-
다파글리플로진시트르산과 메트포르민염산염 복합 당뇨병치료제가 대거 허가됐다. 풍림무약이 생산하는 제품들로, 내년 4월 특허가 만료되는 직듀오서방정의 후발약이다. 지난 주 (11월 7일~11월~13일)에는 31개 품목이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전문의약품 27건, 일반의약품 4건이다. 허가된 전문약 중 절반 이상은 SGLT-2억제제 계열 다파글리플로진과 메트포르민이 결합된 당뇨병치료제다. 풍림무약이 생산하는데, 오리지널 직듀오서방정과는 다파글리플로진 용매화물이 달라 자료제출의약품으로 허가됐다. 작년 10월 경 5/1000mg,
제약
이현주 기자
2022.11.14 06:12
-
국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'을 개발한 SK바이오사이언스가 백신 개발 과정과 포스트 코로나19 대응 전략을 소개했다.22일 보건복지부가 주최한 GPKOL 국제 심포지엄서 조태준 SK 바이오사이언스 실장은 자사의 코로나19 백신 개발 역량과 향후 팬데믹 대응 전략을 발표했다. 조 실장은 "2001년 동신제약을 합병한 SK바이오사이언스는 2012년에 공격적으로 사업 확장에 나섰다. 이때 안동L하우스 생산 공장을 설립했다"며 "2014년 사노피파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 계약을 체결했다. 2015년 3가 독감백신
바이오
남대열 기자
2022.09.23 06:14
-
휴온스글로벌(대표 송수영)과 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 각 CFO에 회계사 출신 강신원 전무와 중앙연구센터장에 수의병리학 박사 정광일 전무를 영입했다고 16일 밝혔다. 휴온스글로벌의 재무지원본부장을 맡는 강신원 전무는 성균관대학교 경제학과를 졸업했다. 삼일회계법인 공인회계사 출신으로 약 15년간 근무하며 회계감사, 재무실사 등의 업무를 수행했다. 감사본부 이사를 지내면서 다수 기업들의 내부회계관리제도 구축 자문을 맡았다. 이후 핸즈코퍼레이션을 거쳐 메디포스트로 자리를 옮겼으며, CFO를 역임했다.휴온스글로벌 관계자는 "강신원
제약
황재선 기자
2022.05.16 14:10
-
11월도 벌써 절반을 넘어 12월을 향해가고 있습니다. 11월부터 위드코로나가 시행된 이후, 많은 분들이 오랜만에 지인들과 만나 인사를 나누셨을텐데요. 그래도 방역수칙 준수에 좀 더 신경쓰셔야 할 것 같습니다. 코로나19 유행 이후 처음으로 4일 연속 3000명 이상의 확진자가 기록됐습니다. 반가운 분들을 만나는 설렘 속에서도 방역 수칙을 준수하는 히트뉴스 독자분들을 응원하며 이번 주 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.의약품 제조업체들은 완제의약품의 허가·신고나 변경을 할 때 원료의약품의 제출자료까지 요구받게 됩니다.식품의약품안전처가
바이오
황재선 기자
2021.11.20 06:53
-
GSK 백신(9종)이 허가 관련 문서보완 등으로 국내 출하정지됐다. 국가예방접종 1차 접종자는 다른 제약사 백신으로 대체돼 접종될 것으로 예상된다.질병관리청(청장 정은경)은 GSK가 자체적으로 허가 관련 문서보완 등을 위해 지난달 26일부터 자사 백신(9종, 이 중 국가예방접종 백신 7종)의 국내 출하를 일시중지함에 따라 국가예방접종사업의 차질 없는 수행을 위한 대체백신에 관한 실시기준을 마련해 지자체 및 의료계에 안내했다고 18일 밝혔다.이번 공급 중단 백신은 국가예방접종사업(NIP) 백신 7종(다회접종백신(△인판릭스아이피브이 △
