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"현재 'AMB302/GQ1011(개발코드명)'에 대한 비임상 독성실험(GLP tox study)을 완료했고, 오는 8월 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정입니다. 회사는 자체적인 임상 진행을 생각하고 있지만, (임상 진입 전) 글로벌 기술이전(L/O)도 고려하고 있습니다."허남구 에임드바이오 대표는 17일 '문정 바이오 CEO 포럼'에서 회사의 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다. 지난 2018년 8월 설립된 에임드바이오는 최근 ADC 분야 파이프라인(신약 후보물질)
바이오
남대열 기자
2024.04.18 06:05
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한국아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분 오시머티닙)'와 백금기반 항암화학 병용요법이 EGFR 돌변변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가됐다.식품의약품안전처는 지난 15일 타그리소와 백금기반 항암화학요법제인 페메트렉시드와의 병용요법을 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암' 1차 치료제로 허가했다.이번 허가로 타그리소는 국내 시장에서 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 단독요법과 항암화학 병용요법 등에서 모두 활용할
제약
황재선 기자
2024.04.16 15:30
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2024년 1분기 혁신신약을 개발하는 국내 바이오텍이 715억원을 조달했다. 최악의 혹한기로 불리는 2023년 같은 기간보다 조달 규모와 기업 수에선 늘어났지만 여전히 회복기로 단정하기엔 부진한 성과다. 그나마 2023년 1분기와 달리 적응증 톱픽을 중심으로 조달 시장이 형성된 것은 위안거리다. 항암 적응증을 앞세운 기업이 전체 조달액의 60% 이상을 가져갔고 조달 시장 전통의 강자인 중추신경계(Central nervous systemㆍCNS) 치료제 개발 기업의 성과가 뒤를 이었다.14일 히트뉴스가 2024년 1분기 동안 자금 조
바이오
박찬하 기자
2024.04.14 11:00
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만… 수익성 개선 필요한 중소 제약사2021년부터 2023년까지 3년간 중소 제약사의 영업이익률을 분석한 결과, 영업이익률이 감소한 곳은 전체의 44%였고 반면에 증가한
제약
현정인 기자
2024.04.08 06:05
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환인제약(대표이사 이원범)은 이달 1일 서재권(준법경영실), 손찬섭(도매팀), 박경수(물류팀)씨를 상무이사로 승진시키는 등 모두 110명에 대한 정기 승진 명단을 발표했다.승진인사 명단△ 부장 : 김상인(재경팀), 조시현(CP팀), 한지민(개발3팀), 김인호(제조지원팀), 박승민(마케팅3팀), 이제규(영업관리팀), 안택호(강북CNS팀), 박상률(호남CNS팀) 총 8명△ 차장 : 박민정(법무팀), 박다솔(구매팀), 이지현(제제연구2팀), 이주현(개발1팀), 곽병범(생산1팀), 이성진(생산1팀), 안병훈(공무팀), 황지원(품질관리팀),
제약
현정인 기자
2024.04.01 14:18
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부광약품이 '자체적으로 돈을 벌면서 연구개발을 조달'하기 위해 구조 변환을 추진한다. 근본적인 체질을 신약 개발과 경영 관리 사이 균형감이 높은, 기업 규모가 큰 회사보다는 작지만 강한 회사로 나가겠다는 것이다. 주주들이 걱정하는 한미사이언스 투자를 통한 부광약품 홀대론에 대해서는 '회사를 버리지 않겠다'고 밝혔다.부광약품은 22일 오전 서울 본사에서 제64기 정기 주주총회를 열고 지난해 영업보고와 함께 우기석 신임 대표 선임 등을 비롯한 안건을 논의했다. 먼저 이날 이우현 부광약품 대표가 주주를 대상으로 한 영업보고에 따르면 신약
제약
이우진 기자
2024.03.22 12:05
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신약 개발 바이오 벤처인 유틸렉스(대표 권병세ㆍ유연호)가 소규모합병을 진행한다. 유틸렉스는 14일 소규모합병을 결정했다고 공시했다. 합병비율은 1대 0이다. 유틸렉스는 신주 발행 없이 100% 자회사인 '아이앤시스템'을 흡수합병한다. 합병 기일은 오는 5월 31일이다.유틸렉스가 흡수합병하는 아이앤시스템은 주요 고객사인 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부, LG화학, LG CNS, NDS 등 정부기관과 대기업을 대상으로 고객사의 시스템 개발과 운영, 정보기술(IT) 컨설팅, 프로그램 솔루션 개발 및 유통 등 시스템통합(S
