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세계 최초로 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 신약이 탄생했다. MASH 환자를 대상으로 하는 약 34조원 규모의 의약품 시장이 열릴 전망이다.미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지 시각) 세계 최초로 MASH 치료제인 '레즈디프라(Rezdiffraㆍ성분명 레스메티롬)'를 허가했다. 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)에서 개발한 레즈디프라는 FDA로부터 F2~F3기 질환의 중등도 및 중증 간 섬유증 MASH 치료용 약물로 승인받았다.레즈디프라는 갑상선 호르몬 수용체의 부분적 활성화제다. 간에서 레즈
바이오
남대열 기자
2024.03.15 11:30
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In 2024, HitNews once again collaborates with the Korean Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association (KPBMA)'s press corps for exclusive interviews with major pharmaceutical company CEOs, building on the success of the previous year. The interview format, titled 'Year to Year,' assesses
제약
Sodam Park reporter
2024.03.14 06:01
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 연구개발 총괄을 맡고 있는 동아에스티 박재홍 사장을 최근 회사 본사에서 만났다. 박재홍 사장은 지난해와 더불어 바이오로의 체질개선과 라이선스 아웃에 방점을 뒀다. 복습 2023 박재홍 사장 인터뷰 요약① 항암(종양)과 면역계 질환 쪽으로 포커스를 두고 있어요. 이 분야는 노화라는
제약
이우진 기자
2024.03.11 06:07
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한미그룹은 22일 현재, 그룹사 R&D 인력이 박사 84명, 석사 312명을 포함해 600여명에 달하는 등 전체 임직원 중 28% 이상이 근무, 업계 최대 규모라고 밝혔다. 임직원 중 의사, 수의사, 약사는 모두 76명으로 대부분 R&D 업무에 종사하고 있다.연구 인재는 국내 5개 R&D 부서인 서울 본사 임상개발 파트는 물론, 팔탄 제제연구소와 동탄 R&D센터, 평택 바이오제조개발팀, 시흥 한미정밀화학 R&D센터 등에 포진해 의약품 제제연구와 신약개발 분애에 근무하고 있다.여기에 중국 현지법인 북경한미약품 R&D센터에서도 북경대,
제약
이우진 기자
2024.02.22 15:28
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※ 투자자를 위한 핵심 포인트 두 가지 ①일라이릴리가 발표한 MASH 2상 소식은 엄밀히 말해 '절반의 성공'으로 봐야 합니다. '섬유증 개선' 효과가 없었기 때문입니다.②내달에 허가될 것으로 보이는 '레스메티롬'과 의미있는 경쟁을 하려면, 한미약품의 '에피노페그듀타이드'는 섬유증 개선 효과도 보여줘야 합니다.나온 지 5일은 다 돼가는 소식에 이 '뒷북'을 치러 왔습니다. 일라이릴리(Eli Lilly)의 '터제파타이드(Tirzepatide)'가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 임상 2상 시험에서 좋은 결과를 보였다는
제약
박성수 기자
2024.02.12 12:10
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 유한양행 조욱제 사장과의 인터뷰는 서면문답 형태로 진행됐다. 유한의 2024 사업계획을 왜곡하지 않는 선에서 일부 순서를 편집했으나 최대한 원문을 그대로 살리려 노력했다. 복습 2023 조욱제 사장 인터뷰 요약① 매출액 대비 10%를 R&D에 투자한다. 이를 통해 종양(표적 및 면
제약
박찬하 기자
2024.02.05 06:06
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한미약품(대표 박재현)은 2023년 연결기준 매출액이 1조4909억원과 영업이익은 2207억원, 순이익은 1593억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출액은 2022년 대비 1594억원, 영업이익은 626억원 증가했다. 특히 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.8%에 달했다.한미약품은 미국 머크(MSD)에 기술수출(L/O)한 MASH(대사질환 관련 지방간염ㆍ옛 NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량ㆍ복합신약의 지속적인 성장세 등이 작년 호실적에 이바지했다고 밝혔다.여기에 6
제약
이우진 기자
2024.02.02 16:25
