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최근 만성질환인 고혈압과 당뇨병을 가진 환자들이 증가함에 따라, 만성콩팥병(만성신장병∙Chronic renal failure)도 함께 증가하고 있어 이를 전방위적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 한국베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분 엠파글리플로진)’이 떠오르고 있다. 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장이 손상되거나 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 상태를 말한다. 주요 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 만성사구체신염 등이 꼽히는데, 초기 특별한 증상이 없어 조직검사를 하지 않는 한 정확히 진단을 내리기 어려운 질환으로
제약
황재선 기자
2024.04.19 06:03
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"현재 'AMB302/GQ1011(개발코드명)'에 대한 비임상 독성실험(GLP tox study)을 완료했고, 오는 8월 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정입니다. 회사는 자체적인 임상 진행을 생각하고 있지만, (임상 진입 전) 글로벌 기술이전(L/O)도 고려하고 있습니다."허남구 에임드바이오 대표는 17일 '문정 바이오 CEO 포럼'에서 회사의 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다. 지난 2018년 8월 설립된 에임드바이오는 최근 ADC 분야 파이프라인(신약 후보물질)
바이오
남대열 기자
2024.04.18 06:05
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동화약품은 8대 공장장에 박진 상무가 15일 취임했다. 17일 회사측에 따르면 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다.박진 공장장은 충주공장의 품질 향상 및 생산 공정의 효율성을 높이는 데 주력할 계획이다.박 공장장은 "우리나라 최초의 제약회사 동화약품에서 일하게 돼 영광"이라며 "생산본부의 모든 구성원이 자긍심과 책임감을 갖고 회사와 동반 성장할 수 있
제약
현정인 기자
2024.04.17 10:05
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신약 개발 전문기업 지놈앤컴퍼니는 28일 정기 주주총회에서 홍유석 총괄대표를 신임 대표이사로 선임했다고 29일 밝혔다.이에 따라 지놈앤컴퍼니는 홍유석, 배지수, 박한수 3인 각자대표 체제로 전환해 전문성과 경영효율성을 극대화한다. 홍유석 대표는 총괄대표로서 회사 전반의 전략과 신약 개발 기반 사업개발(BD), 해외 자회사 사업 강화 등에 집중할 계획이다. 배지수 대표는 해외 사업 및 국내 컨슈머 사업 등 신사업 추진을 가속화할 계획이며, 박한수 대표는 기존에 집중하고 있는 연구개발(R&D) 총괄 역할을 이어간다.홍유석 총괄대표는 지
바이오
남대열 기자
2024.03.29 10:09
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올해 글로벌 제약바이오 분야에서 떠오르는 핵심 키워드는 '미국의 중국 바이오 위탁개발생산(CDMO) 제재', '미국 정부 IRA 약가 인하 & 피하주사(SC) 제형', '면역항암제+항체약물접합체(ADC) 병용요법'이 될 것으로 전망된다.엄민용 현대차증권 리서치센터 기업분석팀 책임연구원은 26일 산업교육연구소가 개최한 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과혁신기술 세미나'에서 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'을 주제로 발표했다. 이날 세미나에서 엄민용 연구원은 증권사가 주목하는 2023~2024년 글로벌 제약바이오 키
바이오
황재선 기자
2024.03.27 06:03
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신라젠(대표 김재경)은 최근 연구개발(R&D) 강화를 위해 글로벌 의학 및 임상 전문가를 영입했다고 26일 밝혔다. 글로벌 제약사 출신 이수진 의학책임자와 글로벌 임상수탁기관(CRO) 한국 대표 출신 신수산나 상무가 합류하고, 기존 마승현 최고의학책임자(CMO)와 호흡을 맞춘다.신임 이수진 의학책임자는 가정의학과 전문의로 이화여자대학교 의과대학을 졸업하고, 화이자, 아스트라제네카, 노바티스 등 다국적 제약사에서 다양한 실무 경험을 보유했다. 최근에는 사노피에서 면역질환 의학부 헤드(Medical Head of Immunology)로
바이오
이현주 기자
2024.03.27 05:37
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국내 제약사들이 젊은 세대를 잡기 위해 다이소부터 올리브영 등 유통채널을 적극적으로 활용하고 있는 것으로 나타났다. 제약사들이 이를 통해 브랜드 인지도 제고와 매출 상승 등 여러 이점을 가져오고 있는 만큼, 업계에서는 앞으로도 제약사들의 유통채널 확대 등이 계속될 것으로 전망했다.22일 제약업계에 따르면 동국제약, 제일헬스사이언스, 동성제약, 신신제약 등이 다이소에 진출한 상태다. 구체적으로 동국제약은 기존 '마데카솔(케어, 분말, 복합, 겔)'에 항생제와 스테로이드를 제거한 '마데카솔 연고'를 판매하고 있다. 제일헬스사이언스의 '