바이오
강인효 기자
2024.03.15 09:47
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국내 유망 바이오텍 5곳이 투자업체 관계자들 앞에서 자사 기술력과 파이프라인(신약 후보물질)을 뽐냈다. 차바이오그룹은 12일 국내 세포유전자치료제(CGT) 산업의 발전을 주제로 '세포유전자 기술 투자 포럼(Cell & Gene Tech Investment Forum)'을 열어 CGT 관련 국내외 최신 기술을 소개하고, 국내 유망 바이오텍들의 IR 발표를 진행하는 자리를 마련했다.포럼에는 ①셀리아즈 ②세라트젠 ③티에스디라이프사이언스 ④마루테라퓨틱스 ⑤제닉스큐어 등 유망 바이오텍 5곳이 IR 발표를 진행했다.셀리아즈는 손상된 망막의 재
바이오
남대열 기자
2024.03.13 06:05
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In a recent development within the central nervous system (CNS) drug sector, Samil Pharmaceutical has successfully secured the distribution rights for 'Efexor,' a leading antidepressant. The company has expanded its market presence by acquiring various originals and products from Sandoz, thereby rei
제약
Sodam Park reporter
2024.02.15 06:00
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2024년 1월 국내 비상장 신약 개발 바이오 벤처가 약 660억원의 자금을 조달했다. 월별 기준 신약 연구개발(R&D)에 집중하는 비상장 기업이 600억원 이상을 조달한 건 2022년 12월 이후 무려 13개월 만이다.잠시 대세에서 내려왔던 항암신약 개발기업이 지난달 다시금 비상장 바이오ㆍ헬스케어 자금 조달 시장의 '핫이슈'로 올라선 건 여러모로 시사하는 바가 크다. 특히 31호 국산 신약이자 비소세포폐암 치료제인 '렉라자'의 임상 주역으로 꼽히는 인물 가운데 한 명인 조병철 교수(연세암병원 폐암센터장)가 창업한 다안바이오테라퓨틱
바이오
강인효 기자
2024.02.11 12:00
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2023년 실적 부진을 겪었던 부광약품이 파이프라인을 정리하는 등 '효율성'에 집중해 올해 흑자 전환을 해내겠다고 밝혔다.이우현 부광약품 대표는 8일 열린 부광약품 지난해 4분기 실적발표회(IR)에서 회사의 작년 실적과 연구개발(R&D) 활동 현황, 사업 전망 등에 대해 발표했다. 이우현 OCI홀딩스 대표이사 회장은 지난해 11월 17일 부광약품이 기존 이우현ㆍ유희원 각자 대표 체제에서 이우현 단독 대표체제로 변경되면서 혼자서 부광약품 경영을 이끌고 있다. 이 회장은 부광약품에서는 대표이사 부회장을 맡고 있다. 이 대표가 단독 대표
제약
현정인 기자
2024.02.09 06:01
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키프라임리서치(대표 김동일)는 국내 ADC(항체약물접합체ㆍAntibody-Drugs Conjugated) 기업 레고켐바이오의 파이프라인에 대한 실험용 영장류(Non-human PrimateㆍNHP) 비임상시험 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.키프라임리서치는 NHP 시험시설에서 고품질의 NHP와 우수한 전문인력을 보유하고, 작년 9월 국내 최단 기간 우수 실험실 기준(GLP) 인증을 획득한 기업이다.레고켐바이오는 국내 대표 ADC 치료제 바이오기업으로서 최근 자체 보유한 링커 플랫폼 기반의 ADC 치료제 'LCB84(Trop2-ADC)
바이오
김민지 인턴기자
2024.02.07 14:57
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중추신경계(CNS) 약물 분야에서 공 들이고 있는 삼일제약이 최근 우울증 치료제의 대표 주자 중 하나인 '이팩사'의 유통권까지 손에 넣었다. 다수의 오리지널은 물론, 산도스의 품목까지 확보하며 영역을 확장하고 있는 상황에서 '우울증 포트폴리오'까지 강화했다.6일 업계에 따르면 비아트리스코리아가 공급하던 우울증 치료제 '이팩사엑스알서방캡슐(성분 벤라팍신)' 2개 품목의 국내 유통을 삼일제약이 맡기로 했다. 이팩사는 국내에서 쓰이는 우울증 치료제 중 하나로, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 계열의 대표 주자 중 하나다. 많이 쓰이
제약
이우진 기자
2024.02.07 06:04
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 유한양행 조욱제 사장과의 인터뷰는 서면문답 형태로 진행됐다. 유한의 2024 사업계획을 왜곡하지 않는 선에서 일부 순서를 편집했으나 최대한 원문을 그대로 살리려 노력했다. 복습 2023 조욱제 사장 인터뷰 요약① 매출액 대비 10%를 R&D에 투자한다. 이를 통해 종양(표적 및 면
