-
휴마시스(대표이사 차정학)는 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다고 밝혔다.휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용했다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분 내에 진단할 수 있다.휴마시스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항원 진단키트 제품의 수출 허가 승인을 받은 데 이어, 유럽 CE인증도 획득해 유럽 및 인증이 적용되는 유럽 외 국가로 수출
바이오
홍숙 기자
2020.09.11 15:15
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 한미약품이 "면역력 강화에 도움을 주는 아연을 함유한 활력 종합 비타민 영양제 '제텐-씨'를 리뉴얼해 출시했다"고 10일 밝혔다.제텐-씨는 육체피로와 체력저하를 느끼는 현대인에게 필요한 각종 비타민은 물론 면역력 강화에 도움을 주는 아연 22.5mg과 비타민C 750mg이 함유됐다.리뉴얼 출시로 보강된 아연은 세포 증식과 면역 기능 조절에 필수적인 성분으로, 면역력 증강은 물론 항산화, 노화방지
제약
김홍진 기자
2020.09.10 09:55
-
휴마시스(대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 수출용 허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다.식품의약품안전처가 지난 8일 오후 셀트리온과 함께 공동 연구개발한 코로나19 항원 진단키트인 'Humasis COVID-19 Ag Test'에 대해 수출용 허가를 승인했다.휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용한 제품으로 공동 연구개발에 협력한 셀트리온의 항체가 적용된다. 감염 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분안에 진단할 수 있다.이러한 항원 진단키
바이오
홍숙 기자
2020.09.09 16:51
-
RNA를 활용해 코로나19 백신을 개발 중인 모더나와 화이자가 나란히 임상 3상에 진입하면서 mRNA 백신 개발 가능성이 점점 높아지고 있다.mRNA 백신은 단일 백신 안에 바이러스 항원 단백질로 번역되는 mRNA를 여러 개 넣어 다량체 항원(multimeric antigen)을 만들어 면역반응을 유도하는 기전이다.미국 제약전문지 엔드포인츠뉴스(Endpoints news, ▶기사링크)에 따르면, 화이자와 독일 바이오엔텍은 공동 개발 중인 RNA 기전 코로나19 백신에 대해 임상 3상에 돌입했다. 이번 임상은 영장류 대상 공격접종 모
제약
홍숙 기자
2020.07.30 06:24
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.SK바이오팜, 코스피 상장위한 증권신고서 제출SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 본격적으로 유가증권 상장 절차에 돌입했다.SK바이오팜은 코스피 상장을 위한 증권신고서를 19일 금융위원회에 제출했다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 상장을 위해 19,578,310주를 공모한다.공모예정가는 36000원~49000원으로 공모예정금액은 7048억 원~9593억 원이다.6월 17일~18일 양일간 국내외 기관
바이오
홍숙 기자
2020.05.19 19:35
-
질병관리본부는 11일 코로나19 응급용 유전자 검사시약 긴급사용을 위한 공고(공고 제2020-440호)를 내고 한국바이오협회를 통해 소속 진단기업들에게 공지를 요청했다.이번 질병관리본부 공고는 응급환자를 대상으로 1시간 이내에 진단검사결과 도출이 가능한 제품을 대상으로 하며, 지난 1월 28일 ‘신종코로나바이러스 유전자 검사시약 긴급사용승인을 위한 평가 신청 공고’(질병관리본부 공고 제2020-90호)에 이어 진단시약에 대한 두 번째 긴급사용승인 공고다.한국바이오협회는 산하에 씨젠, 수젠텍 등 80개 체외진단기업으로 구성된 체외진단
바이오
홍숙 기자
2020.05.11 16:03
-
휴마시스(대표이사 차정학)의 코로나19 항체진단키트가 미국 내 공급이 가능해졌다.휴마시스는 지난 20일 자사 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’가 미국에 공급이 가능해 졌다고 밝혔다.미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하기 위한 방법에는 미FDA에 제품을 등록(NOTIFICATION PATH)하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가 있다. 신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로 긴급사용승인을 받아야 한다. 이와 다르게 항체진단키