유관부처
황재선 기자
2021.11.18 14:48
-
후발 제약사들의 제네릭 출시를 견제하기 위한 선발 제약사들의 의약품 특허 쪼개기가 심각한 상황으로 지적되고 있다.특히 이같은 특허 쪼개기 현상속에 국내 제약사들의 의약품 특허 등재도 감소하고 있어 국내 제약사들의 연구개발 활동이 주춤하고 있다는 우려도 제기되고 있다.히트뉴스가 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 '의약품안전나라'의 의약품 특허등재 통계현황을 분석한 결과, 올해 1월부터 9월까지 국내 제약사들의 등재특허는 17건(등재의약품 19품목)으로 나타났다. 같은 기간 다국적제약사 등재특허 10건(등재의약품 9품목) 이었다.국내
제약
김용주 기자
2021.10.12 05:58
-
국가예방접종(NIP)의 시작과 함께 독감 백신 접종시즌이 시작됐다. SK바이오사이언스가 인플루엔자(독감)백신 생산을 한시적으로 중단하면서 640억원 규모의 실적 수혜가 어느 회사에게 돌아갈지 주목된다. 증권가에서는 독감백신 양강구도를 형성하고 있는 녹십자에게 반사이익이 집중될 것이란 전망도 나온다. 질병관리청과 식품의약품안전처에 따르면, 올해 출하 예정인 독감 백신 물량은 지난 절기 대비 10% 가량 늘어난 총 2680만 도즈다.이 가운데 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산을 이유로 자체개발 독감 백신인 스카이셀플루의 생산중단
제약
이현주 기자
2021.09.14 05:58
-
프리모리스 (대표나규흠) 는 이재중 상무를 최고 사업개발 담당 임원(CBO)으로 영입했다고 10일 밝혔다.이재중 상무는 18년 이상 사노피파스퇴르, 대웅제약, 일성신약 등에서 비만, 백신 등의 마케팅 및 파트너십을 이끌었다. 런던대 MBA에서 지속성장가능성(Sustainability)을 전공했다.이 상무는 2012년부터 사노피파스퇴르에서 백신 마케팅과 Commercial excellence 총괄을 거쳐 최근까지 Partnership & Business innovation 총괄했다. 사노피파스퇴르 내 첫 독립 사업개발(BD)부서인 ‘
연관산업
홍숙 기자
2021.08.10 13:12
-
지난해 다국적 제약사 직원 1인당 연 평균 매출액은 9억2940만원이고, 이미징솔루션코리아는 1인당 연 매출이 40억원을 넘는 것으로 분석됐다. 또 직원 1인당 연 평균 영업이익은 평균 4100만원이며, 한국산텐제약, 브리코이미징코리아 등 4개 회사는 1인당 연평균 영업이익이 1억원 이상인 것으로 파악됐다, 히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 회원사와 일본계 제약사 등 한국에 진출한 다국적 제약 45개사의 2020년 감사보고서를 분석한 결과, 다국적 제약사 직원 1인당 연 평균 매출액은 9
제약
김용주 기자
2021.07.19 06:29
-
한독에서 일반의약품 마케팅 업무를 하다 사노피로 옮겨 줄곧 백신 마케팅을 맡아온 이계원 헥사심 브랜드리드(차장). 그는 테트락심과 펜탁심을 거쳐 헥사심까지 백신 분야에서 마케팅 활동을 펼치고 있다.소비자 대상으로 직접 마케팅 활동을 할 수 있는 백신 분야에서 '심쿵 아기모델 선발대회'는 펜탁심 브랜드를 알리는 데 주요하게 작용했다. 이런 활동을 펼치는 데 그는 늘 적극적이다. 히트뉴스는 이계원 헥사심 브랜드리드를 만나 6가 백신 '헥사심'의 마케팅 전략을 들어봤다.헥사심은 6가지 감염질환인 △디프테리아 △파상풍 △백일해 △B형 간염
