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HLB바이오스텝은 비임상 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 전문기업 '크로엔'을 인수했다고 25일 밝혔다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등 각종 GLP 독성시험을 수행할 수 있는 역량까지 확보, 의약품 개발에 필요한 통합적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 지난 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부부처의 20개 시험 항목에 대해 GLP 인증을 보유하고 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 19:57
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리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스(대표 이동기)가 비대흉터치료제 'OLX101A(물질명 OLX10010)'의 미국 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.회사에 따르면 톱라인(Topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다.올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 작년 인체 내 개념 검증(Human PoC)이 확보된 톱라인 결과를 수령했다.이번에 올릭스가 발표한 임상결
바이오
남대열 기자
2024.04.25 18:13
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오름테라퓨틱(대표 이승주)이 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다.25일 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 전문평가기관 2곳으로부터 A, BBB 등급을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘었다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 심사하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다.오름테라퓨틱관계자는 히트뉴스와 통화에서 "상반기 중 코스닥 상장예비심사를 청
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:48
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미국 보스턴에 기반을 둔 신약 개발 기업 제노스코(대표 고종성)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 'AA, AA' 등급을 획득했다고 25일 밝혔다.오스코텍의 미국 자회사 제노스코는 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 나이스평가정보와 한국생명공학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 3분기 내 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.제노스코는 2008년 미국 보스턴에 연구개발(R&D) 센터를 설립하고, 독자적인 신약 개발 플랫폼인 'G
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:35
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셀트리온이 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 지원하고 있는 혁신 바이오·의료 스타트업 기업들이 바이오 생태계 거점 공간에 자리를 잡았다.셀트리온은 서울 동대문구에서 열린 '서울바이오허브 글로벌센터' 개관식에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 등 3개사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:12
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메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 최근 서울에서 호주ㆍ캐나다 핵심 오피니언 리더들(Key Opinion LeaderㆍKOL)을 대상으로 'H.E.L.F Train-The-Trainer 2024'를 마무리했다고 25일 밝혔다.H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 2013년부터 개최된 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 프로그램으로, 전 세계 미용ㆍ성형 분야 의료 전문가와 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 교류의 장이다. 휴젤은 의료진과의 협력 도모 및 전문성을
바이오
현정인 기자
2024.04.25 13:05
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HLB는 간암치료제 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 글로벌 임상 3상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된다.지난 23일 먼저 공개된 발표 예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함돼 있다. CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과를 말하며 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:00
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T세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology·ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 미국 머크(MSD)와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:09
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LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 'LR20062'의 핵심 항원인 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:07
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인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥)는 NK세포치료제로 개발중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 고진옥 대표는 "최근 FDA에서 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'이 희귀의약품으로 지정받아 기쁘다. IGNK001은 동종 말초혈액유래 NK세포치료제인데, 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상 IND를 식약처에서 승인받아 임상 개시 준비 중"이라고 했
바이오
남대열 기자
2024.04.25 08:50
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작년 주요 임상시험수탁기관(CRO)이 실적 부진이라는 성적표를 받아들인 가운데, 일각에서는 올해도 쉽지 않을 것이라는 전망을 내놓았다. 이유로는 바이오텍 한파의 지속, 의사와 정부 갈등으로 인한 신규 의사 계약 어려움 등이 꼽혔다.지난해 국내 CRO 기업 13곳의 매출액 합계는 3285억원으로 2022년 4304억원 대비 24% 감소했다. 그러나 영업이익의 감소는 28억원에서 497억원 손실로 1882% 감소했다. 13곳 중 2곳(씨엔알리서치, 글로벌의약연구센터)만 영업이익이 증가했으며, 11곳은 영업이익이 모두 줄었다. 특히 △H