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마이크로바이옴 기반 신약 개발기업 엔비피헬스케어(대표 이창규)는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'NVP-LC2767(개발코드명)'의 미국 식품의약국(FDA) 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 완료했다고 24일 밝혔다.엔비피헬스케어는 이번 미팅을 통해 NVP-LC2767의 임상시험계획서(IND) 제출을 위한 임상시험용 의약품 공정 개발, 제조 및 품질 관리(CMC), 비임상ㆍ임상 자료 등 전반적인 신약 개발 사항들을 논의했다. 회사 관계자는 "현재 전 세계적으로 NASH 치료제로 승인된 의약품은 없다. 그만큼
바이오
황재선 기자
2024.01.24 15:28
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제이디바이오사이언스(대표 안진희)는 지난 4일부터 3일 간 미국 유타에서 개최된 'NASH 치료제 전문 콘퍼런스(NASH-TAG Conference 2024)'에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 'GM-60106(개발코드명)'의 임상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.회사의 오픈 이노베이션을 담당하고 있는 피터 거프너(Peter C. Goughnour) 이사는 GM-60106이 지방간 축적과 간섬유화를 동시에 억제하는 새로운 작용기전을 통해 MASH 치료효과를 보인다고 설명했다. 또 해당 물질은 뇌 투과율이
바이오
박성수 기자
2024.01.22 13:59
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GLP-1 계열 신약 포트폴리오를 보유하고 있는 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 코스닥 상장을 위해 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 18일 밝혔다.디앤디파마텍은 이번 상장에서 110만주를 공모할 예정이다. 희망 공모가는 2만2000~2만6000원으로, 242억~286억원의 공모 규모다. 상장 후 시가총액은 2295억~2712억원에 달할 것으로 예측된다. 디앤디파마텍은 내달 22~28일 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한다. 이어 3월 6~7일 양일간 일반 청약을 진행할 예정이다. 상장 주관사는
바이오
현정인 기자
2024.01.18 11:54
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[끝까지HIT 8호] "희귀질환 복합신약에 대한 기술이전(L/O)을 넘어, 임상을 진행해 신약 품목허가 후 생산 및 판매를 진행할 수 있는 바이오텍으로 도약하고 싶습니다."닥터노아바이오텍은 인공지능(AI) 'ARK 플랫폼'을 활용해 혁신 복합신약 개발에 나서고 있다. 회사를 이끄는 이지현 대표는 서울대 약학박사 출신으로, 2017년 닥터노아바이오텍을 설립했다.회사가 보유한 ARK 플랫폼은 △CombiNet(의약학 빅데이터 기반의 복합신약 예측 솔루션) △VLab(구조 기반의 약물기전 예측 솔루션) △NeuroRG(세포 이미지 분석
기획
남대열 기자
2024.01.11 12:00
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'통합 셀트리온'의 출범으로 인해 셀트리온과 셀트리온제약의 합병 기대감이 커지며 두 기업 모두 지난 주 주가가 상승세를 기록했다. 셀트리온제약의 경우 지난 3일 52주 신고가를 경신했으며, 1월 1주차 기준 외국인 순매수 418억원으로 전체 5위를 차지했다. 같은 기간 기관의 순매수도 178억원으로 8위에 해당했다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(2023년 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (1월 2~5일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △셀트리온제약(31.2%) △삼일제약(13.1%) △부광약품(7.9%)
바이오
현정인 기자
2024.01.08 06:00
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올릭스(대표 이동기)는 이달 8일부터 11일(현지시각)까지 미국 'JPM 헬스케어 컨퍼런스 2024(JPM 2024 Annual Healthcare Conference)'에 참가해 글로벌 파트너십을 모색할 계획이라고 5일 밝혔다.올릭스가 보유한 임상 단계의 파이프라인으로는 △지난달 호주 1상 임상시험계획 승인을 받은 NASH · 비만 치료제 OLX702A(OLX75016) △미국 1상 임상시험 중인 건성 및 습성 황반변성 치료제 OLX301A(OLX10212) △미국 2상 임상시험 최종 결과 보고서 수령을 앞둔 OLX101A(OLX
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.05 11:37
