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대웅제약(대표 박성수ㆍ이창재)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상ㆍ3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다는게 회사 측의 설명이다.세계보건기구(WHO)가 1
제약
현정인 기자
2024.04.22 11:57
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국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
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비욘드디엑스(대표 정소진)는 자사 종양 프로파일링 플랫폼 기술인 'iDXGate TO'를 적용한 조기 폐암 대상 임상 결과를 오는 5월 ‘미국임상종양학회(ASCO)’에서 발표한다고 11일 밝혔다. iDXGate TO는 암 환자의 혈액 내 순환종양세포를 대상으로 다중의 바이오마커를 적용해 고순도·고효율로 세포를 포집해 유전자의 패턴을 분석하는 플랫폼이다. 회사는 높은 민감도의 항체 세트와 타깃 세포 포집 능력을 5배 이상 높인 'Any-Hold 기법'의 국내 특허 출원을 마친 상태다. 또, iDXGate TO을 최종 체외 진단 의료기
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.11 16:53
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈# 의약품 정책과 함께 한 제네릭 의약품 '흥
기획
이현주 기자
2024.04.11 06:06
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신라젠은 서울대 의과대학 연구진(이동섭 교수)이 회사가 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600' 시리즈의 연구 결과 2건을 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 형태로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 지난 5일부터 오는 10일까지(현지 시각) 개최된다.AACR에서 서울대 의과대학 연구팀이 발표한 연구는 총 2건이다. 첫 번째는 SJ-600 시리즈의 반복 정맥 투여시 항암 효능을 백시니아 바이러스에 대한 중화항체가 형성된 면역적격(immunocompetent)
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.08 17:48
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큐리언트(대표 남기연)는 오는 4월 9일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR)에서 암세포 전사 조절에서의 'Q901(개발코드명)'의 작용기전과 약리학적 배경을 공개한다고 8일 밝혔다.AACR은 암 연구 분야에서 가장 큰 글로벌 학회 중 하나로, 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.큐리언트는 유방암ㆍ췌장암ㆍ소세포성폐암 등 말기암 환자를 대상으로 한국과 미국 내 대형 병원들에서 Q901 단독 투여 임상 1상 시험을 진행해 안전성과 효능을 관찰한 바 있다. 이번 학회에서는 Q901의 발암 유전자 전사 조절을 통한 암 사
바이오
박성수 기자
2024.03.08 14:45
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불순물 문제로 판매되지 못한 위궤양제 '알비스D'를 둘러싸고 벌이는 텔콘RF제약과 대웅제약 사이 항소심이 결국 또다른 소송 결과와 물리며 오리무중에 빠졌다. 유사 사건인 CMG제약과 텔콘RF제약 사이 법정 다툼에 따라 향후 소취하 가능성이 제기된 것이다. 반면 대웅제약은 "다툴 부분이 있다"며 양측 소취하에 신중을 기하는 모양새다. 서울고등법원 제22-1민사부는 7일 오전 텔콘알에프제약이 대웅제약을 상대로 제기한 부당이득금 반환 소송의 2번째 기일을 열고 쟁점과 증거 채택 여부 등을 정리했다.이 날 공판은 재판부 갱신에 따라 양 측
제약
이우진 기자
2024.03.08 06:05
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프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 자회사 프레스티지바이오파마IDC의 고상석 연구원장을 새 대표이사로 선임하고, 각자 대표 체제로 전환한다고 5일 밝혔다.프레스티지바이오파마 관계자는 "신임 대표 선임 결정은 현재 부산 명지지구에 1만평 규모의 새로운 항체신약연구원(IDC, Innovative Discovery Center) 완공을 앞두고 경영 의사 결정의 효율화 및 신약개발의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 전격 결정됐다"며 "출범과 함께 고상석 대표는 췌장암 항체신약을 비롯한 파이프라인 개발을 더욱 가속화하고, 기존 서석재 대표는 I
