-
한국노바티스의 희귀질환 치료제인 '일라리스(성분 카나키누맙)'가 향후 자료 제출을 조건으로 급여적정성을 인정받으면서 향후 회사의 결정이 어느 쪽으로 흘러갈지 귀추가 주목된다.건강보험심사평가원이 4일 공개한 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과에 따르면, 일라리스는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 다만 '근거자료 제출 조건'이라는 단서가 붙었다. 일라리스는 지난 2월 약평위에서도 자료 제출을 조건으로 급여적정성을 인정받았다. 이에 대해 회사가 "조건을 수용할 수 없다"며 재평가를 요청해 이번 약평위에 재상정됐지만, 지난 약평위와 동
제약
방혜림 기자
2024.04.05 06:04
-
한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 3일과 16-17일, 총 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 '온코 서밋 2024(ONCO SUMMIT 2024)'에서 글로벌 항암 분야 석학들이 모여 최신 암 치료 지견을 논의했다고 19일 밝혔다.온코 서밋은 2018년부터 다케다제약 성장신흥사업부(Growth Emerging MarketㆍGEM) 및 한국다케다제약 의학부가 주최하는 연간 행사로 올해 6회차를 맞았다. 아시아ㆍ태평양 지역을 중심으로 전 세계 종양학 전문가들이 모이는 학술 교류의 장으로, 4년 만에 오프라인 행사로
제약
황재선 기자
2024.02.19 16:25
-
바이엘코리아 혈우병치료제 '지비주'와 한국로슈 황반변성치료제 '바비스모주' 등 비급여로 판단된 신약이 평가금액 이하를 수용하면서 급여권에 진입한다. 보건복지부 건강보험정책심의원회는 25일 신약의 건강보험 급여 적용 및 상한금액을 결정했다. 지비주 상한액은 689원으로 정해졌다. 지비주는 작년 7월 식품의약품안전처 허가를 획득해 보험등재 결정을 신청한 품목으로 1년여만에 급여적용을 받게 된다. 약제급여평가위원회에서는 'A형 혈우병(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년 환자에서의 출혈 에피소드의 보충요법 및 억제, 수술 전
제약
이현주 기자
2023.09.26 06:02
-
카나리아바이오(대표 나한익)는 글락소스미스클라인(GSK)과 공동으로 진행하는 '오레고보맙-제줄라' 병용투여 임상의 환자 모집을 완료했다고 11일 밝혔다.이번 임상은 면역항암제 '오레고보맙'과 PARP억제제인 '제줄라' 병용투여 치료법의 상호 작용 및 관련 면역 조절 효과에 대해 확인할 예정이다.나한익 카나리아바이오 대표는 "난소암 시장에서 오레고보맙의 점유율이 GSK와의 공동 임상 진행을 통해 더 높아질 수도 있을 것으로 기대한다"고 말했다.한편 난소암 면역항암제 오레고보맙은 임상 2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법
바이오
남대열 기자
2023.08.11 16:46
-
한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 난소암 1차 유지요법에 대한 '제줄라(성분 니라파립ㆍ사진)'의 후속 임상 결과를 발표했다.이번 학술대회에서 공개된 2개의 데이터는 △글로벌 3상 임상 PRIMA 연구 중 제줄라 환자군에서 확인한 장기 무진행생존기간(Progression-Free SurvivalㆍPFS)에 대한 예측 변수 확인 △중국 내 3상 임상 PRIME 연구 중 측정 가능한 잔류 병변(Measurable Residual DiseaseㆍMRD)을 가진 진행성
제약
황재선 기자
2023.06.13 12:00
-
한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 8일 세계 난소암의 날(World Ovarian Cancer Day)을 맞아 정기검진을 통한 난소암 조기 발견의 중요성을 전하고 질환에 대한 관심도를 높이는 '난소암 일타 클래스'를 진행했다고 밝혔다.난소암 일타 클래스는 2021년부터 회사의 난소암 치료제 '제줄라' 담당팀에서 진행해 온 난소암 클래스 시리즈의 세 번째 프로그램이다.행사에는 임직원을 대상으로 난소암에 대한 이해도를 높이고 환우들의 치료 여정을 응원하자는 취지에 더해 난소암의 대표적인 위험 요인과 증상을 알아보고 정기적인 산부인과
제약
이우진 기자
2023.05.09 13:23
-
