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한국아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분 오시머티닙)'와 백금기반 항암화학 병용요법이 EGFR 돌변변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가됐다.식품의약품안전처는 지난 15일 타그리소와 백금기반 항암화학요법제인 페메트렉시드와의 병용요법을 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암' 1차 치료제로 허가했다.이번 허가로 타그리소는 국내 시장에서 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 단독요법과 항암화학 병용요법 등에서 모두 활용할
제약
황재선 기자
2024.04.16 15:30
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임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 매출이 전반적으로 하락 중이라고 한다. 생물학적동등성시험 건수 변동, 신약개발 과정에서 자금 문제 등 임상을 진행하지 못하는 상황 때문으로 분석된다. 반면, 작년 3월 설립된 '인간화 마우스' 비임상 CRO 전문기업 휴믹은 '적자'를 모른다. 지난해 시험을 수주한 22곳도 모두 재계약했다.히트뉴스는 휴믹이 궁금해졌다. 정보영 신임 사업본부장 겸 대표를 최근 휴믹 본사에서 만나 사업분야 그리고 미래 비전까지 이야기를 나눴다. 히트뉴스 인간화 마우스,
연관산업
현정인 기자
2024.04.16 06:05
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최근 글로벌 빅파마들의 분리·분사 소식이 들리는 가운데, 오픈 이노베이션 및 인수합병 행보를 이어가고 있는 기업이 있다. 바로 BMS(브리스톨마이어스스퀴브)다. 글로벌 시장에서 회사가 개발 중인 파이프라인은 30개 이상에 달하는 것으로 알려졌으며, 그 중 한국 시장에서 R&D를 수행 중인 후보물질은 50개 이상으로 파악되고 있다. 이와 동시에 BMS가 주력하고 있는 6개 신제품을 2년 새 한국 시장에 출시하는 등 점유율 확대를 위한 공격적인 행보를 이어가고 있다. 히트뉴스는 최근 글로벌 아시아, 오세아니아, 캐나다 및 라틴 아메리카
피플
황재선 기자
2024.04.15 06:06
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국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
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[끝까지HIT 9호] 유방암은 암이 가지고 있는 유전자 아형에 따라 △에스트로겐 수용체(ER) △프로게스테론 수용체(PR) △인간표피성장인자수용체2형(HER2) 등 3가지의 유무로 구별된다. 이 모든 바이오마커가 음성인 유방암을 '삼중음성유방암(Triple-Negative Breast CancerㆍTNBC)'이라고 부르고 있으며, 전체 유방암 환자 중 약 15~20% 정도로 추산되고 있다.삼중음성유방암은 유방암 중에서도 가장 공격적인 아형으로 알려져 있다. 암의 진행 속도가 빠르고 전이와 재발 위험이 높다는 것이다. 50% 이상의
기획
황재선 기자
2024.04.10 06:00
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[끝까지HIT 9호] 경북 포항에는 차별화된 기술력을 보유한 바이오텍, 포항공대(이하 포스텍) 생명공학연구센터, 바이오 오픈 이노베이션 센터(BOIC), 포항가속기연구소, 세포막단백질연구소, 체인지업 그라운드 포항 등 연구개발(R&D) 시설 및 바이오 스타트업 육성을 위한 시설들이 모여 있다. 특히 포항은 '방사광 가속기'와 '극저온전자현미경(Cryo-EM)'을 모두 보유한 국내 유일의 지역이다. 방사광 가속기, 극저온전자현미경이 '구조 기반 신약 개발(Structure-Based Drug DesignㆍSBDD)'에 있어 필수적인
기획
남대열 기자
2024.04.08 12:00
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HLB그룹 계열사들의 파이프라인(신약 후보물질) 연구 성과가 국제 학회에서 잇따라 공개된다.HLB그룹은 HLB테라퓨틱스, HLB생명과학, HLB의 자회사 엘레바가 오는 5일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌디에고에서 개최되는 '미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에서 각각 연구 결과를 발표한다고 2일 밝혔다.HLB테라퓨틱스는 이번 발표에서 교모세포종을 적응증으로 하는 'OKN-007+테모졸로마이드 병용 치료제 임상 2상'에 대해 중간 분석 이후 추적 관찰로 업데이트된 데이터를 공개할 예정이다.앞서 지난해 7월 공개된
바이오
남대열 기자
2024.04.02 11:58
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그래디언트(대표 이기형)는 오는 5일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에 주요 바이오 자회사들이 참가해 다양한 연구 결과를 발표한다고 1일 밝혔다.이번 AACR은 자회사인 오가노이드 전문기업 '그래디언트바이오컨버전스'와 저분자 표적항암 신약 연구개발(R&D) 기업 '테라펙스'가 참가할 예정이다. 각사는 전시 부스와 포스터 발표를 통해 핵심 연구 성과를 알리고, 글로벌 사업 확대 기회를 모색할 계획이다.먼저 그래디언트바이오컨버전스는 자체적으로 구축한 암환자 유래 오
