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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
이우진 기자
2024.04.11 12:00
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더블유사이언스가 한미약품 대표 출신 우종수 신임 대표를 선임한 데 이어, 지엘팜텍이 한미약품 출신 제약 전문가인 김용일 이사와 진성필 이사를 각자 대표로 신규 선임했다. 풍부한 개량신약 개발 경험을 가진 한미약품의 인재를 연이어 대표로 선임하면서 '더블유사이언스-지엘팜텍-지엘파마'로 구성된 계열사 간 체질 개선을 추진하려는 시도로 보여진다.19일 금융감독원 전자공시에 따르면, 지엘팜텍은 이날 이사회를 열고 한미약품 출신인 김용일, 진성필 사내이사를 각자 대표이사로 신규 선임했다. 김용일 신임 대표는 영남대학교에서 약학 석사 및 박사
제약
황재선 기자
2024.03.19 14:30
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비급여로 처방되고 있는 입덧 치료제 7개 품목이 급여등재 과정을 밟고 있는 가운데, 이들 제품이 모두 급여권에 정착할지 관심이 쏠린다. 올해까지 생동성 시험 재평가를 완료해야 하는데, 생동 시험 투자 비용이 만만치 않고 기한도 촉박해 어려움이 있기 때문이다.지난달 31일 관련업계에 따르면 '디클렉틴장용정' 등 7개 품목의 입덧 치료제가 2월 1일 약제급여평가위원회(약평위)에 상정된다. 정부에서 급여 등재를 적극 추진하기 때문에 급여 적정성이 있는 것으로 심의될 것으로 예상된다.피리독신염산염(비타민 B6)과 독실아민숙신산염(불면증 보
제약
이현주 기자
2024.02.01 06:05
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오는 2월부터 한미약품이 개발한 '아스피린+PPI(양성자 펌프 억제제)' 성분 복합제 '라스피린캡슐'의 보험급여 등재가 결정된 가운데, 하반기부터 지엘팜텍ㆍ영진약품ㆍ한국파마ㆍ휴온스 등 후발 업체들과 본격적인 시장 경쟁이 예상된다.보건복지부는 19일 행정예고를 통해 오는 2월부터 적용되는 라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸)의 급여 기준을 고시했다. 이 고시에 따르면, 라스피린캡슐은 아스피린과 라베프라졸 제제 각각의 급여기준에 적합하게 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우 요양급여를 인정한다.이번 급여 등재의 배경에는
제약
황재선 기자
2024.01.23 06:05
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
박성수 기자
2024.01.15 06:06
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수급 불안정 품목인 소아용 기침약 '툴로부테롤' 패치제의 약가가 인상될지 주목된다.관련업계에 따르면 정부는 18일 툴로부테롤 패치를 판매하는 제약사 17곳과 간담을 갖고, 증산 계획을 바탕으로 약가 인상을 검토하겠다는 입장을 전달했다.툴로부테롤 패치제는 소아과에서 많이 쓰는 약이다. 소아 천식을 가진 아이를 비롯해 기관지염이나 폐기종 등에 처방된다. 특히 약제를 복용하는 것이 아닌 붙이기만 하면 되는 장점이 있어 감기 및 독감 증상 환자가 많아지는 시기에는 사용량이 늘어난다.현재 업계에서는 툴로부테롤 성분의 '균등 공급' 이야기가
제약
이현주 기자
2023.12.20 06:03
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지엘팜텍(대표 왕훈식)은 개발 중인 '아스피린+라베프라졸' 성분 복합제(프로젝트명 GLM1RA)의 임상 1상 시험 톱라인(Topline) 결과가 긍정적으로 도출됐다고 14일 밝혔다.회사는 현재 혈전 생성 억제를 위한 아스피린 장기 투여 환자에서의 위ㆍ십이지장 궤양을 예방하려는 목적으로 개발 중인 '아스피린'과 PPI(양성자 펌프 억제제) 성분 '라베프라졸' 복합제의 임상 1상을 진행 중에 있다.회사 관계자는 "임상 1상 톱라인 결과가 모두 긍정적으로 도출됐다"며 "예정대로 연내 의약품 품목허가를 신청하고, 내년도 제품 발매를 준비할
제약
황재선 기자
2023.11.14 16:37
