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양쪽 눈 투여시 상한금액이 6억 5160억원인 한국노바티스의 유전성망막위축 환자 치료제 '럭스터나(성분 보레티진네파보벡)'가 최초 투여 후 4년간 성과를 평가받는다. 17일 건강보험심사평가원의 럭스터나 성과평가 운영계획에 따르면 럭스터나 투여를 위한 장기추적조사 이행 동의서에 서명한 요양기관은 환자 투여 모니터링 보고서를 4년간 제출해야 한다. 구체적으로 투여 후 1개월~3개월, 12개월 이후 매 1년마다 제출하며 제출기한에 맞춰 투약반응 및 효과를 평가해야 한다. 평가방법을 보면, 전시야광역치검사 결과 기저치 대비 1 log un
심평원공단
이현주 기자
2024.04.18 05:58
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한국노바티스(대표 유병재)는 IL-17A 억제제 ‘코센틱스(성분 세쿠키누맙)’의 3상 임상시험 한국인 하위분석에서, 위약군 대비 유의미한 유효성평가변수 및 안전성 개선을 도출했다고 11일 밝혔다.이번 연구 결과는 코센틱스가 한국인 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 분석한 최초의 데이터로, 국제 학술대회인 ‘2023 아시아태평양 류마티스학회(Asia Pacific League of Associations for Rheumatology, APLAR)’에서 발표됐다. 코센틱스는 작년 12월 1일 '두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염
제약
황재선 기자
2024.04.11 14:23
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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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한국노바티스의 희귀질환 치료제인 '일라리스(성분 카나키누맙)'가 향후 자료 제출을 조건으로 급여적정성을 인정받으면서 향후 회사의 결정이 어느 쪽으로 흘러갈지 귀추가 주목된다.건강보험심사평가원이 4일 공개한 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과에 따르면, 일라리스는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 다만 '근거자료 제출 조건'이라는 단서가 붙었다. 일라리스는 지난 2월 약평위에서도 자료 제출을 조건으로 급여적정성을 인정받았다. 이에 대해 회사가 "조건을 수용할 수 없다"며 재평가를 요청해 이번 약평위에 재상정됐지만, 지난 약평위와 동
제약
방혜림 기자
2024.04.05 06:04
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노바티스가 개발한 중증 알레르기성 천식 치료제 '졸레어프리필드시린지(성분 오말리주맙)'의 고용량 제품이 지난 7일 국내 허가됐다. 이번 품목은 300㎎/㎖ 용량으로, 지난 2016년 150㎎/㎖, 2017년 75㎎/㎖ 품목이 허가된 이후 7년 만에 등장한 고함량 버전이다.졸레어는 체내 항체 중 IgE(면역글로불린 E)를 표적으로 하는 중증 천식 치료제로 최초 허가된 생물학적 제제다. 면역반응에 관여하는 IgE는 천식, 두드러기 등 염증 관련 질환에 중요한 인자로 작용하는 것으로 알려져 있다.이번에 허가된 고용량 품목은 주성분 함량에
제약
황재선 기자
2024.03.15 13:00
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한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 밝혔다.배경은 신임 회장은 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 알토대학교 경영대학원에서 Global management 석사를 취득한 바 있다. 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다.특히, 배 회장은 1994년부터 30
제약
이현주 기자
2024.02.23 09:33
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 정책 총괄 담당자와 윤리경영, 대관 본부장을 잇따라 영입하면서 체계적인 조직을 갖추게 됐다. 동시에 새로운 이사장단도 출범했다.12일 KRPIA에 따르면 협회는 약 1년간 공석이었던 정책 총괄 담당자로 최인화 전 한국로슈 전무를 영입했다. 또 정책위원회(HC Policy) 부분에 류대현 본부장, 윤리경영(EBP & Compliance) 부분에 조우형 본부장도 합류했다.최인화 고문은 이화여대 약대 출신으로 보령제약, 태준제약을 거쳐 로슈에 입사해 마켓엑세스(MA), 인허가(RA) 등 20년 경력을