바이오
남대열 기자
2024.04.01 15:20
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저분자화합물 혁신 항암제 개발기업인 티씨노바이오사이언스(이하 티씨노바이오ㆍ대표 박찬선)는 인공지능(AI) 기반 신약 개발기업 아이겐드럭(대표 이선호)과 신약 공동 연구개발(R&D)을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 앞서 양사는 이달에도 AI를 기반으로 한 2건의 신약 공동 R&D 계약을 체결한 바 있다.티씨노바이오는 자사의 항암신약 개발 인프라에 아이겐드럭의 AI 모델을 더해 혁신 항암제 개발에 속도를 낼 계획이다. 현재 회사는 약물 활성 평가 및 종양미세환경 효능평가계 등 플랫폼을 통해 국내에서 임상 1상을 진
바이오
남대열 기자
2024.03.28 19:20
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HK이노엔(대표 곽달원)은 오는 4월 5일부터 10일까지 미국에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer ResearchㆍAACR) 2024에 참석해 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제 후보물질인 'IN-119873(개발코드명)'의 비임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 28일 밝혔다.미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)ㆍ유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 권위있는 학회다. HK이노엔은 이번 학회에서 비소세포폐암 유전자(L858R) 변이
제약
박성수 기자
2024.03.28 15:26
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그래디언트의 자회사 그래디언트바이오컨버전스(대표 이진근)는 항암신약 개발 전문기업 비씨켐(대표이사 서정법)과 혁신신약(First-in-class) 항암제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 신규 폐암 타깃을 선택적으로 저해하는 표적항암제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 이를 위해 양사는 그래디언트바이오컨버전스의 인공지능(AI) 기반 환자 유래 오가노이드(Patient-derived organoidㆍPDO) 플랫폼을 통해 신규 폐암 타깃을 발굴하고, 비씨켐의 저분자 약물 합성 기술로 후보
바이오
남대열 기자
2024.03.27 12:19
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난치성 종양 치료를 위한 표적항암제 개발 전문기업 테라펙스가 타그리소(성분 오시머티닙) 등 3세대 EGFR-TKI(표피성장인자 수용체-티로신 인산화효소 억제제) 내성 환자에 효과적일 수 있는 항암제 개발 위한 본격적인 임상시험에 돌입한다.그래디언트의 자회사인 테라펙스는 2017년 인터파크 사내 바이오융합연구소로 출발해 2020년 7월 법인으로 설립된 기업이다. '인터파크바이오컨버전스'라는 사명에서 2022년 그래디언트바이오컨버전스와 물적ㆍ인적분할을 하면서 회사 이름을 현재의 사명으로 변경했다.테라펙스는 지난 21일 식품의약품안전처로
바이오
황재선 기자
2024.03.26 12:20
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랩지노믹스가 미국 진출과 디지털 헬스케어 생태계 구축 등의 전략으로 올해 1000억원 이상의 매출 회복이 가능할 것으로 바라봤다. 25일 랩지노믹스 온라인 기업설명회(IR)에서는 회사의 2023년 실적과 향후 전략, 목표 주가 등에 대한 발표가 이뤄졌다.오세진 랩지노믹스 최고재무책임자(CFO)는 효용성(가격 경쟁력 및 품질)과 대중화(시장 파이 확대), 오픈 이노베이션(외부 협업, 라이센싱, 효율적인 R&D) 등의 비전을 제시하며 진단 제품과 서비스의 '글로벌화'가 목표라고 밝혔다.이를 위해 회사는 2023년을 '재도약기'로 삼고
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.26 06:01
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디지털 암 진단기업 젠큐릭스(대표 조상래)는 자사의 자궁내막암 돌연변이 검사 키트가 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 선정을 통해 의료기관에서 비급여 처방이 가능해졌다.이번에 평가 유예 신의료기술로 선정된 '드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)'는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 판별할 수 있는 세계 최초 검사라는 게 회사 측 설명이다. 기존 검사법에 비해 경제적으로 빠르게 진단이 가능한 것도 장점이다. 또 회사는 POL
