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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유지난해 중소제약사(매출액 2000억 이하)
제약
현정인 기자
2024.04.11 06:05
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9월 21일, '세계 알츠하이머의 날(World Alzheimer's Day)'은 1995년 세계보건기구(WHO)가 국제알츠하이머협회(ADI)와 함께 치매 관리의 중요성을 널리 알리고, 치매를 극복하기 위한 범국민적 공감대를 형성하기 위해 제정됐다. 한국에서는 치매관리법에 따라 매년 9월 21일을 '치매 극복의 날'로 정했다.흔히들 치매(Dementia)를 기억력 감퇴 증상을 나타내는 병명으로 알고 있지만, 사실 치매는 복합적인 여러 가지의 임상 증상을 말한다. 뇌의 어느 부분이 손상되는지에 따라 종류와 증상이 달라지며 기억력 장애
환자
이현주 기자
2023.09.21 06:02
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다빈도 처방 치매 치료약물인 도네페질과 메만틴의 '복합제' 개발이 활발하게 진행되고 있다. 제약업계에 따르면 현대약품과 종근당은 각각 도네페질과 메만틴 복합제를 개발 중인 것으로 파악되고 있다.국내 판매되는 치매치료제 중 복합제는 없다. 국내에 판매 단일 치매치료제 성분은 ▲도네페질 ▲메만틴 ▲갈란타민 ▲리바스티그민 등이 있다. 종근당은 지난해 1월 후보물질 'CKD-355'의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받고 진행해 최근 종료했다. 건강한 성인에서 'CKD-355'의 투여군과 도네페질·메만틴 병용투여군 간 약동학적 특성과
제약
강승지 기자
2020.07.10 06:28
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|임상승인 현황| (2020.03.30.~04.10) 식약처, 39건 임상 승인'새 계열' 위식도역류질환 치료제로 꼽히는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 약물들이 적응증 확보 경쟁에 나섰다.시판 중인 약물은 HK이노엔(옛 씨제이헬스케어)의 '케이캡(성분명 테고프라잔)' 뿐이지만, 다케다의 '보신티(보노프라잔)'도 허가받고 출시를 준비 중이며 대웅제약 '펙수프라잔'도 허가신청을 해 장차 시장경쟁이 예
제약
강승지 기자
2020.04.13 06:18
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상기도질환 환자에게 진해거담제 3종을 처방했는데 1종이 조정됐다. 이유는 무엇일까? 건강보험심사평가원 서울지원 심사평가1부는 18일 이 같은 내용의 '요양급여비용 청구길라잡이'를 발간했다.약제관련 주요 질의와 답변 내용은 다음과 같다. 덱사(DEXA) 장비를 이용해 중심뼈(척추·골반)의 골밀도를 측정한 결과 △L1~L4의 T점수는 -2.0~-2.4 △대퇴 부위는 -2.2~-2.4 △대퇴 삼각부(Ward’s triangle) 부위는 -2.5로 나왔는데, 이 경우 골다공증 치료제의 보험 급여가 가능할까.서울지원은 "골다공
심평원공단
김경애 기자
2020.03.19 06:16
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염산 메만틴 성분 약제 등 치매치료제가 전산심사 대상에 오른다.건강보험심사평가원은 이 같이 치매치료제 허가사항과 급여기준 등을 전산점검기준에 반영한다고 26일 안내했다. 적용은 관련 프로그램 완료 후부터다.심사평가원은 "안전한 의약품 사용과 오·남용 예방을 위해 식약처 허가사항(효능·효과 및 용법·용량 등), 약제 급여기준(보건복지부 고시)을 토대로 전산점검기준을 설정·운영하고 있다"고 했다.이어 "약제 허가사항과 전산점검기준 개발 원칙 등에 따라 염산 메만틴, 리바스티그민, 갈란타민 성분 치매치료제 허가사항을 반영해 전산점검기준을
심평원공단
최은택
2019.07.27 06:06
