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국내 첫 후발 제제가 나온 손발톱무좀 치료제 '주블리아'의 후발 경쟁을 두고 오리지널사인 동아에스티가 방어전을 준비하고 있다. 오는 11월까지 우선판매 품목허가 기간이 남은 대웅제약의 '주플리에'가 아직 출시되지 않은 가운데, 용기 개량을 비롯해 현 기세를 이어가겠다는 전략으로 풀이된다.18일 업계에 따르면 동아에스티는 최근 자사가 판매 중인 손발톱무좀 치료제 '주블리아외용액(성분 에피나코나졸)'의 용기를 변경하는 등의 개선품을 내주 중으로 재공급할 예정이다. 지난해 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 317억원의 매출을 기록한 주
제약
이우진 기자
2024.03.19 06:05
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JW신약(대표 김용관)은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라, JW신약은 미국 바이오 벤처기업 '큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)'에 이어 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제를 개발하게 됐다. JW신약은 작년 12월 자사의 연구법인 'JW크레아젠'이 큐어에이아이와 공동 개발 중이던 핵심 연구 과제인 CAR-NK 세포치료제에 대한 판매 로열티, 기술료 등을 포함한 개발 권리를 확보한 바 있다. 회
제약
황재선 기자
2024.02.26 15:52
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JW신약(대표 김용관)은 모든 염증질환에 쓰이는 부신피질호르몬제 '피디정 2㎎(성분 메틸프레드니솔론ㆍ사진)'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 15일 밝혔다.JW신약은 저용량 부신피질호르몬제에 대한 수요가 높은 점을 반영해 피디정 2㎎을 선보였다고 설명했다. 현재 국내에서는 메틸프레드니솔론 성분 4㎎ 또는 프레드니솔론 성분 5㎎ 부신피질호르몬제가 주로 처방되고 있다. 이들 성분 중 2㎎ 부신피질호르몬제는 피디정 2㎎이 유일하다고 회사 측은 덧붙였다.메틸프레드니솔론과 프레드니솔론 성분으로 296억원가량 처방되는 부신피질호르
제약
이우진 기자
2024.02.15 15:37
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①유한양행, 주당 450원 현금배당 = 유한양행은 보통주식 1주당 450원, 종류주식은 460원 배당을 결정했다고 6일 공시. 시가 배당률은 각 0.7%. 배당금 총액은 321억4514만원 상당. 회사 측은 오는 3월 15일 주주총회에서 해당 내용을 확정한다는 계획. 한편 유한양행은 3월 15일 오전 10시 서울시 유한양행빌딩 대연수실에서 감사 및 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고를 비롯해 연결재무제표, 정관 일부 변경, 사내이사 조욱제(이하 재선임) 및 김열홍(신규 선임), 기타비상무이사 이정희, 사외이사 및 감사위원 신영
제약
이우진 기자
2024.02.07 05:58
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.지난주 긍정적인 소식이 들렸던 기업은 헬릭스미스, 부정적 소식이 전해진 곳은 경동제약이었습니다.먼저 윤부혁 헬릭스미스 대표는 중국 파트너사인 노스랜드바이오텍이 '중증하지허혈(CLI)'을 대상으로 한 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'의 임상 3상
바이오
현정인 기자
2024.02.05 06:02
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지난해 급여 퇴출과 소송 등의 이슈로 제약업계를 가장 떠들썩하게 했던 망막병증 치료제 '빌베리건조엑스' 성분 제제를 두고 대체제로 여겨졌던 '도베실산' 제제가 전년 대비 급격히 성장한 것으로 나타났다. 수급 불안정까지 겹치면서 시장에서 자리를 잡는데 조금은 성공했다는 평가다.반면 몇 년째 꾸준히 자리를 지켜오는 인지기능 개선제 '콜린알포세레이트'의 대체제는 크게 두각을 보이지 못했다. '니세골린' 등 일부 제제를 제외하고는 실적이 멈춰있는 것이다. 그럼에도 6월 환수율 인상이라는 이슈가 있는 이상 이들 제제에게 희망이 없는 것은 아
제약
이우진 기자
2024.01.26 06:05
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JW신약(대표 김용관)은 프랑스 피에르파브르의 탈모 완화 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)'를 출시하고 본격적인 판매를 시작했다고 24일 밝혔다.듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 의약품과 같은 임상시험을 통해 개발된 탈모 완화 전문 화장품이다. 피부과를 포함한 전국 탈모 치료 병ㆍ의원에서 구매할 수 있다.회사에 따르면 이 제품은 임상 결과 탈모 발생 주요 원인인 남성호르몬 디하이드로테스토스테론(DihydrotestosteroneㆍDHT) 합성을 59.6% 감소시키고, 모발의 생장기는 23%
