-
제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.MSCI 한국지수에 편입될 수 있다는 소식이 들리며 바이오 기업인 알테오젠은 지난주 내내 주가 상승이 이어졌습니다. MSCI 한국지수란 글로벌 투자은행 모건스탠리에서 발표하는 세계 주가지수로, 국내 증시에서 외국인들의 투자 비중이 높아지며 주목받
바이오
현정인 기자
2024.02.19 06:02
-
제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.지난주 긍정적인 소식이 들렸던 기업은 헬릭스미스, 부정적 소식이 전해진 곳은 경동제약이었습니다.먼저 윤부혁 헬릭스미스 대표는 중국 파트너사인 노스랜드바이오텍이 '중증하지허혈(CLI)'을 대상으로 한 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'의 임상 3상
바이오
현정인 기자
2024.02.05 06:02
-
헬릭스미스(대표 윤부혁)는 중국 파트너사인 노스랜드바이오텍(Northland Biotechㆍ이하 노스랜드)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 '엔젠시스(개발코드명 'VM202'ㆍ파트너사 개발코드명 'NL003')'를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상 3상 시험에서 주평가지표를 충족했다고 2일 밝혔다.노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 '궤양 완치율'이 위약 대조군에 비해 유의하게 우수했다(p
바이오
박성수 기자
2024.02.02 15:33
-
헬릭스미스는 미국에서 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2ㆍ3-2b)의 톱라인(Topline) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다.이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2상과 3-2b상 2개 연구로 나눠져 있다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 '일평균 통증수치(Average daily pain scoreㆍADPS)'를 위약군과 대비해 그 차이
바이오
남대열 기자
2024.01.03 11:30
-
헬릭스미스가 20일 이사회 결의를 통해 바이오솔루션(대표 장송선)과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 따라 헬릭스미스는 바이오솔루션을 3자배정 대상자로 총 365억원 규모의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 12월 28일이다.이번 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다.바이오솔루션은 헬릭스미스의 연구개발(R&D) 프로그램
바이오
남대열 기자
2023.12.21 09:37
-
헬릭스미스(대표 윤부혁)는 'NM301(개발코드명)'의 루게릭병(Amyotrophic Lateral SclerosisㆍALS) 치료 연구가 네이처(Nature) 자매지 '진 테라피(Gene Therapy)'의 표지로 선정됐다고 18일 밝혔다.이번 연구에 사용된 NM301은 간세포성장인자(HGF)를 발현하는 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제다. 헬릭스미스와 미국 노스웨스턴대 공동 연구진이 NM301을 동물모델(TDP-43) 척수강에 주사한 결과, 운동뉴런의 개수가 대조군 대비 더 많았고, 염증세포의 활성도도 감소했다.
바이오
박성수 기자
2023.09.18 16:23
-
헬릭스미스(대표 윤부혁)는 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot UlcerㆍDFU) 유전자치료제 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'의 미국 임상 3상시험의 중간 분석 결과가 국제학술지 'International Wound Journal'에 발표됐다고 30일 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번에 발표된 중간 분석은 임상 3상 프로토콜과 평가지표들에 대한 개선 여부를 조사하기 위해 초기에 모집된 대상자 44명(ITT 집단)에 대해 이뤄졌다. 회사 관계자는 "이번 발표에서 가장 중요한 시사점은 이번 분석의 규모가 당초 목표했던 것보다
