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한국화이자제약과 한림MS가 면역질환 치료제 공동 판매를 위한 파트너십을 강화하고 있다.한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 한림MS(대표이사 부회장 김정진)와 류마티스관절염 치료제 TNF(anti-tumor necrosis factor)-α 억제제 엔브렐(성분 etanercept)에 대한 국내 공동판매 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 보다 많은 환자가 엔브렐 치료 혜택을 누릴 수 있도록 마케팅부터 영업까지 다양한 활동을 펼칠 예정이다. 특히 화이자제약과 한림 MS는 지난 2월 젤잔즈의 공동판매 협약에 이어 이번
제약
이현주 기자
2024.04.02 10:59
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 지난 29일 한림MS (대표 김정진)와 자사의 경구용 JAK(Janus Kinase)억제제 '젤잔즈(성분 토파시티닙 시트르산염)'에 대한 국내 공동판매 계약을 체결하고, 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 30일 밝혔다.이번 협약식은 오동욱 한국화이자제약 대표와 김정진 한림MS 대표(부회장)를 비롯해 협약에 기여한 양사 유관부서 임직원이 참석한 가운데 진행됐다.향후 한국화이자제약은 젤잔즈의 수입 및 홍보∙마케팅∙영업을 담당하고, 염증면역질환 치료제 유통 및 공급에 노하우가 있는 한림MS는 젤잔즈의 전국
제약
황재선 기자
2024.01.30 13:07
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이달부터 '젤잔즈', '린버크' 등 경구용 JAK(야누스키나아제) 억제제와 '탈츠', '코센틱스' 등 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제의 강직성 척추염 대상 급여 범위가 신설 혹은 확대되면서 본격적인 점유율 경쟁에 돌입했다. 해당 제제의 산정 특례가 적용될 경우 환자는 약가의 10%만 부담하면 되므로, 강직성 척추염 환자들의 치료 환경이 개선될 것으로 전망된다.6일 업계에 따르면 이번 급여 고시 개정으로, 지난 1일부터 린버크, 젤잔즈, 탈츠, 코센틱스 등 4가지 약제의 급여 범위가 신설 혹은 확대됐다. 이에 따라 기존 TNF-
제약
황재선 기자
2023.12.07 12:00
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"국내 류마티스 관절염 환자는 증가하는 추세지만, 관해(Remission) 도달 및 통증 조절에 있어 여전히 미충족 수요(Unmet needs)가 존재합니다. 특히, JAK 억제제간 교체 투여에 있어 국내에서는 아직 급여 인정 기준이 마련돼 있지 않은 상황입니다. 향후 후속 연구 및 여러 가지 발표되는 임상적 근거를 통해 개정이 필요하다고 생각합니다."이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 27일 한국애브비 미디어 아카데미에서 국내 류마티스 관절염 환자의 효과적인 치료를 위한 JAK 억제제간 교체 투여에 있어 보험 급여의 중요성에 대
제약
남대열 기자
2023.10.30 06:01
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작년 부작용 이슈로 몸살을 앓았던 JAK 억제제들이 장기 안전성 확보 및 새로운 적응증 추가 등 연구개발(R&D)과 급여 등재를 지속하면서 상승세를 이어가고 있다. 면역과 염증을 조절하는 단백질에 명령을 내리는 효소 '야누스키나제(JAKㆍJanus kinase)'를 선택적으로 억제하는 약물 기전은 류마티스 관절염을 시작으로 최근에는 아토피 피부염와 원형탈모증으로 적응증을 넓히고 있으며, 청소년 아토피 등으로 급여 확대도 이어가고 있는 상황이다. 젤잔즈, 특허 만료 이후 소아 관절염·대장염으로 확장경구용 JAK 억제제인 한국화이자의
