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대웅제약(대표 박성수∙이창재)는 오는 20일 용산 드래곤시티호텔에서 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 국내 출시 10주년을 맞아 ‘나보타 DEEP 심포지엄’을 개최한다.DEEP(Daewoong Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄은 대웅제약의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 의료진 교육 프로그램이다. 전세계 미용 의료 전문가들과 함께 심도있게 학습하고 견해를 공유한다는 의미를 담고 있다.회사에 따르면 이번 심포지엄에서는 미국, 남미, 동남아시아 등 글로벌 주요 국가별 나보타 활용 사례 및 다
제약
이우진 기자
2024.04.17 11:55
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세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27
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[끝까지HIT 9호] 최근 미국 진출을 희망하는 국내 제약바이오 기업이 늘어남에 따라, 한국보건산업진흥원은 작년 8월부터 국내 기업들의 신약 개발 역량 강화 및 미국 식품의약국(FDA)과의 업무에 도움을 주기 위해 해외 제약전문가를 초빙해 현장 중심의 기업 맞춤형 컨설팅을 지원하기 시작했다.진흥원은 이 역할을 맡을 전문가로 박준태 박사를 상임 컨설턴트로 영입했다. 박준태 컨설턴트는 연세대학교에서 학사학위, 카이스트에서 석사학위를 수여한 뒤, 미국메사추세츠 소재 우스터 폴리테크닉대학에서 생화학 박사 학위를 취득한 후 약 30년 간 미
기획
황재선 기자
2024.04.08 06:08
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지난주(4월 1~5일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 조현병, 양극성 장애, 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 양성 전립선 비대증, 발기부전 등 다양한 적응증으로 허가됐다.신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제인 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 고용량 버전이 허가됐다. 바이엘코리아는 지난 3일 식약처로부터 '아일리아주 8밀리그램(이하 아일리아 8㎎)'에 대한 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.이 품목은 신생혈관성 연령 관련 황반변
제약
황재선 기자
2024.04.08 06:01
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①제넨바이오, 4월 19일 임시 주주총회 개최 = 회사는 4월 19일 오전 10시 경기도 평택시 제넨바이오 강당에서 사내이사 신한진ㆍ임성균 해임 및 사외이사 권영민 해임의 건, 사내이사 임태수ㆍ이동훈ㆍ임성욱(이상 이사회 추천)ㆍ박상석ㆍ김태훈ㆍ김인권ㆍ황병호 선임(이상 소액주주 추천)의 건, 사외이사 신동화ㆍ김용주(이사회 추천)ㆍ최병오ㆍ이두형 선임(소액주주 추천)의 건, 감사 박현진 해임의 건, 감사 김진영 선임(소액주주 추천)의 건을 논의할 예정이라고 4일 공시.②보령, 자사주 신탁계약 해지 = 회사는 4월 1일부로 신한은행에 맡긴
바이오
이우진 기자
2024.04.05 06:00
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크리스탈생명과학은 최근 임시 주주총회를 통해 법인명을 '휴온스생명과학(대표 민병복)'으로 변경했다고 4일 밝혔다.휴온스생명과학이 휴온스의 종속회사로 휴온스그룹의 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'과 발맞춰 포트폴리오를 재구성해 의약품 위탁생산(CMO) 등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높일 것이라는 게 그룹 측 설명이다.휴온스생명과학은 대규모 유상증자를 통해 오송공장 설비 투자 등을 진행하고 있으며, 높은 이자율의 차입금을 상환하는 등 재무구조 개선에도 박차를 가하고 있다. 회사는 그간
제약
이우진 기자
2024.04.04 11:59
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한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 2024년 10월 4일부터 6일까지 3일간 이탈리아 밀라노에서 개최되는 2024 이탈리아 밀라노 세계 의약품 전시회(CPHI Milan 2024)에서 KOTRA와 공동으로 한국관을 구성해 참가한다. CPHI Milan 2024는 세계 최대 규모의 의약품 전시회로 1990년 최초 개최됐으며 2024년 밀라노에서 34회째 개최될 예정이며, 한국관은 1999년에 최초 개최되어 2024년 25회째 참가 예정이다. 2023년에는 공급망 파트너의 지속 가능성을 기반으로 개최됐으며, 바이오의약품 위탁개발생산(
연관산업
이우진 기자
2024.04.01 15:33
