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한미약품(대표 박재현)은 '라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸) 100/5㎎'을 국내 최초로 개발해 단독 출시한다고 2일 밝혔다.라스피린은 기존 아스피린 장기 복용 환자를 위한 한미아스피린장용정100㎎의 유효 성분인 '아스피린 100㎎'에 프로톤펌프억제제(Proton Pump InhibitorㆍPPI) 성분 중 하나인 '라베프라졸 5㎎'을 한 캡슐에 담은 복합제다. 회사 측은 라스피린에 '폴리캡(polycap)' 기술을 적용해 두 성분의 방출은 그대로 유지하면서 약물 간 상호작용을 줄였으며, 이를 위해 라베프라졸 성분의 특성을 보
제약
이우진 기자
2024.02.02 15:46
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2024년 새해가 밝았습니다. 는 올 한 해 주목해야 할 제네릭 의약품에 대해서 살펴봤습니다. 포시가? 자누비아? 아니죠!올해는 '트라젠타' 총력전베링거인겔하임의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '트라젠타(성분 리나글립틴)'는 내년 제약사들이 총력전을 벌일 가능성이 높은 품목으로 예상되고 있다. 트라젠타의 경우 국내 제약사가 매출 확장을 위한 캐시카우로 가장 탐내고 있는 당뇨병 치료 분야인만큼 기대가 컸다. 리나글립틴 제제 자체가 메트포르민 복합제인 '트라젠타 듀오'를 포함해 지난 2022년 기준 1320억원선에 달
제약
이우진 기자
2024.01.06 06:04
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개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 4월 29일 여의도 페어몬트호텔에서 ‘만성질환 약제 선택에 따른 영양소 보충과 관리’를 주제로 의료진 좌담회를 개최했다고 9일 밝혔다.드럭머거(Drug Mugger)란 질병의 치료를 위해 장기간 복용하는 약물이 우리 몸의 영양소를 고갈시키는 현상을 뜻하는 개념으로, 2000년대 후반 미국에서부터 이슈화된 이론이다.이날 좌담회는 대한정주의학회 회장인 서울성모신경외과 최세환 원장이 좌장을 맡아, 의료진 및 GC녹십자웰빙 관계자들과 함께 질환 별 선택 약제에 따른 고갈
연관산업
이현주 기자
2023.05.09 13:51
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14일부터 위산분비억제제로 사용되는 5개 PPI(프로톤펌프억제제, Proton Pump Inhibitor) 성분 제제들의 허가사항에 DRESS 증후군(전신 증상 동반 약물 반응) 등 이상반응·주의사항이 추가된다.대상 성분(품목)은 △덱스란소프라졸(4품목) △오메프라졸(57품목) △에스오메프라졸(340품목) △판토프라졸(42품목) △에스판토프라졸(11품목) 등 5개(454품목)다.각 성분의 상위 매출 제품으로는 △한국다케다제약 덱실란트디알캡슐(덱스란소프라졸) △종근당 오엠피정(오메프라졸) △한미약품 라메졸캡슐(오메프라졸) △한국아스트
식약처
황재선 기자
2023.02.04 06:03
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업계에서 가장 힘을 주는 1월답게, 첫 달의 두 번째 주 역시 여러 제품이 꾸준히 쏟아졌다. 1월 2주차에 허가받은 제품은 총 46건이었다. 물론 전 주 105건에 비해서는 적은 수이지만 출시 전월 27건에 비하면 80%가량 늘어난 수치다.이번 주 가장 많이 등장했던 것은 아스트라제네카의 당뇨 치료제 포시가(성분 다파글리플로진)과 메트포르민 복합제 직듀오의 제네릭이다.이들 제품은 오는 4월 7일 급여만료를 앞두고 급여신청을 하기 위해 제품을 빠르게 허가받으 것르 보인다. 지난 주와 마찬가지의 흐름이 2주차에도 이어진 셈이다. 이번
제약
이우진 기자
2023.01.16 06:03
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대웅제약의 국내개발 신약 P-CAB 제제 '펙수클루'가 이달 건강보험정책심의위원회 상정될 전망이다. 내달 급여적용이 가능해 진다는 의미다. 관련업계에 따르면 대웅제약은 건강보험공단과 펙수클루에 대한 예상청구액 협상을 매듭지었다. 급여등재까지 남은 단계는 건정심 의결과 복지부 고시 등으로 이달 28일 예정된 건정심에서 펙수클루 급여결정신청안이 상정될 예정이다.펙수클루를 포함한 위캡(대웅바이오), 앱시토(한올바이오파마), 벨록스캡(아이엔테라퓨틱스) 출시는 급여등재와 함께 내달로 전망된다. 펙수클루의 발매에 경쟁약인 케이캡은 물론 PPI
제약
이현주 기자
2022.06.24 06:14
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소화성궤양 치료에 사용되는 프로톤펌프억제제(PPI)와 SGLT-2억제제 당뇨병약 엠파글리플로진에 대한 해외 주요 규제기관의 허가사항 변경이 진행되면서 국내도 검토에 나섰다.미국식품의약국(FDA)은 이달 초 중증 피부 이상반응, 저마그네슘혈증과 미네랄 대사 등에 대한 허가사항을 업데이트 했다. PPI 사용 관련, 스티븐스-존슨 증후군(SJS)과 독성 표피 괴사용해(TEN), DRESS 증후군(약물 사용 후 피부발진과 혈액 호산구증가), 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)이 보고됐으며 심각한 피부 이상반응 등이 있을 경우 약물 복용을