피플
홍숙 기자
2021.06.02 06:28
-
지난해 다국적 제약사 직원 직원 1인당 연 평균 매출액은 9억2000여만원이고, 이미징솔루션코리아와 길리어드사이언스코리아는 1인당 연 매출이 20억원을 넘는 것으로 분석됐다. 직원 1인당 연 평균 영업이익은 평균 3573만원이며, 브리코이미징코리아를 비롯해 3개 다국적 제약사는 1인당 연평균 영업이익이 1억원 이상인 것으로 파악됐다, 히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 회원사를 비롯해 한국에 진출한 다국적 제약사들이 제출한 2020년 감사보고서를 분석한 결과, 다국적 제약사 직원 1인당 연
제약
김용주 기자
2021.04.20 12:10
-
다국적 제약기업(MNC)에 근무하는 직원들의 연평균 급여는 9천만원 수준으로 집계됐다. 또 세엘진코리아, 글락소스미스클라인 등 11개 기업은 직원 1인당 연급여가 1억이 넘는 것으로 파악됐다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 회원사를 비롯해 한국에 진출한 다국적 제약기업 한국법인의 '2020년 감사보고서'를 분석한 결과, 직원 1인당 연급여는 8937만원으로 조사됐다. (3월 회계법인 조사대상 제외)지난해 국내 상장제약사 직원들의 연급여가 6500만원인 것을 감안하면, 다국적 제약사 직원
제약
김용주 기자
2021.04.19 12:00
-
백승열 대원제약 대표이사 부회장이 제17대 한국의약품수출입협회장에 선출됐다.15일 협회에 따르면 서면으로 열린 제65회 정기총회에서 백승열 협회 수석부회장이 신임 회장으로 선출됐다.백 신임 회장은 그동안 협회 부회장과 수석부회장으로 협회 발전에 기여했다는 평가를 받았다고 협회는 설명했다.백 회장은 "회원 여러분과 선대 회장님들의 지혜와 식견이 중요한 것이기에 여러 의견을 듣고 소통하는 협회가 되도록 노력하겠다"고 포부를 밝혔다.백 회장은 "보건복지부, 식품의약품안전처 등 유관기관 및 관련 단체들과 상호 유기적 관계를 유지해 상생하는
제약
강승지 기자
2021.03.15 18:07
-
보령바이오파마(대표 김기철)가 한국인 대상으로 임상을 한 '보령A형간염백신주'를 최근 출시했다.A형간염백신은 2015년 국가예방접종(NIP)에 포함됐지만 ▲GSK(글락소스미스클라인) '하브릭스' ▲MSD 박타 ▲사노피파스퇴르 아박심 등 수입 완제 3종만 공급돼 왔고 국내 제품은 없었다.회사에 따르면, 매년 국내 상황에 맞는 공급이 이뤄지지 않아 의료 현장에서 수급 불안정이 우려돼왔다.이를 해소하기 위해 보령바이오파마는 지난 2012년 세포배양 방식의 A형간염백신 개발에 착수, 최초로 한국인을 대상으로 허가 임상을 진행해 지난해 12
공지사항
강승지 기자
2021.03.03 23:32
-
HK inno.N(HK이노엔, 구 CJ헬스케어)과 SK바이오사이언스가 다국적사와 백신 공동판매 계약을 체결, 올해부터 공동판매에 나선다. 상품 매출을 올리면서 향후 자체개발 백신과 공동판매 백신으로 입지를 키우려는 것으로 예상된다. 광동제약과 한독은 다국적사와 백신 공동판매에 대한 기존 계약을 유지하고 있다.2021년 1월 1일부터 한국MSD는 HK inno.N과, GSK는 SK바이오사이언스와 각각 파트너 관계를 맺었다.한국MSD와 HK inno.N는 MSD의 전체 백신중 ▲가다실·가다실9(HPV(자궁경부암) 백신) ▲로타텍(로타