바이오
황재선 기자
2024.03.06 05:58
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그래디언트바이오컨버전스(대표 이진근)는 순환종양세포(Circulating Tumor CellㆍCTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표 전병희)과 CTC 기반의 오가노이드 제작을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 CTC 기반의 오가노이드를 제작해 이를 항암제 감수성 테스트 및 원발암 비교 유전자 분석 서비스에 활용한다는 계획이다. 그래디언트바이오컨버전스는 CTC 기반의 오가노이드가 액체생검 외에도 전이 기전 연구를 통한 신약 개발 등 폭 넓은 영역에서 활용될 수 있어, 관련 잠재 시장이
바이오
박성수 기자
2024.02.29 16:29
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가속기 기반 붕소중성자포획치료(Accelerator-based Boron Neutron Capture Therapyㆍ이하 BNCT) 개발 전문기업 다원메닥스(대표 박선순ㆍ유무영)는 지난 7일 옴니아메드(대표 김원종)와 BNCT에 활용될 새로운 붕소전달체의 개발과 사업화를 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.BNCT는 중성자가 종양에 선택적으로 축적된 붕소를 만나면서 일어나는 핵분열 반응을 이용한 첨단 방사선 치료의 한 방법이다. 정상세포의 손상 없이 암세포만을 파괴한다. 악성 뇌종양 환자나 재발암 환자, 수술
바이오
남대열 기자
2024.02.14 15:40
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펠레메드(대표 김용철ㆍ장수연)는 악성 암종의 발생 원인인 'YAP-TEAD'를 저해하는 신약 후보물질인 'PLM-103(개발코드명)'에 대한 국내 특허 출원을 완료했다고 14일 밝혔다.최근 항암신약 개발 분야에서는 '히포(Hippo)' 신호전달경로 인자들의 돌연변이가 암종의 성장에 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀지며, 이에 관련된 TEAD 전사인자를 억제하는 약물 개발에 대한 관심이 높아지고 있다는 게 회사 측 설명이다.히포 신호전달경로는 세포의 증식 및 사멸을 통해 동물의 기관 크기를 조절하고, 세포의 핵 내에서 표적 유전자의
바이오
박성수 기자
2024.02.14 14:21
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.지난주 긍정적인 소식이 들렸던 기업은 헬릭스미스, 부정적 소식이 전해진 곳은 경동제약이었습니다.먼저 윤부혁 헬릭스미스 대표는 중국 파트너사인 노스랜드바이오텍이 '중증하지허혈(CLI)'을 대상으로 한 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'의 임상 3상
바이오
현정인 기자
2024.02.05 06:02
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보로노이(대표 김대권ㆍ김현태)는 현재 개발 중인 비소세포폐암(NSCLC) 신약 후보물질 'VRN11(개발코드명)'이 작년 한국에 이어 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다.회사 관계자는 "국내에서 조만간 삼성서울병원을 비롯한 4개 대형 병원에서 환자 투약을 시작할 예정이며, 대만에서도 2개 대형 병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 것"이라면서 "올해 하반기에는 미국 식품의약국(FDA)에 IND 승인을 신청하고. 1b상 임상부터는 미국 병원도 본격적으로 참여시킬 계획"이
바이오
황재선 기자
2024.01.31 17:18
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에스엘에스바이오(대표 이영태)는 최근 식품의약품안전처로부터 경구용 고형제 의약품에 대한 LC-MS/MS(액체크로마토그래피 질량분석기)를 이용한 니트로사민류 불순물 시험 항목을 승인받았다고 3일 밝혔다.회사 관계자는 "식약처는 앞으로 발암물질인 니트로사민류 불순물 관리를 강화하기 위해, 품질관리 시험 항목에 니트로사민류 불순물 검사를 추가할 계획으로 알려져 있다"며 "이에 따라 품질 검사 항목에 니트로사민류 불순물 검사가 추가된 완제의약품의 경우, 시험 시설을 갖춘 제조소 또는 식약처로부터 니트로사민류 불순물 시험검사법 인허가를 받은
