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어느덧 약학 및 제약업계의 기본값으로 자리잡은 인공지능(AI)과 디지털 사회가 만들 미래 약학을 위해 대한약학회가 국내외 전문가들과 학술 토론을 펼친다.대한약학회는 17일부터 오는 19일까지 3일간 부산항국제전시컨벤션센터에서 춘계국제학술대회를 개최하고 있다. 올해 진행된 학술대회는 '미래 약학을 위한 새로운 융합의 시작(Opening New Convergence for Future Phamaceutical Sciences)'이 주제다.17일 신진 약학자들의 AI를 활용한 약학 연구 교육 프로그램과 최첨단 제약 및 생물의학연구의 학술
약국
김민지 인턴기자
2024.04.18 06:02
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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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한국화이자제약과 한림MS가 면역질환 치료제 공동 판매를 위한 파트너십을 강화하고 있다.한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 한림MS(대표이사 부회장 김정진)와 류마티스관절염 치료제 TNF(anti-tumor necrosis factor)-α 억제제 엔브렐(성분 etanercept)에 대한 국내 공동판매 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 보다 많은 환자가 엔브렐 치료 혜택을 누릴 수 있도록 마케팅부터 영업까지 다양한 활동을 펼칠 예정이다. 특히 화이자제약과 한림 MS는 지난 2월 젤잔즈의 공동판매 협약에 이어 이번
제약
이현주 기자
2024.04.02 10:59
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지난주(3월 4~8일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 13개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 치매증후군, 제2형 당뇨병, 알츠하이머병, 골관절염, 성장호르몬 결핍, 알레르기성 천식 등 다양한 적응증으로 허가됐다.노보노디스크가 개발한 주 1회 투여 성장호르몬 제제 '소그로야프리필드펜(성분 소마파시탄)'이 지난 6일 식약처에서 허가됐다. 화이자가 작년 1월 31일 같은 주기의 성장호르몬 제제 '엔젤라프리필드펜(성분 소마트로곤)'을 허가받은 지 약 1년 만이다.소그로야는 △성장
제약
황재선 기자
2024.03.11 06:01
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최근 급격하게 덩치를 키운 한국의약품수출입협회가 올해 표준통관예정보고 및 판로 개척 및 시험수탁기관으로 업무를 더 확대한다. 이와 함께 새롭게 회장단을 꾸리며 글로벌 드라이브를 가속화한다는 계획이다.의약품수출입협회는 28일 오후 서울 JW메리어트에서 제68회 정기총회를 열고 올해 중점사업 및 현안을 논의했다.이날 총회에서는 2023년도 사업추진 현황 및 예산, 2024년도 사업계획 및 예산 등을 원안대로 통과했다. 협회는 △국제의약품 전시회 참가 지원 △의약품 등 화장 및 표준통과예정보고 △자가(사전) 품질검사를 위한 위탁시험 △의
제약
이우진 기자
2024.02.28 17:02
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한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 밝혔다.배경은 신임 회장은 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 알토대학교 경영대학원에서 Global management 석사를 취득한 바 있다. 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다.특히, 배 회장은 1994년부터 30
제약
이현주 기자
2024.02.23 09:33
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 지난 29일 한림MS (대표 김정진)와 자사의 경구용 JAK(Janus Kinase)억제제 '젤잔즈(성분 토파시티닙 시트르산염)'에 대한 국내 공동판매 계약을 체결하고, 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 30일 밝혔다.이번 협약식은 오동욱 한국화이자제약 대표와 김정진 한림MS 대표(부회장)를 비롯해 협약에 기여한 양사 유관부서 임직원이 참석한 가운데 진행됐다.향후 한국화이자제약은 젤잔즈의 수입 및 홍보∙마케팅∙영업을 담당하고, 염증면역질환 치료제 유통 및 공급에 노하우가 있는 한림MS는 젤잔즈의 전국
제약
황재선 기자
2024.01.30 13:07