식약처
이현주 기자
2022.04.21 06:16
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코로나19 확진자 수가 30만명 미만으로 내려가지 않으며, 장기화되고 있습니다. 이에 따라, 감기약·해열진통제 시장이 엄청난 관심을 받고 있습니다. 약국 및 편의점에서는 해당 의약품이 5주째 품귀 현상을 보이고 있으며, 정부와 제약사는 공급 완화를 위해 대책을 강구하고 있습니다.약국체인 휴베이스의 일반의약품 감기약 매출추이를 살펴보면 1월 첫째주 1억원 미만이던 감기약 매출은 6주째 3억원 가까이 급증했고 지난주에는 3억 5800만원까지 늘어난 것을 확인할 수 있습니다. 식품의약품안전처는 국내 감기약·해열진통제 상위 제품 보유 제약
바이오
황재선 기자
2022.03.26 06:44
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소화성궤양용제인 PPI(프로톤펌프억제제)+제산제 복합제 시장의 경쟁이 한층 더 뜨거워질 전망이다. '에스오메프라졸과 탄산수소나트륨' 복합제가 이미 포진하고 있는 가운데, '라베프라졸과 탄산수소나트륨' 복합제와 '에스오메프라졸과 수산화마그네슘' 복합제가 경쟁에 가세한다. 관련업계에 따르면 한국유나이티드제약 '라베듀오' 등 라베프라졸+제산제 복합제 7품목이 내달 급여등재될 것으로 전망된다. 라베프라졸은 PPI 계열에서 에스오메프라졸 다음으로 많이 처방되는 약물이다.라베듀오는 라베프라졸20mg과 탄산수소나트륨800mg 복합제로 상한액이
제약
이현주 기자
2022.03.23 06:14
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국산 백신 2종이 글로벌 임상시험 2b상, 3상을 각각 승인받았다. 품목허가 현황에서는 고혈압-고지혈증 3제 복합제 새 경쟁자와 위식도 역류질환치료제, 제2형 당뇨병 치료제 대세가 확인됐다.지난주(2022.01.24~2022.01.30) 식품의약품안전처는 의약품 56품목(전문약: 49개, 일반약: 7개), 임상시험 42건(1상: 28개, 2상: 9개, 3상: 4개, 연구자: 1개)을 각각 승인했다. 국산 코로나19 백신 임상시험 2건 승인유바이오로직스 코로나19 백신 후보물질 'EuCorVac-19' 임상시험 3상에 돌입한다. 글로
바이오
김홍진 기자
2022.02.03 06:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.일동제약(대표 윤웅섭), 동국제약(대표 오흥주), 신신제약(대표 이병기)이 식품의약품안전처의 맞춤형 QbD(Quality by Design, QbD) 지원 컨설팅 대상 기업에 선정됐다고 6일 밝혔다.QbD는 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고, 위험평가를 기반으로 과학적·통계적 검증에 따라 설계된 제조품질 관리체계로, 식약처는 QbD 도입을 추진하는 제약업체 대상으로 맞춤형 혁신 기술 컨설팅
제약
권정환 기자
2021.09.07 05:55
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창립 40주년, 유영제약이 모든 사업을 질적으로 성장시켜 2025년 매출 2000억원의 제약사로 발돋움하겠다고 밝혔다.유영제약은 최근 사보 '유영타임스'에 회사 지향점을 담은 '중장기 사업 로드맵 전략'을 공개했다. 지난해 3분기부터 분기별 경영실적도 적극 알리고 있다. 다만 회사는 "구체적 기업공개(IPO) 시기나 계획은 없다"고 22일 밝혔다.유영제약은 1981년 한중제약을 인수, 사명을 변경한 회사로 창업주 고 유영소 회장의 장남인 유우평 대표가 2007년 취임해 회사를 이끌고 있다. 지난해 36억 원의 영업이익과 1112억
제약
강승지 기자
2021.06.22 12:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.안국·유영, PPI 단점 개선한 '유스메졸디알' 판매제휴 체결안국약품(대표이사 어진)과 유영제약(대표이사 유우평)은 '유스메졸디알서방캡슐(이하 유스메졸디알)'에 대한 판매제휴 계약을 체결했다. 15일 양사에 따르면, 안국약품은 유영제약이 개발해 지난 2월 허가받은 유스메졸디알의 국내 영업마케팅을 총괄하며 오는 8월 출시할 예정이다.이 제품은 프로톤펌프억제제(PPI) 계열의 에스오메프라졸 성분의 특
제약
강승지 기자
2021.06.16 06:25
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 이준엽 서울아산병원 교수, 노바티스로부터 연구 지원 받아 한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 노바티스 생명의학연구소 (NIBR)에서 '글로벌 혁신 연구 지원 프로그램(NIBR Global Scholars Program)'의 기금 지원을 받는 전 세계 우수 의학 연구자들을 선정됐다고 10일 밝혔다. 국내에서는 서울아산병원 안과 이준엽 교수가 해당 프로그램의 연구자로 선정됐다. 이 교수는 본 프로그
