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동아에스티(대표 김민영)는 올해 2분기 영업(잠정)실적에 대해 매출액 1541억원으로 전년 동기 대비 3.8% 감소했다고 27일 공시했다. 단, 진단사업 부문 제외시 전년 대비 4.2% 증가했다고 덧붙였다.공시에 따르면, 회사의 올해 2분기 영업이익은 88억원으로 전년 동기 43억원 대비 102.7% 증가했다. 회사 측은 이번 2분기 실적에 대해 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 전년 동기 대비 성장했지만, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문을 영업양도 하며 매출이 감소했다고 분석했다. 또 연구개발(R&D) 비용은 전년 동기
제약
황재선 기자
2023.07.27 17:59
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동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 국내 첫 액상형 항궤양제 주사제인 '가스터주사액20mg'을 발매했다고 2일 밝혔다.가스터주사액20mg의 효능 및 효과는 상부소화관출혈, 졸링거-엘리슨증후군, 신체적 스트레스에 의한 상부소화관출혈의 억제, 마취전 투약이다.동아에스티에 따르면 가스터주사액20mg은 투약 방식을 개선해 편의성을 높인 제품으로 기존 동아가스터주20mg(바이알)을 대체할 예정이다.동아가스터주20mg(바이알)은 동결분말 형태로 제조돼 사용하기 전에 생리식염수주사액 또는 포도당주사액과 섞어 분말을 완전히 녹인 후 사용해야 했다
제약
이우진 기자
2022.11.02 12:20
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동아ST(대표 김민영)가 2022년 3분기 영업(잠정)실적으로 매출 1583억 원, 영업이익 142억 원, 당기순이익은 240억 원을 달성했다고 26일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 4.2%, 영업이익과 당기순이익은 각각 21.8%, 98.8% 성장했다.회사는 이번 분기 ETC(전문의약품) 부문이 소폭 하락했지만, 해외사업 부문과 의료기기·진단사업 부문이 전년 동기 대비 성장하며 매출과 영업이익 증가를 보였다.ETC 부문은 전년 3분기(1004억 원) 대비 2.4% 감소한 980억 원의 매출을 올렸다. 이 부문 주요 제품 중 스
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황재선 기자
2022.10.26 16:39
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지난 주(8월 8일~8월 14일)에는 총 16개 품목이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이 중 전문의약품은 7건, 일반의약품은 9건이었다.파모티딘 주사제 시장을 리드하고 있던 동아ST가 바이알이 아닌 주자액제로 '가스터주사액 20mg'을 식약처에 허가받았다. 동아ST는 가스터디정20mg, 동아가스터정20mg, 동아가스터주20mg 등 3품목을 보유하고 있었다. 이중 동아가스터주는 생리식염주사액 또는 포도당 주사액에 녹여 사용해 편의성이 상대적으로 낮았다.이번 허가받은 가스터주사액은 같은 상부소화관출혈 적응증으로 희석만 하면 사용할
제약
정민준 기자
2022.08.16 06:05