면역항암제 개발 전문기업 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 GSK와 공동임상을 시작한다고 발표했다.이번 임상은 백금계 감수성 재발 난소암 환자를 대상으로 카나리아바이오의 오레고보맙과GSK의 PARP 억제제인 제줄라(성분명 니라파립)를 병용투여 하는 임상으로 안전성과 효과를 확인하게 된다.나한익 대표이사는 22일 보도자료에서 "제줄라는 난소암 환자를 위한 유일한 1일 1회 경구용 1차 관리 약"이라며 "난소암 환자들을 위해 제줄라와 오레고보맙을 병용투여 하는 연구를 해야할 책임이 있다고 생각한다"고 말했다.공동 임상협정에 따라 카나리
바이오
남대열 기자
2022.06.22 10:00
-
세계 3대 암 학회 중 하나인 ASCO(미국 임상종양학회)에서 올해 가장 주목을 받은 암종은 여성암 분야다.6월 3일부터 7일까진 열린 ASCO에서 MSD, 노바티스, 아스트라제네카, 다이이찌 산쿄, 다케다제약 등 수만은 제약사들이 유방암과 난소암에 대한 항암제 임상결과를 발표하며 새로운 치료 환경의 가능성을 제시했다.우선 MSD는 고위험 조기 삼중음성유방암 환자의 치료제로서 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'의 3상 임상 KEYNOTE-522의 탐색적 분석(exploratory analysis) 결과를
제약
정민준 기자
2022.06.14 06:12
-
폐암 치료제로 위험분담제(RSA) 재계약 대상이었던 아스트라제네카 '타그리소'가 재계약에 성공했다. 다음 대상자는 2019년 2월 RSA로 급여등재된 신세포암종 치료제인 입센 카보메틱스다.관련업계에 따르면 타그리소 RSA 재계약 협상은 보건복지부의 '약제급여목록 및 급여상한금액표 개정(안)'을 통해 공개됐다. 타그리소(성분 오시머티닙)는 2017년 12월부터 RSA를 통해 급여등재돼 처방됐으며 유비스트 통계 기준 2018년 원외처방액 436억 5069만 원을 기록했으며 2019년 840억 2383만 원으로 급격한 성장을 이뤘다.반면
제약
정민준 기자
2022.02.18 12:02
-
지난해 위험분담제(RSA) 재계약 대상이었던 약제들의 재계약이 속속 이뤄지고 있다. 8일 관련업계에 따르면 한국MSD 면역항암제 '키트루다'와 한국아스트라제네카 '타그리소'가 건강보험공단과 RSA 재계약 협상을 마무리 지은 것으로 알려졌다.키트루다는 2017년 8월 21일 RSA로 급여등재됐고 타그리소는 같은 해 12월 5일 RSA를 통해 급여목록에 이름을 올렸다. RSA 계약기간 1년 남짓 남은 작년부터 건보공단과 협상을 진행해 왔다.키트루다는 지난해 12월 31일 RSA 재계약에 합의했으며 공단은 지난달 17일 협상을 완료했다고
제약
정민준 기자
2022.02.09 12:05
-
카보메틱스, 베스폰사, 제줄라 등의 신약이 올해 위험분담제(RSA) 재계약 협상 테이블에 오른다. 히트뉴스가 RSA 계약을 체결한 약제를 분석한 결과, 올해 RSA 재계약 대상 약제는 3개며 2023년 재계약 대상 약제는 2개인 것으로 나타났다.신세포암종 치료제인 입센 카보메틱스, 혈액암 치료제인 화이자 베스폰사, 난소암 치료제인 다케다 제줄라 등은 지난 2019년 관련 적응증으로 RSA 약가협상에 성공해 3년이 지난 올해부터 RSA 약제 재계약 대상이 된다.지난 2020년에는 아스트라제네카 임핀지가 비소세포폐암 적응증으로, 릴리
제약
정민준 기자
2022.01.13 12:10
-
올해 총 988개 산정약제가 급여결정 신청된 가운데 총 30개의 신약이 급여목록에 이름을 올리거나 기준이 확대됐다. 보건복지부에 따르면 올해 1월부터 급여등재되거나 기준이 확대된 신약은 모두 30개다. 연간 재정소요액은 2564억원, 혜택을 받을 것으로 예상되는 환자는 78만 1725명으로 추산됐다. 올해는 항암제를 비롯해 파킨슨치료제, 녹내장 치료제, 뇌전증 치료제, 당뇨병 치료제 등 다양한 질환의 신약들이 급여목록에 추가됐다. 우선 난소암 치료제인 한국다케다제약 '제줄라'와 한국아스트라제카의 '린파자'가 각각 기준 확대와 신규
복지부
이현주 기자
2021.12.31 06:33
-
엘리퀴스 등 206개품목이 내년 1분기 사용량-약가연동 협상 모니터링 대상약제가 됐다.국민건강보험공단(이사장 강도태)은 사용량-약가연동협상의 절차상 투명성 및 제약업체의 예측가능성을 제고하고 국민의 알권리 충족을 위해 2022년도 1분기 사용량-약가연동협상(유형 가‧나) 모니터링 대상을 홈페이지에 공개했다. 사용량-약가연동협상 제도는 사용량이 일정수준 이상 증가한 약품의 가격을 제약사와 공단 간 협상을 통해 최대 10% 인하하는 제도다. 이번에 공개하는 모니터링 대상은 사용량-약가연동협상 ‘유형 가’와 ‘유형 나’에 해당하는 약제로
심평원공단
이현주 기자
2021.12.30 09:10
-