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여야가 4월10일 총선 공약으로 제약바이오산업 육성지원방안을 대폭 반영했다. 여당인 국민의힘과 야당인 더불어민주당 등은 모두 투자와 국가필수의약품, 세계 시장 진출을 위한 준비에 박차를 가하겠다는 입장이다. 국가필수의약품 확충 등을 위한 인프라 및 지원방안 구축에도 관심을 두는 모양새다. 국민의힘 글로벌빅파마화(化) 힘 실어국민의힘은 최근 총선 정책공약집을 통해 글로벌 중심국가 도약을 위한 환경을 조성하겠다고 밝혔다. 이를 위한 실행방안으로 △정부 R&D 투자 확대 및 블록버스터 신약 개발 지원 △첨단 AI·빅데이터 등 제약바이오
국회
이우진 기자
2024.03.28 06:04
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휴레이포지티브(대표 최두아)는 25일 보람그룹 본사에서 보람그룹과 디지털 시니어케어 서비스 분야 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약은 △사물인터넷(loT) 기반 디지털 시니어케어 서비스 개발 및 공동 사업 추진 △인공지능(AI) 기술을 활용한 시니어케어 플랫폼 및 건강 예측 서비스 공동 연구 수행 △디지털 시니어케어 시장 확대를 위한 협력 파트너 발굴 등의 협력 계획 구체화가 골자다. 두 회사는 협약을 통해 회원사와 일반 소비자를 대상으로 loT 기반 시니어 건강 모니터링 시스템 및 생애 전주기
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.03.27 13:52
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신라젠(대표 김재경)은 최근 연구개발(R&D) 강화를 위해 글로벌 의학 및 임상 전문가를 영입했다고 26일 밝혔다. 글로벌 제약사 출신 이수진 의학책임자와 글로벌 임상수탁기관(CRO) 한국 대표 출신 신수산나 상무가 합류하고, 기존 마승현 최고의학책임자(CMO)와 호흡을 맞춘다.신임 이수진 의학책임자는 가정의학과 전문의로 이화여자대학교 의과대학을 졸업하고, 화이자, 아스트라제네카, 노바티스 등 다국적 제약사에서 다양한 실무 경험을 보유했다. 최근에는 사노피에서 면역질환 의학부 헤드(Medical Head of Immunology)로
바이오
이현주 기자
2024.03.27 05:37
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SK바이오사이언스(대표 안재용)가 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 이 회사 주요 백신 5종에 대한 신규 파트너십을 맺었다. 회사는 사노피코리아와 주요 백신 5종에 대한 국내 유통 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 올해 말까지 유효하고, 양사 합의에 따라 기간이 연장된다. 해당 기간 SK바이오사이언스는 사노피의 주요 백신에 대한 국내 유통 전반을 담당하게 된다.SK바이오사이언스 관계자는 "자체 개발 백신 및 위탁생산(CMO) 백신 공급 등을 통해 쌓아온 노하우를 바탕으로 사노피 백신의 안정적인 국내 공급을 지원할 것"
바이오
황재선 기자
2024.03.26 17:45
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25일 오후 4시 비 소식으로 제법 한기가 돌 무렵이었지만 한미약품빌딩 강당에 모인 이들의 관심은 뜨거웠다. 한미약품 창업주인 고(故) 임성기 선대 회장의 '지음’(知音)'으로 알려진 신동국 한양정밀 회장의 '(임종윤ㆍ임종훈) 형제 지지 선언'으로 한 치 앞도 모르게 펼쳐지고 있는 한미그룹과 OCI그룹의 통합을 결정지을 주총의 방향을 조금이라도 알기 위해 기자들이 모여들었기 때문이다.이번 통합의 당사자이자 핵심 인물인 임주현 한미사이언스 사장은 가장 핵심적인 단어로 "미래"를 꺼냈다. 24일 일요일 오후 7시가 넘어서까지 입장문을
제약
이우진 기자
2024.03.25 21:00
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셀리드(대표 강창율)는 21일 국가신약개발사업단(단장 박영민ㆍ이하 KDDF)과 '2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업'에 대한 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.회사 관계자는 "자사 세포유전자치료제(CGT) '셀리백스(Celivax)' 파이프라인과 바이러스 벡터 기반 코로나 예방백신인 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 등을 개발한 경험을 바탕으로, 사업단의 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 풀(POOL)에 선정됐다"며 "셀리드는 올해 이번 사업을 통해 매칭된 업체의 CMC 전략컨설팅을 지원하고, 그 과정 중 연구개발(R&D) 전략 수립
바이오
황재선 기자
2024.03.22 16:22
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큐러블(대표 김승일)은 최근 식품의약품안전처로부터 '원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP)' 실시 상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁생산(CMO)이 가능하게 됐다"며 "이로써 신약 개발에 필요한 임상시험용 원료의약품 생산에 최적 시스템을 구축하게 됐다. 국내에서 보기 힘든 다품종 소량 생산에 특화된 BGMP 시설로 자리매김한 것"이라고 설명했다.회사 측에 따르면, 통상 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문회사가 대규모 생산을 염