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위산과다 치료에 사용되는 '파모티딘' 경구 성분 제제에 대한 국내 '아나필락시스' 사례가 보고됨에 따라, 식품의약품안전처는 허가변경 등 후속 안전조치를 예고했다.식약처는 최근 이 성분 제제(필름코팅정, 당의정, 구강붕해정)를 보유한 경보제약 등 99개 제약사(121품목)에게 안전성 정보 변경과 관련한 의견을 오는 14일까지 제출하라고 요청했다. 안전성 정보가 조정될 경우, 파모티딘 경구 제제 '이상반응' 항 중 과민증 내 '아나필락시스'가 추가된다. 전문의약품 제제의 경우, ‘중대한 이상반응’으로 분류된다. 식약처 의약품안전평가과는
식약처
황재선 기자
2022.07.12 06:14
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급여정지 처분을 받은 동아ST 리베이트 약제에 대한 고시 집행정지가 인용됐다. 아크로펜정 등 72품목은 오는 12월 2일까지 급여가 유지된다. 보건복지부는 이달 4일 동아ST의 리베이트 약제 72품목에 대해 급여정지 1개월 행정처분을 내렸다. 해당 고시는 타 제약사 대체약제 추가 생산·유통, 요양기관의 대체 약제 구비 및 청구 전산시 스템 반영 소요 기간을 고려해 8월 1일부터 시행토록 했다.이에 회사는 즉각 집행정지 가처분 신청과 고시 취소소송을 제기했다. 회사는 전문약을 급여정지할 경우, 사실상 시장에서 완전히 퇴출돼 돌이킬 수
제약
이현주 기자
2022.06.03 06:10
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동아ST의 리베이트 약제가 행위일자(리베이트 기간)에 따라 급여정지 행정처분이 내려졌다.향후 유통질서 문란으로 행정처분을 받게되는 약제들도 행위일자에 따라 동일하게 소급적용될 것으로 예상된다. 보건복지부는 4일 동아ST의 리베이트 약제 72품목에 대해 급여정지 1개월 행정처분을 내렸다. 해당 고시는 타 제약사 대체약제 추가 생산·유통, 요양기관의 대체 약제 구비 및 청구 전산시 스템 반영 소요 기간을 고려해 8월 1일부터 시행된다. 동아ST는 즉각 집행정지 가처분 신청과 고시 취소소송을 제기하면서, 해당 사안은 법정다툼으로 번질 전
제약
이현주 기자
2022.05.04 20:38
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동아ST(대표 김민영)가 2022년 1분기 영업(잠정)실적으로 매출 1535억 원과 영업이익 79억 원, 당기순이익은 23억 원을 달성했다고 27일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 9.0%, 영업이익과 당기순이익은 각각 820.1%, 209.7% 성장했다.동아ST는 △ETC(전문의약품) △해외사업 △의료기기/진단사업 부문에서 전년 동기 대비 매출 증가를 보였다.ETC 부문은 전년 1분기(854억 원) 대비 10.4% 증가한 943억 원의 매출을 올렸다. 회사 주요제품인 △위염치료제 스티렌 △기능성소화불량치료제 모티리톤 △당뇨병치료
제약
황재선 기자
2022.04.28 14:18
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8월 1주차(8월 2일~6일) 식품의약품안전처는 26품목의 의약품(전문약 15품목, 일반약 11품목) 품목허가와 26건의 임상시험(1상 15건, 2상 4건, 3상 3건, 연구자 임상 3건)을 승인했다.품목허가 및 임상시험에는 항응고제 '자렐토' 제2형당뇨병치료제 '자디앙' 제네릭과 위궤양·십이지장궤양 치료제 생동성 시험 등 제네릭 품목들이 다수 확인됐으며 3상에는 3건의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 이어지는 자렐토 자디앙 제네릭이번주 품목허가 동향을 살펴보면, 지난주에 이어 항응고제 자렐토(리바록사반)와 제2형 당뇨병치료제 자디앙(엠
제약
김홍진 기자
2021.08.09 06:27