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억대의 원샷 치료제인 '럭스터나'와 아스피린+PPI 복합제인 '라스피린캡슐' 등의 신약이 2월부터 급여권에 진입한다. 고가약인 럭스타나는 급여등재와 함께 사전심사 및 사후관리 품목으로 지정됐다.21일 보건복지부의 약제 급여기준 개정에 따르면 △럭스터나 △라스피린 △오비주르 △케렌디아 △자비쎄프타 등의 신약의 급여안이 신설됐다.노바티스의 '럭스터나'는 이중대립유전자성(biallelic) RPE65 돌연변이에 의한 유전성 망막디스트로피(Inherited retinal dystrophy)로 시력을 손실했으며 충분한 생존 망막 세포를 가지
복지부
이현주 기자
2024.01.22 06:02
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전이성 유방암 치료제 '엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)'가 한 번에 약제급여평가위원회 벽을 넘지 못하고 내달 재심의가 결정됐다.건강보험심사평가원은 11일 2024년 제1차 약제급여평가위원회를 개최하고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 그 결과 엔허투는 재심의로 결정됐다. 제약사의 재정분담(안) 보완 후 2월 약평위에서 재심의하겠다는 것이다.일본 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카의 엔허투는 지난 2022년 9월 품목허가된 유방암 치료제다. 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 유방암 3차와 2차 치료
심평원공단
이현주 기자
2024.01.12 06:08
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식품의약품안전처 '의약품안전나라' 데이터를 분석한 결과, 작년 식약처를 통해 허가ㆍ신고(이하 허가)된 의약품 품목 수(수출용 의약품 포함, 한약재 미포함)는 총 1341개로 집계됐다. 작년 허가된 1565개 의약품 품목 수의 약 86%에 해당하는 기록이다.전체 허가 품목 중 전문의약품은 915개(68%), 일반의약품은 426개(32%) 품목이었다. 전문의약품을 허가 심사 유형에 따라 살펴보면 △신약 36개 △자료제출의약품 435개 △희귀 18개 △유전자치료제 1개 △제네릭 399개 △안유(안전성ㆍ유효성) 심사 제외 3개 △수출용 2
식약처
황재선 기자
2024.01.05 06:04
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인게니움테라퓨틱스(대표 고진옥·이하 인게니움)는 최근 53억원 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료했다고 21일 밝혔다. 인게니움테라퓨틱스는 차세대 자연살해(NK) 세포치료제 및 면역항암제를 개발하는 바이오텍이다.회사 측에 따르면 이번 시리즈 A 투자는 지난해 4월 60억원 규모의 프리 시리즈 A 투자 유치를 받은 이후 약 1년반 만이다. 이로써 회사의 누적 투자 유치액은 140억원이 됐다. 이번 투자에는 캡스톤파트너스, 케이그라운드, 라플라스 등이 팔로우온을 했으며, 대우당헬스케어가 신규 투자자로 참여했다. 이번 투자 유치로 연구개
바이오
남대열 기자
2023.11.21 10:57
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우리나라 의약품 처방 규모가 28조원(2022년 기준)에 달하며 의약품 안전 사용 환경 조성 중요성이 대두되는 가운데, 식품의약품안전처 등 정부와 약사·제약업계 관계자들의 의약품 안전 사용을 기원하는 축제의 장이 마련됐다. 식약처는 17일 약사법 제정 및 의약품 안전 사용을 기원하는 '제37회 약의 날' 행사를 개최했다. 이번 행사는 2022년 약의 날 법정기념일 제정에 따라 식약처 주최 행사로 처음 개최됐다.'건강한 미래로 도약하는 좋은 약'을 슬로건으로 한 이번 행사에서 오유경 식약처장은 "우리나라 의약품 산업은 물론, 규제 역
제약
김홍진 기자
2023.11.18 06:03
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국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당 영등포갑)은 "식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면 국내 의료기관에서 처방되고 있는 '키 크는 약'·'키크는 주사'에 대한 효능, 효과 외의 안전성 및 유효성은 확인된 바 없다"고 25일 복지위 종합국정감사를 통해 밝혔다.현재 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 엘지화학, 동아ST, 노보노디스크제약, 한국화이자제약, 머크, 싸이젠코리아, 대웅제약 등의 제품을 비롯한 총 24개다. 김 의원에 따르면 식약처 공식 자료를 확
국회
현정인 기자
2023.10.25 10:50
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대한민국의학한림원(원장 왕규창)이 주관하고 한국화이자제약(대표 오동욱)이 후원하는 '제21회 화이자의학상' 수상자가 26일 발표됐다.올해의 기초의학상은 연세대 의과대학 약리학교실 지헌영 교수, 임상의학상은 울산대 의과대학 서울아산병원 내과학교실 박덕우 교수, 중개의학상은 울산대 의과대학 서울아산병원 융합의학교실 김남국 교수가 수상했다.화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)은 국내 의학계 발전을 지원하고 기업시민으로서 책임을 다하기 위해 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 제정된 순수의학상이다. 매년