바이오
황재선 기자
2024.03.20 18:13
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국내 최대 규모의 글로벌 바이오ㆍ제약 컨벤션인 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024ㆍ이하 BIX 2024)'가 오는 7월 10일부터 12일까지 3일 간 코엑스에서 개최된다.'World's Most Tangible Bio-healthcare Convention'을 대주제로 하는 BIX는 바이오ㆍ제약 산업을 대표하는 전시, 콘퍼런스, 오픈 이노베이션, 파트너링, 네트워킹 리셉션 및 도슨트 프로그램을 진행한다.전 세계적으로 바이오ㆍ제약 시장이 주목을 받고 있는 흐름에 발맞춰 BIX 2
바이오
남대열 기자
2024.03.20 10:55
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범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)은 14일부터 17일(일)까지 서울 강남 소재 코엑스에서 열리는 39회 국제의료기기 병원설비 전시회(KIMES)에서 '24년 범부처 의료기기 R&D 대표주자로 선정된 10대 대표과제'를 알리는 성과홍보관(홍보부스, D홀 D600)을 운영한다.올해 10대 대표과제의 주요 기업은 △시노펙스(국내 최초 인공신장기, 혈액투석 필터 및 이동형 RO 정수시스템 등 장비) △아이센스(초소형 연속혈당측정시스템) △토닥(능동 이식형 32채널 인공와우) △진씨커(염기서열분석과 크리스퍼 유
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.15 05:41
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Samsung Biologics, under the leadership of John Rim, has reaffirmed its leading position in the global Contract Manufacturing Organization (CMO) market by securing a substantial outsourcing agreement with UCB, a prominent global pharmaceutical company. The $306 million CMO contract, announced on Mar
바이오
Sodam Park reporter
2024.03.12 05:58
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한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 미국 관계사 레졸루트가 지난 6일(현지 시각) '조절되지 않는 저혈당증이 있는 비소도세포 종양(NICTH)' 환자에 대한 'RZ358(개발코드명)'의 치료 가능성을 확인한 전임상 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체다. '선천성 고인슐린증'뿐만 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료를 위해 개발되고 있다.'종양 매개성 고인슐린증(Tumor hyperinsulinism)'은 다양한 종류의 종양에 의해 발생할 수 있다. 그 '
바이오
박성수 기자
2024.03.11 16:17
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2018년 11월 성장성 특례상장 1호 기업으로 국내 증시에 화려하게 데뷔했던 신약 연구개발(R&D) 바이오 벤처 셀리버리가 끝없이 나락으로 떨어지고 있다. 작년 3월 2022사업연도 연결재무제표에 대한 감사의견 '거절'을 받으면서 상장 폐지 사유가 발생했는데, 한국거래소로부터 올해 4월 15일까지 개선기간을 부여받으며 한숨 돌렸다. 하지만 셀리버리는 코스닥 시장에서 주권 매매거래가 정지된 상태로 주주들의 속은 타들어 가고 있다. 이런 와중에 최근에는 셀리버리주주연대와 경영권 분쟁까지 불거지면서 겹겹이 악재를 맞고 있다.특히 오는
바이오
강인효 기자
2024.03.09 06:04
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삼성바이오로직스가 지난해에 이어 글로벌 제약사와 대규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 초격차 CMO 경쟁력을 입증하고 있다. 삼성바이오로직스(대표 존림)는 벨기에에 본사를 두고 있는 UCB와 3819억원 규모의 CMO 계약을 체결했다고 6일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 2017년 삼성바이오로직스와 체결한 4165만달러(451억원) 규모의 계약에 대한 '증액 계약'이다.UCB는 블록버스터 치료제 '빔'을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 이후 현재까지 7년간
바이오
남대열 기자
2024.03.07 06:25