케팅 전략 개발 경험을 쌓은 마케팅 전문가다.건일제약은 오인수 본부장 영입으로 순환기, 내분비, 소화기 등 다양한 진료과에서 확장된 마케팅 전략 수립을 강화하고, 나아가 제품 포트폴리오 확대를 통한 매출 증대와 지속 성장 비즈니스 모델을 확보할 계획이다.오인수 본부장은 "건일제약
제약
이우진 기자
2024.04.24 10:54
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아스트라제네카가 저항성 고혈압 신약 후보물질 '박스드로스타트(Baxdrostat)'와 국내 철수를 결정한 SGLT-2 억제제 당뇨약 '포시가(성분 다파글리플로진)'의 병용요법 3상 임상시험에 돌입한다. 대상 질환은 혈압이 높은 만성신장질환(CKD)이다. 박스드로스타트는 저항성 고혈압 환자의 치료에 활용될 수 있는 선택적 알도스테론 합성효소 억제제(aldosterone synthase inhibitor∙ASI)로, 체내 알도스테론의 생성을 감소시킨다. 알도스테론은 체내 나트륨 재흡수를 증가시키는 기전을 가진 호르몬으로, 체내 전해질
제약
황재선 기자
2024.04.24 06:02
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아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분 오시머티닙)'와 백금기반 항암화학 병용요법이 EGFR 돌연변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 지난 15일 국내에서도 허가됐다. 식품의약품안전처 허가의 근거가 된 AZ의 FLAURA2 연구 데이터를 들여다 본다. FLAURA2는 작년 세계폐암학회 국제학술회의(IASLC 2023 WCLC)에서 발표된 바 있다. 2024년 2월, 미국 FDA는 FLAURA 2 연구 결과를 바탕으로 오시머티닙(상품명 타그리소)과 항암화학요법의 병용 사용을 승인했다. 이 결정은 NCCN(미국 국립 종합 암 네트
클럽 100
히트뉴스
2024.04.23 06:04
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주사업으로 비임상 CRO를 영위하는 코아스템켐온이 회사가 개발 중인 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알(Neuronata-R)'에 대한 자신감을 드러냈다.18일 서울 영등포 소재 한국거래소에서 진행된 코아스템켐온 IR에서는 Neuronata-R을 비롯한 줄기세포 치료제 등 회사의 신약개발 사업에 대한 설명이 이뤄졌다.코아스템켐온은 줄기세포 치료제 개발 기업 코아스템과 비임상 CRO 켐온이 합병돼 만들어진 회사다. 회사의 주매출은 CRO에서 나오고 있으며 이를 통해 얻은 매출을 바탕으로 줄기세포 치료제 개발에 몰두하는 형태다.이들의 연구분
바이오
현정인 기자
2024.04.22 11:59
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벚꽃이 지고 신록이 우거지는 4월 중순입니다. 하지만 황사라는 불청객이 찾아와 계속 머무는 것처럼 의정 갈등도 끝나지 않은 상황인데요, 19일 정부가 내년도 의과대학 정원 증원 규모를 일부 조정하자는 대학 총장들의 건의를 수용하겠다며 의료계와 대화 의지를 밝혔습니다. 이를 통해 정부와 의료계의 합의점을 찾을 수 있을지 주목됩니다. 4월 3주차 주간 브리핑 시작하겠습니다. 의료공백ㆍ구조조정으로 침울한 1분기 보낸 제약업계의대 증원으로 인한 의료 공백이 오래 유지되는 상황입니다. 제약업계도 영향을 받을 수밖에 없는데요. 여
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03
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최근 만성질환인 고혈압과 당뇨병을 가진 환자들이 증가함에 따라, 만성콩팥병(만성신장병∙Chronic renal failure)도 함께 증가하고 있어 이를 전방위적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 한국베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분 엠파글리플로진)’이 떠오르고 있다. 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장이 손상되거나 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 상태를 말한다. 주요 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 만성사구체신염 등이 꼽히는데, 초기 특별한 증상이 없어 조직검사를 하지 않는 한 정확히 진단을 내리기 어려운 질환으로
제약
황재선 기자
2024.04.19 06:03