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고혈압·고지혈증 치료제 12품목이 식품의약품안전처 품목허가 목록에 이름을 올렸다.식약처가 7월 3주차 동안 품목허가한 품목은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 칼슘채널 차단제(CCB), LDL콜레스테롤 강하제(statin) 성분의 3제 복합제 14품목 외 42품목으로 확인됐다. 품목허가, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 대거 출현제뉴원사이언스와 한국휴텍스제약, 아주약품은 고혈압·고지혈증 3제 복합제 각 4개 제형에 대한 품목허가를 획득했다. 이는 모두 HK이노엔이 수탁생산에 나서며, HK이노엔은 작년 7월 같은 성분 3제(암로디핀베실
제약
김홍진 기자
2021.07.19 06:27
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동아ST(동아에스티, 회장 엄대식)가 올해 1분기 연결기준 매출액 1409억원, 영업이익 9억원을 28일 잠정 공시했다.각각 전년 동기대비 30%, 98.4% 줄었다. 다만 전분기보다 매출은 9.9% 늘었고 영업익도 흑자로 돌아섰다.동아에스티는 실적에 대해 "전년 동기 대비 ETC 부문의 높은 기저 효과와 지난해 4분기 의료기기 일부 품목 계약이 종료돼 하락했다"며 "전분기보다 각 사업은 고르게 성장했다. 2분기부터는 점진적으로 회복될 것"이라고 설명했다.당기순이익도 전년동기 468억원보다 98.4% 감소한 7억원을 기록했다. 영업
제약
강승지 기자
2021.04.28 16:43
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셀트리온의 '렉키로나주'가 국내 개발 첫 코로나19 항체치료제로 허가를 받았습니다.한 주 주요 헬스케어 뉴스를 선정해 전하는 주간 뉴스 브리핑, 이번 주는 코로나19 치료제와 백신에 관한 소식으로 시작하겠습니다.식품의약품안전처는 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 셀트리온이 지난해 12월 29일 허가 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주960mg(성분명 레그단비맙)'에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다고 5일 밝혔습니다.렉키로나는 국내 개발 의약품으로는 최초로 허가받은 코로나19 치료제이자,
제약
김홍진 기자
2021.02.06 06:29
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동아에스티가 지난해 코로나19 등의 불확실한 환경 속에서 ETC(전문의약품) 사업은 선전한 것으로 나타났다. 하지만 기술수출 수수료와 해외수출이 줄어 전년대비 경영실적이 하락했다.회사가 잠정 집계한 바에 따르면, 지난해 영업이익은 전년동기 570억원 대비 39% 감소한 348억원을 기록했다. 같은 기간 매출액은 4.2% 줄어든 5866억원, 순이익은 75.1% 감소한 161억원이다.ETC 부문은 전년동기 대비 6.6% 증가한 3402억원으로 선전했다. 슈가논, 모티리톤, 스티렌, 가스터, 그로트로핀 등의 성장 덕분이다.주력제품 슈가
제약
강승지 기자
2021.02.03 16:15
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위궤양치료제 성분 의약품에서 인체발암 유발물질인 'NDMA'가 검출된 이후 제약업체들의 파모티딘, 시메티딘 성분 의약품의 허가가 급증하고 있다.식품의약품안전처는 지난해 9월말 '라니티딘', 11월 '니자티딘' 등 위궤양치료제 성분 의약품에서 세계보건기구에서 규정한 인체발암 유발물질인 'NDMA'가 검출됨에 따라 해당 성분 의약품에 대해 판매 중지 및 회수 조치를 내렸다. 이후 제약사들은 라니티딘과 니자티딘 성분을 대체할 품목을 찾게 됐고, 'NDMA' 등 유해물질 검출 가능성이 없는 '파모티딘'과 '시메티딘' 성분에 주목하게 됐다.