바이오
홍숙 기자
2020.04.23 10:31
-
경남제약과 경남바이오파마(구. 바이오제네틱스)를 자회사로 두고 있는 라이브파이낸셜이 글로벌 유전체 정밀의학기업 이원다이애그노믹스(EDGC) 자회사인 솔젠트와 '신종코로나바이러스(코로나19) 진단키트'의 일본 독점판매권 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.라이브파이낸셜은 솔젠트와의 이번 독점판매권 계약 체결로 일본에 코로나19 진단키트를 수출할 수 있게 됐다.솔젠트가 개발한 ‘DiaPlexQ™ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit’는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는
바이오
홍숙 기자
2020.04.07 15:14
-
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 국민들은 너나없이 우울하고, 어려움을 겪고 있다. 공적 마스크 등으로 정신적 육체적 어려움을 겪고 있는 약사들도 피곤하다.그런데도 약국보다 더 큰 어려움이 있는 곳에 에너지를 주겠다며 휴베이스 소속 약사들이 나섰다.주인공은 박소정 약사, 최현규 약사, 서승환 약사, 소병산 약사, 오유진 약사, 지수인 약사, 최혜욱 약사, 안인선 약사, 허수웅 약사, 한정원 약사 등이다.이들은 2회에 걸쳐 질병관리본부와 대구시 소방서에 직접 포장한 영양제와 휴베이스 브랜드 제품 베이스 라인으로 만든 응
약국
강승지 기자
2020.03.18 11:24
-
"코로나19로 인해 사회 곳곳에 침체 분위기가 이어지고 있죠. 지역사회에 도움이 되기 위한 고민을 많이 했습니다. 작은 보탬이지만 현재의 어려운 상황을 함께 이겨냈으면 좋겠습니다."한국콜마가 코로나19(신종코로나바이러스감염증)로 어려움을 겪고 있는 지역사회 지원에 나선다.한국콜마는 27일 사업장이 소재한 세종시청과 서초구청을 방문해 손소독제 5000개, 3000개를 각각 기부했다고 밝혔다.아울러 종합기술원이 있는 서울 내곡동 인근 초등학교와 어린이집, 서울특별시어린이병원 등 지역 주민 기관에도 2000개를 전달할 계획이다. 이번에
제약
강승지 기자
2020.02.28 13:35
-
프랑스 제약사인 사노피파스퇴르, 미국의 존슨앤드존슨과 얀센 등 글로벌제약사에 이어 SK바이오사이언스가 코로나19 등 변종 바이러스 백신 개발에 착수한다. SK바이오사이언스는 SK케미칼에서 분사한 백신전문 기업이다. SK바이오사이언스(대표 안재용)는 코로나19, 메르스, 사스 등 신종 감염병 대유행 시 빠르게 적용이 가능한 백신 제조 기술 플랫폼을 확보하기 위해 R&D에 돌입한다고 24일 밝혔다.2016년 세계 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화하고13가 폐렴구균 단백접합백신 개발에 이어 2018년엔 글로벌 제약사와 차세대 폐렴백
제약
이현주 기자
2020.02.24 10:40
-
서울시약사회가 코로나19(COVID-19) 확산 방지와 국민 안전 확보, 약사회원 피해를 최소화하기 위해 회원 지원과 마스크 · 손 소독제 수급 방안 마련에 나섰다. 서울시약사회(회장 한동주)는 지난 11일 신종코로나바이러스 감염증 비상대응센터 회의를 열었다.이날 회의에서 최근 마스크·손소독제의 약국 유통 단절로 국민적 불편, 불만이 느는 데 따라 약국 수급 방안에 다각적인 노력을 기울이기로 했다.따라서 보건용 마스크 등을 생산하는 제약사에 약국 공급을 우선 요청하고, 의약품유통협회와 협의해 재고량 확보와 약국 유통을 주문하기로 했
약국
강승지
2020.02.12 17:00
-
기등재약 사후평가가 단계적으로 추진될 것으로 알려졌다. 지난 국정감사때 지적된 콜린알포세레이트 제제가 시범평가에 포함된 것으로 전해진다. 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난 6일 약제급여평가위원회에서 의약품 사후평가 가이드라인과 대상약제에 대해 보고했다. 보건복지부는 당초 국민건강보험종합계획을 발표하면서 선별급여·고가 중증질환 치료제·조건부 허가 약제·임상적 유용성이 기대에 비해 떨어지거나 평가면제 등을 받은 약제부터 우선 검토할 예정으로 밝힌 바 있다. 또한 정부의 기등재약 사후평가 배경이 건보재정과 밀접한 관계가 있는 만
심평원공단
이현주
2020.02.10 07:06
-
25번째 신종 코로나바이러스 환자가 나왔다. 70대 여성이다. 질병관리본부에 따르면 25번째 확진 환자(73세 여, 한국인)는 중국 광둥성을 방문(2019년 11월~ 2020년 1월 31일)했던 가족(아들, 며느리)의 동거인이다. 발열, 기침, 인후통 증상으로 검사 실시했고, 그 양성으로 확인돼 분당서울대병원 격리조치 됐다. 이에 따라 신종 코로나 바이러스 확진 환자는 총 25명이며, 이들 중 23명이 격리 중, 2명은 퇴원 조치됐다.