제약
현정인 기자
2024.03.23 06:05
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GLP-1 계열 신약 개발 바이오텍인 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 2023년 4월 미국 멧세라(Metsera)와 체결한 경구용 비만 치료제 기술이전(L/O) 계약의 개발 품목 확대에 따른 수정 계약과 주사용 비만ㆍ대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 글로벌 기술이전 계약을 신규로 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 기존 5500억원 수준이었던 양사 간 기술이전 계약의 총 규모는 1조원 이상으로 대폭 확대될 전망이다.디앤디파마텍과 멧세라는 지난해 4월 디앤디파마텍이 자체 개발한 펩타이드 경구화 기술 '오랄링크(ORAL
바이오
남대열 기자
2024.03.18 13:47
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스위스 소재 다국적 제약사 메디슨파마(Medison Pharma)가 지난해 한국 법인(메디슨파마코리아)을 설립한 가운데, 메디슨파마코리아 초대 대표로 전 일리아스바이오로직스ㆍ세엘진코리아(현 한국BMS제약) 출신인 함태진 대표를 선임했다.7일 업계에 따르면 함태진 메디슨파마코리아 초대 대표는 지난달 회사에 합류해 본격적인 국내 사업 전개에 나섰다. 함태진 대표는 세엘진(Celgeneㆍ현 BMS)과 일라이릴리(Eli Lilly)에서 오랜 기간 리더로서 입지를 다졌으며, 특히 10년 이상 미국과 싱가포르 등 해외에서 근무하며 세계 시장에
제약
남대열 기자
2024.03.07 11:12
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새로운 위원으로 구성된 중증(암)질환심의위원회 첫 회의에서 대부분의 약제들이 급여 기준 '미설정'으로 심의됐다. 급여 기준 설정 단계를 통과한 치료제는 '알림타(성분 페메트렉시드)'와 '에르위나제(성분 L-아스피라기나제)' 등 2개였다. 건강보험심사평가원은 6일 2024년 2차 암질환심의위원회의 심의 결과를 공개했다.심의 결과에 따르면, 비소세포폐암 치료제인 알림타 등 페메트렉시드 제제의 급여 기준이 설정됐다. 이전에는 최대 2년간 급여가 적용됐지만, 이번 심의를 통해 알림타의 급여 기간 기준이 삭제돼 해당 치료제의 급여 기간이 연
심평원공단
방혜림 기자
2024.03.07 06:28
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엔케이맥스(대표 박상우) 관계사 엔케이젠바이오텍은 미국 워싱턴에서 개최되는 '타우 2024 글로벌 콘퍼런스(Tau 2024)'에 참가해 'SNK01(자가 NK세포치료제)'의 알츠하이머병 연구 결과를 발표할 예정이라고 지난 4일(현지 시각) 밝혔다.타우 2024 글로벌 콘퍼런스는 바이오젠, 에자이 및 일라이릴리 등 글로벌 제약사가 후원하는 학회다. 오는 25일부터 26일까지 미국 워싱턴에서 개최된다.엔케이맥스 관계자는 "엔케이젠바이오텍은 25일 이번 학회에서 '확장된 비유전자 변형 자연살해세포(SNK01)로 치료된 알츠하이머병 피험자
바이오
황재선 기자
2024.03.06 06:40
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한국비엔씨(대표 최완규)는 프로앱텍(대표 조정행)과 당뇨, 비만 치료용 단백질, 펩타이드 지속형 물질에 대한 공동연구 개발 및 상용화 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 앞서 한국비엔씨는 프로앱텍에 대한 전략적 지분 투자 및 판권 라이선싱 계약을 맺은 바 있다.한국비엔씨는 이번 계약을 통해 프로앱텍과 공동 연구개발하는 당뇨, 비만치료 지속형 GLP1 작용제(GLP1-Agonist) 'PAT201(개발코드명)'의 개발과 상용화 권리를 확보했다. 이번 계약으로 양사는 프로앱텍의 'SelecAll' 원천기술을 활용해 당뇨, 비만 치료용 G
바이오
남대열 기자
2024.02.28 16:50
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디지털 헬스케어에 대한 전문 교육 과정이 개설된다. 디지털 헬스케어 전문 투자사인 디지털헬스케어파트너스(대표 최윤섭ㆍ이하 DHP)는 디지털 헬스케어 분야 전반을 깊이 있게 다루는 전문 교육 과정인 'DHP 디지털 헬스케어 아카데미 2024'를 개설하고, 수강생 모집을 시작했다고 27일 밝혔다.디지털 헬스케어는 인공지능(AI) 등 디지털 기술 혁신이 의료 및 헬스케어 분야에 융합되며 태동한 분야로, 최근 기술적ㆍ산업적으로 크게 주목받고 있는 분야다. 특히 코로나19 팬데믹을 거치면서 구글ㆍ애플ㆍ아마존ㆍ삼성 등 글로벌 기업들이 앞다퉈
AI·의료기기
강인효 기자
2024.02.27 14:14