제약
이현주 기자
2024.02.13 06:02
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2024년 정초부터 굵직한 의약품들의 코프로모션(공동 판매) 소식으로 제약업계가 뜨겁다. 새로운 파트너사를 선택한 곳도 있고, 공들여 신제품을 들여온 곳도 있다. 가 올해 코프로모션을 카드뉴스 형태로 특징별로 정리해봤다.먼저 보령과 HK이노엔이 자사 대표 품목을 나눠 가졌다. 바로 보령의 고혈압 치료제 '카나브(성분 피마사르탄)'와 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 '케이캡(성분 테고프라잔)'이다. 양사는 HK이노엔의 '케이캡정'ㆍ'케이캡 구강붕해정'과 보령의 '카나브 제품군 4종(카나브, 듀카로, 듀카브, 듀카브플러스
제약
방혜림 기자
2024.02.12 06:05
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툴젠(대표 이병화)은 글로벌 기술 수출(L/O) 성과 창출 강화 및 조직 내부 혁신을 주도할 최고운영책임자(Chief Operation OfficerㆍCOO)로 김창숙 부사장을 영입했다고 25일 밝혔다.김창숙 부사장은 미국 카네기멜론대(Carnegie Mellon University)에서 화학을 전공하고, 아리조나대(University of Arizona)에서 약리학ㆍ독성학으로 석사 학위를 취득했다. 김 부사장은 이후 △한국노바티스 △노바티스 본사(스위스) △노보노디스크 본사(덴마크) △삼성바이오로직스 △LG화학 △한미약품에서 글로
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.25 15:26
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며칠간 수 차례 고열이 오르내린 아이의 피부는 우둘투둘해진다. 열꽃인줄만 알았는데, 유전자 이상이라고 한다. 알고 보니 우리 나라에 몇 명인지 파악조차 안되는 병이라고 한다. 마땅한 치료제가 없어 의료진도 애를 먹는다. 가상으로 꾸민 이야기이지만, 현실에서 이 병의 보호자들은 거의 동일한 모습으로 오늘도 불안에 떤다. '유전성재발열증후군'이라는 희귀한 병인데, 국내에는 아직 치료제도 마땅치 않고, 희귀약센터를 통해 '직구'를 해야만 약을 받을 수 있다. 는 연세대 세브란스병원 어린이병원 소아청소년과 안종균 교수와 해
기획
이우진 기자
2024.01.16 06:05
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ② 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다.6년 싸움, 결론은 씁쓸함노바티스 리베이트 소송… 그 끝은한국노바티스 불법 리베이트 혐의 관련 소송은 2017년부터 6년간 이어진 긴 싸움이었습니다. 그만큼 결말은 씁쓸합니다.2016년 서울서부지검 의약품리베이트합동수사단은 한국노바티스 본사를 비롯해 보건
제약
이우진 기자
2023.12.28 12:03
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제네릭 제품 허가 이후 특허 분쟁을 제기하며 흥미를 끌었던 저혈소판증 치료제 '레볼레이드'의 첫 특허 분쟁 결과, 심판을 던진 제네릭사가 승리했다. 먼저 이긴 쪽은 한국팜비오의 뒤를 이어 심판을 제기한 SK플라즈마였다. 다만 먼저 심판을 제기한 팜비오가 첫 제네릭을 허가받은 상황이어서 향후 팜비오도 심판에서 승리할 경우 SK플라즈마가 우선품목판매권(우판권)을 확보하기는 어려울 것으로 보인다.26일 업계에 따르면 특허심판원은 지난 22일 SK플라즈마가 노파르티스 아게(노바티스)를 상대로 제기한 '신규 제약 조성물' 특허의 소극적 권리
제약
이우진 기자
2023.12.27 06:02
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영하 15도까지 한겨울 추위가 이어지는 가운데, 인력 시장에도 매서운 칼바람이 불고 있다. 노바티스에 이어 아스트라제네카도 희망퇴직(ERP) 신청을 받게된 것이다.21일 관련 업계에 따르면 한국아스트라제네카는 ERP를 시행할 예정이라고 밝혔다. 규모와 퇴직금 관련 패키지는 확정되지 않았지만, 15년차 이상을 대상으로 희망퇴직을 진행할 것으로 알려졌다.아스트라제네카 ERP는 어느 정도 예상됐다. 유비스트 기준 510억원의 원외처방액을 기록하는 당뇨병 치료제 '포시가'의 한국 철수를 결정했고, 직듀오·크레스토 등은 국내사와 파트너십을
제약
이현주 기자
2023.12.22 06:04