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.13 15:53
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프로티나(대표 윤태영)는 다음달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2024)에 참석해 포스터 3건을 발표할 예정이라고 12일 밝혔다.회사는 표적항암제의 적정량 투여에 대한 해법을 제시해 미국 식품의약국(FDA)의 옵티머스(Optimus) 프로젝트를 달성할 수 있는 가능성을 보여준다는 포스터가 채택됐다고 설명했다. 해당 초록에는 BCL2 억제제인 ABT-199 약리역학 실험 내용이 포함돼 있으며, BCL2-Bax 복합체의 단백질 상호작용 측정을 통해 ABT-199의 최적 투여 농도를
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.12 11:33
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HLB(에이치엘비)가 자사의 간암 치료제인 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역관문억제제 '캄렐리주맙'의 병용투여 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청한 가운데, 오는 5월 FDA로부터 간암 1차 치료제의 허가를 목표로 하고 있다.11일 회사에 따르면 HLB가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙은 '혈관 내 세포 성장인자 수용체 2(VEGFR-2)'를 타깃으로 하는 TKI 계열 경구용 표적항암제(합성의약품)다. 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식 억제와 면역세포의 정상화를 통해 암을 치
바이오
남대열 기자
2024.03.12 06:04
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에피제네틱스(후성유전학, 후천적으로 암 유전자의 스위치를 꺼서 암을 치료하는 원리) 기반 혁신신약 개발 바이오 벤처인 에피노젠(대표 이원태)은 바이오톡스텍(대표 강종구)과 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질인 'EPG-C001(개발코드명)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 위한 비임상시험 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.에피노젠은 예비 효력시험에서 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 1분기 본격적으로 비임상시험을 시작해 올해 안에 임상시험 승인에 필요한 모든 독성시험을 완료하고, 미국에서 임상시험계획 승인 신청(IND)을
바이오
남대열 기자
2024.03.12 05:57
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엑솔런스(Exollence)는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 자사가 개발하고 있는 KRAS 유전자 변이 고형암에 대한 RNAi 치료제 ‘EB-TM1’의 전임상 연구결과를 발표한다고 11일 밝혔다.회사에 따르면 KRAS 유전자 변이는 전체 암의 20-25%에서 발견될 정도로 중요한 유전자 변이이며 주로 대장암, 췌장암, 비소세포폐암에서 많이 발견된다. 수많은 표적항암제가 개발, 승인 받아 임상에서 사용되고 있지만 아직까지도 KRAS 유전자 변이를 타겟으로 하는 표적항암제에 대
바이오
이현주 기자
2024.03.11 13:18
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6일 CG인바이츠와 HLB(에이치엘비)가 간암 신약 '캄렐리주맙+리보세라닙' 병용요법 상업화를 위해 품목허가 신청과 영업 활동 부분에서 공동의 노력을 약속하는 업무협약을 맺은 가운데, 한국 바이오 기업의 대표격인 두 회사의 동행을 지켜보며 그 배경과 이번 협약 체결이 갖는 의미에도 관심이 쏠리고 있다.CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약이 캄렐리주맙+리보세라닙 병용요법의 상업화를 위해 품목허가 신청 절차를 공동으로 진행하고, HLB가 강점을 지닌 영업조직을 활용해 판매와 마케팅을 펼쳐나간다는 것이 핵심이다. "병용요법, 경쟁 관
바이오
강인효 기자
2024.03.07 15:10
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HLB(에이치엘비)의 간암 신약 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 일정이 다가오고 있는 가운데, 국내에서 리보세라닙과 캄렐리주맙의 판권을 각각 보유한 HLB생명과학과 CG인바이츠도 해당 신약 물질에 대한 간암 분야 독점 판매권을 HLB제약에 부여해 국내 허가 신청 및 판매 준비에 박차를 가하고 있다.3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한 '리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무 계약'을 6일 체결했다고 밝혔다.이에
제약
남대열 기자
2024.03.06 16:53