제약
김용주 기자
2020.12.07 06:26
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동아에스티는 코로나19에 따른 불확실한 경영환경으로 올 3분기 실적이 전년대비 하락했다.28일 회사가 잠정 집계한 바에 따르면, 올해 3분기 영업이익은 전년동기 215억원 대비 68.7% 줄어든 67억원을 기록했다. 같은 기간 매출액은 10% 감소한 1456억원, 순이익은 79.4% 줄어든 42억원이다.ETC(전문의약품) 부문과 의료기기·진단 부문의 선전에도 해외수출 부문이 감소, 기술수출 수수료 등의 매출감소로 전년 대비 하락했다.ETC 부문은 전년동기 대비 2.3% 감소한 805억원을 기록했다. 모티리톤, 슈가논, 가스터, 주블
제약
강승지 기자
2020.10.28 16:35
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[HIT-DATA #3] [지난 주의 신규 임상승인 · 허가]히트뉴스가 격주로 소개하던 '임상승인 현황'과 '품목허가 현황'을 통폐합, 각각 현황을 매주 통계로 제시합니다. 유의미한 경향성, 주요 사례의 목적을 짚습니다. 코로나19 치료제 · 백신 개발에 대한 국민적 관심이 큰 만큼 관련 현황에 대해서도 정보를 전하겠습니다.이번 주 'HIT-DATA [지난 주의 신규 임상승인 · 허가]' 시작합니다.임상시험 신규 승인=라니티딘의 공백을 파모티딘이 대체하자 위탁 제네릭을 급히 내놓던 제약사들
제약
강승지 기자
2020.08.24 06:25
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동아에스티가 지난 1분기(1~3월) 전문의약품 물량을 미리 공급한 영향과 코로나19로 해외수출 및 의료기기·진단 부문의 매출이 줄어 2분기(4~6월) 실적이 전년 대비 하락했다. 다만 상반기 누적실적은 성장했다.동아에스티는 올해 2분기 매출액이 전년 동기 1516억원 대비 26.4% 감소한 1116억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 적자 전환돼 94억원의 영업손실과 89억원의 당기순손실을 기록했다.주력제품의 매출이 고르게 증가했다는 게 회사 설명이다. 상반기 매출은 전년 동기보다 6.3% 증가한 3128억원의 매출을, 영업이익은 43
제약
강승지 기자
2020.07.30 09:30
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NDMA 파동으로 퇴출된 라니티딘 빈자리에 'PPI', 'H2차단제', 'P-cab'제제들이 영역을 넓히고 있는 가운데, 먼저 치고 나간 것은 'P-cab'인 것으로 나타났다.PPI제제 약점으로 꼽히는 약효발현 시간과 야간 산분비 억제 등의 개선을 무기로 항궤양제 시장에 뛰어든 P-cab은 '케이캡정'이 2019년 상반기 90억원에서 2020년 307억원으로 약 241% 원외처방액을 확대한 상황이다.이와 함께 라니티딘으로 대표됐던 H2RA시장은 파모티딘과 라푸디딘제제가 각각 괄목할 성장을 보였지만, 라니티딘의 존재감을 채우기에는 아
제약
김홍진 기자
2020.07.20 12:04
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불순물 사태로 자리를 뜬 '라니티딘'을 대신해 파모티딘이 그 자리를 빠르게 채워가고 있다. 위궤양제 시장은 PPI(프로톤펌프억제제)가 리딩하고 있지만, H2 수용체 길항제(H2b)의 필요성은 분명했다는 게 제약업계 분석이다.PPI는 장기 처방받거나, 심혈관계 질환이 있는 환자 또는 골밀도 저하 환자군에 대해선 부작용이 우려된다. 이에 따라 H2 수용체 길항제가 처방될 때 '파모티딘' 계열 약물이 대안이 됐다는 관측이다.H2b 제제나 PPI로 시장 판세가 바뀔 것으로 전망됐는데 H2b 제제 중 '파모티딘'의 처방 상승세가 가장 컸다.
제약
강승지 기자
2020.06.10 12:30
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히트뉴스는 지난 4일 "코로나19 사태에도 국내 주요 제약사들의 1분기 실적은 대부분 호조세를 보였다"고 보도한 바 있다. 만성질환자가 장기 복용할 품목을 가진 제약사들의 실적이 두드러졌기 때문이다. 하지만 코로나19로 인해 원내 처방액이 줄었거나 판매 중지된 라니티딘의 매출 공백으로 올 1분기 실적이 역성장한 제약사도 속속 확인됐다.지난 7일 동시에 1분기 잠정실적을 발표한 ▷대웅제약 ▷JW중외제약 ▷일동제약과 앞서 공개된 ▷유한양행의 상황이 그렇다. 하지만 회사들은 실적 발표와 함께 "위기를 극복하겠다"는 의지와 타개책을 강조했
제약
강승지 기자
2020.05.09 06:19