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한국노바티스의 '엔트레스토필름코팅정'의 상한금액이 인하된다. 적용은 내년 1월 1일부터다.18일 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 오는 21일 산정약제 등 급여결정을 결정할 예정이다. 엔트레스토필림코팅정 3개 용량은 각각 1774원에서 1690원으로 조정된다. '사용량-약가 연동 유형 (나)'에 의한 협상이 체결됐기 때문이다.유형 (나)의 경우 유형(가)에 의해 상한금액이 조정됐거나 유형(가) 협상을 하지 않고 최초 등재일 혹은 상한금액이 협상을 통해 조정된 날로부터 4년이 지난 동일제품군의 청구액이 전년도 청구액보다 60%
제약
이현주 기자
2023.12.19 06:02
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한국노바티스(대표 유병재)는 지난 9일부터 12일까지 진행된 미국혈액학회(ASH)에서 CAR-T 치료제 킴리아(성분 티사젠렉류셀)의 실사용 데이터(RWD) 연구와 장기 추적 연구 결과 등 총 3건의 연구 결과를 발표됐다고 13일 밝혔다.먼저, 연구진은 국제 조혈모세포 이식 연구센터(CIBMTR)에 등록된 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자 1375명을 대상으로 한 RWD 연구 결과를 발표했다. 최초로 75세 이상 고령 환자에서도 킴리아의 임상적 유용성과 안전성 프로파일을 확인했다는 것이 회사 측 설명이다.
제약
황재선 기자
2023.12.13 18:50
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날씨가 추워졌다가 다시 따뜻해졌습니다. 12월 겨울 같지 않네요. 그래도 제약바이오 업계의 소식을 보면 12월이 맞는 것 같습니다. 이번주는 유독 2024년을 준비하는 '인사' 소식이 많았습니다. 오는 2024년은 업계에 어떤 변화가 일어날지 한 주간의 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑을 통해 예상해보시죠. 평사원에서 회장까지…광동제약 창업 2세 최성원의 미래와 과제최성원 광동제약 부회장이 회장에 올랐습니다. 최 회장은 통상적인 업계 후계자 양성 코스와 달리 1992년 평사원부터 시작했는데요. 2000년 영업
제약
현정인 기자
2023.12.09 06:03
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호흡기사업부를 폐지한 한국노바티스가 혁신의약품에 집중하기 위한 다음 단계로 일부 안과 약물을 국내사에 넘긴다. '파타놀' 등 9개 안과 품목은 내년부터 국내 파트너사가 판매할 것으로 알려졌다.5일 관련업계에 따르면 한국노바티스는 기존 녹내장과 알러지 제품을 맡던 안과사업부를 대상으로 희망퇴직(ERP)을 실시한다고 공지했다. 안과사업부 총 인원은 43명이며, 녹내장과 알러지 제품 담당자는 20명으로 ERP는 해당 20명을 대상으로 진행한다.작년부터 노바티스 글로벌 본사가 신약 개발 자금 확보를 위해 안과와 호흡기질환 사업부 매각을 고
제약
이현주 기자
2023.12.06 06:06
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한국노바티스(대표 유병재)는 지난 1일부터 '코센틱스(성분 세쿠키누맙ㆍ사진)'가 강직성 척추염의 1차 치료제로 보험 급여가 적용됐다고 4일 밝혔다.지난 1일부터 시행된 보건복지부의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안에 따르면, 2가지 종류 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs) 혹은 항류마티스제(DMARDs)로 3개월 이상 치료했지만 효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 코센틱스의 보험 급여가 적용된다.한국노바티스 관계자는 "강직성 척추염은
제약
황재선 기자
2023.12.04 12:29
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국내 첨단바이오의약품 산업에 대한 육성 및 글로벌화를 진단하고 향후 경쟁력을 확보하기 위한 발전 방안을 공유하는 자리가 마련돼 '국내 현실을 반영한 첨바법의 필요성'이 강조됐다. 16일 한국제약바이오헬스케어연합회와 전혜숙 더불어민주당 의원이 주최한 '한국제약바이오헬스케어연합회 제5차 포럼'에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화를 주제로 한 패널 토론이 열렸다. 이날 바이오 분야의 산업계 및 정부 관계자 등 핵심 전문가들이 한 자리에 모여 국내 첨단바이오의약품 산업이 나아가야 할 방향을 논의했다.토론에는 박소라 재
바이오
남대열 기자
2023.11.17 06:03