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제약바이오 기업 및 생태계 임직원을 대상으로 건강보험 원리 교육을 진행한 '히트아카데미 건강보험 통합교육 5기 과정'이 18일 강의를 끝으로 마무리 됐다. 이번 교육 과정은 기존 교육 커리큘럼에 더해 정부와 학계, 산업계 전문가들이 강사로 나서 약가정책에 따른 산업계 미치는 영향 등에 대해 강의했다. 또한 MBTI 전문 강사를 초청해 개강모임도 진행했다. 히트아카데미 건강보험 통합교육은 히트뉴스가 주최하는 교육 중 하나로, 이번 5기 과정은 한국제약바이오협회에서 지난달 7일부터 매주 목요일 7주간 진행됐다.이번 교육은 총 2교시로
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03
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한국애브비는 지난 12일 미국 신경학회에서 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타(성분 아토제반트)의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행 중인 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과가 발표됐다고 17일 밝혔다.해당 연구는 글로벌 3상 임상인 'PROGRESS'와 'ELEVATE' 연구에 참여해 해당 연구를 완료한 참여자를 대상으로 진행했다.연구 시작일로부터 약 1년이 지난 시점 중간 분석 결과, 초기 14.5일이었던 월 편두통 부담 일수는 13~16주차에 평균 8.5일이 개
제약
황재선 기자
2024.04.17 11:50
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한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
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빨간불 들어온 전통 제약회사 지속 경영 국내 의료시스템의 혁명적 변화로 평가받는 의약분업은 물론 건강보험 약가 정책이 포함된 근래 25년, 제약회사 실적 추이를 가 살펴보았다.① 상장 제약회사 62곳 25년치 실적 뜯어보니② 시련은 있어도 고비마다 치고 올라온 제약업계③ 내수에서 성장한 전통제약, 어디로 가야 하나[끝까지HIT 9호] 1998년부터 2022년까지 국내 상장 제약사 실적을 분석한 결과 매출 부문에서는 전반적으로 성장세를 거둔 것으로 드러났다. 다가오는 Next 10년. 지난 25년보다 많은 성과를 이루려
기획
현정인 기자
2024.04.03 06:06
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신라젠(대표 김재경)은 최근 연구개발(R&D) 강화를 위해 글로벌 의학 및 임상 전문가를 영입했다고 26일 밝혔다. 글로벌 제약사 출신 이수진 의학책임자와 글로벌 임상수탁기관(CRO) 한국 대표 출신 신수산나 상무가 합류하고, 기존 마승현 최고의학책임자(CMO)와 호흡을 맞춘다.신임 이수진 의학책임자는 가정의학과 전문의로 이화여자대학교 의과대학을 졸업하고, 화이자, 아스트라제네카, 노바티스 등 다국적 제약사에서 다양한 실무 경험을 보유했다. 최근에는 사노피에서 면역질환 의학부 헤드(Medical Head of Immunology)로
바이오
이현주 기자
2024.03.27 05:37
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황반변성 치료제 '비오뷰주(성분 브롤루시주맙)'와 류머티즘 관절염 등에 사용하는 '린버크(성분 유파다시티닙)'의 급여기준이 확대된다. 경구용 건선 치료제 '소틱투(성분 듀크라바시티닙)'는 급여기준이 신설된다. 적용 시점은 4월 1일부터다.22일 보건복지부의 '약제 급여적용기준 및 방법에 대한 세부사항 일부 개정고시안'에 따르면, 비오뷰주는 당뇨병성 황반부종에 급여가 적용된다. 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 사용에서 급여 범위가 넓어지는 것이다.복지부는 허가사항, 관련문헌(교과서, 임상진료지침 등) 및 학회(전문가) 의견 등을
복지부
이현주 기자
2024.03.23 06:02
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제약바이오생태계의 대표적 프로그램으로정착한 히트미디어·히트뉴스 주최 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 7일 개강했다.제약바이오 기업 MA(Market Access)ㆍ약가ㆍRA(Regulatory Affairs)ㆍ개발팀 소속 17명이 참여한 가운데 진행된 첫 강좌는 제약바이오협회 2층 P룸에서 2교시에 걸쳐 진행됐다. 1교시 강의를 맡은 이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출 구조'를 주제로 기초적인 보험ㆍ급여 개념을 소개했다. 이어 진행된 신주영 성균관대학교 약학대학 교수의 '신약등재 의사결