복지부
이현주
2020.02.09 10:52
-
신종 코로나바이러스의 여파가 국내외 제약산업에도 직접적으로 미쳤습니다. 한국에 법인을 둔 다국적 제약회사는 재택근무를 선택한 반면, 국내 제약사는 영업직을 제외하고는 정상 출근을 해 대비되는 모습을 보였습니다.다국적 제약사는 암젠코리아를 시작으로 한국화이자, 한국애브비, 한국MSD, 길리어드 사이언스코리아, 한국노바티스, 한국릴리, 산도스 코리아, 한국BMS제약 등이 전면 재택근무를 지시했습니다. 회사 측은 대부분 이번주까지 재택근무를 이어가면서 상황에 따라 지시사항을 업데이트한다는 계획을 밝혔습니다.다국적사 한 관계자는 "일부 대
제약
홍숙
2020.02.08 06:10
-
한 때 사재기로 마스크가 품절된데 이어, 손소독제 제품이 약국을 포함해 대형마트, 심지어 온라인몰까지 대부분 품절상태라는 지적이 잇따르고 있다.언론들은 앞다퉈 손소독제를 구하기 힘들어 진 원인이 에탄올, 이소프로판올 등 주원료 수급 불균형이라고 지적하고 있다.국내 유명 에탄올, 이소프로판올 원료 제조업체인 한국알콜과 덕산약품 측은 "1월만 해도 납기가 늦거나, 발주가 폭발하지 않았다"고 했다. 그러다 국내서 확진자가 나온 설 이후 에탄올 발주량이 대폭 늘고 납기가 계속 늦어지고 있다.하지만 이들은 "2월 내 수급 불균형이 해결될 것
제약
허윤일 제약전문기자
2020.02.08 06:08
-
신종 코로나바이러스 확산 방지가 우려되는 가운데 불가피한 강행이 필요한 약사단체 행사의 경우 모든 참석자들이 마스크를 착용한 채 회의를 진행하는 풍경이 연출됐다.지난 5일 열린 대한약사회 제2차 상임이사회는 회의장 입구에 손 소독제와 마스크를 구비해 참석자 전원이 마스크를 착용, 회의에 참석했다. 이날 회의에서 김대업 대한약사회장은 "국가재난 상황에서 감염증 예방 필수품인 마스크와 손소독제의 공급이 불안정한 상황이 지속된다면 국민들의 불안감 또한 커질 것"이라고 했다.이어 김 회장은 "국민들에게 가장 안정적으로 마스크와 손소독제를
약국
강승지
2020.02.06 10:01
-
다국적제약사에 이어 재택근무를 결정한 국내 제약사가 있다. 바로 삼일제약이다. 현재까지 재택근무를 시행하고 있는 다국적사는 암젠코리아, 한국화이자, 한국애브비, 한국MSD, 길리어드 사이언스코리아, 한국노바티스, 산도스 코리아, 한국BMS제약, 한국얀센, 한국룬드벡, 한국먼디파마 등이다. 신종 코로나바이러스 확산에 적극적으로 대응하는 다국적사들과 달리 국내사들은 업무 연속성과 감염에 대한 불안 사이에서 눈치만 보는 상황이다. 이 가운데 삼일제약이 과감하게 영업부서 재택근무를 결정했다.삼일제약은 5일 150여명에 이르는 영업부 직원의
제약
이현주
2020.02.06 06:08
-
신종 코로나바이러스 감염증의 지역사회 감염 확산 우려가 커지며 마스크와 손 소독제의 품절이 지속되고 있다. 이 가운데, 대한약사회는 용품 공급 업체들을 불러 약국 공급 확대를 요구했다.대한약사회(회장 김대업)는 4일 마스크와 손 소독제를 공급하고 있는 제약회사, 유통업체 관계자들과 긴급 간담회를 통해 제약사의 보건용마스크와 손 소독제의 생산실적과 함께 재고량, 약국 공급 실태를 파악했다.김동근 부회장(신종코로나바이러스 비상대응팀장)은 "확진 환자 및 접촉자가 날로 확산되는 위기 상황에서 감염증 예방에 필수적인 마스크와 손소독제를 지
약국
강승지
2020.02.05 06:00
-
신종 코로나 바이러스 감염증 확진 판정을 받은 환자가 두 자릿수를 넘어서면서 국내 제약기업에도 불안과 걱정이 엄습했으나, 재택근무에 조속히 돌입한 다국적사와 달리 정상 출근을 이어가고 있다. 3일 히트뉴스가 주요 제약기업 대상으로 재택근무 여부를 조사한 결과, 전면 재택근무를 선언한 국내 제약사는 한 곳도 없는 것으로 나타났다. 중국 출장을 다녀온 직원 대상으로 재택근무를 지시한 곳은 일부 존재했지만, 기업 대부분은 외부 접촉을 최소화하는 구체적 대응 지침이나 계획을 아직 정하지 못한 상태다.일부 상위사는 감염 피해를 최소화하기 위
제약
김경애
2020.02.04 06:08