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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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국내 신약 개발 바이오텍에 대한 투자가 급격히 줄어들면서 수많은 벤처들이 어려움을 겪고 있는 가운데, 업계 전문가들이 모여 K바이오의 발전 방향 및 현실적인 생존 방안 등을 공유하는 담론의 장이 열렸다.25일 혁신신약살롱 판교에서 민경문 작가의 '정보 비대칭을 극복하는 바이오텍 자가진단' 강연과 바이오텍 대표, 벤처캐피탈(VC) 투자심사역, 애널리스트 등이 'K바이오의 도약'을 주제로 한 패널 토의 등이 진행됐다.민경문 작가는 △바이오텍의 밸류에이션(Valuation) △비(非)전공 투자자의 바이오텍 자가진단 △바이오텍 경영진의 자
바이오
남대열 기자
2024.04.26 06:05
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"컴퓨터공학자 입장에서 신약개발에서 AI가 미치는 영향은 △Chemical space △Genetic space △Disease space 탐색을 어떻게 하느냐에 달려 있다고 봅니다."김선 서울대학교 컴퓨터공학부 교수 및 목암생명과학연구소장은 25일 서울 강남 소재 한국고등교육재단빌딩 컨퍼런스홀에서 최종현학술원 주최로 열린 'AI로 다시 쓰는 바이오 혁신' 강연에서 AI가 신약 개발에 미치는 영향에 대해 이같이 말했다.최근 신약 개발에 인공지능(AI)을 활용한다는 기업이 늘어나며 AI에 대한 관심이 높아진 상황이다. 김선 목암생명과
바이오
현정인 기자
2024.04.26 06:05
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① 에이치엘비바이오스텝, 14억원 규모 전환사채 발행 결정=제3회차 무기명식 무보증 사모 영구전환사채 발행 결정. 권면은 총 14억3816만원 규모. 해당 자금은 타법인 증권 취득자금 목적으로 표기. 만기일은 2054년 5월 9일.② 지아이이노베이션, 항암제 ‘GI-102’ 미국 임상시험계획 변경=현재 진행중인 미국 1/2a상을 1/2상으로 변경하고, GI-102의 단일 피하 주사 요법 또는 기승인 항암치료 또는 펨브롤리주맙과 병용을 포함한 임상시험 디자인 변경 및 품질평가에 따른 유효기간을 기존 24개월에서 36개월로 전환하는 내
바이오
이우진 기자
2024.04.26 06:01
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HLB바이오스텝은 비임상 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 전문기업 '크로엔'을 인수했다고 25일 밝혔다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등 각종 GLP 독성시험을 수행할 수 있는 역량까지 확보, 의약품 개발에 필요한 통합적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 지난 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부부처의 20개 시험 항목에 대해 GLP 인증을 보유하고 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 19:57
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1715억원을 전환사채(CB)로 조달하기로 했다고 25일 밝혔다.이는 인수합병(M&A) 대상 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)'의 주식 100% 취득을 위한 자금 약 2600억원 일부를 마련하기 위한 결정이다.루닛은 공시를 통해 총 1715억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 알렸다. 발행 물량은 참여한 30여개 기관에 의해 모두 소화됐으며 전환가액은 주당 5만4872원이다. 사채 만기는 5
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 19:51
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 2024년 세계예방접종주간(4월 24일~4월 30일)을 맞아 폐렴구균 질환의 위험성과 폐렴구균 백신 예방접종의 중요성을 알리는 '폐렴구균 예방 넘버원(111) 캠페인'을 진행했다고 25일 밝혔다. 세계에방접종주간은 세계보건기구(WHO)가 백신으로 예방 가능한 질환으로부터 더 많은 사람을 보호하고 전세계 국가와 협력해 예방 접종의 가치에 대한 인식을 제고하기 위해 지정한 기간이다. 매년 4월 마지막 주를 세계예방접종주간으로 정하고 있다.화이자는 세계예방접종주간을 기념해 폐렴구균 질환에 대한 관심과 인식을
제약
황재선 기자
2024.04.25 19:48
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리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스(대표 이동기)가 비대흉터치료제 'OLX101A(물질명 OLX10010)'의 미국 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.회사에 따르면 톱라인(Topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다.올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 작년 인체 내 개념 검증(Human PoC)이 확보된 톱라인 결과를 수령했다.이번에 올릭스가 발표한 임상결
바이오
남대열 기자
2024.04.25 18:13
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큐리오시스(대표 윤호영)는 미국의 생명과학 진단 기업인 레비티(Revvity)와 전략적 사업개발 파트너 관계를 구축하기 위한 2건의 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.지난 18일 큐리오시스 본사에서 열린 협약식에는 큐리오시스ㆍ레비티 본사ㆍ레비티 코리아 3사가 참석해 차세대 실험실 자동화(Lab automation) 및 합성생물학 자동화 분야의 신제품 개발에 대한 기술 협력과 ODM 등에 대해 협의했다.레비티는 시가총액은 약 125억달러 규모로 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장된 생명과학 및 진단 분야 글로벌 기업이다.