바이오
박성수 기자
2024.03.08 06:03
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구직자들에게 어떤 제약회사에 취직하고 싶은지 물어본다면 연봉, 회사 인지도, 업무 강도, 사내 문화, 복지 등 다양한 요소들이 고려될 것이다. 구직자들이 선호한다는 대다수의 다국적 기업들이 보편적으로 가지는 장점은 바로, 사내 문화와 복지다.과거부터 이어온 한국 조직 문화에 길들여진 사람이라면, 한 번쯤 다국적 기업이 가지는 사내 문화와 다채로운 복지에 눈길이 간 적이 있을 것이다. 실제 이런 경향은 최근 글로벌 기업문화 조사기관 'GPTW(Great Place to Work)'가 선정한 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업'에서도
기자수첩
황재선 기자
2024.03.06 06:02
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임직원들의 복지와 워라밸(Work and life balanceㆍ일과 삶의 균형) 그리고 사내 문화가 '일하기 좋은 기업'의 기준이 되는 시대가 왔다. 이는 제약바이오산업에서도 다르지 않다.최근 글로벌 기업문화 조사 기관 'GPTW(Great Place to Work)'은 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업'을 선정해 공개했다. GPTW는 △믿음 △존중 △공정성 △자부심 △동료애 등 5가지 영역 구성된 신뢰 지수(Trust Index)를 기반으로, '직원 경험' 기반 설문 조사에 참여하고 신뢰 지수가 60% 이상을 만족한 기업에
제약
김민지·황재선 기자
2024.03.01 06:03
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한국애브비(대표 강소영)는 2~4가지 계열의 경구용 예방 치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방 치료에서 '아큅타(성분 아토제판트)'의 유효성 및 안전성을 평가한 3상 임상시험(연구명 ELEVATE)의 전체 결과가 지난 13일 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다.삽화성 두통은 한 달에 두통 일수가 15일 미만으로 나타나는 편두통을 뜻한다. 편두통 환자들은 잦은 장애 유발 발작을 경험하게 되면서 일상 생활이 불가능해지는 등 삶의 질에 영향을 받는 것으로 알려졌다.이번에 발표된 연구 결과에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.23 17:03
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한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 밝혔다.배경은 신임 회장은 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 알토대학교 경영대학원에서 Global management 석사를 취득한 바 있다. 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다.특히, 배 회장은 1994년부터 30
제약
이현주 기자
2024.02.23 09:33
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건강보험 정책에 대한 산업계 이해를 향상시킬 수 있는 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 오는 3월 개강한다. 건강보험심사평가원의 신설 조직인 약제성과평가실의 업무 방향과 국민건강보험공단의 약가협상 제도 현황 등을 들을 수 있으며, 급여등재 전략, 건강보험정책 방향 및 산업계 대응전략 등 2024년 변화를 앞둔 약가제도에 대한 대응방안 모색이 가능할 것으로 예상된다.히트아카데미 건강보험통합교육은 바이오헬스 전문 뉴스 플랫폼 히트뉴스가 운영하는 강좌 중 하나로 '건강보험 원리를 알면 제약시장이 보인다'를 주제로 3월 7일부터
연관산업
이현주 기자
2024.02.13 06:04
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 정책 총괄 담당자와 윤리경영, 대관 본부장을 잇따라 영입하면서 체계적인 조직을 갖추게 됐다. 동시에 새로운 이사장단도 출범했다.12일 KRPIA에 따르면 협회는 약 1년간 공석이었던 정책 총괄 담당자로 최인화 전 한국로슈 전무를 영입했다. 또 정책위원회(HC Policy) 부분에 류대현 본부장, 윤리경영(EBP & Compliance) 부분에 조우형 본부장도 합류했다.최인화 고문은 이화여대 약대 출신으로 보령제약, 태준제약을 거쳐 로슈에 입사해 마켓엑세스(MA), 인허가(RA) 등 20년 경력을
제약