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HLB(에이치엘비)는 코스피 이전상장을 위한 전자투표가 11일부터 오는 20일까지 진행된다고 밝혔다. HLB의 코스피 이전상장에 대한 전자투표는 삼성증권 온라인 주총장에서 진행된다.앞서 HLB는 지난달 17일 이사회를 열고 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건을 승인했다. 또 지난 9월에는 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝히기도 했다. 최근에는 의결권 자문기관인 ISS가 투자운용사들에 HLB의 코스피 이전상장에 대한 '찬성' 의견을 발송했다.HLB는 이번 코스피 이전상장을
바이오
강인효 기자
2023.12.11 16:56
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신약개발 바이오 기업 샤페론(대표 성승용)은 성승용 대표가 미국 보스턴에서 개최된 '제5회 인플라마좀 치료 서밋'에 대표 연사로 참석해 인플라마좀(inflammasome) 치료제의 미래 방향을 제시했다고 8일 밝혔다.이번 서밋은 인플라마좀 연구와 치료제 개발의 최신 동향을 공유하는 중요한 행사로, 각국의 학술, 산업 분야 전문가들이 모여 염증 반응과 관련된 다양한 주제가 논의됐다.성승용 대표는 샤페론의 최신 연구성과와 앞으로의 전략을 주제로 'GPCR19-P2X7' 조절을 통한 다양한 염증성 사이토카인을 억제하는 독특한 메커니즘을
바이오
현정인 기자
2023.12.08 10:32
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In the international landscape, the spotlight is on GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) class treatments for obesity like Semaglutide and Tirzepatide, signaling a significant trend. Concurrently, numerous South Korean biotech entities are accelerating their endeavors in the domain of obesity treatments.
바이오
Sodam Park reporter
2023.12.02 06:10
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자이메디(대표 김성훈)는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 운영하는 '제이랩스(JLABS)'에 최종 선정돼 싱가포르에서 개최된 심포지엄에 참여했다고 30일 밝혔다.JLABS는 존스앤드존슨이 운영하는 혁신적인 개방형 글로벌 네트워크로, 수개월에 걸친 엄격한 평가 과정을 통해 지원 기업을 선별한다. 선발된 기업에 제약 및 의료 기술 분야를 포함한 광범위한 지식, 경험, 투자자 허브 등을 활용할 수 있는 기회가 제공된다. 혁신적인 연구 결과가 현실화될 수 있도록 연구에서 투자까지 자체 인프라, 재원 및 멘토링
바이오
남대열 기자
2023.11.30 09:00
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희귀난치성 질환 신약 개발 기업 큐롬바이오사이언스(대표 윤주석)가 2024년 기술성 평가 신청을 통해 내년 하반기 코스닥 시장 상장을 추진할 계획이라고 28일 밝혔다.큐롬바이오사이언스에 따르면 회사는 △원발성경화성담관염(PSC) △원발성담즙성담관염(PBC) △비알코올성 지방간염(NASH) 등 희귀질환 의약품 파이프라인을 기반으로 후보물질 발굴부터 임상, 허가 등 신약 개발 전주기 역량을 보유하고 있다.현재 희귀 간질환인 원발성경화성담관염(PSC) 치료제로 개발중인 NAD+ 촉진제인 'HK-660S(개발코드명)'의 임상 2상을 마쳤으
바이오
남대열 기자
2023.11.28 14:48
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글로벌에서 세마글루타이드ㆍ터제파타이드 등 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열 비만 치료제가 각광 받으며 메가트렌드를 형성하고 있는 가운데, 국내 여러 바이오텍들도 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.미래에셋증권 리서치센터는 글로벌 GLP-1 계열 비만 치료제 시장이 연평균 30% 성장해 2030년까지 100조원 규모로 성장할 것으로 전망했다. 이 같은 시장 잠재력에 주목한 국내 바이오텍들이 자체 개발 및 공동 개발을 통해 비만 치료제 개발 대열에 합류하고 있다.28일 업계에 따르면 △펩트론 △프로젠 △지
바이오
남대열 기자
2023.11.28 06:03
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Yuhan Corporation's Vice President of Research and Development, Young-Mi Lee, recently took center stage at the prestigious 'K-Bio Investment Conference,' illuminating the company's strategic investments and collaborative initiatives within the dynamic bio-industry.Lee's address unveiled the critica
제약
Sodam Park reporter
2023.11.28 05:33