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지난 2월 4일 일요일, 복지부가 드디어 '제2차(2024-2028년) 국민건강보험종합계획'을 발표했다. 올해부터 향후 5년간 보건의료정책을 실질적으로 뒷받침하는 건강보험정책의 큰 틀거리를 보여주는 것이어서, 의료기관, 제약기업 등 보건의료 현장의 운영과 직결되어 있고 궁극적으로는 국민들의 삶의 질에 중대한 영향을 미치게 될터라 관심갖는 사람들이 많을 것이다.필자는 이번 계획에서 특히 두 부분이 궁금했다.하나는 향후 보험재정 상황이었다. 보험재정이 어려우면 보험당국은 보험료를 올리고자 할 것이고 우리는 부담스러운 보험료 고지서를 받
클럽 100
히트뉴스
2024.02.28 06:05
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'올로파타딘염산염' 등 2025년도 급여적정성 재평가 대상 8개 성분이 확정됐다. 결과를 예단할 수 없지만 재평가 대상 성분으로 봤을 때, SK케미칼과 동아에스티, 대원제약, HK이노엔 등이 영향을 많이 받을 것으로 전망된다.22일 열린 보건복지부 건강보험정책심의위원회에 따르면 2025년 급여적정성 재평가 대상 성분은 △올로파타딘염산염(olopatadine hydrochloride) △위령선, 괄루근, 하고초(추출물) △베포타스틴(bepotastine) △구형 흡착탄(spherical adsorptive carbon) △애엽추출물(
복지부
이현주 기자
2024.02.23 06:05
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오는 2025년 급여적정성 재평가 성분으로 '올로파타딘염산염' 등 8개 성분이 결정됐다. 천연물 신약인 스티렌과 조인스 등이 포함됐으며 청구금액을 따지면 총 3500억원 규모다. 보건복지부는 22일 2024년 제4차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 내년 약제급여 적정성 재평가 대상을 선정했다. 앞서 히트뉴스가 보도한 바와 같이 총 8개 성분이 이날 급여적정성 재평가 대상으로 확정됐다. 관련기사: 2025년 급여적정성 재평가 대상 성분으로 '스티렌' 등 예상이번 재평가 대상 약제는 연간 청구액 약 200억원 이상, 외국 1개국 이하
복지부
이현주 기자
2024.02.22 18:00
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국민건강보험공단과 건강보험심사평가원, 질병관리청은 2024년 갑진년 새해를 맞아 2일 업무를 시작하고 각각 신년사를 발표했다. 신년사를 통해 올 한 해를 대비하는 각 기관장들의 새해 업무 목표 등을 가 살펴봤다. "보험자로서 책임의식과 균형감 갖겠다"건보공단 정기석 이사장정기석 국민건강보험공단 이사장은 보험자로서의 책임의식과 균형감을 가지고 국민의 평생 건강과 지속가능한 제도를 만들기 위해 모든 역량을 집중해 최선의 노력을 다하겠다고 약속했다. 과잉 진료나 검사를 줄이는 등 올바른 의료이용을 돕는 현명한 선택(Choosi
심평원공단
이현주 기자
2024.01.02 16:48
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경제성 평가 자료제출 생략 제도로 등재된 의약품에 대한 사후관리가 이뤄질 것으로 전망된다. 경제성 평가 생략 제도가 아닌 향후에는 경제성 평가 유예 제도가 될 것이라는 의미다.제약업계는 등재시기부터 A8조정 최저가를 기준으로 논의를 시작하고 사후관리를 통해 약가가 관리되고 있다며 사후평가까지 한다면 환자 접근성을 오히려 저하시킬 것이라고 우려했다.한국보건의료기술평가학회(KAHTA)가 1일 서울대 치과병원에서 개최한 2023년 후기 학술대회에서 '경제성 평가 생략 제도 개선'에 대한 논의가 이뤄졌다. 발제를 맡은 서울대 보건대학원 황
심평원공단
이현주 기자
2023.12.02 06:30