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.25 18:10
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연세대학교 K-NIBRT 사업단(Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training∙한국형 바이오공정인력양성센터)과 모더나가 mRNA 공정 전문가를 양성하기 위해 협력한다.모더나는 지난 24일 연세대 K-NIBRT 사업단과 mRNA 교육 콘텐츠 및 프로그램 개발을 위한 협약을 체결하고 본격적인 교육과정 운영에 나선다고 25일 밝혔다.K-NIBRT와 모더나는 mRNA 기술 전반에 대한 교육과정 기획 및 운영을 협력한다. K-NIBRT는 향후 모더나로부터 mRNA 생물학
제약
황재선 기자
2024.04.25 17:58
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 유엔에스바이오(대표 강원호)는 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약을 통해 3사는 신규 항체약물접합체 항암제 개발에 대한 공동 연구를 수행하고 각사의 특화된 전문성을 결합해 혁신신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.먼저 유나이티드제약은 이번 협력에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 개량신약 및 신제제 개선 품목 개발에 특화된 유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입해 다양한 원천
제약
남대열 기자
2024.04.25 17:18
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오름테라퓨틱(대표 이승주)이 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다.25일 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 전문평가기관 2곳으로부터 A, BBB 등급을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘었다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 심사하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다.오름테라퓨틱관계자는 히트뉴스와 통화에서 "상반기 중 코스닥 상장예비심사를 청
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:48
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피플바이오(대표 강성민)는 DKSH태국과 손잡고 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 '알츠온 플러스(AlzOn+)를 태국 시장에 공급한다고 25일 밝혔다.DKSH 그룹은 1865년 설립된 스위스 기업으로 전 세계 37개국, 870곳 이상의 사업장을 보유하고 있으며, 2022년 말 기준 매출이 약 16조원에 달하는 글로벌 기업이다. DKSH 태국은 직원 1만명 이상, 연매출 약 5조원(2023년 기준)을 기록한 태국 최대 규모의 헬스케어 회사다.회사에 따르면 태국 치매 환자가 빠른 속도로 증가하고 있어 뇌 건강 및 인지 기능
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 14:39
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미국 보스턴에 기반을 둔 신약 개발 기업 제노스코(대표 고종성)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 'AA, AA' 등급을 획득했다고 25일 밝혔다.오스코텍의 미국 자회사 제노스코는 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 나이스평가정보와 한국생명공학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 3분기 내 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.제노스코는 2008년 미국 보스턴에 연구개발(R&D) 센터를 설립하고, 독자적인 신약 개발 플랫폼인 'G
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:35
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셀트리온이 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 지원하고 있는 혁신 바이오·의료 스타트업 기업들이 바이오 생태계 거점 공간에 자리를 잡았다.셀트리온은 서울 동대문구에서 열린 '서울바이오허브 글로벌센터' 개관식에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 등 3개사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:12
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메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 최근 서울에서 호주ㆍ캐나다 핵심 오피니언 리더들(Key Opinion LeaderㆍKOL)을 대상으로 'H.E.L.F Train-The-Trainer 2024'를 마무리했다고 25일 밝혔다.H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 2013년부터 개최된 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 프로그램으로, 전 세계 미용ㆍ성형 분야 의료 전문가와 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 교류의 장이다. 휴젤은 의료진과의 협력 도모 및 전문성을
바이오
현정인 기자
2024.04.25 13:05
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HLB는 간암치료제 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 글로벌 임상 3상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된다.지난 23일 먼저 공개된 발표 예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함돼 있다. CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과를 말하며 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:00
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T세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology·ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 미국 머크(MSD)와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:09
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LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 'LR20062'의 핵심 항원인 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:07
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 열리는 2024 미국 임상종양학회(2024 American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO 2024)에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 이번 학회에서 △AI를 활용한 HER2 초저발현(Ultra-Low) 유방암 환자군 확인 △병리 이미지 및 CT 영상 데이터 분석을 바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 면역관문억제제(
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 08:55