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지난주(10월 30일~11월 3일) 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 18개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 이 의약품들은 혈전, 제2형 당뇨병, 알레르기 비염, 고혈압, 폐렴, 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 등 다양한 적응증으로 허가됐다.기존 위산 분비 억제제로 사용되던 양성자 펌프 억제제(PPI)에 아스피린 성분을 더한 첫 복합제가 허가됐다. 한미약품은 지난달 30일 식약처로부터 이 두 성분의 복합제인 '라스피린캡슐100/5㎎(성분 아스피린ㆍ라베프라졸)'을 허가받았다. 아스피린과
제약
황재선 기자
2023.11.06 06:01
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낮에는 덥고, 밤에는 춥고 극단적인 일교차에 감기로 고생하는 분들이 많은 요즘입니다. 주말 내내 비 예보가 돼 있는 만큼, 다음 주부터는 온도가 급격하게 떨어질 것으로 전망됩니다. 히트뉴스 독자 분들도, 일교차에 주의하시고 건강 관리에 유념하시기 바랍니다.비상장 제약사인 아주약품이 지주회사를 포함해 총 5개의 법인으로 분할을 진행할 것으로 알려졌습니다. 중요 업무를 홀딩스가 맡고△전문의약품 △메디칼 사업 △CSO 관련 사업 △소비자 헬스케어(CH) 등 4개 분야의 회사를 마련할 것이라는 겁니다.업계에서는 상장 등을 위한 것이 아니냐
제약
황재선 기자
2023.11.04 06:06
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국내 개발 신약인 HK이노엔의 '케이캡(성분 테고프라잔)'과 대웅제약의 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'가 블록버스터 약제로 자리매김하고 있다. 실제 케이캡의 작년 매출액은 1048억원이며, 펙수클루도 출시와 함께 100억원을 넘기는 실적을 보이더니 올해 1000억을 넘길지 모른다며 기염을 토하고 있다.1일 업계에 따르면 위식도 역류질환 치료제가 이처럼 선전하는 가운데, 함께 주목받는 약물이 있다. 다케다제약의 '보신티(성분 보노프라잔)'가 그 주인공이다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장이 더욱 커질 것으로 예상하면서 국
제약
이현주 기자
2023.11.02 06:03
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 지엘팜텍(대표 왕훈식)이 아스피린 투여 환자의 위ㆍ십이지장 궤양 예방을 위해 개발 중인 '아스피린+라베프라졸 복합제(프로젝트명 GLM1RA)' 공동 개발에 합류했다고 31일 밝혔다.아스피린은 혈전 생성을 억제해 심혈관질환의 예방 및 치료에 널리 사용되는 약물이지만, 장기 복용시 위장관 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이를 최소화하기 위해 저용량 위산 분비 억제제(PPI) 제제가 대안으로 제시되고 있다. 라베프라졸은 PPI 제제 중 하나로, 위ㆍ십이지장 궤양의 치료 및 예방에 사용된다
제약
현정인 기자
2023.10.31 13:05
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
남대열 기자
2023.10.25 12:10
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제제연구 전문기업 더블유사이언스(대표 우종수)는 주식양수거래를 통해 코스닥 상장 중소 제약회사인 지엘팜텍(대표 왕훈식)의 최대주주가 될 예정이라고 14일 밝혔다.이날 금융감독원 전자공시에 따르면 지엘팜텍의 최대주주인 이상제일호 사모투자 합자회사 등(매도인)은 더블유사이언스(매수인)와 주식양수도를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 주식양수도 대상은 매도인이 보유하고 있는 지엘팜텍 보통주 또는 전환 가능한 지엘팜텍 주식 총 927만4853주(지분율 14.7%)다. 매매대금은 약 158억원이다. 보통주 1주당 1700원에 매각하는 구조
제약
강인효 기자
2023.09.14 15:32