바이오
황재선 기자
2023.05.30 10:34
-
헬릭스미스는 현재 진행 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)에서 22일(미국시간) 152명의 환자가 등록됐다고 밝혔다. 이는 152번째 환자가 첫 번째 주사를 받기 시작했다는 의미다. 헬릭스미스가 원래 임상 프로토콜 상의 최소 규모를 충족시켰다는 것으로 임상시험 분야서 매우 중요한 마일스톤으로 간주되는 사항이다.엔젠시스(VM202)의 이번 DPN 3상(3-2)은 적응적 설계(Adaptive design)에 기초한 것으로 임상 규모는 최소 152명, 최대 250명으로 설계되어 있다. 이 디자인에서
바이오
남대열 기자
2022.08.24 11:14
-
김선영 헬릭스미스 대표는 28일 서울 마곡 본사에서 기자간담회를 개최하고, 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 현황과 함께 수익사업 모델, 차세대 치료제 개발 현황을 소개했다.김 대표는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행 중인 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 현황을 공유했다.2020년 6월 개시한 3-2 임상은 28일 현재 기준 환자 152명 중 134명 등록을 완료해 18명이 남아있다. 조만간 IDMC(독립데이터모니터링 위원회)로부터 임상 지속, 임상
바이오
남대열 기자
2022.06.28 12:02
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.한독(대표 김영진, 백진기)이 올해 1월 1일부터 한국로슈(대표 닉 호리지)의 만성 신질환 빈혈치료제 미쎄라를 국내 독점 판매한다고 14일 밝혔다.미쎄라(성분명 메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)는 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료에 사용되는 3세대 적혈구 조혈자극제다. 회사 측에 따르면, 이 제품은 지속형 에리스로포이에틴 수용체 활성제(CERA, Continuous Erythropoieti
바이오
황재선 기자
2022.01.15 06:21
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 머크 라이프사이언스는 국내 바이오벤처기업 지아이이노베이션과 암 치료제와 알레르기 질환 약물 추가 연구·개발에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.머크는 상호 협약을 통해 CHOZN 플랫폼 기술, 셀컬처 미디어 등의 전반적인 기술력 및 서비스를 지원, 지아이이노베이션이 연구하는 면역항암제와 알레르기 치료제 개발에 필요한 기술 협력을 이어나갈 예정이다.CHOZN 플랫폼 기술이란 CHO(Chi
바이오
권정환 기자
2021.11.11 06:11
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 삼진제약(대표 장홍순, 최용주)은 향남공장 품질 센터가 'KOLAS(한국인정기구)'에서 공인하는 '화학 시험-의약품 분야 및 범위'에 대한 '국제공인시험기관(KS Q ISO/ICE 17025)' 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 삼진제약 측은 "이번 인증 획득 범위에는 화학 시험 의약품 분야 10가지 중 최근 제약계 이슈인 '니트로사민' 불순물(NDMA) 검출 분석 능력에 대한 분석법이 포함됐다
바이오
권정환 기자
2021.10.26 06:11
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 바이젠셀(대표 김태규)이 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 첨단시설을 본격 착공했다고 22일 밝혔다.'더 리즌밸리 지식산업센터'에 자리를 잡은 신규 GMP 시설은 약 800평 규모로 조성되며, 이를 위해 약 220억원이 투입될 예정이다. 연구시설까지 포함하면 약 1400평에 이르는
바이오
황재선 기자
2021.10.23 07:11