바이오
김홍진 기자
2023.06.07 06:03
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지난주(3월 20~24일)에는 총 25개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 17건, 일반의약품은 8건이었다.허가 품목들은 제2형당뇨병, 다발성 소아 관절염, 혈우병A, 고콜레스테롤혈증, 알츠하이머형 치매 등 다양한 질환을 대상으로 승인됐다.한국화이자가 개발한 소아 관절염 치료제 '젤잔즈시럽(성분 토파시티닙)'이 지난 20일 허가됐다. 토파시티닙은 JAK(야누스키나아제) 억제제의 일종으로 면역 및 염증 반응을 조절하는 면역억제제다. 식약처는 젤잔즈시럽을 '다발성 소아 특발성 관절염(pJIA) 및 소아
제약
황재선 기자
2023.03.27 06:01
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유럽에서 망막 정맥 혈전증이 보고됐던 '토파시티닙' 제제와 관련, 식품의약품안전처가 허가사항변경을 추진한다. 당뇨병 약물을 투여받는 환자에게서 저혈당증 사례 도 허가사항에 반영될 예정이다. 식약처 의약품안전평가과는 최근 유럽 집행위원회(EC)의 토파시티닙 경구제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 이 성분 제제 제조·수입 업체에게 의견조회를 요청했다.토파시티닙은 만성 염증성 질환 치료에 사용되는 JAK(야누스 키나이제) 억제제로, 대표 품목으로 한국화이자의 '젤잔즈'가 있다. 국내 허가 품목 수는 58개
식약처
황재선 기자
2022.12.02 06:12
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류마티스 관절염 치료제로 널리 사용되고 있는 JAK 억제제가 강직성척추염 적응증으로 허가받은데 이어 급여 절차를 밟고 있다.20일 제약업계에 따르면 JAK 억제제 중 강직성척추염으로 허가받은 한국애브비(성분 우파다시티닙)와 한국화이자제약 젤잔즈(성분 토파시티닙)의 급여 신청이 접수됐고 그에 따른 절차가 진행 중인 것으로 확인됐다.다만 급여등재가 될 경우 현재 사용되고 있는 항 TNF-a 억제제와 인터루킨 억제제를 모두 사용했지만 효과가 없는 환자가 선택할 수 있는 옵션이 될 가능성이 높다.그렇지만 항 TNF-a 억제제와 인터루킨 억
제약
정민준 기자
2022.10.21 06:11
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10월 12일은 '세계 관절염의 날(World Arthritis Day)'이다. 류마티스관절염 및 근골격계 질환 인식 제고를 위해 관절염 및 류마티스 질환 관련 국제단체 ARI(Arthritis and Rheumatism International)가 제정했다. 흔히 관절염을 떠올리면 노년층에게 주로 발생하는 질환이라고 생각하기 쉽다. 하지만 노화로 연골에 무리가 생겨 손상되는 퇴행성관절염 외에도 면역체계에 이상이 생겨 나타나는 류마티스 질환 중 하나인 류마티스관절염의 경우 젊은 연령대에서도 발병할 수 있어 각별한 주의가 필요하다.척
피플
정민준 기자
2022.10.12 06:13