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최근 삼천당제약이 '케이캡(성분 테고프라잔)' 제네릭에 대한 생물학적 동등성 시험에서 동등을 확인하면서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 제제 후발약 개발이 본격화되는 가운데 '보신티(성분 보노프라잔)' 제네릭 개발도 진행되고 있다.16일 관련업계에 따르면 지엘파마와 렉스팜텍 등이 한국다케다제약의 보신티 제네릭 발매 계획을 세웠다. 지엘파마가 올해 초 공동 개발사를 모집한데 이어 렉스팜텍도 위탁사를 찾아 나선 것이다.보신티는 지난 2019년 3월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다. 그러나 낮은 약가로 인해 국내 급여
제약
이현주 기자
2023.08.17 06:03
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장[끝까지HIT 6호]
기획
황재선 기자
2023.07.17 12:04
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6월을 건너 7월이 찾아왔습니다. 그 말인 즉 2분기가 지났으니 새로운 '끝까지 HIT'가 나온다는 이야기입니다. 이번 끝까지 HIT 역시 제약바이오업계 종사자들이 읽고 싶어하는 흥미로운 내용을 담았습니다. 커버스토리인 보툴리눔 톡신을 시작으로 ASCO 2023 임상 결과와 바이오USA 내 한국기업, 카카오와 네이버의 헬스케어 분야 움직임, 정부에서 추진 중인 혁신위까지 다양한 내용을 담았습니다. 해당 기사는 곧 온라인에서도 만나보실 수 있지만 잡지로 한 번에 보는 것 역시 가치를 더할 것이라고 생각합니다. 그럼 이제 이번 주 브리
제약
이우진 기자
2023.07.08 06:02
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오메가3 저용량 품목이 처방 경쟁에 뛰어든다. 2일 업계에 따르면 유유제약의 뉴마코에스연질캡슐 500㎎과 테라젠이텍스의 뉴마론연질캡슐 500㎎, 지엘파마의 미니메가연질캡슐 500㎎, 다산제약의 미니마코연질캡슐 500㎎ 등 4개 품목이 198원에, 7월 1일자로 급여등재됐다.오메가3 저용량 4개 품목의 공동 개발 주관사는 유유제약이다. 테라젠이텍스, 지엘파마, 다산제약 등의 제품이 동일한 지위를 얻었기 때문에 기준요건을 모두 충족한 것으로 돼 동일 상한액으로 산정됐다.오메가3 성분 단일제 시장을 살펴보면 전체 규모는 1200억원에 이
제약
이현주 기자
2023.07.03 06:06
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지엘파마(대표 왕훈식)는 14일 울리프리스탈 성분 경구용 응급피임약 '엘라원'의 원개발사 'HRA파마'와 진행 중인 소극적 권리범위확인심판과 특허권침해 가처분소송에서 승소를 최종 확정했다고 밝혔다.지엘파마(제품명 엘라오일)를 포함한 알리코제약(제품명 엘라리즈), 광동제약(제품명 이프리시) 및 더유제약(제품명 리프리스) 등은 작년 9월 HRA파마에 특허권리범위확인 심판에서 승소 후 자사 제품을 발매한 바 있다. HRA파마가 항고해 나서며 소송은 이어졌지만, 지난 4월 10일 자로 HRA파마가 소를 취하함으로써 지엘파마의 승소가 최종
제약
황재선 기자
2023.04.14 13:43
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최근 고혈압 치료제 '아테놀올' 성분의 제제에서 신규 불순물인 '니트로소아테놀올'이 발생한 것과 관련해 식품의약품안전처가 유관 단체 의견 취합에 나섰다.강석연 국장 등 식약처 의약품안전국 국·과장급 관계자들은 11일 전문 언론 간담을 통해 최근 불순물 문제가 발생한 인도산 원료 사용 아테놀올 치료제 관련 대응 방향을 설명했다.강석연 국장은 "식약처는 현재 유관 단체 의견을 취합 중으로, 12일까지 수렴된 의견 등 모든 데이터를 동원해 최선의 결정을 내릴 것"이라고 밝혔다. 새롭게 등장한 니트로소아테놀올에 대한 과학적 검증이 부족한
식약처
황재선 기자
2023.04.12 06:06
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장의약품 제조시설에서 가장 큰 일탈 요인은 '사람'이다. 기록
기획
황재선 기자
2023.04.11 12:00