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내년부터 향후 5년(2024~2028년)간 건강보험 정책 방향을 담을 '제2차 국민건강보험종합계획(이하 종합계획)' 연구 결과가 공개됐다. 약제비 관리 방안이 가격 인하 일변도로 제약산업 육성과 상충된다는 지적이 제기되면서 최종 종합계획이 어떻게 확정될지 관심을 모은다.제2차 종합계획 수립 연구 정책토론회가 19일 서울 중구 로얄호텔서울에서 열렸다. 발제는 종합계획 수립 연구 총괄을 맡았던 신현웅 한국보건사회연구원 박사가 맡았다.발표에 앞서 신 박사는 "앞으로 한달여 남은 기간에 최종 결과를 도출할 것인데, 오늘 발표한 내용과 달라
복지부
이현주 기자
2023.10.20 06:05
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급여적정성 재평가 약제들의 1차 심의 결과가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 상정될 전망이다. 2300억원 규모의 히알루론산 점안제 심의 결과가 관심사인 가운데, 급여기준 축소와 사용일수 제한 등의 결과가 예상되고 있다.3일 관련업계에 따르면 오는 7일 개최되는 약평위 회의에 급여적정성 재평가 약제 결과가 상정된다. 해당 성분은 △레바미피드 △리마프로스트알파덱스 △록소프로펜나트륨 △레보설피리드 △에피나스틴염산염 △히알루론산 점안제 등이다.올해 재평가 대상 성분 중 최대 관심사는 '히알루론산 점안제'로 290개 제품이 2315억
제약
이현주 기자
2023.09.04 06:07
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건강보험심사평가원이 약제급여평가위원회 위원 구성을 위한 첫 단계에 들어갔다. 위원 추천을 요청한 것이다. 다만, 추천기관에서 국민건강보험공단과 제약바이오업계 관련 협회는 보이지 않아 이들의 약평위 참여 요구는 받아들여지지 않을 것으로 나타났다.관련업계에 따르면 심평원 약제실은 약제의 요양급여 적정성을 평가하는 제8기 약평위 위원들의 임기가 오는 9월 7일 만료됨에 따라 제9기 위원회를 구성할 계획이라며 추천을 요청했다. 약평위는 약제의 요양급여대상여부, 상한금액 및 재평가 등의 역할을 담당하며, 각 단체에서 추천하는 관련분야 전문가
심평원공단
이현주 기자
2023.08.01 06:02
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건강보험심사평가원(심평원)이 하반기 제9기 약제급여평가위원회(이하 약평위) 구성을 준비하는 가운데, 국민건강보험공단(건보공단)과 제약 관련 협회가 위원 인력 풀(pool)에 포함될 수 있을지 관심을 모은다.약평위 역할은 임상적 유용성과 비용 효과성 등을 고려해 급여적정성을 판단하는 것이다.12일 관련업계에 따르면 심평원은 지난달 약평위 운영규정 일부개정안을 사전예고하고 의견을 받았다. 개정 취지는 위원회 풀 구성 중 의약전문가를 확대하고 다양화해 요양급여 적정성 평가 전문성을 강화하는 것과 위원장 선출 기준을 효율적이고 실효성 있게
심평원공단
이현주 기자
2023.07.13 06:03
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현재 진행 중인 급여적정성 재평가 대상 약제에 대한 평가기준 및 방법을 놓고 업계가 불만을 나타냈다. 연구용역 결과를 근거로 "갑자기 평가기준과 방법을 변경했다"는 것인데, 정부 측은 "기존 방법을 도식화하고 세부 방법을 명시한 것"이라는 입장을 밝혔다. 건강보험심사평가원은 26일 한국제약바이오협회에서 '약제 급여적정성 재평가 설명회'를 개최했다. 이 자리에서 심평원 약제실 약제평가부는 지난 급여적정성 재평가 결과와 현재 진행사항, 연구용역 결과 등을 설명했다. 제약업계의 관심 사안은 현재 진행 중인 재평가 약제에 대한 평가기준 및
복지부
이현주 기자
2023.06.27 06:06