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수도권 지역 독자분들 이번 주 무사하셨나요. 하늘에 구멍이라도 난 듯 내리는 폭우에 차가 잠기고 도로가 통제되고 지하철 운행이 중단돼 많은 분들이 어려움을 겪었던 한주였습니다.헬스케어 업계도 호우 피해부터 아세틸-엘-카르니틴 제제 임상재평가 유효성 입증 실패부터 인슐린 대란, 급여 낙방, JAK 제제 안전성 이슈 등 다사다단했습니다.히트뉴스가 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 사안들을 살펴보는 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 집중호우로 피해입은 약국을 위해 대한약사회가 발빠르게 대처하고 있다는 내용입니다.대한약사회는 이번 집중호우에
제약
정민준 기자
2022.08.13 06:13
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최근 식품의약품안전처가 자가면역질환 표적치료제인 '토파시티닙' 등 5개 JAK(야누스키나제) 억제제 성분에 대한 허가변경 명령을 내린 것과 관련, 이 약을 사용하는 임상 관계자들이 모든 성분에 적용하는 것에 대해 우려를 표명했다. 식약처 의약품안전평가과는 최근 의약품정보통합시스템(의약품안전나라)을 통해 JAK 억제제 5개 성분의 '효능·효과', '용법·용량(토파시티닙 10mg 제제에 한함)', '사용상의 주의사항' 변경명령을 공고했다. 허가사항 변경 반영일자는 9월 1일이다. 식약처는 지난해 9월 발생한 미국 FDA 및 유럽 EMA
식약처
황재선 기자
2022.08.11 06:13
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염증성 장 질환은 아직 생소하다. 희귀·난치성으로 궤양성 대장염, 크론병, 베체트장염 등이 대표적이며 지난 20년 동안 유병률은 증가하고 있다. 발병 원인도 불명확하고 염증이 발생하면 평생 지속돼 제대로 관리해야 한다. ① 염증성 장질환 어디까지 알고있니... 염증성 장질환 A to Z② 염증성 장질환 희귀·난치 인식 벗고 사회적 관심 필요하다크론병과 궤양성 대장염의 연간 직접 의료비용이 10년 새 5배 이상 증가해 2018년 기준 1720억 원으로 집계됐다. 두 질환을 포함하는 염증성 장 질환의 연간 직접의료비는 지속적으로 상승하
기획
정민준 기자
2022.07.21 12:04
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자가면역질환 치료제인 린버크와 스카이리치 긍정적인 임상결과를 도출하면서 글로벌 매출 1위 제품인 휴미라 뒤를 잇는 애브비의 간판품목으로 주목받을 수 있을지 관심을 모은다.애브비는 염증성 장질환 치료제 포트폴리오를 넓히기 위해 린버크와 스카이리치의 궤양성 대장염과 크론병에 대한 글로벌 임상결과를 란셋에 공개했다.염증성 장질환은 신속하고 효과적인 질병 통제를 제공하는 치료제가 필요하기 때문에 미충족 수요가 높은 질환이다.린버크(성분 유파다시티닙)의 경우 JAK 억제제로 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 3상 유도요법으로
제약
정민준 기자
2022.06.02 06:21
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만성 염증성 질환 치료에 사용되는 JAK(야누스 키나이제) 억제제에서 안전성 이슈가 발생했지만 국내 JAK 억제제 매출은 상승세를 보였다.국내 시판되고 있는 JAK 억제제인 한국화이자제약 젤잔즈(성분 토파시티닙), 릴리 올루미언트(성분 바리시티닙), 애브비 린버크(성분 유파다시티닙) 모두 상승세를 기록했다. 유비스트에 따르면 1세대 JAK 억제제인 젤잔즈의 경우 2020년 원외처방액이 147억원에서 2021년 151억원으로 증가했다. 올해 1월에는 10억 750만원, 2월 10억 950만원, 3월 12억원으로 매달 꾸준히 상승했다.
