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신약 개발 전문기업 비엘은 해외 바이오 라이선싱 회사(회사명 비공개)와 독자 플랫폼으로 개발 중인 근환 치료 신약 2종에 대한 글로벌 라이선싱 양해각서를 체결했다고 20일 밝혔다.이번에 양해각서를 체결한 파이프라인은 'BLS-M22(뒤쉔병 치료제·DMD)'와 'BLS-M32(노인성 근감소증 치료제·Sarcopenia)'로 2종 모두 근감소질환 치료 신약 후보물질이다.계약 상대방은 비엘과 체결한 계약 조건으로 근감소 등 희귀질환 치료제에 관심을 표명한 복수의 북미 바이오 기업과 글로벌 라이선싱 협상을 개시한다. 비엘이 합의한 글로벌
바이오
강인효 기자
2023.11.20 17:13
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임상시험 플랫폼 기술 개발 및 데이터 관리분석업체 TI(Trial Informatics)는 지난 5일 국가임상시험지원재단과 공동으로 개최한 세포유전자치료제(CGT) 임상시험 영상평가방법 실습 세미나를 성공적으로 마쳤다.이번 세미나는 'Imaging Endpoints for Cell/Gene Therapy in Clinical Trials: Strategy & Hands-on(세포유전자치료제 임상시험에서 이미징 임상 평가변수: 전략 & 실습)'을 주제로 국내 제약사, CRC(의료기관), CRO(임상시험수탁기관) 관계자를 대상으로 서울
연관산업
황재선 기자
2023.10.10 06:00
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미국 파이브로젠(Fibrogen)은 보행 가능한 듀센 근이영양증(Ambulatory Duchenne Muscular DystrophyㆍDMD) 환자를 대상으로 진행한 '팜레블루맙(Pamrevlumab)' 임상 3상시험(시험명 LELANTOS-2)에서 1차 종결점과 2차 종결점을 모두 충족하지 못했다고 29일(현지 시각) 밝혔다.지난 6월 보행 불가 듀센 근이영양증(Non-ambulatory DMD) 임상 3상 실패와 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary FibrosisㆍIPF) 임상 3상 실패에 이은 팜레블루맙의 3
바이오
박성수 기자
2023.09.01 06:05
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신일제약이 DPP-4 억제제 계열 당뇨병제 '시타글립틴XR 복합제(오리지널 제품명 자누메트XRㆍ성분 시타글립틴+서방형 메트포르민)' 공급단가를 인상하면서 위탁사들이 불만을 토로하고 있습니다.지난 20일 제약업계에 따르면, 회사는 최근 위탁사들에 시타글립틴XR 복합제 공급가격을 인상하겠다고 알렸습니다. 약가 신청용 초도분 1배치를 제외한 납품분부터 적용될 예정입니다.오는 9월 1일부터 특허 만료로 시타글립틴 제제(제품명 자누비아) 후발약들이 쏟아질 것으로 전망되고 있는 가운데, 그 수는 단일제만 150개 품목에 달합니다. 복합제 함량
바이오
황재선 기자
2023.08.26 06:03
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스타인테크 바이오 시즌 Ⅱ 작년부터 국내 바이오 벤처에 대한 투자 규모가 급격히 줄어들고 있는 가운데, 기업공개(IPO) 문턱도 예년에 비해 높아져 많은 바이오텍이 기업 운영에 어려움을 겪고 있다. 투자 심리가 꽁꽁 얼어붙으면서 기업들은 성장보다 생존 전략을 고민하고 있다. 이 같은 상황에서 더컴퍼니즈, 법무법인 디라이트, 한국바이오협회가 공동 주최하고, 히트뉴스가 미디어파트너로 참여하는 '바이오 시즌 Ⅱ'는 혁신신약(First-in-class) 개발에 도전하는 바이오 벤처와 동행에 나선다. 라이보텍, 아테온바이오, 제이디바이오사이
바이오
남대열 기자
2023.07.06 12:00
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차세대 유전자 치료제의 물결 ② 바이러스 벡터를 이용한 유전자 요법은 큰 가능성을 보여주지만 장기적으로 임상에 미치는 범위는 아직 확실하지 않다. 즉, 성공은 아직 개발 중인 혁신적인 솔루션에 달려 있다고 할 수 있다. 최근 들어 바이러스 벡터 유전자 치료의 성공과 실패가 모두 보고 되었다. 여러 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 기반으로 한 백신의 빠른 개발과 대규모 출시는 전례 없는 성과를 나타냈다. 같은 기간 동안 여러 유명 유전자 치료제 자산은 안전성 문제나 효능 목표 달성 실패로 인해 임상 시험이 일시 중단되는 문