제약
현정인 기자
2024.01.24 10:53
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국내 제약바이오 기업들이 주주들을 대상으로 진행한 현금배당과 무상증자의 결과가 나오고 있다. 쉽지 않았다는 말이 나오던 작년이지만, 주주 환원 정책 중 하나로 꾸준히 시행하는 모습이다. 이에 주주들은 구체적인 금액과 배당 예정 주식수 및 배당 날짜에 대해 주목하고 있다.18일 업계에 따르면 2023년 연말 배당 중 현금배당을 결정한 제약바이오 기업은 △동구바이오제약 △셀트리온 △알리코제약 △엘엔씨바이오 △원바이오젠 △진양제약 △티앤엘 등이 있다. 구체적으로 보통주 1주 기준 동구바이오제약은 120원, 셀트리온은 500원, 알리코제약
제약
현정인 기자
2024.01.19 06:02
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글로벌 제약사 아스텔라스의 과민성 방광 치료제인 '베타미가서방정(성분 미라베그론)'의 해외 유통 일부 제품에서 니트로사민류 불순물이 검출돼 회사 측이 글로벌 보건당국들에 이같은 내용을 자진 보고한 것으로 17일 확인됐다.식품의약품안전처는 지난 8일 불순물이 검출된 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사들에게 시중 유통 가능한 완제품 중 대표성 있는 제조번호(매년 사용기한이 임박한 3개 제조 단위 이상, 매년 3개 이하로 생산한 경우 전 제조번호)에 대한 시험검사 결과를 오는 4월 8일까지 제출할 것을 요청했다.당시 식
제약
황재선 기자
2024.01.18 06:14
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최근 국내 일부 '미라베그론' 제제에서 니트로사민류 불순물인 'N-니트로소 미라베그론(N-nitroso-mirabegron)'이 검출돼 식품의약품안전처가 완제사에게 조사 지시를 내린 가운데, 26개 회사 제품을 수탁생산하고 있는 제뉴원사이언스가 시험법 개발을 마치고, 검사에 착수한 것으로 15일 알려졌다.식약처는 지난 8일 불순물이 검출된 제품 및 업체명을 구체적으로 밝히지 않은 가운데, 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사들에게 시중 유통 가능한 완제품 중 대표성 있는 제조번호(매년 사용기한이 임박한 3개 제조 단
제약
황재선 기자
2024.01.16 06:04
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최근 과민성 방광 환자 치료제로 사용하는 '미라베그론' 성분 제제에서 니트로사민류 불순물이 검출됐다는 안전성 정보가 입수됨에 따라 식품의약품안전처가 조사 지시에 나섰다.14일 업계에 따르면, 식약처는 지난 8일 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사를 대상으로 조사 지시 공문을 발송했다. 공문 내용에는 "최근 미라베그론 성분 의약품에서 'N-니트로소 미라베그론(N-nitroso-mirabegron)' 불순물이 검출됐다는 안전성 정보에 따라, 사전예방적 조치를 위해 귀사에서 제조하는 해당 성분 완제의약품에 대해 약사법령
식약처
황재선 기자
2024.01.15 08:00
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수급 불안정 품목인 소아용 기침약 '툴로부테롤' 패치제의 약가가 인상될지 주목된다.관련업계에 따르면 정부는 18일 툴로부테롤 패치를 판매하는 제약사 17곳과 간담을 갖고, 증산 계획을 바탕으로 약가 인상을 검토하겠다는 입장을 전달했다.툴로부테롤 패치제는 소아과에서 많이 쓰는 약이다. 소아 천식을 가진 아이를 비롯해 기관지염이나 폐기종 등에 처방된다. 특히 약제를 복용하는 것이 아닌 붙이기만 하면 되는 장점이 있어 감기 및 독감 증상 환자가 많아지는 시기에는 사용량이 늘어난다.현재 업계에서는 툴로부테롤 성분의 '균등 공급' 이야기가
제약
이현주 기자
2023.12.20 06:03
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①LG화학, '젤렌카주' 국내 품목허가 획득 = LG화학은 휴미라의 바이오시밀러인 '젤렌카프리필드시린지주(아달리무맙)/젤렌카오토인젝터주'의 국내 품목허가를 획득했다고 15일 공시. 해당 약제는 성인에서 △류머티즘 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염 △성인 크론병 △건선 △궤양성 대장염 △베체트 장염 △화농성 한선염 △포도막염 등에 사용이 가능. 소아에서는 △소아 크론병(만 6~17세) △소아 특발성 관절염 △소아 판상 건선 등에 적응증을 획득. 회사는 이미 출시 된 유셉트(에타너셉트 바이오시밀러 제품) 및 젤렌카를 통해 자가면
바이오
이현주 기자
2023.12.16 06:30