제약
강승지 기자
2021.01.07 12:10
-
한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 12월 5주차 (12.28.~01.01.)보령홀딩스 백신 개발·제조 사업자 보령바이오파마가 A형간염 백신을 국산화했다. 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 호이스타정(성분명 카모스타트)의 국내 임상 3상을 진행한다.이와 함께 SK바이오사이언스 코로나19 백신 후보물질이 국내 임상 1·2상에 돌입한다. 보령은 자급화, 대웅과 SK는 코로나19 극복이라는 과제 해결에 기여하고 있다. 전립선암 환자와 기면증 환자를 위한 해외 신약의 허가 소식도 들린다. 백신·인슐린·구강용해필름 등 자료제출
제약
강승지 기자
2021.01.04 06:25
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 국제약품 효림장학재단, 올해도 장학금 전달고(故) 효림 남상옥 국제약품 창업주가 사회환원 차원에 설립한 (재)효림장학재단(이사장 이필우)이 지난 10일 총 49명의 고등학교 학생에게 2020년도 장학금을 지급했다.지난해까지 본사가 있는 경기도 성남지역에서만 학생을 선발했으나 올해는 코로나19 상황을 감안해 대구 및 전남 도서지역까지 확대 선발했다.남태훈 국제약품 대표는 "올 한해 코로나19로 인
환자
히트뉴스
2020.12.15 06:24
-
인플루엔자(독감) 백신 접종 후 사망한 사례가 전해지는 데 대해 백신 제조업체는 긴장 상태를 유지하고 있다. 정부가 백신과 사망간 연관성을 조사 중이라 업체 대부분 입장 밝히기를 꺼려했다. 다만, 업계 일각에서는 정치권과 언론이 '백신 공포'를 키운다는 우려도 제기됐다. 백신 접종에 대한 안전성·유효성 등 모니터링 체계 구축의 계기로 삼아야지, 구체적으로 확인된 바 없는데 "불안만 조장하면 역효과만 난다"는 걱정에서 나오는 말이다.국내에 유통 중인 독감 백신 제조사 중 국내사는 SK바이오사이언스 · 녹십자 · 일양약품 · 동아ST
바이오
강승지 기자
2020.10.23 06:25
-
독감 백신이 유통 중 상온에 노출돼 국가 무료 예방접종(NIP)이 잠정 중단되면서 공급업체 등 제약업계도 적지 않게 긴장하는 분위기가 역력하다. 중단 사유가 유통과정에서 문제점이 발견된 만큼, 제조·공급과는 무관한 상황이지만 불똥이 튈 우려로 인한 것이다. 이에따라 백신제조업체들은 상온 노출 독감 백신의 안전성에 이상 없기를 바라며 정부의 조사결과를 예의주시하고 있다.제약업계에 따르면 독감백신을 공급하는 회사는 국내 8개사, 해외 2개사 총 10개사다. 국내 ▲GC녹십자 ▲일양약품 ▲SK바이오사이언스만 자체 개발, 생산하며 이외 5
제약
강승지 기자
2020.09.25 12:24
-
사노피(Sanofi)의 백신사업부인 사노피 파스퇴르는 파스칼 로빈(Pascal Robin) 대표이사가 올 초 한국법인 총괄로 임명된 후 이달25일부터 한국 지사에서 업무를 시작했다고 밝혔다.파스칼 로빈 신임 대표는 20 년 이상 제약업계 유통 관리, 전략, 경영, 마케팅 등 업무에서 다수의 고위직을 맡으며 역할을 성공적으로 수행해왔다.파스칼 로빈 대표는 2002년 사노피 파스퇴르 입사 후 국가 및 글로벌, 그리고 신흥국 및 선진국 시장에서 생산부터 판매까지 관장하며, 백신 접종 시장 전반에서 광범위하고 전문적인 지식을 발전시켜왔다.
공지사항
히트뉴스
2020.08.27 10:04