클럽 100
지현배 대표(레바티오 테라퓨틱스)
2022.04.25 06:14
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지현배 박사의 샌디에이고 통신 [9] 2021년에는 미국 FDA가 약물의 승인을 가속화하고 COVID-19를 대처하기 위한 지속적인 노력이 있었지만 일부 제약 회사에게 너무 유리하게 바뀐 현상이 관찰되고 있다. 50개 이상의 신약이 통과되었는데 이는 2018년의 사상 최고치에 가까우며 첫 번째 팬데믹 연도인 2020년과 동등한 수준이다(그림 1 및 표 1). FDA는 평소의 업무량 외에도 COVID-19 백신 및 치료제에 대해 이미 신속한 승인 일정을 가속화해야 한다는 정치적 압력에 직면했다. FDA 의약품 자금의 거의 3분의 2가
클럽 100
지현배 대표(레바티오)
2022.02.25 06:15
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바이엘이 유전자·세포치료제 분야 신약개발을 위해 블루락과 애스크바이오를 인수한 이후, 구체적 신약개발 청사진을 소개했다.바이엘은 13일 '변화하는 헬스케어, 변화하는 바이엘'을 아젠다로 온라인 미디어 데이를 개최했다. 이번 행사에서 에밀리 뉴웨이저(Emile Nuwaysir) 블루락 테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics) 최고경영자(CEO)는 '세포 의학의 미래; 줄기세포가 잃어버린 기능을 조작할 수 있다면(The futrue of cellular medicinee: Could Stem cells engineer los
제약
홍숙 기자
2021.01.14 06:26
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미국 바이오기술기업 모더나(Moderna)가 코로나19 백신 임상시험 초기단계에서 '긍정적(Positive)' 결과가 나왔다고 발표한데 따라 국내서 개발중인 코로나19 치료제 면모에도 관심이 집중되고 있다.식품의약품안전처 임상시험 승인현황에 따르면 5월 19일 현재 총 12건의 코로나19 치료제 임상시험이 승인을 받았다.이중 국내 제약사들이 기존에 개발했거나 새롭게 개발한 물질로 임상을 진행중인 의약품은 총 6건이다.부광약품이 개발한 B형간염 항바이러스제 '레보비르'를 코로나19 치료제로 사용하기 위한
제약
김용주 기자
2020.05.20 12:10
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최근 2주간 25건의 임상시험이 승인됐다. 금연치료제 '챔픽스'를 한국화이자와 함께 판매하고 있는 유한양행이 챔픽스의 후속약물 개발에 나섰다. 아스텔라스는 갱년기 증상을 치료하는 신약 '페졸리네탄트'의 국내 임상 3상을 CRO에 맡겨 진행한다.초고가 희귀의약품인 '솔리리스'의 후속약물인 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'도 국내 임상 3상을 승인받았다.24일 식품의약품안전처 '의약품 안전나라'의 임상승인 정보공개에 따르면 지난 11일부터 22일까지 새로 승인된 임
제약
강승지
2019.11.25 06:03
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㈜휴온스의 자회사 ㈜휴온스내츄럴(대표 천청운, www.huonsnatural.com)이 ‘이너셋 허니부쉬 깔라만시’ 페트형 음료를 출시했다고 밝혔다.이번에 출시한 ‘이너셋 허니부쉬 깔라만시(페트형)’는 이너뷰티 신소재인 피부 관련 특허 물질 ‘발효허니부쉬추출물(HU-018)’과 비타민C가 풍부한 ‘깔라만시’를 더해 피부가 쉽게 지치는 무더운 여름철에 시원하고 상큼하게 피부 건강을 챙길 수 있는 이너뷰티 음료이다.본격 음료 시즌인 여름철을 맞아 기존 170mL의 파우치형에서 340mL페트형으로 용량을 크게 늘렸으며, 깔라만시의 상큼한
기업
박찬하
2018.07.22 11:58