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국소 진행성 또는 전이성 담도암 1차 치료 새 옵션으로 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 등장한 가운데, 해당 적응증에서 유일한 면역항암제였던 '임핀지(성분 더발루맙)'가 3년 장기 데이터를 내세우며 격차 벌리기에 나섰다.식품의약품안전처는 지난 15일 한국MSD의 PD-1 면역항암제인 키트루다에 '수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료를 위한 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법' 사용을 허가했다.키트루다는 과거 '치료를 받은 후 진행했고, 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI
제약
황재선 기자
2024.04.18 06:04
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한국아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분 오시머티닙)'와 백금기반 항암화학 병용요법이 EGFR 돌연변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가됐다.식품의약품안전처는 지난 15일 타그리소와 백금기반 항암화학요법제인 페메트렉시드와의 병용요법을 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암' 1차 치료제로 허가했다.이번 허가로 타그리소는 국내 시장에서 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 단독요법과 항암화학 병용요법 등에서 모두 활용할
제약
황재선 기자
2024.04.16 15:30
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올해 1분기 '케이캡'이 지난해 1위 '플라빅스'를 꺾고 단일 제품 원외처방액 1위를 달성했다. 대웅제약 펙수클루는 시장을 헤집으며 실적을 끌어올리고 있다. 동생격인 '베믈리디'에게 자리를 넘겨준 길리어드의 간염 치료제 '비리어드'와 엔데믹 이후 폭발한 호흡기질환 치료제 수요 등이 맞물리며 2024년 3달의 승부는 격렬했다.히트뉴스는 최근 조사된 의약품 시장조사기관 유비스트의 국내 원외처방액 실적 1~30위까지 최상위권 순위 제품을 살폈다. 먼저 1분기 국내 의약품 처방 시장 규모는 4조9081억원으로 전년 같은 기간 대비 4조65
제약
이우진 기자
2024.04.16 06:07
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글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 엔허투(Enhertuㆍ성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인받은 가운데, 업계는 엔허투가 HER2 기반 치료제 분야에서 '게임체인저'로 등극할 것이란 전망을 내놓고 있다.FDA는 지난 5일(현지 시각) 이전에 전신 치료를 받았지만, 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 엔허투를 가속승인했다고 밝혔다. 엔허투는 이전에 치료받은 절제 불가능
바이오
남대열 기자
2024.04.13 06:03
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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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한국 철수 계획을 밝힌 아스트라제네카의 당뇨병 치료제인 '포시가(성분 다파글리플로진)'의 심부전ㆍ신부전에 대한 허가를 HK이노엔이 이어받을 수 있을지 관심을 모은다.8일 관련업계에 따르면 아스트라제네카와 HK이노엔은 포시가의 품목허가 취하 전에 당뇨병 외 적응증인 만성 심부전과 신부전에 대한 허가를 HK이노엔에 이전하는 작업을 추진 중이다. 제품의 안전성 및 유효성 심사자료를 허여함으로써 HK이노엔 제품이 심부전과 신부전 적응증을 갖게 되는 것으로 풀이된다.포시가의 상황은 이렇다. 포시가는 2013년 제2형 당뇨병 치료제로 국내 허
제약
이현주 · 황재선 기자
2024.04.09 06:05
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아스트라제네카가 개발한 면역항암제인 '임핀지(성분 더발루맙)'가 이탈리아 담도암 환자를 대상으로 한 실사용 데이터(RWD) 분석 연구에서 실제 허가 주요 3상 임상인 'TOPAZ-1' 연구의 주요 평가변수를 다소 상회하는 결과를 보인 것으로 나타났다. 이는 실제 진료 현장에서도 임상과 유사한 효과를 기대할 수 있음을 나타내는 것이다.지난 5일 대한췌장담도암학회 국제 학술대회(IPBM 2024)에서는 'Immuno-Oncology drug for Biliary Tract Cancer : Exploring the Real-World P