기업
홍숙 기자
2021.03.11 06:24
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 제뉴원, 에자이 '파리에트' 제조원으로 변경허가 획득제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)는 9일 식품의약품안전처로부터 에자이의 오리지널 PPI(프로톤펌프억제제) 제제 파리에트정(성분명 라베프라졸나트륨) 10mg, 20mg 제조를 위한 제조원 변경허가를 받았다.파리에트는 위궤양, 십이지장궤양, 위식도역류질환 치료에 쓰인다. 의약품 시장조사데이터 UBIST에 따르면 파리에트는 2017년 124
제약
강승지 기자
2021.03.10 06:25
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PPI(프로톤펌프억제제) 등 항궤양제 시장 의 경쟁이 치열한 가운데, 일양약품 '놀텍(성분명 일라프라졸)이 적응증 확대에 실패했다.일양약품은 놀텍(성분명 일라프라졸)에 대해 비미란성식도염(NERD) 적응증을 추가 확보하기 위해 임상 3상을 진행했으나 유의성을 확보하지 못했다고 3일 공시했다. 2012년 6월 식품의약품안전처로부터 NERD 환자에서 놀텍의 임상 3상시험계획을 승인받고 진행해온 지 9년 여만이다.일양약품에 따르면 NERD(비미란성식도염)은 국내에서 가장 처방빈도가 높은 위식도역류질환 시장의 70% 가량을 차지하고 있다.
제약
강승지 기자
2021.03.04 12:21
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 2월 4주(02.22.~26.)기존 PPI 제제의 단점을 극복하기 위한 서방제제나 복합제 허가가 이어지고 있다. 유영제약과 대원제약은 에스오메프라졸 성분 서방캡슐을 확보했다.희귀 질환인 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 '탁자이로(성분명 라다델루맙)'가 신약으로 허가받았고, SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)' 제네릭이 처음 나타났다.GC녹십자웰빙 태반주사 '라이넥'이 코로나19 환자 대상으로 효과 있는지 확인하기 위한 임상, 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중
제약
강승지 기자
2021.03.02 06:28
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 2월 1주 (02.01.~05.)셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'가 국내 개발 첫 코로나19 치료제가 됐다. 식품의약품안전처 최종점검위원회는 오는 12월 31일까지 3상 시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 렉키로나를 지난 5일 허가했다.유한양행은 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제와 제산제의 복합제 '에소피드'를 허가받으며, 다른 제약사 품목 생산도 맡는다. 이 시장 선두는 종근당 '에소듀오'다.만성 림프구성 백혈병(CLL)치료에 쓰이는 '칼퀀스(성분명 아칼라브루티닙)'와 급성 림프구성 백혈병(A
제약
강승지 기자
2021.02.08 06:26
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 10월 1주차 (09.28~29.) & (10.05~09.)대웅제약이 니클로사미드 성분 구충제를 코로나19 치료제로 신약 재창출에 나서는 한편 국산 SGLT-2 억제 당뇨 신약 확보도 추진하고 있다.위식도역류질환 신약 케이캡은 적응증 추가에 들어갔다. 한미약품은 PPI(프로톤펌프억제제) 제제 단점을 개선한 서방정으로 에소메졸 라인업 확충으로 대응했다. 제네릭 출시 바쁜 국내사… 대웅, 신약 후보물질 임상 본격화식품의약품안전처로부터 신규 승인받은 임상시험은 총 27건이다. 용도에 따라 ▲시밀러/
제약
강승지 기자
2020.10.12 06:26
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SK바이오팜의 뇌전증치료제 '세노바메이트'의 미국 FDA 허가에 업계가 주목하고 있는 가운데 HK inno.N(구 CJ헬스케어)도 케이캡의 미국 임상 1상을 승인받고 시장 진출 목표를 밝혔다.이와 관련, 히트뉴스는 세계 최대 의약품 시장인 미국에 독자 개발 또는 기술 수출로 신약을 선보인 사례가 있는지 18일 되짚어봤다.HK inno.N 연내 1상 착수=회사는 최근 미 FDA(식품의약국)로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 임상 1상 시험을 승인받았다.건강한 미국 성인 50명을 대상으로 케이캡의 안전성, 내약성, 약동학 및
제약
강승지 기자
2020.06.18 02:10