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보일 듯 보이지 않던 고혈압 치료제 '발사르탄' 제제의 불순물 함유를 두고 건보재정 구상권을 다투던 정부와 제약업계의 소송이 '사실상 업계의 승리'가 된 모양새다. 일부 회사는 구상금 청구를 하지 않아도 된다는, 또 일부 제약사는 1심 당시 구상금 수준만을 납부하라는 판결을 받은 것이다. 반소에서도 소송 비용을 사실상 정부가 부담하게 되면서 1심의 결과를 뒤엎는 예상외의 결과가 나왔다는 게 업계의 평가다.10일 서울고등법원 제27-3민사부는 대원제약 등 33개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재확인 소송에서 한림제약
제약
이우진 기자
2023.11.11 06:05
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JW신약(대표 김용관)은 소화성 궤양ㆍ위식도 역류질환 치료제 '베스티딘정 40㎎(성분 파모티딘)'이 10개 기관 종합병원의 약사위원회 심의를 통과하며, 국내 종합병원 처방을 시작했다고 10일 밝혔다.지난 5월 출시된 베스티딘정 40㎎은 파모티딘 20㎎의 함량을 2배로 높인 의약품으로, 국내에서는 유일한 고함량 제품이다. 9~12시간의 지속시간과 1일 1회 복용하는 용법을 바탕으로 위식도 역류질환 및 소화성 궤양 환자 치료에 새로운 옵션을 제시하고 있다는 게 회사 측 설명이다.회사 측에 따르면 베스티딘정 40㎎은 현재 국내 종합병원들
제약
박성수 기자
2023.10.10 15:10
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연휴 이후 또 다시 짧은 연휴가 찾아왔습니다. 가을ㆍ겨울 옷을 내어 두고 올 여름 고생해준 선풍기와 에어컨과 작별을 준비하기 좋은 시간이 될 듯 합니다.한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑, 첫 소식은 연휴가 끝나면 곧바로 시작될 국회 국정감사 이슈 정리입니다. 이번 국정감사에서는 의약품 GMP 위반, 불법 리베이트 제공, 비대면 진료 등의 내용이 주를 이룰 전망입니다. 지난달 21일 알려진 국회 보건복지위원회 소관 국정감사 증인 명부에 따르면, 올해 복지위 소관 일반 증인은 15명, 참고인은 27명 등 총 42명으
제약
김홍진 기자
2023.10.07 06:01
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JW신약(대표 김용관)은 국가부도 사태로 어려움을 겪고 있는 스리랑카 국민을 지원하기 위해 대한적십자사에 의약품을 기부했다고 5일 밝혔다.이번 의약품 지원은 한국마약퇴치운동본부(KAADA)의 요청에 의한 것이다. JW신약은 항생제 '오마세프'와 위식도역류질환 치료제 '라베로즈' 등 전문의약품 1만여개를 대한적십자사에 전달했다. 이들 의약품은 대한적십자사를 통해 현지 의료시설에 전달돼 의약품 부족으로 치료를 받지 못하는 환자들을 위해 사용될 예정이다.김용관 JW신약 대표는 "국가부도 사태에 따른 물가 상승 등으로 어려운 상황에 처해있
제약
박성수 기자
2023.10.05 21:37
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전통의 수액 강자 JW중외제약이 경보제약 비마약성 진통제(주사제) '맥시제식'의 첫 후발 제제 출시를 위해 특허심판에 도전한다. 현재 식약당국의 관련 특허가 1건인 만큼 숨겨진 특허나 이변이 없는 이상 JW중외제약이 특허심판에서 승소할 경우 오는 2027년 8월 30일부터 후발약 출시가 가능할 것으로 전망된다.3일 업계에 따르면 JW생명과학은 지난달 말 특허심판원에 뉴질랜드 AFT파마슈티칼스(이하 AFT)의 '복합 조성물' 특허를 무효화하기 위한 심판을 제기했다. 같은 날 JW중외제약과 JW신약 등 3개 회사가 동일한 심판을 제기한
제약
이우진 기자
2023.10.04 06:03
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보령의 고혈압 복합제 '듀카브'를 두고 9월 21일 선고될 예정이었던 특허법원 분쟁이 오는 10월 말엽에나 결판이 날 예정이다. 특히 기존 무효 및 회피 소송 전체가 같은 날에 판결이 이뤄지는 터라 각 그룹별 구성 성분 및 소송대리인에 따라 결과가 달라질 지도 주목된다. 이 경우 같은 날 어떤 쪽은 축배를, 어떤 쪽은 고배를 마실 가능성도 있다.업계에 따르면 21일 선고가 내려질 예정이었던 고혈압 복합제 '듀카브정(성분 피마사르탄+암로디핀)'의 '혈압 강하용 약제학적 조성물' 특허의 무효소송 및 특허 회피 소송의 결론이 오는 10월
제약
이우진 기자
2023.09.21 12:03
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지난주(8월 28일~9월 1일) 총 53개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 49개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 알레르기 비염, 아토피 피부염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주 허가 품목은 제2형 당뇨병을 적응증으로 한 품목이 37개로, 과반을 차지했다. 성분별로 제품을 살펴보면, ①엠파글리플로진+메트포르민 △엠플로진듀오정(팜젠사이언스) △자디엠듀오정(JW신약) △이디양듀오(일양약품) △엠파디앙듀오정(테라젠이텍스) △엠포리듀오정(삼익제약)
제약
황재선 기자
2023.09.04 06:00