바이오
황재선 기자
2024.01.03 15:50
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디엑스앤브이엑스(DXVX)가 '유전체 빅데이터 제공 서비스'를 출시하고 본격적인 의료 데이터 사업을 시작한다.디엑스앤브이엑스는 국내 최대 규모인 44만건에 달하는 유전체 분석 데이터베이스(DB)를 바탕으로 유전체 빅데이터를 필요로 하는 기업 및 연구기관 등을 대상으로 익명화된 임상 유전체 데이터 제공 서비스를 개시한다고 2일 밝혔다. 향후 국내외 신약 개발기업 및 제약사, 의료기관, 연구기관 등을 대상으로 서비스 영업망을 확대할 계획이다.디엑스앤브이엑스는 의료정보 DB를 통해 나이, 성별, 연도, 지역, 검사 방법 등 다양한 기준으
AI·의료기기
남대열 기자
2024.01.02 14:14
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기획 | HIT가 추려 본 내년의 약업계 소송 ③ 앞선 두 편의 기사는 제약바이오업계에서 의미를 둘 만한 사건들에 관한 내용이었습니다. 아직 해결되지 못한 업계의 소송 이야기는 수 없이 많습니다. 는 이번 편에서 내년 결론이 날 것으로 보이는 소송을 다룹니다.이제 끝을 낼 때가 됐다분위기 탄 업계, '발사르탄' 마지막 결전내년 주목되는 소송은 2018년 발사르탄 제제 불순물로 시작된 구상금을 둘러싸고 벌이는 정부와 제약사 간 마지막 다툼입니다. 불순물 발생 의약품을 대체처방하고 조제하는 과정에 투입된 건보재정을 돌려받으려
제약
이우진 기자
2023.12.29 06:06
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올해 3분기 바이오텍부터 임상시험수탁기관(CRO)까지 대체적으로 실적 부진을 겪은 가운데, 디티앤씨알오가 시험센터 신축을 통해 회사의 경쟁력을 강화하겠다고 밝혔다.디티앤씨알오(대표 박채규)는 2017년 설립된 CRO기업으로, 지난 2022년 11월 코스닥 시장에 상장했다. 임상과 비임상 모두 가능한 풀(Full) 서비스 CRO라는 장점을 갖고 있다. 지난 2021년 3월 CRO 업체인 이비오와 흡수합병을 마치는 등 영역을 확대해 왔다.그러나 디티앤씨알오의 3분기 매출(포괄손익계산서 기준)은 66억7708만원으로 전년 동기 103억4
바이오
현정인 기자
2023.12.02 06:25
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보일 듯 보이지 않던 고혈압 치료제 '발사르탄' 제제의 불순물 함유를 두고 건보재정 구상권을 다투던 정부와 제약업계의 소송이 '사실상 업계의 승리'가 된 모양새다. 일부 회사는 구상금 청구를 하지 않아도 된다는, 또 일부 제약사는 1심 당시 구상금 수준만을 납부하라는 판결을 받은 것이다. 반소에서도 소송 비용을 사실상 정부가 부담하게 되면서 1심의 결과를 뒤엎는 예상외의 결과가 나왔다는 게 업계의 평가다.10일 서울고등법원 제27-3민사부는 대원제약 등 33개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재확인 소송에서 한림제약
제약
이우진 기자
2023.11.11 06:05
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동성제약(대표 이양구)은 8일 도봉노인종합복지관에 조리흄 특화 공기살균청정기를 기탁했다고 9일 밝혔다. 조리흄(Cooking fume)은 조리 과정에서 나오는 미세먼지를 말한다.이번 기부는 도봉노인종합복지관에서 근무하는 조리실 근로자들과 급식실에서 식사하는 구내 어르신들의 건강을 위해 결정됐다.최근 조사에 따르면 급식, 조리실의 환기 설비가 미흡해 요리 매연이라고 불리는 '조리흄'에 노출되는 경우가 증가돼 관련 근로자들의 보호가 시급해지고 있다. 특히 2022년 전국 급식 종사자 대상으로 한 폐암 건강검진에서 10명 중 2명이 '이
제약
현정인 기자
2023.11.09 14:13
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보로노이(대표 김대권ㆍ김현태)가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11(개발코드명)' 임상을 시작한다.보로노이는 26일 식품의약품안전처로부터 VRN11에 대한 1상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만ㆍ미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다.이번 임상을 통해 '타그리소' 등 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 'EGFR C797S 변이' 암
바이오
강인효 기자
2023.10.26 23:35