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:06
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①큐러블, 기업설명회(IR) 개최 = 큐러블은 내달 22일 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 14시부터 15시까지 할 예정.②에스엘테라퓨틱스, 기업설명회(IR) 개최 = 에스엘테라퓨틱스는 오는 10일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 애널리스트, 기관투자자, 엔젤투자자, 벤처캐피탈 등 모든 코넥스 시장 참여자가 대상임.③메디쎄이, 기업설명회(IR) 개최 = 메디쎄이는 오는 9일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:01
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삼성바이오로직스가 글로벌 경제 위기에도 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 1분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표 존 림)는 2024년 1분기 연결기준 매출 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.삼성바이오로직스의 1분기 별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 전년 동기 대비 785억원(+13%) 증가한 6695억원을 기록했다. 영업이익은 전체 가동을 시
바이오
남대열 기자
2024.04.24 16:23
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우정바이오(대표 천병년)는 동국대학교 약학대학과 산학협력 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 △신약 공동 연구개발 및 비임상시험 협력 △양 기관의 공동연구 프로젝트 수행 △유망 연구 또는 상용화 가능 아이디어의 조기 발굴 △다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 △제약 실무 실습 및 우수인재 양성 협력 △연구 인력 및 정보 교류 등이 주된 내용이다.우정바이오는 중장기적인 목표를 갖고 우정바이오의 기술사업화 및 인큐베이팅 인프라 제공, 산학 공동 연구 수행으로 우수 기술을 선제적으로 확보하는 한편, 유능한 인재의 창업
바이오
남대열 기자
2024.04.24 10:17
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①박셀바이오, NK세포치료제 임상 2a상 IND 반려 = 박셀바이오는 식품의약품안전처에 의해 NK세포-mFOLFIRINOX 병용에 대한 임상 2a상 시험의 임상시험계획(IND) 신청이 반려됐다고 23일 공시. 반려 사유는 시험약의 작용기전 및 췌장암이 특성을 반영한 효력시험과 용법용량에 대한 교과성 검증 미흡.②지노믹트리, 전환청구내역 공시 = 지노믹트리는 전환청구권 행사 내역을 23일 공시. 22일과 23일 양일간 각각 20억원ㆍ15억원 규모의 사채가 전환돼 19만9475주ㆍ15만524주가 오는 5월 중 상장 예정임.③메디포스트,
바이오
박성수 기자
2024.04.24 06:01
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일본 쇼난 헬스이노베이션 파크(쇼난 아이파크) 운영사인 아이파크 인스티튜트(대표이사 후지모토 도시오)는 오는 5월 9일 일본 가나가와현 후지사와시에서 열리는 한일 제약바이오 파트너십 행사인 '재팬 코리아 메치 데이'의 한국 측 참가기업을 모집한다고 23일 밝혔다.이번 행사는 일본 진출에 의욕적인 한국 바이오벤처를 쇼난 아이파크에 유치해 한국 벤처와의 공동 연구 개발을 요구하는 일본의 제약 기업과의 교류 기회를 마련하기 위해 추진됐다.행사에는 한국 바이오 벤처와 일본 기업 사이 1:1 미팅이 가능하며 각 바이오기업이 부스를 마련해 자
바이오
이우진 기자
2024.04.24 05:53
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"(글로벌 기업과) 파트너십에 있어 비즈니스 전략을 먼저 세워야 합니다. 이후 딜(Deal) 체결에 집중해야 하고, 파트너링의 목적 고도화에 나설 필요가 있습니다. 무엇보다 예상치 못한 상황이 발생할 수 있기 때문에 항상 '플랜B'를 가져야 합니다."신해인 SK바이오팜 부사장은 23일 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 주최한 '2024년도 제1회 제약바이오 사업개발 전략 포럼'에서 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 파트너십에 대해 이같이 밝혔다.신해인 부사장은 "엑스코프리는 지난 2005년 미국 식품
바이오
남대열 기자
2024.04.23 16:36
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씨엔알리서치(대표 윤문태)는 온코빅스(대표 김성은)의 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer) 1상 임상시험을 수행하고 있다고 23일 밝혔다.회사 측은 2010년 이후 항암과 관련해 200여건의 임상시험을 수행했으며 이번 온코빅스와의 임상시험에서도 그간의 축적된 노하우를 활용할 계획을 전했다.온코빅스의 OBX02-011은 비소세포폐암의 유전자 변이 중 ALK(역행성 림프종 인산화효소)와 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)을 모두 표적으로 하는 후보물질으로, 온코빅스의 자체 플랫폼 기술인 TOFPOMICS(토프오
바이오
현정인 기자
2024.04.23 14:08
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글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 신약 개발 바이오텍 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고, 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU 체결을 통해 양사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 후보물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로, 최근 시장의 관심을 받고 있는 'hub-and-spoke' 모델의 사업 구조를 지니고 있다. 로이반트사이언스(Roivant Sciences
바이오
남대열 기자
2024.04.23 11:42
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티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 코스메틱 OEM 및 패키징 전문기업인 블리스팩 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결했다고 23일 공시했다. 티앤알바이오팹은 지분 100%의 기업인수목적회사(SPC)를 설립하고, 이를 통해 블리스팩을 자회사로 인수한다. 총 인수대금은 167억원이며, 티앤알바이오팹은 60억원을 투입하고, 나머지는 SPC를 통한 펀딩으로 충당할 계획이다. 회사 측에 따르면 인수는 올해 상반기 중에 마무리될 것으로 예상된다. 블리스팩은 코스메틱 수탁 생산과 코스메틱ㆍ의약품ㆍ동물의약품ㆍ건강기능식품 패키징 등의 사업을 영위하고 있
바이오
박성수 기자
2024.04.23 11:10