이현주 기자
2024.02.13 06:02
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지난주(1월 29일~2월 2일) 총 17개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알러지성 결막염, 미간주름, 제2형 당뇨병, 치매 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다. 반면, 지난주 임상시험계획은 1건도 승인되지 않았다.파마리서치바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡주(성분 클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)'가 지난 1일 허가됐다. 이번에 허가된 리엔톡주100단위 품목은 지난 2019년 회사가 수출용으로 허가 받은 '리엔톡스주' 제품의 내수용 버
제약
황재선 기자
2024.02.05 06:01
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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"현재 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 글로벌 항체약물접합체(ADC) 분야에서 1위(No.1) 기업이 되기 위한 명백한 전략이 있습니다. (오리온그룹과의 딜 체결로) 1조원 규모의 자금을 활용해 차질없이 (ADC) 임상 개발을 수행해 향후 4~5년 내 시가총액 10조~20조원 기업으로 성장하겠습니다. 2~3년 내 기술이전(L/O) 수익으로만 흑자 달성이 가능한 바이오텍을 목표로 하고 있습니다."박세진 레고켐바이오 사장(COOㆍ최고운영책임자)은 19일 '오리온의 제3자배정 유상증자 투자 배경 및 성장 전략'을 주제로 한 온라
바이오
남대열 기자
2024.01.20 06:01
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식품의약품안전처 '의약품안전나라' 데이터를 분석한 결과, 작년 식약처를 통해 허가ㆍ신고(이하 허가)된 의약품 품목 수(수출용 의약품 포함, 한약재 미포함)는 총 1341개로 집계됐다. 작년 허가된 1565개 의약품 품목 수의 약 86%에 해당하는 기록이다.전체 허가 품목 중 전문의약품은 915개(68%), 일반의약품은 426개(32%) 품목이었다. 전문의약품을 허가 심사 유형에 따라 살펴보면 △신약 36개 △자료제출의약품 435개 △희귀 18개 △유전자치료제 1개 △제네릭 399개 △안유(안전성ㆍ유효성) 심사 제외 3개 △수출용 2
식약처
황재선 기자
2024.01.05 06:04
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기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ② 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다.6년 싸움, 결론은 씁쓸함노바티스 리베이트 소송… 그 끝은한국노바티스 불법 리베이트 혐의 관련 소송은 2017년부터 6년간 이어진 긴 싸움이었습니다. 그만큼 결말은 씁쓸합니다.2016년 서울서부지검 의약품리베이트합동수사단은 한국노바티스 본사를 비롯해 보건
제약
이우진 기자
2023.12.28 12:03
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메디톡스(대표 정현호)는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성분 NivobotulinumtoxinA)'의 허가신청서(BLA)를 접수했다고 27일 밝혔다. 미국 진출을 위해 애브비(옛 엘러간)와 계약을 체결한 지 10년 만의 일이다. 현재까지 미국에 시판된 보툴리눔 톡신 제제 중 액상형 제제는 없다.메디톡스에 따르면 회사가 자체 개발한 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등
바이오
이우진 기자
2023.12.27 19:25
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폐암은 치료의 발전에도 불구하고 전 세계적으로 남성과 여성 모두에서 암 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있다. 세계적인 제약사 '애브비(AbbVie)'와 대한민국 스타트업 이노큐어가 공통적으로 타깃하는 폐암의 약 85%가 비소세포 폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)이다.c-Met은 NSCLC를 포함한 많은 고형 종양에서 과발현되는 수용체 타이로신 키나제(receptor tyrosine kinase)이다. c-Met 단백질 과발현은 진행성 폐암의 약 25%에서 발견되고 c-Met 과발현과 EGFR 야생
클럽 100
히트뉴스
2023.12.18 06:03