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보건복지부와 건강보험심사평가원이 진행 중인 급여적정성 재평가의 평가방법이 변경된다. 내용을 명확화하고 합리성을 제고하며 평가요소도 다각화한다.30일 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에 보고한 '약제 급여적정성 재평가 추진계획'에 따르면 정부는 작년 12월 건정심 회의에서 '사회적 요구도 평가방법 보강' 등 개선이 필요하다는 의견을 들었다. 이에 연구용역을 진행해 약제급여평가위원회 심의 등에서 완료된 내용부터 우선 반영한다는 방침이다.우선 임상적 유용성 평가방법에서는 용어를 1차, 2차에서 '의학적 권고'와 '임상 효과성'으로 변경
복지부
이현주 기자
2023.05.30 12:00
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급여적정성 재평가 검토가 한창이다. 6~7월까지 실무 검토와 전문가 회의 등을 거쳐 1차 결과는 9월에 공개될 것으로 전망된다.24일 제약업계 및 건강보험심사평가원에 따르면 △레바미피드 △리마프로리트알파덱스 △록소프로펜나트륨 △레보설피리드 △에피나스틴염산염 △히알루론산 점안제 등 6개 성분에 대한 임상적 유용성 등 제출자료를 검토 중이다.재평가 대상 중 레바미피드의 경우 올해 '점안제'가 발매되면서 재평가 진행 여부가 논의된 것으로 알려진다. 실제 국제약품 '레바아이점안액2%'와 삼일제약 '레바케이'가 지난 3월 급여등재와 함께 출
심평원공단
이현주 기자
2023.05.25 06:05
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건강보험급여 청구액 연간 2300억 원대로 올해 재평가 대상 최대어로 꼽히는 히알루론산 점안제를 두고 임상적 유용성을 따지기 위한 토론회가 열려 의료계와 제약업계가 해당 약제의 유용성과 환자 필요성을 강조하며 가치 인정해달라고 주장했으나 정부는 "아니다"는 입장을 명확히 했다. 보험당국은 많은 금액의 건강보험재정이 투입되는데 평가과정 없이 무작정 제공할 수는 없다는 게 입장이라며 "재평가를 충실히 진행하겠다"고 밝혔다.보건복지위원회 국민의힘 백종헌 의원실이 16일 주최한 '건성안 환자의 점안제 치료에 대한 건강보험 정책 토론회'에서
국회
이우진 기자
2023.05.17 06:04
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우주헬스케어 사업 진출에 주주들은 노심초사, 그럼에도 불구하고 보령은 우주와 주주 두 마리 토끼를 잡겠다는 심산입니다.보령은 작년 CIS(Care in Space)사업을 본격 추진하며 액시옴(AXIOM)에 649억원에 달하는 전략적 투자에 나선 바 있습니다. 이 과정에서 주주와 소통이 부족했음을 시인한 김정균 보령 대표는 21일 59기 보령 주주총회에서 CIS 사업과 제약사업의 연결고리, 오리지널 의약품 인수(LBA)전략의 유효함을 지속적으로 강조했습니다.그렇지만 주주들의 우려도 지속됐다고 합니다. 소위 '약 밥' 50여 년을 먹어
제약
김홍진 기자
2023.03.25 06:02
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레바미피드 등 6개 성분에 대한 급여적정성 재평가 자료제출이 오늘(22일)까지다. 다만, 작년의 경우 자료제출 기한을 2주 연장했었던 만큼 올해도 연장 가능성이이 제기된다. 21일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난달 건강보험 약제 급여적정성 재평가 자료를 3월 22일까지 제출하라고 요청했다.△소화성궤양용제인 레바미피드, △순환계용약 리마프로스트알파덱스 △해열진통소염제 록소프로펜나트륨 △소화기관용약 레보설피리드 △알레르기용약 에피나스틴 염산염 △히알루론산 점아제 등 6개 성분에 대한 임상적 유용성과 비용 효과성, 사회적 요구
심평원공단
이현주 기자
2023.03.22 05:45