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아리바이오(대표 정재준)는 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'를 승인받았다고 26일 밝혔다.영국은 2022년부터 환자 투약이 시작된 한국ㆍ미국에 이어 임상 승인을 받은 세 번째 국가다. 올해 1분기 말 이전에 영국에서 임상 3상이 개시될 예정이다.POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 △이중 맹검 △무작위 배정 △플라시보 대조 △다기관 임상 3상 시험이다. 다양한 인지 및
바이오
방혜림 기자
2024.02.26 18:05
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JW신약(대표 김용관)은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라, JW신약은 미국 바이오 벤처기업 '큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)'에 이어 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제를 개발하게 됐다. JW신약은 작년 12월 자사의 연구법인 'JW크레아젠'이 큐어에이아이와 공동 개발 중이던 핵심 연구 과제인 CAR-NK 세포치료제에 대한 판매 로열티, 기술료 등을 포함한 개발 권리를 확보한 바 있다. 회
제약
황재선 기자
2024.02.26 15:52
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노보노디스크(Novo Nordisk)의 각광받는 비만치료제 삭센다(리라글루타이드, liraglutide), 위고비(세마글루타이드, semaglutide)에 이어 일라이릴리(Eli Lilly)의 마운자로(터제파타이드, tirzepatide)가 게임체인저로 평가받는다. 뒤처진 다른 제약회사들도 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전에 성급하게 진행하도록 이끌고 있다. 비만치료제의 상업적 성공은 많은 사람들에게 나도 한번 맞어볼까? 하는 생각이 들게 만든다.비만을 치유하는
클럽 100
히트뉴스
2024.02.26 06:03
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미국 보스턴 소재 바이오 기업인 인제니아테라퓨틱스(대표 한상열ㆍ이하 인제니아)는 삼성증권, 하나증권과 공동 대표 주관사 계약을 체결하고, 기업공개(IPO)를 위한 상장 준비에 착수했다고 14일 밝혔다.인제니아는 2018년 9월 미국 보스턴에 설립된 항체 전문 바이오 기업이다. 손상된 미세혈관을 건강한 상태로 복구, 만성질환에 대응하는 바이오 신약 후보물질을 발굴하고 개발하는데 역점을 두고 있다.회사는 혈관 손상과 혈액 누출 억제에 관여하는 'Tie2' 활성화를 통한 혈관 정상화 기전을 핵심 원천 기술로 보유하고 있다. 주력 개발 파
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.14 14:29
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올릭스(대표 이동기)는 호주에서 1상 임상시험 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 치료제 'OLX702A(물질코드명 OLX75016)'의 첫 환자 투여가 브리즈번에서 13일(현지시간) 완료됐다고 밝혔다.회사는 작년 12월 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 임상시험계획을 승인받고 지난달 중순부터 건강한 일반인 70명을 대상으로 임상시험을 개시했다. 임상은 무작위 배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 방법으로 OLX
바이오
황재선 기자
2024.02.13 17:18
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지난주(2월5~9일) 총 24개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 10개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 대상포진 후 신경통증, 부정맥, 치매증후군, 활동성 궤양성 대장염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.일라이릴리가 개발한 인터루킨-23(IL-23) 억제 기반 궤양성 대장염 치료제 '옴보(성분 미리키주맙)'가 지난 7일 품목허가를 획득했다. 옴보는 궤양성 대장염과 관련된 염증에 작용하는 IL-23의 'p19 아단위(subunit)'를 선택적으로 타깃하는 표적치료제다.회사 측에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.13 06:01
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※ 투자자를 위한 핵심 포인트 두 가지 ①일라이릴리가 발표한 MASH 2상 소식은 엄밀히 말해 '절반의 성공'으로 봐야 합니다. '섬유증 개선' 효과가 없었기 때문입니다.②내달에 허가될 것으로 보이는 '레스메티롬'과 의미있는 경쟁을 하려면, 한미약품의 '에피노페그듀타이드'는 섬유증 개선 효과도 보여줘야 합니다.나온 지 5일은 다 돼가는 소식에 이 '뒷북'을 치러 왔습니다. 일라이릴리(Eli Lilly)의 '터제파타이드(Tirzepatide)'가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 임상 2상 시험에서 좋은 결과를 보였다는
제약
박성수 기자
2024.02.12 12:10