제약
황재선 기자
2024.04.09 06:03
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대웅바이오(대표 진성곤)는 2형당뇨병 치료제이자 아스트라제네카의 '포시가'(성분명 다파글리플로진) 제네릭인 '포시다파정'이 서울아산병원 랜딩에 성공했다고 8일 밝혔다.회사 측은 포시다파정은 자체생동을 통해 자사 생산하는 제품으로 분할선 삽입을 통해 분할조제가 편리한 장점과 함께 오리지널 제품인 포시가 대비 경제적인 약가(포시다파 407원 VS 포시가 734원)로 환자의 경제적 부담이 낮다고 전했다.대웅바이오 관계자는 "이번 서울아산병원 랜딩을 기반으로 다파글리플로진 시장에서 점유율을 늘려가고 메트포르민을 결합한 포시다파엠까지 학술
제약
이우진 기자
2024.04.08 15:34
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아스트라제네카의 당뇨병 치료제인 '포시가'가 약가 인하 이슈로 한국에서 철수를 결정했지만, 끝날 때까지 끝난 게 아니다. 전년도보다 청구액이 증가해 '사용량-약가 연동 협상(PVA)' 대상에 올랐기 때문이다. 여기에 첫 협상이 결렬되면서 포시가는 재협상 절차를 밟을 전망이다. 재협상 기한은 30일로 오는 6월 약가 인하가 이뤄질지 주목된다.4일 업계에 따르면 이날 열린 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 SGLT-2억제제 계열의 당뇨병 치료제인 포시가는 급여가 필요한 것으로 결정했다. 사용량-약가 연동 협상이 결렬될 경우, 약제
제약
이현주 기자
2024.04.05 06:05
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액체생검 기반 암 정밀의료 기업인 아이엠비디엑스(대표 김태유ㆍ문성태)가 3일 코스닥 시장에 상장했다.아이엠비디엑스는 역대 바이오 기업 기업공개(IPO) 중 가장 높은 기관투자자 및 일반투자자의 관심을 받으며 흥행에 성공했다고 회사 측은 설명했다. 기관투자자 대상 수요예측에서 역대 최다 참여건수인 2171건을 기록해 1만3000원에 공모가가 결정됐으며, 일반청약에서는 2654.20대 1의 청약 경쟁률과 10조7000억원의 청약증거금을 기록했다.이같은 흥행에 힘입어 아이엠비디엑스는 상장 첫날 공모가(1만3000원)보다 120% 오른 2
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.03 11:15
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 희귀질환 치료제인 '에피스클리(EPYSQLIㆍ성분 에쿨리주맙)를 국내에 출시한다고 1일 밝혔다.에피스클리는 미국 알렉시온이 개발해 영국 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제인 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이라는 게 회사 측 설명이다.삼성바이오에피스
바이오
남대열 기자
2024.04.01 12:25
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삼성바이오에피스가 오는 4월 1일 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러 '에피스클리(개발코드명 SB12ㆍ성분 에쿨리주맙, Eculizumab)'의 국내 출시를 앞두고 있는 가운데, 이달 28일부터 30일까지 열리는 '2024 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2024)'에 참석해 임상 3상의 후속 연구결과를 공개했다.29일 삼성바이오에피스에 따르면 SB12의 연구 데이터를 국내 유관 학술대회에서 공개한 것은 이번이 처음이다. 또 국내 학술대회에서 에피스클리를 홍보하는 부스를 마련한 것도 처음
바이오
남대열 기자
2024.03.30 06:03
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다음달부터 전이성 유방암 및 위암 환자 치료제인 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'에 대한 요양급여 상한금액이 결정돼 건강보험이 신규 적용된다.보건복지부는 28일 '2024년 제7차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심ㆍ위원장 박민수 제2차관)'를 개최하고 약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정과 함께 선별급여 적합성 평가에 따라 혈액점도 검사를 비급여로 전환하기로 결정했다.회의 결과에 따르면 엔허투는 '이전에 치료 경험이 있는 암세포 특정인자 발현(HER2) 양성인 전이성 유방암과 위암'에 급여가 가능하도록 설정됐다. 유방암 투여
복지부
이현주 기자
2024.03.29 06:02