"오레고보맙(Oregovomab)은 난소암 면역항암제 분야의 게임 체인저가 될 것입니다. 미국 난소암 처방과 관련해 표준 치료법(Standard of care)이 되는 게 꿈입니다."면역항암제 항체 후보물질인 오레고보맙을 기존의 화합물의약품과 병용요법으로 개발하고 있는 두올물산 나한익 대표는 국내외 바이오 산업을 두루 경험한 전문가로 통한다. 나 대표는 미국 샌디에이고에서 CMO 제노피스(Genopis)를 설립해 운영했으며, 헬릭스미스에서 전략총괄실장 겸 CFO, ANLBIO 사업개발 본부장, 뉴로마이언 CEO를 역임했다. 바이오
피플
남대열 기자
2021.12.07 06:15
-
"경영기획부는 조율을 위한 소통에 어려움을 겪을 때마다, 다케다 핵심 행동강령인 PTRB[Patient(환자)-Trust(신뢰)-Reputation(명성)-Business(사업)]에 따라 무엇을 더 우선순위에 두어야 하는지 살펴보고 있습니다. 전사가 합의하는 PTRB에 비춰 조율을 하다 보면 갈등 요소를 극복할 수 있고, 빠르게 업무를 추진할 수 있습니다."올해 창립 240주년을 맞은 다케다제약은 일본계 제약회사라는 이미지보다 글로벌제약회사에 걸맞게 변신했다. 샤이어를 인수해 희귀질환사업부를 강화하고, 셀트리온에 만성질환 사업부를
피플
홍숙 기자
2021.11.09 06:13
-
이달까지 신규 급여등재된 신약이 23건, 급여기준 확대가 5건으로 나타났다. 이에 따라 연간 2435억원의 재정이 소요될 것으로 추산됐다.건강보험정책심의위원회의 '2021년 의결 신약 등재 및 급여기준 확대 현황'에 따르면 28개 약제가 신규등재되거나 급여기준이 확대됐다. 또한 10만 7725명의 환자가 급여혜택을 받을 것으로 예상됐다. 올해 2월에는 파킨슨 치료제 '에퀴피나필름코팅정'과 녹내장 치료제 '에이베리스점안액'이 신규등재됐다. 연간 재정소요액은 각각 56억원, 49억원으로 추산됐다. 다발성공수종 약 '닌라로캡슐(96억원)
복지부
이현주 기자
2021.10.29 12:00
-
HIV 감염증 치료제 '피펠트로정(도라비린)' 등 3개 약제(4개 품목)의 요양급여대상 여부 및 상한금액이 의결돼 내달 1일자로 건강보험이 적용된다. 올해 2월 파킨슨치료제 에퀴나필름코팅정을 시작으로 피펠트로정까지 23개 신약이 보험등재된 것으로 집계된다.28일 열린 건강보험정책심의위원회에서는 피펠트로정 등 3개 신약의 상한금액과 제줄라의 약가인하를 의결했다.한국MSD의 피펠트로정과 델스트로고정(성분 도라비린/라미부딘/테노포비르디소프록실푸마르산염)은 HIV 치료제다. 면역세포를 파괴시켜 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)를 유발,
복지부
이현주 기자
2021.09.29 06:28
-
난소암 신약이 급여등재되거나, 기존 치료제 급여기준이 확대되면서 치료 옵션이 늘어나고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 한국아스트라제네카 린파자(성분명 올라파립)의 난소암 단독요법 급여기준이 신설된다. 린파자는 1차 백금 기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 유지 요법에 허가받은 약제다.린파자는 교과서에 BRCA 변이가 있는 난소암의 유지요법으로 동 요법이 언급되며, NCCN 가이드라인에서 stage Ⅱ-Ⅳ 상피성 난소암에 1차
심평원공단
이현주 기자
2021.09.17 12:04
-
린파자캡슐 이후 4년만에 출시된 린파자정제가 난소암 치료에 급여등재될 전망이다. 건강보험공단 협상완료 약제에 따르면 아스트라제네카의 린파자정(성분명 올라파립)과 린파자캡슐이 협상을 마쳤다. PARP 억제제(손상된 DNA를 복구하는 PARP 효소를 막아 암 세포의 사멸을 유도하는 기전)인 린파자정은 2015년 린파자캡슐 출시 이후 4년만인 2019년 허가를 받았다. 성분은 같지만 신약으로 급여등재 절차를 진행했다. 린파자캡슐과 린파자정이 가진 적응증이 다르기 때문이다. 린파자캡슐은 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)
심평원공단
이현주 기자
2021.09.13 05:58
-
연이은 급여 확대와 신약 출시로 유방암·난소암 치료제 시장이 성장세를 탔다. 특히 CDK4/6 억제제들이 시장 확대를 견인하는 것으로 나타났다.시장조사데이터 아이큐비아에 따르면, 유방암·난소암 치료제 시장은 2020년 상반기 1249억원을 기록하며, 전년대비 25% 성장했다. 지난 5년간 시장 규모를 살펴보면, 2016년 1168억원, 2017년 1159억원, 2018년 1723억원, 2019년 2235억원, 2020년 2663억원을 기록하며 매년 규모가 확대됐다. 다만 2017년 허셉틴(트라스트주맙)의 하락세가 전체 시장 규모에
제약
홍숙 기자
2021.09.07 05:58