제약
박찬하 기자
2024.02.05 06:06
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업, CEO, 악재로 업계와 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업, CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 나침반 역할을 해 보려 합니다.허승범ㆍ김상진 삼일제약 대표가 역대 최대 매출을 거두며 미소를 지었다. 삼일제약은 안과, 간질환, 소화기계 전문의약품과 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투어미니 등으로 알려진 제약사다. 제네릭 제품 직접 생산 판매 및 오리지널 제품을 직수입해 국내 독점 판매하는 사
제약
현정인 기자
2024.01.29 06:04
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2023년은 혁신신약을 개발하는 국내 바이오텍에 있어 최악의 한 해였다. 고금리와 고환율로 글로벌 신약 개발을 위한 임상 비용 부담은 늘어나는데, 자금 조달 여건은 급격하게 악화한 영향 탓이다. 투자 유치를 위해 적응증을 앞세우는 대신 '생존'을 위한 사업 전환을 택한 곳들도 보였다.그런데도 자금 조달 톱픽(Top-pickㆍ최선호주)을 차지한 오름테라퓨틱의 공전의 빅딜 성과를 비롯해 K바이오를 의미 있게 눈여겨볼 지점 역시 존재했다. 주춤했던 항암신약이 비상장 바이오 벤처를 대상으로 하는 자금 조달 시장에서 다시 최상위로 올라서는
바이오
강인효 기자
2024.01.28 12:00
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삼일제약은 2023년 연결기준 매출액이 1963억원, 영업이익은 63억원, 당기순이익은 21억원을 기록했다고 25일 밝혔다. 매출액과 영업이익은 각각 2022년 대비 9.3%, 56.1% 증가했으며, 당기순이익은 흑자 전환했다.삼일제약 측은 올해 매출의 경우 창사 이래 최대 기록이라고 강조했다. 주요 품목인 '리박트', '모노프로스트 점안액' 등의 지속적인 성장과 더불어 전문의약품(ETC)사업부, 안과사업부, 중추신경계(CNS)사업부에서 고르게 매출이 성장한 덕분이라고 회사 측은 덧붙였다.삼일제약 관계자는 "연결 실적에는 글로벌 의
제약
이우진 기자
2024.01.25 17:54
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올해 제약ㆍ바이오 시장이 작년보다는 나을 것이라는 희망적인 예측이 늘면서 과거 기업공개(IPO)를 추진했거나, 추진하겠다고 밝혔던 제약회사의 자회사들이 주목받고 있다.24일 업계에 따르면 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 나이스평가정보와 한국발명진흥회로부터 각각 'A' 등급, 'BBB' 등급을 받아 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 최근 통과했다. 회사는 연내 코스닥 상장예비심사 청구 수순을 밟을 예정이며, 대표 주관사는 NH투자증권이다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 6월 위식도 역류질환 치료 신약 '자스타프라잔'의 국내 출시
제약
현정인 기자
2024.01.24 12:00
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제이디바이오사이언스(대표 안진희)는 지난 4일부터 3일 간 미국 유타에서 개최된 'NASH 치료제 전문 콘퍼런스(NASH-TAG Conference 2024)'에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 'GM-60106(개발코드명)'의 임상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.회사의 오픈 이노베이션을 담당하고 있는 피터 거프너(Peter C. Goughnour) 이사는 GM-60106이 지방간 축적과 간섬유화를 동시에 억제하는 새로운 작용기전을 통해 MASH 치료효과를 보인다고 설명했다. 또 해당 물질은 뇌 투과율이
바이오
박성수 기자
2024.01.22 13:59
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2023년 한 해 동안 국내 비상장 헬스케어 섹터에 8000억원가량의 자금이 유입된 것으로 나타났다. 신약 개발 바이오텍들이 최악의 투자난을 이야기했지만, 헬스케어만 떼 놓고 보면 역대급 성과다. 자금 조달 규모와 업체수 모두 최호황기로 꼽히는 2021년을 넘어섰다는 점이 눈에 띈다.가장 눈길을 끄는 부분은 집계 이래 처음으로 자금 조달 톱픽(Top-pickㆍ최선호주) 자리를 헬스케어 업체가 차지한 점이다. 헬스케어 섹터가 자금 조달 시장의 왕좌를 줄곧 차지해 온 신약 개발 바이오텍 섹터를 밀어내고 투자 주류로 올라선 첫 사례인 만
바이오
강인효 기자
2024.01.14 12:00