제약
황재선 기자
2023.09.26 11:27
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한국화이자제약 소아 성장호르몬 결핍증 '주1회' 치료제 '엔젤라'가 이달 1일부터 급여화되며 '매일' 투여 제품으로 구성된 기존 2400억원 규모의 성장호르몬제 시장 판도에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.올해 2월 2일 국내서 허가된 주1회 성장호르몬 제제 '엔젤라프리필드펜주(성분 소마트로곤)'이 지난 1일부터 뇌하수체 성장호르몬 분비 장애로 인한 소아(만 3세 이상)의 성장 부전 치료제로 급여 적용받고 있다. 엔젤라는 24㎎ 및 60㎎ 등 2개 용량이 허가된 상태다.시장에 나와있는 성장호르몬 제품들은 '소마트로핀'을 주성분으로 하는
제약
황재선 기자
2023.09.16 06:01
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지난 1일부터 보험 급여가 적용된 주1회 투여 성장호르몬제 '엔젤라(성분 소마트로곤)'의 임상 3상 결과, 기존 허가 제품인 소마트로핀 성분 제제들과 유사한 '키성장 속도' 효과를 보인 것으로 나타났다.엔젤라는 DNA 재조합 기술을 통해 개발된 장기 지속형 성장호르몬으로, C-말단 펩타이드(CTP) 기술을 통해 반감기를 연장한 주1회 투여 제제다. CTP는 인간 융모성 생식선 자극호르몬(hCG)의 베타 사슬에서 유래한 자연 발생 펩타이드로, 성장호르몬의 반감기는 늘리는 반면 수용체와의 상호작용에는 영향을 미치지 않는다.한국화이자제약
제약
황재선 기자
2023.09.15 06:01
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 자사의 주1회 성장호르몬 제제 '엔젤라프리필드펜주(성분 소마트로곤)'가 지난 1일부터 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만 3세 이상)의 성장부전 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다고 4일 밝혔다. 엔젤라프리필드펜주는 현재 24㎎ 및 60㎎ 용량으로 허가된 상태다.회사 측은 "이번 고시에 따라 ①해당 역연령(Chronological age)의 3퍼센타일 이하의 신장이면서 ②2가지 이상 성장호르몬 유발검사로 확진되고 ③해당 역연령보다 골연령이 감소된 만 3세 이상 성장호르몬 분비장애 소아환자를 대
제약
황재선 기자
2023.09.04 16:23
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유한양행이 개발한 국산신약 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 암질환심의위원회에서 폐암 1차 치료 급여기준이 설정됐다. 급여기준 확대를 위한 첫 단계를 넘은 셈이다.건강보험심사평가원은 30일 2023년 제6차 암질환심의위원회를 개최하고, 항암제 급여기준을 심의했다. 레이저티닙은 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료'에 급여기준이 설정됐다. 한국화이자제약의 로비큐아정(성분 로라티닙)은 '역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의
심평원공단
이현주 기자
2023.08.30 18:21
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임상시험수탁기관(CRO)인 드림씨아이에스(대표 유정희)는 의학부·글로벌 임상(Medical Affairs & Global Study·MA&GS) 부서를 신설했다고 17일 밝혔다.드림씨아이에스는 올해 초 한국화이자제약 의학부 총괄 부사장을 지낸 강성식 전무를 영입하며 국내·외 임상 자문 서비스를 제고한 바 있다. 이에 더해 의학부·글로벌 임상(MA&GS) 부서를 개설하고 해당 분야 전문 인재를 영입하며 임상 자문 및 글로벌 임상 서비스 강화에 힘쓰고 있다.신설된 부서를 통해 회사는 임상 진행 전 발생할 수 있는 변수를 고려해 고객사가
제약
현정인 기자
2023.08.17 13:58
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한국 치료제 시장에 다소 늦게 데뷔하는 화이자의 백혈병 치료제가 암질환심의위원회 벽에 부딪혔다. '보술리프정(성분 보수티닙)'은 일부 적응증에 대한 급여결정이 설정됐고, '마일로탁주(성분 겜투주맙)'는 재논의가 결정된 것이다.건강보험심사평가원은 26일 '2023년 제5차 암질환심의위원회(이하 암질심)'를 개최하고 항암제 급여기준을 심의했다. 암질심은 항암제 급여등재 또는 급여기준 확대를 위한 첫 관문이다.이번 암질심에는 한국화이자제약의 백혈병 치료제 2개 제품이 상정됐다. 보술리프정은 미국 식품의약국(FDA)에서 2012년 허가를
심평원공단
이현주 기자
2023.07.27 06:04