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.헬릭스미스, 세포ㆍ유전자치료 컨퍼런스 참석 헬릭스미스가 12일부터 3일간 개최되는 '2021 Cell & Gene Meeting on the Mesa'에 참석한다. 지난해에 이어 올해 컨퍼런스에서도 헬릭스미스는 발표 기업으로 선정됐다. 발표자는 임상 개발을 담당하고 있는 윌리엄 슈미트 박사(William K.Schmidt)로 파이프라인 개발 현황 및 연구 성과 등에 대해 소개할 예정이다.'Cell
제약
권정환 기자
2021.10.13 06:11
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.GSK는 지난달 20일(본사 기준) 자사의 환경 목표 달성 노력에 대한 주요 업데이트 사항을 발표했다.발표 내용에는 영국 및 미국 제조 현장에 재생 전력 사용을 위한 주요 신규 투자를 진행한다는 소식과 함께, 자사 탄소 배출의 절반가량을 차지하는 응급 정량식분무흡입기(rescue metered dose inhalers)의 온실가스 배출 저감을 위한 신규 계획 등이 포함됐다.2050년까지 전세계 주
바이오
황재선 기자
2021.10.06 06:20
-
"제약바이오 주식은 변동이 크잖아. 다른 대기업 주식을 장기 투자 목적으로 사 두고, 제약바이오는 단기 수익 목적으로 하고 있어. 그래도 일단 투자는 하니깐 공부를 해 보려고 제약회사 홈페이지도 들어가봤는데, 인터넷 검색도 해 보는 데 도통 모르겠어."여름 휴가를 맞이해 책 한권을 들고 카페에 나갔는데, 나도 모르게 중년 여성의 대화를 엿듣게 됐습니다. 코로나19로 시작된 제약바이오 주식 열풍이 아직도 식지 않았구나 생각하면서 고민이 되는 지점이 있었습니다.평소 기사를 작성할 때, 산업 생태계 사람들을 독자로 상정하고 기사를 씁니다
바이오
홍숙 기자
2021.08.10 06:32
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 헬릭스미스, 일본 주최 컨퍼런스에서 엔젠시스 개발 현황 발표헬릭스미스가 일본의 생명과학협회 'Life Science Innovation Network Japan(LINK-J)'이 개최하는 'Advanced Therapy Showcase'에 참가한다. 이번 행사에는 김선영 대표이사가 직접 발표자로 참석, 엔젠시스(VM202)의 최신 임상 개발 현황 및 회사의 비즈니스 전략에 대해 오는 21일13시
기업
이현주 기자
2021.01.21 06:24
-
"미국 식품의약국(FDA)이 보완(hold)을 내는 가장 큰 요소가 체리피킹(cherry picking) 이슈다. 자사가 개발한 신약 후보물질에 유리한 데이터만 선별적으로 도출하는 것은 FDA가 가장 문제를 삼는 요소다. 이번 엔젠시스 후속 임상의 경우 체리피킹 이슈가 있어 보인다." (글로벌 제약사 임상을 다수 총괄한 연구자) "임상 대상 환자가 애매하다. 보통 당뇨병성 신경통증 환자는 프리가발린, 가바펜티노이드 약물로 1차 치료를 받는다. 이런 약제가 안 듣는 환자를 대상으로 한다는 것인지, (특정한 이유로) 현재 개발된 약물로
제약
홍숙 기자
2020.04.02 06:17
-
헬릭스미스가 금융당국으로부터 불성실공시법인 지정 예고를 받았다.이유는 공시불이행 때문. 금감원은 헬릭스미스가 '투자판단 관련 주요경영사항' 정정을 늦게 공시했다고 밝혔다.앞서 헬릭스미스는 지난 14일 엔젠시스 임상 3상과 관련해 "환자들에서 약물 간 혼용은 없었던 것으로 판명됐다"고 했었다.하지만 이 공시는 주말 이후 지난 17일에 이뤄졌다.코스탁시장공시규정 제27조와 제32조5에 따라 최종 불성실공시법인으로 지정돼 5점 이상 벌점을 부과받으면 헬릭스미스는 하루 매매거래가 정지된다.또한 최근 1년간 누계벌점이 15점
제약
강승지 기자
2020.02.23 22:23
-
신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)이 '슈퍼 전파자' 위력에 힘입어 대구·경북을 중심으로 무섭게 확산되고 있습니다. 확진자 수는 하룻밤 사이 세 자릿수를 넘었고, 첫 번째 사망자도 확인됐습니다.제약업계는 영업사원 병의원 방문 금지, 재택근무 지시, 각종 행사 취소·연기 등으로 경제적 손실이 불가피해진 상황입니다. 실제 코로나19 확산을 우려한 개원의 단체는 지난 20일 영업사원의 병의원 방문을 자제해달라는 공문을 제약바이오협회·글로벌의약산업협회에 발송했습니다.이 가운데 JW그룹이 대면 영업을 대체할 카드를 내밀었
제약
김경애 기자
2020.02.22 07:59