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최근 2주간 50건이 넘는 임상시험이 승인됐다. 한미약품의 단장 증후군 바이오신약 후보물질 'HM15912(LAPSGLP-2 Analog)'는 이달 초 개발단계 희귀약에 지정된 데 이어, 임상 1상에 첫 진입 한다. 대웅제약의 아리셉트(도네페질) 패치제도 임상에 돌입한다.21일 식품의약품안전처에 따르면 이달 8일부터 19일까지 총 51건의 임상시험이 승인됐다.신청인(중복 포함)별로는 제약·바이오기업 38건, 병원 7건, CRO 6건 등으로 나타났다. 제약·바이오기업 중에서는 국내사 23곳, 다국적사 5곳이었다. 시험단
제약
강승지
2019.07.22 06:05
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대웅제약 (대표 전승호)과 한국룬드벡 (대표 오필수)은 알츠하이머병 치료제 '에빅사' (성분명 메만틴염산염)의 국내 공동 프로모션 (Co-promotion) 계약을 12일 체결했다.이번 계약으로 대웅제약과 한국룬드벡은 내달 1일부터 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 ‘에빅사’의 국내 영업 및 마케팅을 함께 진행하며 매출 향상에 나선다.한국룬드벡의 '에빅사'의 유효성분 메만틴은 NMDA 수용체 길항제(N-methyl-D-aspartate receptor antagonist)로 알츠하이머병 환자의
제약
강승지
2019.07.12 12:26
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불면증을 호소하는 환자에게 스틸녹스정을 30일치 처방했는데 일부 투약일수 약품비가 삭감됐다. 이유는 뭘까.건강보험심사평가원 서울지원은 최근 약제관련 다빈도 Q&A가 포함된 '요양급여비용 청구길라잡이'를 발간했다.약제관련 주요 질의와 답변 내용을 정리하면 이렇다. 먼저 경구용 당뇨약제는 3개까지 급여 인정되는데 왜 자주 조정될까.서울지원은 "경구용 당뇨약제는 2제 요법을 2~4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정한다"고 했다.다만 "2제요법에서 인정
심평원공단
최은택
2019.02.27 06:05
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치매치료제와 경구용 항응고제, 신생아 지속성 폐고혈압 치료제 등의 급여기준이 확대된다. 또 아리피프라졸 주사제는 양극성장애 1형 유지치료에도 급여 적용되고, 아다루시주맙주사제는 급여기준이 신설된다.보건복지부는「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 고시개정안을 18일 행정예고하고 오는 25일까지 의견을 듣기로 했다.특별한 이견이 없으면 내달 1일부터 시행된다. 변경내용은 신설 2항목, 변경 21항목, 삭제 1항목 등 총 24항목이다.이다루시주맙 주사제 기준 신설=프락스바인드주사제다. 복지부는 신규 등재예정인 약제로 교
복지부
최은택
2019.01.21 06:06
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종근당과 현대약품이 각각 도네페질과 메만틴을 복합한 치매 치료제 개발에 착수했다. 도네페질(오리지널 아리셉트)과 메만틴(오리지널 에빅사)은 진료현장에서 병용요법으로 투약되고 있지만 국내에서 복합제가 개발되거나 승인된 사례는 아직 없다.10일 식품의약품안전처는 종근당이 신청한 'CKD-355' 투여군과 도네페질·메만틴 병용투여군 간 약동학적 특성과 안전성·내약성을 평가하는 임상 1상을 승인했다.임상은 고려대학교의과대학부속병원에서 국내 환자 60명을 대상으로 무작위 배정, 반복투여 방식으로 진행된다. 종근당은 지난해 3월
제약
강승지
2019.01.11 06:05
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올해부터 5년 간 추진될 선별급여 검토 대상항목이 지난 9일 각 제약단체를 통해 개별기업에 전달됐다. 의사협회와 병원협회, 의학회 등에도 공유됐다. 제약사들에게는 내달 5일까지 의견을 달라고도 했다.제약사들은 일단 내부적으로 계획을 세우는 데 도움이 될 것이라고 반겼다. 하지만 반복된 토론회에서 제기됐던 우려와 반감들은 바뀌지 않았다.'일방적인 직권검토와 이에 따른 약가인하', '신규 신청안건이 뒤로 밀리지 않을까'하는 우려, '약제별 선별급여율 평가방법 등에 대한 사전논의 부재' 등이 그
정책
최은택
2018.08.16 05:58