제약
정민준 기자
2022.05.04 06:13
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품목허가 한달 새 RET 표적항암제 또 허가? '릴리' 이어 '로슈'도 신약허가 지난 주(3월 21일~3월 25일)에는 길리어드사이언스 류마티스관절염·궤양성 대장염(EU 기준)로 사용되는 JAK(Janus Kinase) 억제제 '지셀레카정'과 한국로슈 비소세포폐암·갑상선수질암에 사용되는 RET(REarranged during Transfection) 표적항암제 '가브레토캡슐' 등이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전체 품목허가 수는 총 29건이며, 이 중 전문의약품은 15건, 일반의약품은 14건이었다.이번 허가 전문의약품들
제약
황재선 기자
2022.04.04 06:12
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탈모치료제 급여 관련 이슈로 건강보험 급여에 대한 사회적 관심이 커진 가운데 신약으로 허가받았지만 급여등재되지 못하고 허가취하한 비운의 신약들이 적잖게 있다.동아에스티 '콜벳', 한국얀센 '인보카나', 한국노바티스 '파리닥', 한국아스텔라스 '스마이랍' 등이 그 주인공이다.현재까지 허가취하된 품목 중 신약은 총 60개며, 여기에는 용량별로 콜벳 1제품, 인보카나 2제품, 파리닥 3제품, 스마이랍 2제품 총 8제품이 포함된다.콜벳은 2013년 7월 만성 류마티스 관절염 적응증으로 식품의약품안전처에 허가받았다. 이후 급여등재를 위해 약
제약
정민준 기자
2022.01.27 06:15
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"중등증·중증 아토피 환자들은 그동안 정상적인 삶을 영위할 수가 없었다. 최근 듀피젠트(성분명 두필리무맙), 린버크(성분명 유파다시티닙), 올루미언트(성분명 바라시티닙)등이 등장하면서, 기존 치료에 소외됐던 중등증·중증 아토피 환자들이 병원으로 오고 있다."장용현 경북의대 피부과 교수는 9일 온라인으로 개최된 린버크 기자간담회에서 이같이 말했다. 이날 간담회에서 발표를 맡은 장 교수와 이동훈 서울의대 피부과 교수의 발표를 통해 중등증에서 중증 아토피피부염 치료의 미충족 수요와 최신 지견을 살펴봤다. 이동훈 교수는 연구자로 린버크 임
환자
홍숙 기자
2021.11.10 06:12
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자가면역제질환 치료제 시장에서 휴미라가 선두를 이어가고 있는 가운데, 듀피젠트가 무섭게 추격하게 휴미라의 뒤를 바짝 추격하고 있다.시장조사데이터 아이큐비아에 따르면, TNF-α 억제제 시장에서 애브비의 휴미라(아달리무맙) 2021년 상반기 매출은 481억원으로, 전년대비 4% 증가했다. 사노피의 듀피젠트(두필루맙)는 올해 상반기 302억원을 기록하며, 휴미라의 뒤를 바짝 추격하고 있다.가장 높은 성장세를 보인 것은 인터루킨(IL) 억제제인 애브비의 스카이리치(리산키주맙)로, 2021년 상반기 매출이 전년대비 3344% 성장하며 31
제약
홍숙 기자
2021.09.17 05:58
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관절염 치료 등에 사용되는 토파시티닙(제품명 젤잔즈) 등 3개 성분이 심장마비 등 중증 심장관련 질환 발생 위험을 증가시킬 수 있어 주의가 요구된다.식품의약품안전처는 3일 '토파시티닙'과 '바리시티닙(제품명 올루미언트)', '유파다시티닙(제품명 린버크)' 등 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다.토파시티닙 등 3개 성분 제제는 야뉴스키나제(JAK) 억제제로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이며, 국내에 총
식약처
이현주 기자
2021.09.03 15:38
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'최초'라는 수식어가 주는 주목도 만큼, 책임감도 남다르다. 류머티스 관절염을 시작으로 다양한 질환으로 적응증을 확대해 나가고 있는 젤잔즈(토파시티닙)는 '경구용' 생물학적 제제로 큰 주목을 받고 있지만, 계열 전반에 대한 안전성 우려도 동시에 받고 있다.젤잔즈는 5mg을 1회 2회 투여할 수 있는 정제와 11mg을 1일 1회 투여할 수 있는 서방정(XR)으로 환자에 따라 맞춤 처방이 가능하다. 정제에 이어 서방정 역시 지난 4월 급여가 가능해 졌다. 정제 5mg을 투여한 환자 역시 의사의 처방에 따라 마지막 복용시점으로부터 하루가
피플
홍숙 기자
2021.06.22 06:30