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2020년 시행된 제네릭 의약품 약가제도를 반영한 약제 상한금액(기준요건) 재평가가 3년 유예 끝에 올해 진행된다. 임상적 유용성 등을 검토해 급여 적정성을 평가하는 재평가도 시범사업을 제외하면 3년차다.이 같은 사후평가는 '의약품의 질적 관리'와 '합리적인 지출'에 방점을 두고 시행되고 있다. 미리 예방 백신을 맞았다고 아픔이 없는 게 아니듯, 콜린알포세레이트 성분으로 시범사업을 하고, 기준요건 재평가 예고가 있었어도 사후평가 여정은 순탄하지 않다. 하지만 정부 정책 방향성을 고려하고, 나아가 제약업계 발전과 상호 윈윈할 수 있도
피플
이현주 기자
2023.02.27 06:04
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이달 약제 기준요건 상한금액 재평가 자료제출이 마무리되면 급여적정성 재평가가 진행될 전망이다. 재평가가 쉴틈없이 이어지고 있다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 오는 10일 제약사들을 대상으로 '기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가 설명회'를 진행한다. 지난 2020년 시행된 제네릭 의약품 약가제도 개편 이후 의약품 재평가 유예기간 종료가 다가옴에 따라 제도의 정확한 이해 제고 등 제약사의 업무 효율성을 증대시키겠다는 취지다.1차 평가대상 1만5000여개 약제에 대한 자료제출 마감기한은 이번 달 28일까지며, 3년 전 재평가를
심평원공단
이현주 기자
2023.02.08 06:05
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2023년 급여적정성 재평가는 당초 예정된 8개 성분이 아닌 6개 성분에 대해서만 진행하게 됐다. 뇌기능개선제 '아세틸엘카르니틴'과 '옥시라세탐'이 제외되기 때문이다. 식품의약품안전처는 16일 옥시라세탐 임상시험 재평가 결과 '혈관성 인지 장애 증상 개선'에 대한 효과성을 입증하지 못했다며 옥시라세탐 제제에 대해 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고한다고 밝혔다. 신경승 식약처 의약품안전평가과장은 "업체가 제출한 임상시험 결과에 대해 식약처 검토와 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 종합·평가한 결과"라며 "대상 제제들은 안전성에
심평원공단
이현주 기자
2023.01.17 06:03
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급여적정성재평가 이의신청 기간이 16일로 종료됐다. 급여적정성이 있는 것으로 심의된 티로프로마이드와 알마게이트를 제외하고 4개 성분에 대한 이의신청이 들어온 것으로 파악된다. 이들 중 쟁점은 스트렙토키나제·스트렙토도르나제와 고덱스의 급여적정성이 될 것으로 예상된다. 17일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난 7월 약제급여평가위원회에서 심의된 티로프라마이드 등 6개 성분 의약품에 대한 급여적정성 평가 결과를 제약사에 통보하고 16일까지 이의신청을 받았다. 재평가 결과, 티로프로마이드와 알마게이트는 급여적정성이 있는 것으로 심의
심평원공단
이현주 기자
2022.08.18 06:17
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동아ST의 '테리본'이 3년 가산기간 종료를 앞두고 있어 재평가를 통해 가산기간 연장이 가능할지 관심을 모은다. 동일한 성분의 바이오의약품은 있지만 합성의약품은 테리본이 유일해 가산유지 가능성도 있는 것으로 예상된다. 3일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 가산기간 3년 종료 예정인 약제에 대한 재평가를 올해 시행한다. 올해 대상품목은 24개로 평가 대상 약제는 가산종료 예정 월이 속한 분기 시작시점을 기준으로 약 9개월 전에 안내된다. 테리본의 가산종료일은 2023년 1월 31일까지로, 가산재평가가 진행 중이다. 지
제약
이현주 기자
2022.08.04 06:13